1、 SX/CP03/JS-I-05特殊和关键过程管理办法发放编号： 编制： 受控状态： 审核：版 本：C0 批准： 2018-02-10 发布 2018-02-10 实施发布1 目的根据控制计划管理规定的要求，对关键、特殊过程进行有效控制，确保产品满足顾客的需求。2 主题内容与适用范围2.1 本程序规定了公司生产过程对关键、特殊过程进行控制的有关要求。2.2 本程序适应于公司生产过程中关键、特殊过程的控制。3 职责与分工3.1 技术部门确定生产过程关键、特殊过程，并制定对关键、特殊过程的控制方法。3.2 设备工装部门负责生产过程关键、特殊过程用设备的鉴定，制定设备维护保养的可执行文件。3.3 综
2、合管理部门负责关键、特殊过程操作人员的培训组织及实施。3.4 生产车间严格按工艺要求进行关键、特殊过程的操作和记录。4 程序内容4.1 关键过程指对产品安全有重要影响的过程；特殊过程指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，仅在产品使用之后问题才显现的过程。技术部门按生产过程零部件加工及装配工艺流程进行分析，确定关键、特殊过程，负责识别/确定的关键、特殊工序列入控制计划及作业指导书，明确对关键、特殊过程的质量要求，明确工艺参数，控制方法和操作步骤。4.2 设备工装部门负责关键、特殊过程所使用的设备、设施的鉴定，保证在用设备、设施在鉴定使用期限内。负责设备、设施能力（包括精度、安全性、可3用性
3、等要求）保障，制定设备、设施维护、保养的可执行文件及组织实施，并保存相关记录。4.3 综合管理部门负责组织技术部门、设备工装部门对关键、特殊工序操作人员进行培训，考试合格后发上岗证，以保证其实际操作能力满足要求。具体执行岗位操作人员管理程序相关要求。4.4 生产车间关键、特殊工序操作人员必须持证上岗，对这些过程的生产监控由操作者执行，填写相应的检验记录，记录填写执行记录控制程序有关要求。4.5 技术部门负责组织设备动力部、生产车间、质量部门相关人员对特殊过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导文件进行更改。4.5.1 特殊过程的再确认每年一次,一般安排在四季度末，如遇到过程有重大变化时，随时进行确认。4.5.3 技术部门做好过程确认的记录，保持过程确认试验报告。对过程确认所发现的问题，要责成有关部门限期进行整改，责任部门按期整改完毕后填写整改文件反馈技术部门，技术部门负责跟踪验证。4.5.4 对因特殊过程确认引起的工艺参数或文件更改，执行技术文件控制程序有关要求。4.6 制造部关键及特殊人员的调整须报技术部、综合管理部批准后实施。5、检查与考核本程序由技术部门负责对执行情况的检查与考核。6、相关文件4技术文件控制程序控制计划管理规定岗位操作人员管理程序记录控制程序7、相关记录控制计划作业指导书
