1、ISO9001 质量管理体系文件BFGK/CX（02 ）2017依据：GB/T19001 2016 idt ISO9001：2017版次修订： C/0 受控状态： 受 控 审核人： x x x 批准人： x x x 程 序 文 件2017-08-17 发布 2017-08-17 实施齐齐哈尔 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司目 录程序 1 文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3-2017.1程序 2 质量记录控制程序 BFGK/CX-7.5.2（02）-2017 .6程序 3 质量目标控制程序 BFGK/CX-6.2（02）-2017 .8程序 4 管理评审控制程序 BF
2、GK/CX-9.3（02）-2017 .10程序 5 人力资源管理控制程序 BFGK/CX -7.2（02）-2017 .13程序 6 基础设施和工作环境管理控制程序 BFGK/CX-8.1.3（02）-2017 .16程序 7 质量计划控制程序 BFGK/CX-8.1(02)-2017.19程序 8 订单评审控制程序 BFGK/CX-8.2.3（02）-2017 .21程序 9 采购控制程序 BFGK/CX-8.4.1（02）-2017 .25程序 10 生产和服务提供控制程序 BFGK/CX-8.5.1（02）-2017 .28程序 11 产品标识和可追溯性控制程序 BFGK/CX-8.5
3、.2（02）-2017 .31程序 12 产品防护控制程序 BFGK/CX-8.5.4(02)-2017.34程序 13 监视和测量装置控制程序 BFGK/CX-7.1.5(02)-2017.36程序 14 顾客满意度调查控制程序 BFGK/CX-9.1.2（02）-2017 .39程序 15 内部审核控制程序 BFGK/CX-9.2（02）-2017 .41程序 16 生产过程和产品的监视控制程序 BFGK/CX-8.6（02）-2017 .45程序 17 不合格品控制程序 BFGK/CX-8.7（02）-2017 .49程序 18 分析与评价控制程序 BFGK/CX-9.1.3（02）-2
4、017 .52程序 19 纠正和预防措施控制程序 BFGK/CX-10.2（02）-2017 .56组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改0程序 1 文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3-20171. 目的为了对公司质量管理体系所要求的文件进行有效控制，通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制，确保质量体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本，特制定本程序。2. 范围适用于与质量体系运行有关的文件和资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）。
5、3. 职责3.1 管理者代表负责质量手册和质量体系程序文件的控制和管理； 3.2 技术质量部负责与质量活动有关的技术文件和资料的控制和管理； 3.3 行政人事部负责与其有关的文件和资料的控制和管理；3.4 各职能部门负责本部门相关文件的控制和管理。 4.工作程序 4.1 文件和资料的分类及编号 4.1.1 公司将文件和资料分类如下： a)一级文件：质量手册；b)二级文件：程序文件； c) 三级文件：与质量活动有关的制度，管理办法，规程、标准等技术文件和资料（包括内部文件和外部文件）；质量记录，表格， 及其它管理性文件和资料。4.1.2 公司将文件和资料分为受控文件与非受控文件。受控文件带有“管
6、理编号”。非受控文件无“管理编号”，受控与非受控文件记录加以区分。4.1.3 文件编号规定a) 一、二级文件质量手册（一级）、程序文件（二级）编号BFGK/SC-X.X.X（0X）-XXXX 公司代码/文件代码-ISO 条款号（层级） -发布年份 组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改1文件代码：质量手册 SC、程序文件 CX；层级代码：一级（01）、二级（02）、三级（03）。如：一级文件质量手册 BFGK/SC（01）-2017 、二级文件程序文件：BFG
7、K/CX （02）-2017b) 程序文件中各个程序编号BFGK/CX-X.X.X（02）-XXXX公司代码/文件代码-ISO 条款号（层级） -发布年份如：文件和资料控制程序 BFGK/CX-7.5.3（02）-2017c) 三级文件BFGK/XX-X.X.X（03）-XX 公司代码/文件代码-ISO 条款号 /该条款代码下文件顺序号（层级）-发布年份 文件代码：制度 ZD、规程 GC、标准 BZ，作业指导书 ZY，计划 JH。如：原材料检验规程 编号为 BFGK/GC-8.6（03）-01d) 质量记录质量管理体系下的质量记录，因类型和数量较多，为统一规范管理、部门内部便于整理、查找，质量
