1、 药监局 2016 年度工作总结 2016 年，我们局在省局和市委市政府的正确领导下，以 “ 三个代表 ” 重要思想为指导，以先进性教育活动为契机，以食品药品监管理核心，以确保食药品安全有效，促进食品药品产业健康发展为目标，紧紧围绕 “ 强化意识，增强信念，全面开创食品药品监督管理工作新局面 ” 的总体思路开展工作，圆满地完成了年度工作任务，取得了一定成绩，概括起来就是 “ 三个明显 ” 。 一、食品安全监管的作用发挥明显 按照省局的工作部署，我们依据食品安全监管的三大职能，充分发挥“ 抓手 ” 的作用，主动靠前，积极工作，加大对食品安全监管的 力度，做到了 “ 三个确保 ” 。 （一）抓建章
2、立制，确保工作有效展开 我们坚持从建立长效机制入手，用制度规范工作，用制度推动工作，用制度保证工作，理顺了监管机制，保证了食品安全监管步入了正常化轨道。 一是建立领导机制。为了进一步理顺食品安全多头监管、职能重叠、机制不顺等问题，五月份，市县两级都相应成立了食品安全监管委员会，在市县食品药品监督管理局设立了办公室，统一组织协调食品安全工作。工作中，我们发挥职能作用，研究起草了 XX 市食品安全事故处理办法等 19 项规定制度，编写了食品安全综合监管工作资料汇编，十月份 ，已发放到相关部门。 二是建立会议协调制度。为了使各部门工作协调一致，形成合力，我们建立了会议协调制度。工作中，我们积极发挥
3、“ 牵头 ” 的作用，按照规定，召开协调会议，分析食品安全形势，通报食品安全工作进展情况，协调解决全市食品安全监管工作的重大问题，检查工作落实情况等。 2005 年 1 月 20 日，在市政府四楼会议室，我们组织相关部门召开元旦春节专项检查会议。 2005 年 3 月 16 日，我们在市交通宾馆组织召开了年度工作会议，总结了 2004 年工作，部署了 2005 年工作。市卫生局等 19个单位及特约代表 120 多人参加了会议。 三是建立信息平台。为了加强食品安全信息管理和综合利用，实现互联互通和资源共享，我们积极构建信息平台。制定了 XX市食品安全信用信息征集制度，指定专人负责信息工作。一年来
4、，在晨报发表信息 46 篇，在省食品安全工作信息专刊发表信息 5 篇。 （二）抓专项整治，确保市场的规范 在专项整治活动，我们针对存在的薄弱环节，注重结合实际，抓好专项整治，从而有效地规范了食品市场秩序。 一是针对生产加工环节产品质量差的问题，严格准入制度。为了搞好食品专项整治，我们协调市质量技术监督局对全市的食品生产加工企业进行了 “ 地毯式 ” 检查。检查中发现，全市 1230 家企业中， “ 三证 ” 不全的企业有 610 家，占总数的 49%； “ 三无 ” 企业有 202 家，占总数的 17%。这些企业普遍存在着生产设备简陋、卫生条件差、产品质量低等问题。在检查中，我们注重区分层次，
5、严把食品安全质量准入关，对 “ 三证 ” 不全的企业下达了限期整改的通知书，取缔了“ 三无 ” 企业。为了防止 “ 三无 ” 企业死灰复燃，他们还组织了复查，对 86 家关了又开的企业进行处罚。 二是针对餐饮消费环节易发生食物中毒的问题，加强预防。针对近几年发生的食物中毒问题，我们注重吸取经验教训，加大了预防工作力度 。建立了责任制，签定了责任书，实施了食品卫生监督量化分级管理制度，建立餐饮业、食堂食物中毒责任追究制度。加强了宣传，在晨报上开辟了食品安全知识宣传专栏； “ 五 .一 ”“ 十 .一 ” 黄金周期间，在市区繁华地段设立了宣传站，让食品安全深入人心。加强了检查，加大了对学校、建筑工
6、地、餐馆的卫生监督检查力度，对卫生状况不好，没有等级厨师等容易发生食物中毒问题的餐饮业进行严肃查处。 3 月 20 日，当我们看到 “ 苏丹红 ” 一号问题食品的报道后，迅速组织有关部门对我市干鲜店、食品店、超市、饭店进行拉网式排查，发现含有 “ 苏丹红 ” 一号产品 已进入我市市场，执法人员当即进行收缴，共查获含 “ 苏丹红 ” 一号食品 4 个品种， 60 瓶。为保证我市广大消费者的健康，我们在晨报发出不要食用含 “ 苏丹红 ” 的产品警示。 三是针对流通环节假冒伪劣的问题，严格查处。我们注重发挥 “ 牵头 ” 部门的作用，协调质监、工商、卫生、牧业等部门开展了三次大的联合执法检查，严肃处
7、理假冒伪劣问题，做到了 “ 三个一批 ” ：即关闭曝光一批，停产整改一批，打击查处一批。 5 月 13 日，我们还根据省局的通知，对 “ 苦乐康 ” 胶囊进行了专项检查，在 XXX 大药房检查出 40 盒，在 XX 药店检查出 10 盒，都依法进行了 收缴。 （三）抓信用体系建设，确保食品安全 按照省局的工作部署，我市食品安全食用体系建设工作，继去年在乾安县进行试点后，今年在 XX 县和 XX 县进行了第二批试点，这标志着X 市第二批食品安全信用体系建设工作已全面启动工作中，我们主要做了三项工作。 一是建立组织。我们坚持把信用体系建设作为 “ 民心工程 ” 来抓，“ 基础工程 ” 来干 ,多次
