1、XXX 有限公司 质量食品安全管理体系文件 程序文件 汇编 文件编号： MR-QFSP-2018 版 本 ： A/0 编制 ： 文件编写组 审核： 批准： 受控状态 ： 实施日期： 2018-3-1 受 控 XXX 有限公司 程序文件汇编 文件修订记录 序号 修订日期 修订内容 修订人 版本 备注 XXX 有限公司 程序文件汇编 - I - 目 录 QFSP-01 风险和机遇管理程序 . 1 QFSP-02 人力资源管理程序 . 4 QFSP-03 基础设施和工作环境管理程序 . 7 QFSP-04 监视和测量设备控制程序 . 10 QFSP-05 与组织有关的知识管理 程序 . 13 QFS
2、P-06 信息沟通程序 . 15 QFSP-07 成文信 息管理程序 . 18 QFSP-08 合同 /订单评审管理程序 . 23 QFSP-09 外部供方管理程序 . 25 QFSP-10 生产管理程序 . 27 QFSP-11 标识和可追溯性管理程序 . 29 QFSP-12 客户和外部供方财产管理程序 . 31 QFSP-13 产品防护管理程序 . 33 QFSP-14 不合格品管理程序 . 35 QFSP-15 顾客满意管理程序 . 38 QFSP-16 内部审核管理程序 . 40 QFSP-17 管理评审程序 . 43 QFSP-18 纠正措施管理程序 . 46 QFSP-19 危害
3、分析预备步骤控制程序 . 48 QFSP-20 关键控制点确定控制程序 . 50 QFSP-21 关键控制点监控控制程序 . 53 QFSP-22 关键限值建立控制程序 . 56 QFSP-23 纠偏措施控制程序 . 59 QFSP-24 验证控制程序 . 63 QFSP-25 突发事件准备和响应控制程序 . 65 QFSP-26 产品撤回控制程序 . 68 QFSP-27 产品留样程序 . 70 QFSP-28 过敏原控制程序 . 72 QFSP-29 预防和消除食品欺诈程序 . 76 XXX 有限公司 程序文件汇编 1 / 78 QFSP-01 风险和机遇管理程序 QFSP-01 A/0
4、1目的 内、 外部环境是 公司质量管理 活动的立足点和根本前提 。充分开展企业内、外部经营环境的调查和监测，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素， 准确、及时地把握消费 趋势和顾客 需求，认清本企业的优势和劣势， 从而 抓住机会，化解威胁， 实现质量管理体系与企业的环境变化动态匹配和优化适应，促使 企业在竞争中求生存、在变化中谋 发展 、在经营中创效益，充分 应对现状和 把握 未来 。 2适用范围 适用于 通过 本公司经营环境内、外部因素识别 ， 评价 经营管理上面临的风险和机遇，制定 应对措施的控制及企业的经营环境变化、业务流程动态调整和质量管理体
5、系的持续优化控制。 3术语和定义 3.1 企业环境： 是指一些相互依存、互相制约、不断变化的各种因素组成的一个系统，是影响企业管理决策和生产经营活动的现实各因素的集合。 包括 企业的内部环境 和 外部环境 。 3.2 风险： “ 未来的不确定性对企业实现其经营目标的影响。 ” 企业风险按其内容不同可分为战略风险、财务风险、商业风险、营运风险等。 3.3 机会： 指具有时间性 的 有利 情况。 3.4 企业风险评估 ： 是对所收集的风险管理信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估，具体包括风险识别、风险分析和风险评价 、应对措施等 步骤，其目的在于查找和描述企业风险，评价所识别出的各
6、种风险对企业实现目标的影响程度和风险价值，给出风险控制的优先次序 并选择应对措施加以实施 等。风险 评估 要采取定性与定量相结合的方法， 包括 问卷调查、专家咨询、管理层访淡、集体讨论、情景分析、统计分析、模拟分析 、管理工具分析 等。 管理分析工具包括条件危险性分析法 D=LEC， SWOT 分析法、 PEST 分析法、 波特五 力模型 等， 3.5 SWOT 来自 麦肯锡 咨询公司的 企业战略及环境分析工具， 将对企业内外部条件各方面内容进行综合和概括，进而分析组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。 SWOT 分 别代表 企业优势（ strengths）、劣势（ weakness）、机
7、会（ opportunity）和威胁（ threats）。 4职责 4.1 办公室 负责组织本公司的内、外部环境分析与评价，风 险与机会应对措施的实施控制，业务流程动态调整和质量管理体系的持续优化控制。 4.2 销售部 负责 供方 风险分析、质量风险分析。 4.3 销售部 负责市场经营风险分析。 5 工作流程和要求 5.1 公司需考虑的主要风险 5.1.1 质量风险，例如： XXX 有限公司 程序文件汇编 2 / 78 a 直接质量风险：产品和服务质量问题，导致退货、换货 等风险。 b 间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 5.1.2 环境风险，例如：