8、记录使用 2 个编号，加设使用编号（目的：区分使用部门及内部排序，便于检索），编号规则如下：A.管理编号：JL-X.X.X-XX记录代码-ISO 条款号-该条款下的顺序号如：质量管理体系文件一览表 JL-7.5.3-01 以上编号为质量管理体系统一固定受控编号。B.使用编号： 本使用编号适用于适合按年、季度、月等周期存档资料使用，其他情况部门后边数字遵循便于检索的原则可自行编排，位数不定。 XX/XXXXXX 部门代码 /年月顺序号。如：生产部某记录 2017 年 8 月第 1 份记录，使用编号为 SCB/170801 或 SCB/1708001，顺序号依据实际月数量预留 2 位或 3 位，此
9、编号为部门内部记录形成时给予编号。部门代码：生产部 SCB、技术质量部 JZ、检测中心 JC、采购 CG、销售 XS、行政人事部 XR。组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改2e）外来文件编号：WL/XX-XXXXXX 外来代码/类型代码-年月顺序号如：2017 年 8 月采购部外来第 1 份原料材质单编号 WL/JL-170801。2017 年 7 月技术质量部搜集到第 2 份文件 GB/T19001-2008质量管理体系 要求给予管理编号为 WL/BZ-1
10、70702。当同类文件数量较多不便统一存档时，应单独整理存档。外来文件控制按本程序 4.7 执行。类型代码：制度 ZD、规程 GC、标准 BZ，作业指导书 ZY，计划 JH。4.2 文件的编写 4.2.1 管理者代表负责组织编写质量手册、程序文件和相关的质量记录表格； 4.2.2 技术质量部负责组织编写与质量活动有关的文件和相关的质量记录表格；7.5.3 其他部门负责组织编写与其有关的文件和相关的质量记录表格。 4.3 文件的审批 4.3.1质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准； 4.3.2 与质量活动有关的技术文件由技术质量部主管副总审核，总经理批准； 4.3.3 其它与质量管理有
11、关的文件由各归口部门主管副总审核，总经理批准。 4.4 文件的发放/回收4.4.1 质量手册和质量体系程序文件及其它与各部门质量管理有关的文件，由技术质量部统一发放/回收。受控文件须按规定的范围发放/回收（相关表格见文件分发/ 回收记录表）； 4.4.2 与质量活动有关的技术文件由技术质量部负责发放； 4.4.3 文件领用人应在文件和资料发放、回收、销毁登记表上填写相应栏目，领取加盖“受控”印章和注有发放号的文件（每份文件都有不同的分发号，便于追溯）； 4.4.4 文件破损严重或模糊不清，影响使用时，应到发放部门办理更换（交回破损文件，换发新文件），换发的新文件应与原文件标识一致； 4.4.5
12、 文件丢失时，负责人员应办理申领手续，填写文件领用申请单，并在申请单中做出相应的说明。发放部门应注销原分发号文件，给予新的分发号，并通知有关部门作好记录。 4.5 文件的更改 4.5.1 文件需要更改时，应由更改提出人或部门填写文件更改申请单说明更改原因，重要的更改应附有充分的依据； 组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改34.5.2 由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批，原审批人离职时可由接替人员审批； 4.5.3 文件更改提出人或部门负责审批后的实施
13、； 4.5.4 质量手册的更改，可在实施过程中，由技术质量部收集汇总意见提出申请，经管理者代表审核，并报总经理批准后集中修改。 4.6 文件的换版和作废4.6.1 文件更改超过 20 次或超过文件总量的 2/3，应进行换版，新版本采取新编号代替旧编号字样加以识别。原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外，其余均由原发放部门收回，按作废文件处理；4.6.2 作废文件一律由原发放部门按文件发放/回收记录表范围收回记录，并加盖“作废”印章，填写文件销毁处置单，经原审批人批准后，统一由技术质量部销毁，需作资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。 4.7 外部文件的控制 4.8.1 公司直接引用的各类外来
