1、 1/24图纸技术要求汇总Rev. Date Author Details of Changes2/241. 范围本规范规定了医疗产品机械零件设计图纸的技术要求编写和使用规范。2. 图纸技术要求的编制要求2.1 图纸技术要求编制的一般内容： 几何精度：尺寸精度，表面结构、形位公差、结构要素； 加工、装配和工艺要求：是指为保证产品质量而提出的工艺要求； 理化参数：是指对材料的成分、组织和性能方面的要求； 产品性能及检测要求：是指使用及调试方面的要求； 其他要求；2.2 机械图样的技术要求编制的内容： 对材料、毛坯、热处理的要求（如电磁参数、化学成分、湿度、硬度要求等）； 视图中难以表达的尺寸公差
2、、形状和表面粗糙度等； 对有关结构要素的统一要求（如圆角、倒角、尺寸等）； 对零部件表面质量的要求（如涂层、镀层等）； 对间隙、过盈及个别结构要素的特殊要求； 对校准、调整及密封的要求； 对产品零部件的性能和质量的要求（如噪声、耐振性、动平衡、制动及安全等）； 试验条件和方法；3/24图纸技术要求汇总 .12. 图纸技术要求的编制要求 .22.1 图纸技术要求编制的一般内容： .22.2 机械图样的技术要求编制的内容： .2零件技术要求： .5第一部分：通用要求 .5第二部分：模具零件要求 .5第三部分：外观要求 .7第四部分：各类型零件具体要求 .7第五部分：其他要求 .8各类零件具体要求：
3、 .8塑料件： .8压铸件： .9钣金件 .11橡胶件 .12机械加工件 .12其他特殊件： .13标签： .13弹簧： .14螺纹紧固件： .14电路板： .15装配件技术要求： .16第六部分：包装，标贴， .18产品包装箱(瓦楞牛皮纸箱)图纸技术要求 .18产品铭牌图纸技术要求 .19商标图纸技术要求 .19标贴件（如各类标贴、招贴、免检标志、名牌标志、整机出厂清单等）图纸技术要求 .20标贴件（PC 材料） （如各类标贴、铭牌等）图纸技术要求 .204/24包装衬垫（老名称：珍珠棉包装垫）图纸技术要求(单一珍珠棉材料，且仅用于包装用途) .21（产品）包装底盘（纸） 、空白纸箱图纸技术
4、要求 .21多材料组合式包装零件图纸技术要求 .22海绵件(含聚氨酯（PU）海绵件、聚乙烯（PE）海绵、橡胶（EPDM）海绵件、乙烯醋酸乙烯共聚体橡胶（EVA 橡胶）海绵件)图纸技术要求 .225/24本文档适用于常州博恩中鼎医疗科技有限公司机械图纸的技术要求，请根据实际情况选择相关条目。请不要直接使用，而根据具体情况修改。零件技术要求：第一部分：通用要求条目 说明此零件借用*(零件号 *) 的模具。 如果是改型产品，只有颜色或印刷不同，适用此条未注公差按：*。 做成表格 (收集并准备列表)外轮廓需同*(零件号 *)相配做，断差不得大于 0.2mm。 0.2 需要根据具体产品进行修正。有装配配
5、合要求的零件需注明对手件。如果装配后有特殊要求，需要在此处注明，例：尺寸 35 需要配做，要求配合后紧配无松动。第二部分：模具零件要求条目 说明零件一般壁厚为*mm，具体细节按照三维模型文件。三维模型中，已设计拔模斜度部位按照三维加工；未画拔模斜度应按工艺要求取最小值，不得产生缩印等影响外观的缺陷，影响结构强度和装配，并得到博恩医疗认可。外观面、内部重要面和配合面必须全部拔模完毕后再交给供应商。三维模型中，由于加工工艺要求需要更改的部分（如火山口、工艺孔和内陷浇口等）以及模具分6/24型线位置等，需要得到博恩医疗认可后修改制作。三维模型中，螺柱内径仅为示意值，制作时需根据实际要求加工底孔。侧抽