8、立会研究试点方案，部署工作任务。在确定XX 县和 XX县为食品安全信用体系建设试点县以来， X 局和 X 局积极协调，加强领导，抓好落实，工作开展的比较好。为了加强试点工作的组织领导， X 县和 X 县分别成立 了试点工作领导小组和办公室。研究制定了试点工作方案，把信用体系建设纳入了县政府的工程日程，纳入了相关领导的责任目标。 二是动员宣传。我们把思想发动作为试点工作的一个突破口，开展了全方位、立体式的动员宣传。九月分，在 X 县和 X 县分别召开食品安全信用体系建设试点工作动员大会。通过动员，统一了思想，提高了认识，推动了食品安全信用体系建设试点工作的深入开展。同时，我们在日报、电视台加大宣
9、传报道力度，对开展食品安全信用体系建设情况进行跟踪报道。 三是确定试点企业。根据试点工作方案的要求， X 县和 X 县结合实际情况， 确定了 20家试点企业。试点企业按照食品卫生法、产品质量法、标准化法的要求，结合企业内部生产经营的特点，建立健全了企业内部经营档案。做到了制度上墙、文件归档。 二、药品安全监管的能力提高明显 一年来，在药品监管工作中，我们注重发挥职能作用，加大了监管力度，保证了全市人民群众的用药安全有效。主在做到了 “ 四新 ” 。 （一） 许可证在换发中有新标准。 加强行政许可监督管理工作是规范市场秩序的主体行 为，也是整顿市场秩序的重要措施。今年药品医疗器械经营许可证使用期
10、已满，换证工作任务重，工作量大，因此， 我们克服困难，严格按照新实施的许可证管理办法开展工作，主要分三步进行。 第一步制定换发标准。为了搞好许可证的换发工作，我们制定了 X市药品零售药店开办标准、 X 市药品经营许可证变更程序和时限要求、医疗器械经营企业许可证申办指南。对零售药店申办人员的资质及办店的条件认真进行监督审查，严格执行政务公开，对符合标准的，依程序压缩办事时限，及时办理；对不符合标准的，向申办者说明，坚决杜绝低水平准入，严把许可准入关。 第二步指导企业取得许可证。我们坚持为企业服务的宗旨，帮助指导未取得许可证的企业取得生 产经营许可。三月份，在我们的指导下，XX 有限公司、 XX
11、药业有限公司的冷库建设接受了省局的验收，一次性通过，合格率达 100%。四月份，我市 XX 医疗器械生产企业、 XX 制作中心一次性通过了省局的验收，取得了医疗器械生产企业许可证资格，填补了我市无医疗器械生产企业的空白，这两户企业在获得了医疗器械生产企业许可证后， “XX 制作中心 ” 又获得了医疗器械产品注册证。 第三步组织换发工作。为了药品零售药店能够及时换发许可证， 4 月21 日，我们在晨报上发布了 “ 关于换发药品医疗器械经营许可证的公告 ” ，避免了企业 忘记换证产生的不良后果。一年来，我们换发药品经营许证 294 份，变更药品经营许可证 62 份，为新开办的零售药店发放药品经营许
12、可证 99 份；换发医疗器械许可证 183 份，为新开办的医疗器械经营企业发放医疗器械许可证 20 份。我们不受省局委托，完成了对 XX 药业有限公司等 8 家药品生产企业的药品生产许可证的换证验收工作。 （二） GMP、 GSP 认证在推进中有新进展。 在去年 GSP 认证的基础上，我们总结经验，严格标准，积极开展了县以下药品零售企业认证工作，主要抓了三项工作： 一是抓准备。为了了解全市县以下 零售药店的基本情况，我们进行调查摸底，掌握第一手资料。据统计，根据各药店的实际进行了排队归类。目前，全市县以下零售药店 882 家，其中乡镇药店 313 家，村级药店 569 家。针对县以下零售药店的
13、实际情况，我们制定了 X 市县以下零售药店 GSP 认证工作实施方案和 X 市药品零售企业 GSP 认证现场检查操作方法。 4 月份，我们组织召开了全市 GSP 认证工作会议，对今年的认证工作做了具体安排，提出具体要求。 二是抓培训。组织人员参加了省局组织的 GSP 检查员培训班，全市共培训 21 人，为历年来最多一次。十月份，我们又利用 3 天的时 间进行现场培训，组织人员在两户药店进行 GSP 认证示范，从认证的标准、认证的方法到认证的程序进行逐条讲解，逐项演练，通过这种方式来提高检查员的综合素质，为下步认证工作打下基础。 三是抓实施。按照计划安排，十一月份，我组织实施了 GSP 认证工作