8、 a 产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品 经营 。 b 人文环境：主要体现在不同时间、不同地 区、不同民族的人消费习惯不同。 c 法规、政策环境：国家法规及宏观经济政策、经济环境的变动，以及个 别 地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d 经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。 5.1.3 经营风险，例如： A 物料 供应：主要包括了 物 料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致 物 料数量以及质量上的不达标等。 b 员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他管理人员，由于他们的疏忽导致的
9、风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。 c 设备 ： 设 备出现意外的故障，甚至损坏等。 d 供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。 e 法律纠纷： 客户 投诉等潜在的法律纠纷。 5.1.4 市场风险，例如： a 市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得 物料采购 大于实际需求，而增加公司的投资风险。 b 市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值风险。 c 价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。 5.1.5 财务风险，例如： a 融资 /筹资
10、过程中的风险：比如风险筹资的费用很高， 而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。 b 资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。 c 资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。 d 资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。 e 收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。 5.2 风险和机遇识别时机 包括质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景变化、相关方的需求和期望变 化等情况下进行风险识别。 5.3 SWOT 矩阵 分析步骤 5.3.1 环境因素
11、分析 。列举 企业 环境因子：要求列举企业 的优势和劣势，可能的机会与威胁。 列举要求充分、准确。 XXX 有限公司 程序文件汇编 3 / 78 5.3.2 构造矩阵。将上述环境因子进行重点和优先排序， 对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来，而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。 5.3.3 策略组合。将 优势、劣势与机会、威胁 的环境因子进行 相互组合，形成 SO、 ST、 WO、 WT 策略 ，罗列 出一系列公司未来发展的可选择对策 或策划出诸多 行动 方 案 。 5.3.4 优选方案。 对 SO、 ST、 WO、 WT 策略
12、方案 进行甄别和选择，确定企 业优先选择 采取的具体 计划与方案，并加以实施 。 5.3.5 管理体系调整匹配。上述方案实施过程如导致相关流程、职责、制度、目标等的变化，要及时将上述变化上升到管理体系的层面，使管理体系与应对措施保持动态匹配，积极适应企业环境的变化，又充分发挥管理体系的保障力、生命力和竞争力。 6 记录 6.1 风险评估报告 6.2 风险应对行动计划 XXX 有限公司 程序文件汇编 4 / 78 QFSP-02 人力资源管理 程序 QFSP-02 A/0 1目的 制定和实施 本程序 ， 旨在对公司的人力资 源进行管理，包括人员配置、人员教育、培训、技能和经验记录的管理，确保从事
13、可能影响 服务质量 的 人员 能够胜任其本职工作。 2适用范围 适用于公司所有从事影响 服务 质量的 相关 人员。 3术语和定义 本程序 引用 人力资源管理 专业术语，包括： 人力资源规划 、招聘与配置、培训与开发、绩效管理、薪酬福利管理、员工关系管理 等。 4职责 4.1 总经理批准公司年度员工教育培训计划 和 职务说明书。 4.2 质量 体系负责人 审核公司职务说明书。 4.3 人力资源部 负责编制公司职务说明书 和 年度员工教育培训计划 ， 负责公司员工的培训、招聘、借用外来人员等组织实施工作，负责组织对培训、招聘、借用外来人员效果进行评价。 4.4 各部门负责本部门员工的人力资源需求申
14、请。 5工作 流程和要求 5.1 人 力资源配置 5.1.1 从事可能影响 产品服务 要求符合性的人员应具有相应的能力是能够胜任的。对能力的判断是基于适当的教育、培训、技能和经验等方面考虑。 5.1.2 人力资源部 根据各部门确定的岗位工作职责确 定人员任职 条件 ，编制公司职务说明书，呈送 质量体系负责人审核、总经理审批。 岗位任职条件包括： a 专业技能； b 所接受的培训及所取得的岗位资格； c 能力； d 工作经历。 5.1.3 人力资源部 应按照职务说明书中的要求配置各岗位人员。 5.1.4 人力资源部 对不符合任职条件的岗位人员可以实施以下措施： XXX 有限公司 程序文件汇编 5