6、芯的拼缝线不得大于*mm。顶针面凹入成品面* mm。 拼缝线：平面拼接、入子拼接可以 0.02；侧滑块、内抽芯拼接小于 0.05。顶针凹入 00.1/0.2.需要在指定位置做内表面标识刻印，内容见图纸所示，刻印凸高表面 0.2mm；如果一模多穴，需要刻印标识各模穴号。三维模型中，在不影响外观的前提下，软硬胶分割区域、软硬胶的结合强度可由模具制作厂商设定，并得到博恩医疗认可。适用于软硬胶零件。内模和模具零件未经博恩医疗同意不得有烧焊。模具上不得有尖角，需要倒角处理。特别指明的地方除外。模具产品的外围必须要在适当的位置开排气槽，排气槽规格请参考模具设计手册尽可能避免使用打磨机在模具上打磨，如果一定
7、要用打磨机加工，则必须要用油石省光(特别是分型面)。模具件尽可能使用便于采购的标准件所有模具材料，模胚等级要求必须依据订单，或者设计审核过程中正式确认的技术要求进行采购。对方必须提供材质证明，如果是硬模，必须提供热处理报告。所有相关证明。 所有打在模具上的字迹及图案必须工整，端正，不得歪扭。模具需要在四边安装边锁(直身锁 )。如果不能安装边锁，需要安装锥度锁，或者圆锥锁。锥度锁要横着安装。 模具移交验收：需要配合模具工程师按“模具检查表”验收通过才能打包装走模。模胚外表面在制造过程中，需要注意保养，防止生锈、刮伤。走模包装前，内模需要喷上白色/或无色防锈剂，所有模具表面必须清洗干净，然后打上黄
8、油。7/24第三部分：外观要求条目 说明零件外观质量应符合零件外观质量检验规范DOC*的要求。 在图纸中需要标识 ABCD 面；零件外表面不得有明显的缩痕、熔接痕、飞边、开模轧伤、顶白、顶高、缺料、银丝、翘曲等缺陷。塑料件零件外表面咬花前粗糙度应为*，内表面粗糙度应为*; 尺寸验收合格后，外表面做皮纹处理，皮纹式样为*：零件外表面喷漆前粗糙度应为 （适用于 A 级面喷漆）零件颜色为*，由博恩医疗提供色卡，要求零件颜色和色卡的色差*。零件在指定外表面喷漆，颜色为* 需要图纸中有详细的颜色配置范围图示。零件在指定外表面喷漆（或者进行 UV coating） ，涂层表面硬度为*，涂层质量应符合零件外
9、观质量检验规范中涂层性能要求。零件在指定位置印刷字符，颜色为*。具体内容见美工稿电子文档。要求字体和图案线条清晰整齐，无断线、扩散、漏印和错位等缺陷。耐擦拭要求满足 GB9706。需要图纸中有详细的印刷内容和位置图示。需要同时发放 ID 1:1 印刷稿。字符色差目视接受即可.产品外露或已开拆卸的螺丝应不能生锈第四部分：各类型零件具体要求见后8/24第五部分：其他要求条目 说明图中带有圆圈标号的尺寸为 CTQ 尺寸，技术要求中各项为 CTQ 要求。带有*号标识的尺寸和技术要求为量产时进货检验检查项目。*号尺寸有*：必须含有此条。带有*号标识的尺寸和技术要求在 10 条左右。零件须符合 RoHS
10、和 WEEE 要求，满足下面三项具体要求:(1)零件须符合欧盟 RoHS 要求，并提供 RoHS 申明和物质成份分析表或第三方报告（SGS 或Intertek）. 六种物质分别为 Cadmium (Cd), Lead (Pb), Mercury (Hg), Hexavalent Chromium (Cr+6), Polybrominated Biphenyls (PBB), Polybrominated Diphenyl Ethers (PBDE). (2)零件须符合 Canada RoHS 要求，并提供两种物质的含量分析. 两种物质为 DEHP 和 BPA.a. 当 DEHP 的含量 0.1