14、。工作中，我们精心组织，统筹安排，严格标准，工作进展比较顺利。现在已经完成了 206 家的认证工作，十二月底前将认证完毕。 在 GMP 认证工作中，我们积极为企业排忧解难，帮助指导通过 GMP 认证。 XX 药业有限公司开始在原厂址对前处理车间及丸剂车间进 GMP改造，在我局的帮助下， 2005 年 1 月通过省局 GMP 检查组的检查验收，取得药品 GMP 认证证书。今年，我们共帮助指导 4 家药品生产企业通过了 GMP 认证。现在这 4 家企业已投入药品生产，促进了我市医药经济的发展。 （三） “ 两网建设 ” 在发展中有新加强 在去年的基础上，为了提升监督网络建设质量，我们组织了四县一区
15、的药品监督信息员培训，参加培训人数 206 人，共 5 天 5 场。对符合条件人员进行了加聘，并且又在农村人大代表、政协委员、派出所所长、教师、防保站长中聘任了 120 名药品监督信息员，进一步弥补了农村药品市场监督力量的薄弱和不足，为下一步农村药品经营网 络的建设和农村药品市场的规范运作打下了坚实的基础。在抓好监督网络建设的同时，我们还注重加强农村药品供应网络建设。进一步宣传了供应网络建设的目的和意义，协调各县有关部门减免了工商管理费，减轻了村级药店负担，促进了供应网络的建设。目前，全市村屯供应网络覆盖率比上一年有所提高，达到了 96%。在 “ 两网 ” 建设中， X局、 X 局工作比较扎实
16、，成绩比较突出。特别是 X 县对 “ 两网 ” 建设情况的调查受到省局领导的好评，在省食品药品监督管理简报上全文转发。 （四）市场秩序在监督中有新提高。 一是加强对药品医疗器械市场的整治。根 据省局关于印发 2005 年全省药品市场整治工作方案的通知要求，我们精心组织，周密安排，加大对药品、医疗器械的整治力度。一年来，全市共出动执法人员1050 人次、车辆 450 台次，检查药品经营、使用单位 2824 家，全市共查处案件 783 件，结案 777 件，结案率 99%。向外地发出协查函 96份，复函 78 份，协助外地食品药品监督管理局查办案件 32起。 二是加强对药品医疗器械广告的监督。根据
17、省局下发的关于对药品医疗器械广告发布情况进行专项检查的通知精神，我们制定了 2005年药品医疗器械广告专项监督检查方案、 X 市 药品医疗器械广告登记备案制度。联合各县局分别对我市及各县的 8 家媒体刊播的药品、医疗器械广告进了监听、监看、监录。全市 8 家媒体共播发药品广告 137 则。在市区播发的 39 则中全部为违法药品广告。对查实的违法广告，我们分别移交了各级工商部门，作出停止播发等方面的处理，收到了较好的效果。 三是加强对药品的检验。按照计划要求，今年药品检验工作分两个方面进行：一个方面是药品抽样：另个方面是委托检验工作。一年来 ,我们对 431 家药品生产、经营、使用单位进行了抽样
18、，其中生产企业2 家，药品批发企业 26 家，零售药店 291 家，使用 单位 112 家（医院 52 家，个体诊所 60家）。接收检体 1262 批次，发出检验报告书1260 份，不合格 94 批次，合格率为 93.54%；全检 690 批次，全检率为 54.76%。委托检验 61批次，发出检验报告书 59份，不合格 4 批次，合格率为 93.22%，全检 35批次，全检率为 55.32%；抽验药品1201 批次，发出检验报告书 1201 份，不合格 90 批次，合格率为92.51%，全检 655 批次，全检率为 54.53%，全检 655 批次，全检率为 54.53% 三、 自身建设水平增
19、强明显 加强自身建设，是更好地履行监管职责的前提和 保证，是确保人民群众饮食用药安全有效、促进食品药品产业健康发殿的关健。一年来，我们十分注重加强自身建设，主要抓四项工作。 （一）抓好先进性教育，夯实自身建设基础 按照省、市的部署，结合我局的实际，在保持共产党员先进性教育活动中，我们坚持 “ 规定动作 ” 高标准， “ 自选动作 ” 高质量，圆满地完成先进性教育活动。从整个情况来看，教育活动成果比较突出，党员的理想信念坚定了，先锋模范作用增强了，服务的意识增强了，存在的问题改正了。有 8 次教育活动被电视台报纸报道，主要做法是： 一是领导带头，保证教育效果。我们坚持把保持共产党 员先进性教育活动作为一项头等的政治任务来抓，领导干部在教育活动中发挥了帮带作用。教育活动中 ,局领导注重发挥领导的表率作用 ,做到了八个带头：带头参加动员大会，带头参加党课，带头记学习笔记，带头参加讨论，带头撰写心得体会，带头进行总结，带头制定党员先进性标准，带头坚持边整边改。通过领导的表率作用，提高了党员参加教育活动的积极性。
