1、平稳降压 “氨”心透析氨氯地平是透析高血压患者理想选择,SLD_NOR_140112_3694,目录,氨氯地平平稳控制血压，心肾显著获益,3,透析患者血压变异性与其预后关系密切,提高透析患者生存率需重视血压管理,透析患者心血管疾病死亡风险远远高于一般人群,BMC Med Res Methodol.2013 Mar 27;13:51,该研究为回顾性队列研究，纳入2个数据库共5858例接受维持性透析患者，分析死亡原因。选取加拿大死亡登记数据库作为一般人群。结果发现，透析患者因心血管死亡风险远远高于一般人群。,全部,性别,女性,男性,心血管疾病死亡率（/1000人年）,中国透析患者：心脑血管疾病是首
2、位死亡原因,癌症,终止透析,其他,51%,30%,16%,3%,1999年全国透析患者死亡的主要原因(n=2529),全国透析移植登记报告显示，51%的透析患者死于心脑血管疾病1,1. 中华肾脏病杂志. 2001; 17(2): 77-792.中国血液净化杂志. 2010; 9(1): 47-49,心脑血管疾病,2008年底我国透析患者总数约为102,863人，点患病率为79.1/百万，较2007年患病率的年增长高达到52.9%2,透析患者心血管事件多归因于高血压,Nephrology Nursing Journal. 2012, 39: 31-36,透析高血压患者平均动脉压每增加10mmHg
3、，心血管事件风险显著增加,平均动脉压增加10 mm Hg心血管风险变化(%),新发心衰,左室肥厚,新发缺血性心脏病,P=0.05,P=0.007,P=0.02,研究入选432名CKD(慢性肾脏病)患者，随访41个月结果显示：透析高血压患者平均动脉压每增加10mmHg，左室肥厚、新发心衰和新发缺血性心脏病的发生风险增加48%、44%和39%,Kidney Int. 1996; 49(5): 1379-85,48%,44%,39%,合理控制血压，降低透析高血压患者死亡风险,Kidn Int. 2008; 73(6): 667-668,透析患者死亡率与其血压呈U型关系,荟萃分析显示：降压治疗显著降低
4、透析高血压患者心血管事件风险,-29%,心血管死亡,-29%,-20%,心血管事件,全因死亡,风险降低(%),-30,-20,0,-10,该荟萃分析共纳入8项临床研究、1679例透析患者，累计心血管事件达495例结果显示，血压每降低4.5/2.3mmHg，透析高血压患者心血管事件、全因死亡和心血管死亡风险显著降低29%、20%和 29%,P=0.009,P=0.014,P=0.044,Lancet. 2009; 373(9668): 10091015,氨氯地平平稳控制血压，心肾显著获益,3,透析患者血压变异性与其预后关系密切,提高透析患者生存率需重视血压管理,透析患者血压变异性*较大1,10.
5、4,1. J Hum Hypertens. 2013 Jun 27. Epub ahead of print2. Hypertension.2012Aug;60(2):339-463. Hypertension.2011Feb;57(2):160-6,9.9,6.1,变异系数（%）,12108642,HEMO数据库和FOSIDIAL研究结果表明，透析患者血压变异性*分别为9.9%和10.4%，一般人群血压变异性*为6.1%,*随访间血压变异性,透析患者透析后较透析前血压波动异常明显,研究共纳入了20例慢性血透患者，与动态血压相比，分析比较患者家庭血压、透析前和透析后的血压变异性结果显示，与透析
6、前相比，透析患者在接受透析后血压波动异常明显,血压SD(mmHg),Am J Kidney Dis. 1999; 33(4): 682-687,透析患者的血压变异性与全因死亡密切相关,Am J Kidney Dis.2008;52:716-726,一项回顾性队列研究，纳入6961例血压透析患者，分析血压变异性与全因死亡率的相关性Kaplan-Meier生存分析结果显示，血压变异四分位越高的患者生存率越低Cox回归分析显示，SBP和DBP变异性每升高1单位SD(标准差)，校正后HR分别为1.13(95%CI 1.03-1.23)和1.15(95%CI 1.06-1.26),血压变异性是透析患者心
7、血管事件强预测因子,无事件存活率,包含397,6个月366,12个月339,18个月311,24个月284,CVSBP：收缩压变异系数,Hypertension. 2012; 60: 339-346,SBP变异性最高（CV）的患者无事件存活率最低,a：无心血管并发症患者b：只有冠状动脉病患者c：只有外周动脉病患者d：CVSBP=12%并无心血管并发症e： CVSBP=25%并无心血管并发症,天,透析患者血压变异性越大，全因死亡风险越大,对以下因素进行校正：年龄、性别、人种和平均透析前基线SPBP年龄、性别、人种、平均透析前基线SBP/平均透析后基线SBP、透析低血压、ICED评分、DM、心衰等
8、,研究纳入1844例接受透析患者，中位随访2.5年，观察血压变异性（采用变异系数CV）与终点事件的关系随访结束有869例患者因所有原因死亡，408例因心血管疾病死亡结果显示，透析患者血压变异性增加，全因死亡和心血管死亡随之增加。,J Hum Hypertens. 2013 Jun 27. Epub ahead of print,血压变异系数每增加10%与死亡的相关性,中国最新研究：血压变异性越高，透析患者生存时间越短,研究共纳入280例血透患者，评估BPV与预后的关系。共随访3年结果显示高BPV组生存率明显低于低BPV组（69.4% vs 83.3%，P0.01）,Zhonghua Nei K
9、e Za Zhi. 2013;52(6):453-8,专家推荐：血压变异性可作为透析高血压患者降压治疗的靶标,血压变异性是透析患者心血管死亡的预测因子，应该用于透析高血压患者的治疗和预后预测中,J Nephrol.2013 Jan-Feb;26(1):173-82,氨氯地平平稳控制血压，心肾显著获益,3,透析患者血压变异性与其预后关系密切,提高透析患者生存率需重视血压管理,透析患者采用CCB降压治疗，透析中低血压发生率最低,2008年Kidney Inter-national杂志报道了英国2630例行透析治疗患者，共进行7890次透析，发现CCB类药物在透析期间发生低血压的比例最低,Kidne
