工程变更管理程序.doc

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资源描述

1、1 目的为使工程变更能完全符合客户要求及生产需求,有效控制原材料供应和产品开发生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,规范工程变更的管理。2 范围公司产品的开发、制造、检测等过程相关变更以及原材料供应商变化的相关变更,包括客户要求的工程变更及公司内部的工程变更。3. 权责3.1 相关部门:3.1.1 提出(即 ECR :Engineering Change Request) ;3.1.2 参加评审;3.1.3 实施与落实(即 ECN :Engineering Change Notification)相关配合支持工作;3.2 质量安全部:3.2.1 审核有关产品的

2、,并确认是否受理变更。3.2.2 核发有关产品的工程变更通知单及修订相关技术文件;3.2.3 确定工程变更相关物料及产品的处理方式。3.2.4 负责跟踪有关产品的的实施过程;3.2.5 负责有关产品的及编号与台帐管理,相关文件发行、回收、作废。3.3 生产部:3.3.1 审核有关制程条件(包括设备、设施、工装、夹具、工艺等,下同)的,并确认是否受理变更。3.3.2 核发有关制程条件的工程变更通知单 ;3.3.3 依照修改工艺文件、操作规程等、调校生产设备及工装夹具设备等。3.3.4 负责跟踪有关制程条件的的实施过程;3.3.5 负责有关制程条件的及编号与台帐管理,相关文件发行、回收、作废。3.

3、4 质量安全部:3.4.1 负责对产品相关的工程变更后的产品性能检验测试。3.4.2 负责有关原材料供应商变化的工程变更效果的验证;3.5 营销部:3.5.1 接收客户变更信息;3.5.2 向客户传递变更信息。3.5.3 变更后产品重新向客户送样确认(需要时) 。4. 作业流程4.1 变更的范围4.1.1.本程序所涉及的工程变更包括:4.1.1.1 有关产品的变更 客户要求的改变(包括质量或成本等相关要求) 技术指标、检测标准等的改变 物料的改变、供应商的改变 包装尺寸或者可见的外观和部件的布局改变 技术副总确认的其它有关产品的变更4.1.1.2 有关制程条件的变更 生产流程改变 设备、设施的

4、改变 生产地点改变或者增加 生产能力的改变(包括特殊工序) 生产副总确认的其它有关制程条件的变更4.2 提出4.2.1 营销部在接到客户质量改善要求或者质量投诉时,或有必要降低成本时,由营销部提出。4.2.2 采购部在遇到供应商、物料性能等须作工程变更时,由采购部提出。4.2.3 质量安全部在各项检验过程中发现质量有异常变化,或管控监测方式不便,由质量安全部提出。4.2.4 生产部在制造过程中,有作业性改善意见或者发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时或者发现质量有异常变化时,由生产部提出。4.2.5 处于开发阶段的设计变更,按设计和开发控制程序执行。4.2.6 对产品性能、外观、库

5、存等无影响的微小变更,可以不经程序,直接由提出部门下发或者相当功能的单据执行变更。包括以下微小变更及单据,除外按的流程操作。4.2.7 提出部门在中明确变更原因、变更前/变更后描述、变更影响的产品等。4.3 评审4.3.1 工程变更归口部门(质量安全部负责产品相关的变更、生产部负责制程条件等相关的变更,下同)收到后,交技术副总进行可行性评估,组织相关部门评估变更对以下各方面的影响:-是否有提升产品品质,-是否有提升生产效率,-是否能降低成本,-是否符合环保要求/环保法规,-是否符合安全要求/安全法规,-是否有满足要求的生产设备冶具、监测设备等。-是否符合行业标准或专业标准,-是否保持各零部件的

6、兼容性、标准化,-是否可消化处理库存品,4.3.2 经技术副总初步评估判断,确认变更可行后,在中明确变更实施计划(包括计划的变更内容、变更方案、执行人员、预计完成时间、验证安排等) ;确认变更不可行的,直接报主管审核、副总审批同意后终止。4.3.3 若变更影响到相关的在库物料、在途物料、在线物料、在制品、在库品、已发成品、已下订单、预估订单等,需明确对应的预处理方案等。相关物料及产品较多时,可附件。4.3.4 若变更影响到文件、模具、工艺、规程、工装、夹具等,需要将对应内容列入变更计划中。4.3.5 若变更较大地影响成本时,需要明确变更前与变更后的成本比较数据。若变更影响到相关的认证与环境要求

