1、医院洗消感控新规范,单 宁,医院感染的达摩克利斯之剑,山东省青岛市城阳区人民医院血液透析室违反院感操作规程导致多名患者感染乙肝,浙江省中医院某主管技师严重违反规程造成医源性艾滋病毒感染,两所医院的院长、副院长、院感科和护理部主任等相关责任人被免去或撤销行政职务和党内职务，直接责任人由公安机关立案侦查。,2017年初，卫计委连续通报两个医院感染事件，引发了社会的高度关注：,强制性行业规范,WS 310. 1-2016都更新了哪些主要内容？,CSSD集中管理,医院应当实行消毒供应中心集中化管理,植入物,外来器械的管理,外消服务,医用润滑剂,什么叫做水溶性？怎样才不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性
2、能？,哪个是真正的水溶性润滑油,稀释前稀释后,注意：水溶性矿物油不是真正的水溶性润滑油含有矿物油、石蜡油,水溶性润滑油具备的特征,水溶性润滑油的基础油配方应当是安全无毒，最好是可用于食品工业的润滑剂完全水溶性配方，不影响蒸汽穿透，不堵塞泵管非矿物油，非石蜡油，非水溶性矿物油应当具有可查询专利号的专利配方,包装材料的相应要求,YY/T 0698是什么规范？,YY/T 0698,水和蒸汽的质量要求,水质影响诸多灭菌因素,WS 310. 2-2016都更新了哪些主要内容？,湿包的定义,棉布,湿包,湿包本身无菌，但水接触可通透性包装材料，可能形成微生物迁移通道大大增加污染可能增加设备损坏很难判别,外来
3、器械和植入物的处置,器械的预处理和保湿,结论：清洗及时能够有效提高清洗的质量但是，现实情况不可能做到100%及时回收,所以，解决方法是进行预处理和保湿,器械的预处理和保湿,清洗不同流动状态下血液需消耗的时间,干凅在器械表面的血渍和污物，相比新鲜污物更难去除，因此需要保湿处理,器械的预处理和保湿,器械的预处理和保湿,预处理：预处理工作是器械处理流程的起点污染较多的器械要进行擦拭或简单冲洗的预处理，预处理可以减少清洗操作投入的时间，材料成本，减缓器械磨损程度，延长使用寿命，提高清洗质量精密、贵重器械使用后，使用者应进行预处理，宜采用清水冲洗，也可采用保湿方法，喷洒专用保湿剂,器械的预处理和保湿,器
4、械的预处理和保湿,医院传统的保湿方式如下：,保湿剂,新的保湿方式：保湿剂,据调查，在国内大约有六成的医院在术后/临床操作后不进行预处理。,长效保湿 抵抗腐蚀 高效抑菌,湿热消毒,压力蒸汽灭菌的参数,物品存放效期,紧急放行用5类卡的生物PCD,关键字：第5类化学指示物生物PCD,常见化学指示物,什么是五类卡,必须要符合至少三点以上的与生物指示剂的时间温度关系。121下，该状态数值必须高于16.5分钟化学指示物在30分钟的137下不会达到其终点端,第三方检测报告,包装上的标识,五类卡是有严格定义的！,什么是五类卡,所以，会爬的不一定是婴儿，也可能是蜗牛,什么是PCD,PCD的概念,设计用于对某一灭
5、菌过程构成特定抗力的物品，用于评估灭菌过程的性能。,注：其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD,1支BI 1支BI+1片CI（5类卡） 1片CI（5类卡） 1片CI（6类卡） 植入物：仅可用（BI+5类卡） 非植入物：任何PCD,PCD 的种类,紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门-WS 310.3,生物监测：金标准,生物监测被大多数权威机构认为最接近理想的灭菌监测过程*,*CDC. Guideline for Disinfection and Sterilization in H
6、ealth Care Facilities. CDC, Atlanta, GA. 2008*AORN*AAMI/ANSI ST 79,生物监测是评价灭菌过程失败的“金标准”，生物监测能发现因温度低、空气去除不彻底或超高热引起灭菌失败*,生物监测是唯一能直接测量微生物死亡过程的灭菌监测设备*,生物监测的频率,35,新标准的变化：增加了“至少”着眼点放在了PCD上,生物监测的频率,36,新标准的变化：对自制标准测试包有了更严格的规定,自制PCD的制作,37,生物监测：金标准,生物监测利用微生物的死亡来评价对微生物的杀灭过程生物监测能够发现物理监测和化学监测无法发现的问题生物监测是一种有效而科学的综
7、合反映灭菌效果的监测方法,设备 490 自动培养阅读器,目前速度最快1小时极速生物指示物系统,耗材生物指示剂1492极速生物指示剂PCD1496标准生物测试包 41482综合挑战测试包,指示剂破碎器,39,骨科植入物手术的风险,有植入物者手术后1年内发生的与手术相关的感染均可定义为植入物相关外科手术部位感染，如全膝关节置换术感染风险约为12%*。,植入物手术感染导致严重后果,骨科植入物手术的风险,植入物手术感染会导致植入装置松动，伤口开裂，并引发全身症状，抗生素治疗往往无效，需要移除和替换植入物，给患者造成极大的痛苦，给医生带来非常大的麻烦。,骨科植入物手术感染导致住院时间延长，增加病人再次入