11、%时, 只需注明含量是 0.1%； 当 DEHP 的含量 0.1%时,需要注明其在产品中的具体含量 .b. BPA 不论含量多少 ,都需注明其在产品中的具体含量.前期选择供应商时必须提供公司申明并敲法人章。根据产品销售区域要求定。如有需要，则注明。零件材料阻燃要求符合 UL94-V0, 并提供 UL 报告。各类零件具体要求：塑料件：条目 说明黄铜螺母的安装位置见图示,使用数量如下:黄铜螺母*型号（供应商）-共*个 。9/24热熔螺母顶面需低于螺柱孔端面*mm。 熔接端面不允许出现溢胶（太阳花） 。拔模斜度为 0.45-1.00 （推荐值，可自定）( 其它有特殊要求的除外，如表面晒纹、亚光面等)
12、。未注壁厚为（2-3mm） ，未注内圆角为 R0.5，未注外圆角为 R2。制件外观颜色应符合产品明细表规定的色板编号及颜色名称的要求，并符合色板要求。热塑性塑料本色制件的颜色应和原材料颜色基本一致。着色制件的色差与同批首件样品比较不得有明显区别。阻燃性要求：注明时按 HB 级要求。制件表面应平整、光洁无损、色泽均匀，无明显凹痕缩水、飞边、银丝、熔接痕等缺陷，不允许有气泡、气孔、裂纹、疏松和外夹杂质。制件需消除残余应力及稳定尺寸。 针对增强尼龙制件应有足够的耐应力开裂性，用四氯化碳溶液浸泡 1 分钟，无开裂。 针对聚碳酸酯机械强度应符合 GB3883.1-2000 第 20 条所规定的要求。与其
13、它相配合零件，配合处外形段差A（A 值根据不同产品部位决定） 。凡标注公差的均视为重要尺寸。制件的毛边、浇口应全部清除、修整，但不得损伤本体。压铸件：条目 说明10/24铸件为 I/II 类铸铝件,按 HB963-90 验收。 I 类关键承力件，II 类装饰件铸件内部不允许有裂纹。要求零件进行 X 光探伤,圆形孔按 GB11346-89 进行探伤,长形孔按HB5395-88 进行探伤;海绵状疏松按 HB5396-88 进行探伤; 分散疏松按 HB5397-88 进行探伤。所有的螺孔处不许有任何气孔和缩孔。铸件热处理方式为 T1, 硬度 HBS90, b =245MPa, s =1.5% 。 此
14、项内容按具体零件而定未注机加尺寸公差按: *;未注铸件尺寸按公差等级* 。喷漆前表面氧化膜处理,其余按 SJ1276金属镀层和化学处理层质量检验技术要求 ，盐雾试验按GB/T10125-1997盐雾试验要求 48h.。此项内容按具体零件而定外表面进行发黑处理。 （吹沙钝化） 。合金的成份应符合 GB/T15115 的规定。压铸件的几何形状和尺寸应符合铸件图样的规定压铸件尺寸公差应按 GB6414 的规定执行，特殊规定和要求按图样注明。压铸件有形位公差要求时，其标注 GB1182 的规定。压铸件需要机械加工时，其加工余量按 GB/T11350 的规定执行，若有特殊规定和要求时，其加工余量根据图样
15、上注明。压铸件表面粗糙度应符合 GB6060.1 的规定。压铸件不允许有裂纹，欠铸，疏松，气泡和任何穿透性缺陷。必须 X 线探伤压铸件不允许有擦伤，凹陷，缺肉和网状毛刺等腰三角形缺陷，但其缺陷的程度和数量应该与供需双方同意的标准相一致。压铸件需要特殊加工的表面，如抛光，喷丸，镀铬，涂覆，阳极氧化，化学氧化等由博恩医疗决定在不影响压铸件使用的条件下，当征得需方同意，供方可以对压铸件进行修补(如焊补，变形校整等)处理。当采用压铸件试样检验时，其力学性能应符合 GB/T15115 的规定当彩用压铸件本体试验时，其指定部位切取度样的力学性能不得低于单铸试样的 75%，若特殊要求，可又供需方商定。若图样无特别规定,有关压铸工艺部分的设置,如顶杆位置,分型线的位置,浇口和溢流口的位置等由生产厂自行规定;否则按图样所注明或由供需双方商定。当采用压铸件本体试验时,其指定部位切取度样的力学性能不得低于单铸试样的 75%,若有特殊要