14、文件，由该类文件归口管理部门审批后方可使用，列入外来文件清单，文件的发放参照本程序 4.4 执行。 4.7.2 技术质量部应每年核查一次所使用的国标、行业标准等外来技术文件是否为有效版本，并及时更换过期文件； 4.7.3 技术质量部负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量活动法律、法规性文件的有效性。 4.8 归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。 4.9 文件的管理 4.9.1 质量体系运行所需的文件经编制审批后，原版文件应由技术质量部负责汇总列入质量体系文件一览表； 4.9.2 需临时借阅文件的人员，应该填写文件借阅登记表，经归口管理部门负责人批准后方可借出，并按期
15、归还（原版文件一律不得外借）； 4.9.3 在每次内部质量审核前，各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。5.相关文件 BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 质量记录控制程序6.相关记录 （除质量管理体系文件目录、文件和资料清单永久保存外，其余保存三年） JL-7.5.3-01 质量管理体系文件目录组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改4JL-7.5.3-02 文件和资料清单 JL-7.5.3-03 外来文件清单JL-7.5.3-0
16、4 文件发放/ 回收记录表 JL-7.5.3-05 文件销毁处理单 JL-7.5.3-06 文件更改申请表 JL-7.5.3-07 文件领用申请表JL-7.5.3-08 文件借阅登记表 JL-7.5.3-09 文件销毁申请表 修改记录修改号 更改申请单编号 拟稿 日期 审批 日期组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改5程序 2 质量记录控制程序 BFGK/CX-7.5.2（02）-20171.目的 为质量体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据，并为所采取的
17、纠正和预防措施提供证据，必要时可作为追溯的依据。 2.适用范围 适用于公司质量体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。 3.职责 3.1 各部门负责与其相关的质量体系的质量记录的控制，并每年收集、整理和编目。 3.2 技术质量部负责与技术有关的质量记录的控制。 4.工作程序 4.1 质量记录分类 公司将质量记录分为： a) 质量体系运行的质量记录； b)产品质量记录； c)外来质量记录（包括顾客反馈以及来自供方的质量记录）。4.2 质量记录的标识 4.2.1 以上质量记录均应在相应的质量体系文件中规定名称、格式及编号，作为质量记录的标识。 4.2.2 如因工作需要，有关部门需增编质量记录表，应
18、报技术质量部审核，管理者代表/总经理批准后，纳入质量体系文件并登记编号。 4.3 各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、整理和分类，并按月汇总成册。封面应注明内容或范围。 4.3.1 技术质量部应编制质量管理体系的质量记录清单。4.4 质量记录的贮存和保管 4.4.1 各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管。 4.4.2 质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管，便于存取和查阅，环境应通风、防潮、防火、防鼠、组织名称 齐齐哈尔市 xxxxxxxxxxxxxxxxxx 有限公司 文件编号 BFGK/CX（02）-2017版 本 号 C 版文件名称 程序文件修 订 号 第 0 次修改6防盗。
19、4.4.3 根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等，质量记录的保存期由文件编制部门规定。4.5 质量记录的归档和查阅 4.5.1 各相关部门负责本部门质量记录的归档，归档的质量记录按文件和资料控制程序的要求进行管理。 4.5.2 在顾客约定的期限内，顾客或其代表要查阅质量记录时，经总经理或管理者代表批准后方可安排相关事宜。 4.6 质量记录的处理4.6.1 过期无保留价值的质量记录应予销毁，填写质量记录处理申请单，经部门负责人审核，报管理者代表/总经理批准后进行销毁处理。 4.6.2 超期需保存的质量记录，由资料保管人员填写质量记录处理申请单，报部门负责人审核后，办理转期手续，重新归档。 4.7 质量记录的要求 4.8.1 质量记录应按规定的表格填写，并按上述规定进行有效的控制和管理。 4.7.2 质量记录的填写应及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不得任意涂改。5.相关文件 BFGK/CX-7.5.3（02）-2017 文件和资料控制程序 6.相关记录 （除质量记录台账、质量记录清单永久保存外，其余保存三年） JL-7.5.2-01 质量记录台帐JL-7.5.2-02 质量记录清单 JL-7.5.2-03 质量记录处理申请单