8、院的比例，导致医疗支出增加300%，病人因手术感染而降低了生存质量，并可造成感染者身体机能上的缺陷和行动不便。,植入物手术感染风险较普通手术更大,13:25卸载物品，确保在卸载物品之前判读生物监测的结果,物品放行之前必须等待生物监测的结果！,通过批量监测降低科室运行风险,问：如何构建完整证据链，保证自身安全？,一个真实的故事：某市中心医院，剖腹产手术感染率升高，专家矛头指向供应室怎么办？,答：对每一锅的灭菌物品进行批量监测，用PCD作为批次检验的证据,证据意识,批次检验思想,批次检验思想,您物品灭菌合格的依据是什么？您如何保证每批次灭菌的物品的质量是合格的？,新标准的变化：补充了一次性标准生物
9、测试包的条目,46,批次检验证据的有效性,为什么说手工制作的PCD证据效力较低,更好的质量控制工具,清洗消毒机日常检查,硬质容器的使用,WS 310.3-2016都更新了哪些主要内容？,大修的定义,那么，哪些操作可以认为是大修，哪些又不是呢？,52,WS/T 367 医疗机构消毒技术规范,53,清洗效果的监测,什么是定量检测的方法？ATP？蛋白残留？,54,目测法的局限性,目测法的局限性目前在临床上，目测法仍然是使用最普遍的清洗效果监测方法但是，残留在器械上的有机物和微生物污染，单靠肉眼难以辨识一些带管腔、孔隙或关节咬合部位较多的器械靠肉眼也无法观察到腔隙内的清洁状况，评判标准很主观,目测法的
10、局限性,ATP是什么,ATP（三磷酸腺苷）存在于动物细胞、植物细胞、微生物细胞中。ATP（三磷酸腺苷），是由 1 个腺苷(A)3 个连续的磷酸基(P)组成（ APPP）， 代表高能磷酸键，高能磷酸键断裂时，大量能量会释放出来，为细胞传递化学能。,磷酸,核糖,腺嘌呤,细胞中, ATP 失去1或多个磷酸根后释放能量,荧光素酶捕获能量，可释放光能,ATP荧光检测的原理,58,沾染在物体表面、医疗器械上的血液、组织液等体液中含有大量体细胞和细菌污染物，这些生物污染可以通过ATP生物荧光法测出。定量测定发光值RLU从而获知污染物污染水平，可用于判断物表、器械的污染程度和清洗效果。,微生物或有机物越多,A
11、TP 水平越高,发光强度越强 (RLU越高),ATP荧光检测的原理,59,ATP的应用范围,医疗器械清洁度评估软式内镜清洁度评估医疗机构环境表面清洁度评估,外来器械和植入物的灭菌,放多个BI和CI在包裹内最难灭菌部位,选择IFU要求灭菌循环,对产品测试物进行标签,61,新增生物监测的方法,WS 310-2016都更新了哪些主要内容？,更完善的感染管理和质量控制的要求,63,基本介绍,中华人民共和国卫生行业标准：WS 507-2016该标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理、布局、设施和设备，以及清洗消毒规程，还有监测与记录等内容该标准适用于软式内镜，不适用于硬式内镜该标准为强制性行业规范，某些条
12、款是推荐条款,软式内镜结构复杂,管理要求,举例：若干更新,软式内镜的清洗流程,准备好清洗个人防护用品,防护服,防水围裙,胶鞋/鞋套,防水手套,帽子,口罩/面罩,预处理,举例：含有清洗液的湿巾的使用,内镜从患者体内取出后，应立即用含有清洗液的湿巾或湿纱布擦拭插入部表面污物，擦拭用品应一次性使用,打开多酶湿巾包装袋翻盖及贴纸，抽出湿巾；取出湿巾后，需关上盖子，防止湿巾有效成分损失及受外界环境污染,抽取湿巾后，关上盖子,折叠湿巾确保珍珠纹朝外,由上至下擦拭镜身,擦拭时建议使用珍珠纹面，根据实际需要可以折叠或重复多次擦拭,遵循由上至下的擦拭方法进行内镜表面擦拭,漏水测试,将连接好测漏器的内镜全部浸泡在
13、水中,确保内镜充气，观察弯曲部，每个角度弯折并观察是否有气泡,*如有渗漏，应及时保修送检，测漏情况应有记录,没有气泡冒出说明内镜没有漏水，将内镜从水中取出*,侧漏完毕，将内镜从水中取出，依次关闭光源，拔出测漏器，待内镜中气体溢出后才从内镜拔出测漏器,清洗流程,手工刷洗操作,吸引口,送水/送气口,钳子管道口,刷洗方向,刷洗钳子管道和部分吸引管道弯曲部要伸直，便于管道刷伸出管道刷约45角插入，边插入便抖动，直到先端部见刷头在洗涤液中清洗刷毛，小心拉回清洗刷再次在洗涤液中清洗刷毛重复以上步骤直到无可见污物,手工刷洗操作,吸引口,送水/送气口,钳子管道口,刷洗方向,刷洗钳子管道口管道开口刷插入钳子管道