15、 / 78 a 岗位调整 b 人员招聘 c 教育培训 。 5.2员工教育 培训计划 5.2.1 人力资源部 于每年 年底 向各部门 进行 员工培训需求调查 。 5.2.2 人力资源部 结合公司 年度经营发展计划 需要、公司各部门员工的培训需求编制公 司下年度员工教育培训计划，报公司分管领导审核、总经理批准。 员工教育培训计划 应明 确培训范围、培训方式、培训内容、时间进度以及教师 等。 5.2.3 制定的培训计划项目 应 包括 ： a 公司管理方针、目标 ； 公司管理体系文件、规章制度； b 质量 意识教育； c 相关法律、法规和标准规范； d 专业技能和继续教育 ； e 本公司需要传承的知识
16、和经验、传统。 5.2.4 有需要但 未 列入计划的培训 ，应由所在部门 向人力资源部 申请 ， 经 公司 分管 领导 批准后实施。 5.2.5 公司内部组织的培训， 人力资源部 应填写培训记录表 ，记录培训人员、时间、地点、 教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等存档。 5.2.6参加外送培训的人员，培训结束后应将培训考核取得的合格证书复印件交 人力资源部 存档。 5.3 新员工入职培训 5.3.1 新员工在进入公司一个月内，由 人力资源部 组织统一进行以下培训： a 企业文化培训：介绍公司的简介、历史发展情况以及组织架构。 b 规章制度培训：对公司有关人事、行政、财
17、务各部门的规章制度的培训。 c 公司基础教育：包括公司、员工纪律、质量方针、目标、意识、相关法律法规、体系标准基础知识、公司管 理手册等的培训。 d 岗位技能培训：学习作业指导书、 产品知识、设备操作知识 等。 5.3.2 新员工培训后，由 人力资源部 对其组织进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 5.4 在岗人员培训 按照公司 年度员工教育培训计划 的安排 ， 人力资源部 每年负责组织对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核， 其他部门 负责予以配合。 5.5 专业人员培训 XXX 有限公司 程序文件汇编 6 / 78 按国家规定的须持证上岗的人员必须经过专业培训和考核，取得证书后持证
18、上岗。 5.6 转岗人员培训 （ 1）部门基础教育：学习本部门 制度 文件、作业指导书。 （ 2） 专业技术培训：学习 本岗位 专业技术知识、标准规范、规程等。 （ 3）岗位技能培训：学习作业指导书、工作制度等。 转岗 员工培训后，由 人力资源部 对其组织进行书面和操作考核，合格者方可上岗。 5.7 培训的有效性评价 每次培训结束后， 对 受训人员 通过笔试、面试、实际操作等方式 进行考核。 评价接受培训的人员是否通过培训具备了所需的能力，评价培训工作是否有效，评价结果记录在培训 记录表 上 ，用于提高培训的有效性 。 5.6 人力资源管理记录 人力资源部 负责保持所有员工的教育、培训、技能和
19、经验的有关记录，并纳入员工的人事档案。 6相 关记录 6.1 年度 员工教育培训计划 6.2培训记录表 XXX 有限公司 程序文件汇编 7 / 78 QFSP-03 基础设施和工作环境管理程序 QFSP-03 A/0 1. 目的 本程序规定了 本公司 应确定、提供并维护和管理为实现产品的 质量、卫生的 符合性所需的基础设施和工作环境，以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。 2. 范围 本程序适用于实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的管理 3. 职责 3.1 生产车间 负责基础设施 配置计划的提出和生产场所的工艺和定置设计 ， 并对生产设施的维护、管理以及生产环境管理进行监督。 3.2
20、业务部 负责设施的采购和提供。 3.3 业务部 负责支持性服务（如产品交付后的运输等）。 3.4 品质部 负责设施的检定、监视和测量装置的管理和设计。 3.5 生产车间 负责 管理 机械、动力、水、电、气等设施的提供和质量保证。 3.6 生产车间 及相关部门负责保持生产区域环境的管理和在用设施的日常维护。 3.7 办公室负责 支持性服务工作的管理（如通讯等）。 3.8 经理 负责为基础设施的确定、提供和维护给予必要的资源。 4. 工作程序 4.1 设施是实现产品符合性的物质保证。应确定、提供并 维护为实现产品所需的基础设施，确保过程能力，最终确保产品 质量安全 。基础设施包括： a) 建筑物、工作场所（办公和生产场所）和相应的设施（包括设备系统）； b) 过程设备（机器、仪器等）、硬件和软件以及工具等； c) 支持性服务，如运输、通讯等。 4.2 生产场所的环境条件是实现产品符合性的支持条件，各相关部门要根据产品实现过程的特点来确定、提供和控制。 4.2.1 生产场所的控制 a) 生产车间在主持设计车间工艺布置时，应综合考虑生产环境的要求，科学地设计，绘制工艺布置和定置管理图。使设施、设备、工装、工位器具、物资等按工艺流程有序地放置；
