1、 中药饮片质量标准 一、 根、根茎、藤木类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。极薄片：不得超过该品种标准厚度的 0.5mm.； 薄片、厚片、丝、块：不得超过该 标准的 1mm； 段：不得超过 该 标准 2mm. 检查 ：取 100g 拣选取异形片 /取样量 水分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 2% 检查： 取样 100g+过 3 号筛 /取样量 二、 果实种子类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 100g 拣选取异形片 /取样量 水 分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 3
2、% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 三、 全草类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 50g 拣选取异形片 /取样量 水分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 2% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 四、 花类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 100g 拣选取异形片 /取样量 水分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 2% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 五、 皮类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范
3、、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 100g 拣选取异形片 /取样量 水分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 2% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 六、 叶类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 50g 拣选取异形片 /取样量 水分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 3% 检查： 取样 50g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 七、 树脂类 性状 ：按药 典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 药屑杂质： 小于 3% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过 三 号筛 /取样量
4、 八、 动物类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 100g 拣选取异形片 /取样量 水分： 7%-13% 药屑杂质： 小于 3% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 九、 矿物类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ： 粉粒型 药屑杂质： 小于 2% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号 筛 /取样量 十、 菌藻类 性状 ：按药典、全国中药炮制规范、各省中药炮制规范。 片形 ：异性片不得超过 10%。 检查 ：取 100g 拣选取异形片 /取样量 水分： 5%-18% 药屑杂质：
5、 小于 2% 检查： 取样 100g 拣选杂质 +过二号筛 /取样量 炮制品质量要求 现代 科学技术的发展，为中药炮制品质量的检测与评价提供了科学依据。从传统的经典检测方法到现代检测技术的应用，从饮片的形、色、气、味等外观指标到内含成分的质量，从定性鉴别到定量测定，中药炮制品的质量要求，更客观化、合理 化、科学化。 一、 净度 净度 ：系指炮制品的纯净度，以及炮制品中所含杂质和非药用部位的限度。炮制品中不应夹带泥沙、灰屑、杂质、虫蛀、霉变品。 应剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、头足、翅等。 规定 ： 1、 根及根茎、藤木类 ： 含药屑 、杂质不超过 2% 2、果实、种子类含药屑、杂质不超过
6、 3% 3、全草类 :含药屑、杂质不超过 3% 4、叶类 :含药屑、杂质不超过 2% 5、花类 :含药屑、杂质不超过 2% 6、皮类：含药屑、杂质不超过 2% 7、树脂类：含药屑、杂质 不超过 3% 8、动物类：含药屑、杂质不超过 2% 9、矿物类：含药屑、杂质不超过 2% 10、菌藻类：含药屑、杂质不超过 2% 二、片型及粉碎粒度 经挑选整理或水洗处理后药材，根据药物特性和炮制要求用手工或机器切制成一定规格的片型，使之便于调剂、炮炙、储藏。 1、片型 符合药典和炮制规范的 规定 。 切制后的饮片应均匀、整齐、色泽鲜艳、表面光洁。片面无油渍、无整体、无长梗、无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不合格的
7、饮片。 异型片不超过 10%。 2、粉碎粒度 一般不适宜切制 的或医疗上有特殊需要的药物，经挑选整理或水洗处理后药材，用手工或机器粉碎成颗粒或粉末。便于调剂或煎煮。粉碎后的药材应粉粒均匀、无杂质。 三、色泽 （含光泽） 中药炮制品对色泽有特殊的要求。它的意义： 药材炮制后应显其固有的色泽。 通常在炮制操作中 常以饮片表面或断面的色泽变化作为炮制程度控制的直观指标。饮片的色泽是反应其质量的一项指标。炮制品色泽的不正常变化说明其内部质量的变异。 炒制品： 含 生片、焦糊片不超过 2%。 炒焦品： 含 生片、焦糊片不超过 3%。 炒炭品：含生片、完全炭化片不超过 5%。 蒸制品：色泽 黑润、内无白心
8、、未蒸透者不超过 3% 煮制品：未煮透者不超过 2%，有毒药材要煮透。 煨制品：未煨透者及糊片不超过 5%。 锻制品：未煅透者及灰化者不超过 3%。 四、气味 炮制 品 虽经切制或炮制，但应具有 原有 的气和味，不应带异味或气味散失变淡。加辅料炮制品，除具原有气和味，还应带有辅料的气和味。 五、水分 检查炮制品中的水分，是一项重要的必不可少的内容， 药物制成饮片，有的须经水处理，有的要加入部分液体辅料，如操作不当可造成 “ 伤水 ” ，或部分药物吸水过多，尚若干燥不充分，则炮制品极易霉烂变质。 炮制品中水分宜控制在 7%-13%。蜜炙品水分小于 15%，酒炙 醋炙 盐炙 姜汁炙 蒸 煮 发酵
9、发芽制品小于 13%。烫制后醋炙品小于 10%。 六、灰分 将干净而又无杂质的炮制品 加高热灰化，所得的灰分称：“生理灰分”。而同一品种之生理灰分往往在一定的范围内。所以测定炮制品之总灰分的意义，在于通过对不挥发 性 无机盐的测定来鉴定和评价 炮制品的质量和净度。 七、 浸出物 炮制品加入 一定溶媒后 , 经过浸润、渗透 解析，溶解 扩散、置换等作用，炮制品中的某些成分 （总体），包括有效成分会被提取出来，因此，测定浸出物的含量是表 示其质量的一项指标，对于那些有效成分尚不完全清楚或无精确定量方法的炮制品，具有重要意义。 浸出物测定 方法 有 ：（ 1）水溶性浸出物（ 2） 醇溶性浸出物 八、
10、显微及理化鉴别 显微及理化鉴别 是利用显微镜、化学方法或仪器来观察、分析鉴定炮制品的真伪、纯度或质量。 1、显微鉴别 （ 1）组织鉴别 （ 2）粉末 2、理化鉴别 （ 1）显色反应和沉淀反应 （ 2） 荧光鉴别 九、有效成分 测定炮制品 有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法 ；同时也是控制药物在炮制过程中有效成分的流失、检查炮制方法与 工艺是否 合理、科学的评判，可为工艺的改造提供准确的实验依据及指标。 十、有毒成分 有毒成分的限量指标应包括：毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农残 等。 1990 年药典收载了 80 个含量测定方法和限量 品种 。 十一、卫生学检查 鉴于中医临床用药的传统习惯， 某些炮制品常被研成细末，直接供患者冲服 ；有些为烊化冲服，又有些是泡服；更多的炮制品被直接粉碎成细末后，制成散剂、丸剂供人们服用。应该对饮片中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作必要的检查，并客观地作限量要求。 十二、包装检查 包装 的目的是为了保护药物，便于贮存、运输和装卸。包装不仅可以保护药物的完整性和清洁，无菌包装尚能防止 微生物、害虫等的侵蚀以及避免外界温度、湿度和有害气体、阳光的影响。检查炮制品的包装是否完好无损，这对炮制品在贮存、运输和装卸起作保质、保量的重要作用。