14、口吸引活塞，直到刷柄接触到管道开口旋转清洗刷一次抽出刷子，在洗涤液中清洗刷毛重复以上步骤直到无可见污物,钳子管道口,正确使用多酶去除生物膜,除了选择生物膜去除的多酶之外，正确的使用多酶清洗液也很重要注意多酶的配比，手工清洗内镜时应一洗一换,根据我国相关内镜清洗消毒技术操作规范多酶需要一洗一换，即每洗完一根内镜就要更换一次多酶,选择多酶合适的比例，利用多酶分配器实现多酶的精确配比和一洗一换,正确的进行内镜的清洗和刷洗操作，严格按照SOP，使用合适的管道刷,正确选择多酶去除生物膜,生物膜的主要成分胞外多糖，极易干涸造成清洗的困难有机物清洗不彻底，经戊二醛处理后易形成黄斑选择内镜专用强效多酶清洗液能
15、针对性地分解生物膜,手工灌洗内镜管道,洗涤所有的管道用管道塞将钳子管道口、送水/送气口和吸引口堵住装好全管道灌流器用注射器或动力泵将各管道充满多酶清洗液根据厂家要求反复浸泡和清洗,全管道灌流器,管道塞,手工清洗附件,清洗所有的附件刷洗所有的按钮和阀门根据厂家要求对按钮和阀门进行超声清洗将清洗刷清洗干净，高水平消毒后备用清洗液应每清洗一条内镜后即更换,对于可以超声的部件根据厂家要求和说明书对可以超声的附件进行超声清洗选择好超声的温度，时间和超声频率超声清洗时也要添加生物膜去除多酶,漂洗,将清洗后的内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入漂洗槽内使用动力泵、注射器或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清
16、洗剂残留用流动水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门使用动力泵或压力气枪向各管道充气至少30s，去除管道内的水分用擦拭布擦干内镜外表面、按钮和阀门，擦拭布应一用一更换,清水,消毒*,消毒液,将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入消毒槽，并全部浸没于消毒液中使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书执行更换手套，向各管道至少充气30s，去除管道内的消毒液,*消毒前清洗不干净导致残留物质变性，造成喷嘴堵塞,终末漂洗,将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽使用动力泵或压力水枪，用过滤水/无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留用过滤水/无菌水冲洗内镜
17、的外表面、按钮和阀门，去除残留的消毒液采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无菌水进行终末漂洗取下全管道灌流器,确保内镜充分漂洗，可将内镜浸泡在过滤水/无菌水中，并冲洗外表面和按钮阀门,干燥,将内镜、按钮和阀门置于铺设无菌巾的专用干燥台。无菌巾每4h更换1次用75%-95%乙醇或异丙醇灌注所有管道。使用压力气枪，用洁净压缩空气向所有管道充气至少30s，至其完全干燥用无菌擦拭布、压力气枪干燥内镜外表面、按钮和阀门安装按钮和阀门,内镜自动清洗机再处理操作步骤,为什么要选择环氧乙烷灭菌软式内镜,内镜诊疗技术的发展，常规的高水平消毒越来越难以满足降低内镜感染风险的需要，最近爆发的一系列ERCP相关
18、感染证明了这点美国FDA已在内镜处理补充指导中提出使用环氧乙烷灭菌高风险的软式内镜，使用环氧乙烷灭菌可以有效避免内镜相关感染的爆发,环氧乙烷穿透性优于过氧化氢，灭菌效果佳，是软式内镜厂家推荐的主要灭菌方式,储存,内镜干燥后储存于内镜与附件储存库（柜）内，镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位，并将取下的各类按钮和阀门单独储存内镜与附件储存库（柜）每周清洁消毒1次，遇污染时随时清洁消毒灭菌后的内镜、附件及相关物品应遵循无菌物品储存要求进行储存,如何监测软式内镜清洗质量,传统的目测法难以观察到管腔内部的清洗质量，在软式内镜上的应用限制较大ATP生物荧光测定法通过对ATP的监测能够全面定量的评价软式内镜
19、的清洗效果,如何监测软式内镜清洗质量,如何监测软式内镜清洗质量,按下控制头上的吸引阀门 用注射器中的无菌水冲洗内镜灌洗液应流入收集管路中 强烈建议另1人扶住内镜弯曲部远端和收集容器，以保持稳定,注射器内吸入60mL空气 保持阀门的按压状态 向内镜中注入空气，保证管腔内的洗脱液全部收集到容器中,器材：吸引/活检管道内腔（工具包：盛放灌流液的容器，如50mL锥形瓶或尿杯； 固定上述容器的支架；60mL无菌注射器；连接管采样过程需2人配合完成,将阀门装回内镜 将连接管接在导光束末端的吸引/活检接口 60mL无菌注射器内吸入40mL无菌水，并接入连接管,步骤：,WS 507-2016都更新了哪些主要内容？,并不算“全新”的规范更新,90,谢谢聆听,