7、时,需在评审时明确要求;4.3.6 变更涉及相关部门时,须转交相关部门会签意见,包括相关物料、产品、订单等信息,以便归口部门作决策参考用。4.3.7 若变更涉及产品材质、尺寸、外观、功能、环保、安全等,或影响客户使用以及接收标准时,营销部须预先与客户沟通,必要且可能时将技术副总制作的样品连同承认书送给客户确认,并将客户同意与否的意见会签在中,如果客户有要求的时限时也一并明确。4.3.8 若变更是临时的,则需要明确临时变更的影响范围:哪些物料、哪些产品、哪些订单、什么时候到什么时候、或者哪台设备的产品等,明确临时变更相关文件的失效时间并到期收回。4.3.9 因表格的限制,评审资料可按的附件形式提

8、供。4.3.10 经相关部门会签、部门主管审核后,由主管副总确认是否变更,若确认不作变更,则将分发给提出部门;若确认需变更,技术副总则依内容执行变更。4.3.11 以下情况下的变更申请,需报总经理批准:4.3.11.1 发生费用2000 元的变更申请4.3.11.2 提出部门认为必要、但被评估部门终止的变更申请。4.3.11 已批的变更内容与范围需要变更时应得到原批准人同意;4.4 发行和执行、跟踪、验证、归档4.4.1 若变更对产品外观、外形尺寸、产品装配、电气性能、机械性能等各方面有影响时,或者增加特殊工序过程时,由技术副总组织相关人员对产品性能及生产过程等进行确认,技术副总将变更后验证记

9、录和变更后的技术资料交总经理审核,连同一起发行。4.4.2 若变更对产品性能、组装过程等有较大影响,经技术副总确认,需经试产验证的,其流程依设计和开发控制程序中试产流程进行。技术副总将试产记录交总经理审核,连同一起发行。4.4.3 若同种材质仅变更不同规格型号的材料变更,经样品测试及装配验证确认 OK 的,可直接发行变更后技术资料及。4.4.4 若变更只需更改文件资料,则由技术副总直接按程序受控方式修改文件资料, 与一起下发执行变更。4.4.5 若外购件/原材料变更时,由技术副总将发给采购部,由采购员联系供应商打样,打样样品连同规格承认书送技术副总确认。4.4.6 完成变更的工艺、规程、设备等

10、在运行前,确保变更涉及的所有工艺相关资料以及操作规程都得到适当的审查、修改或更新,同时应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通(如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商、其他相关人员等) 。4.4.7中须明确变更切换时点与范围,经部门主管批准后,由项目工程师负责发行。4.4.8经有效批准后,由发放部门做好编号与台帐管理,按受控方式做好等的发行、回收、作废。4.4.9 各部门发放的微小变更也需按受控方式做好等的发行、回收、作废。4.4.10 相关部门收到后,严格按照确定的内容、范围、要求进行变更操作,技术副总或主管应跟踪、检查相关部门对执行落实情况。4.4.11 质量安全部按的计划,对变更后的物料

11、及产品进行检验检测,以验证变更的稳定性、有效性;是否符合客户提出的变更要求等。4.4.12 完成变更及其验证的变更资料,由发出部门负责结案、存档、备查。4.5 紧急变更时,可由申请部门通知归口部门,归口部门主管组织相关人员提出变更方案,填写经部门主管副总批准后执行更改并实施,在紧急情况处理完成后,所有相关部门或人员按正式的变更流程补充相应的手续和资料;紧急情况包括:4.5.1 现场发生重大质量问题时4.5.2 工艺参数处于危险状态时4.5.3 有重大安全事故隐患时4.5.4 会导致财产损失时4.5.5 会导致不符合客户的产品接收标准时等;4.6 临时变更紧急时按紧急变更 4.5 方式操作,非紧急时按正常流程操作,并按 4.3.8 注明临时变更的影响范围。5. 相关记录5.15.2 采用同表格,且增加变更验证及结案记录。5.35.4

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