10、y international. 2008; 73(6): 759-64,透析治疗期间低血压发生率（%）,CCB中氨氯地平降低心脑血管事件证据充分,13%,19%,6%,22%, ASCOT：致死性心梗及非致死性冠心病(除外无症状)；VALUE：心梗；ALLHAT：复合心血管事件；ACCOMPLISH：致死性及非致死性心梗,X-CELLENT研究：氨氯地平有效改善血压变异性,与安慰剂组相比，血压变异性的变化,Hypertension. 2011; 58(2): 155-60,本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在研究不同降压药物对血压变异性的影响。研究分析了577例患者接受降压治疗前
11、后3个月的动态血压监测数据。结果显示，氨氯地平可有效改善血压变异性,一项研究显示，苯磺酸氨氯地平降低血压季节性变异及随诊间变异性显著优于硝苯地平控释片或非洛地平缓释片,CAO PL, et al. Chin J Hypertens 2011;19(11):1044-9,研究入组159例轻中度高血压患者，探讨3种临床常用长效CCB对血压季节变异的影响结果显示，随访12个月，与非洛地平缓释片和硝苯地平控释片相比，氨氯地平降低血压季节性变异更明显；同时，氨氯地平随诊间血压变异性更优（P0.05，如下图）,硝苯地平控释片,硝苯地平控释片,Tepel 研究证实：氨氯地平显著降低透析高血压患者收缩压,P0
12、.01 vs.基线,Tepel研究为前瞻性、随机、双盲安慰剂对照研究，共纳入251例行透析治疗的高血压患者，随机给予氨氯地平10mg/天或安慰剂进行治疗，随访30个月。结果显示，氨氯地平组透析高血压患者收缩压显著降低达10mmHg。,氨氯地平,安慰剂,-1mmHg,2,4,6,8,10,0,收缩压降低(mmHg),-10mmHg,基线血压：140/80mmHg,Nephrol Dial Transplant. 2008; 23(11): 3605-3612,*心血管事件：心梗，需进行血管修复术或冠脉搭桥术，缺血性卒中，外周血管需截肢或血管修复,Tepel研究证实：氨氯地平显著降低透析高血压患者
13、全因死亡和心血管事件风险,氨氯地平对透析高血压患者全因死亡和心血管事件*风险的作用,Nephrol Dial Transplant. 2008; 23(11): 3605-3612,氨氯地平平稳降压，心肾显著获益的原因是什么呢？,研究显示：氨氯地平基本不被透析清除，透析高血压患者无需调整剂量,此前瞻性、开放研究纳入17名接受透析治疗的高血压患者。4周清洗期后，患者接受氨氯地平5mg/d治疗30天。第15天测定血液及透析液中的药物浓度。研究中监测患者的血压及心率变化透析后，透析液中药物浓度仅为同期血样中的2.23%，患者血压无明显改变,Eur J clin Pharmacol. 2003; 59
14、: 291-295,“氨氯地平不被透析清除，透析的肾衰患者无需调整剂量。”“透析前后，患者的血压和心率无持续性变化。”,氨氯地平不受肾脏功能影响,1. 氨氯地平中文说明书 2. 硝苯地平控释片中文说明书 3. 非洛地平缓释片中文说明书,BUN:尿素氮 GFR: 肾小球滤过率,研究显示：硝苯地平控释片可被透析清除60%，透析后血压显著升高,此随机交叉研究纳入10例长期透析患者，服用贝尼地平4-8mg/d或硝苯地平控释片20-40mg/d，4周后，在透析日监测24小时动态血压，并测量透析前后血浆中的药物浓度结果显示，透析后，硝苯地平控释片血药浓度显著降低60%，患者血压急剧升高,Nephron C
15、lin Pract. 2004; 97(2): c49-53,硝苯地平控释片血药浓度(g/L),P0.05,60%,小 结,透析患者血压变异性与全因死亡密切相关氨氯地平不被透析清除，减少透析患者血压波动氨氯地平显著改善血压变异性，降低全因死亡,络活喜简短处方资料,【适应症】1、高血压高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重
16、高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病(慢性稳定性心绞痛，血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病)【用法用量】本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。【规 格】5mg【不良反应】患者对本品能很好耐受。副反应主要为水肿。其他副作用包括疲劳、恶心、潮红和头晕【禁 忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的患者禁用【注意事项】严重的主
17、动脉狭窄患者，使用本品时应引起注意。极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用络活喜治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死，应引起注意络活喜用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量氨氯地平不是受体阻滞剂，其对因受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护。【警 告】极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。【批准文号】国药准字H10950224 辽药广审（文）第2010110221号（详细处方资料请参见产品说明书）请按照医生处方购买和使用本广告仅供医学药学专业人士阅读,Thank you!,
