1、自动生化分析仪介绍,利德曼公司技术部,自动生化分析仪,自动生物化学分析仪（automatic biochemical analyzer):是将生物化学分析过程中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温反应、自动监测、数据处理、打印报告以及试验后的清洗等步骤进行自动化操作的仪器。,自动生化分析仪发展,1957年世界上第一台用于临床检验的自动分析仪，是一台单通道、连续流动式自动分析仪，报告的结果是光密度（OD）值。60年代，出现可同时测定多项目的连续流动式自动分析仪。70年代中期，电子计算机的应用使自动生物化学分析仪的发展进入一个崭新的时期。80、90年代以来各种自动生化分析仪竞相发展，功能及性能指标
2、日趋完善。,自动生化分析仪趋势,高性能仪器具有的功能：1、用条形码标记样品，由读码器识别， 大大提高了工作准确率；2、比色器的自动清洗功能以及惰性液应用能有效的防止交叉污染；3、各种自检、自动重检、警告功能；4、急查样本插入功能；5、管理功能，包括试验程序管理、数据管理、质控管理；6、卓越的电脑软件功能，使仪器更加完善。,自动生化仪分类,1、按反应装置的结构：离心式、干式、连续流动式、分立式2、按自动化程度：全自动、半自动3、按同时可测定项目：单通道、多通道4、按仪器的复杂程度及功能：小型、中型、大型目前按反应装置的结构分类是最常用的分类方法,干式生化分析仪,干化学式自动生化分析仪（KODAK
3、），将发生在液相反应物中的反应，转移到一个固项载体上，利用分光检测系统进行监测（多进行反射光检测） 。多用于急诊检测。,分立式自动分析仪（主流仪器）,分立式：样品和试剂在各自的试管起反应。克服了操作繁琐、交叉污染的问题。,试管,样本,试管,试剂1,试管,搅拌,延迟,试剂2,试管,试管,搅拌,反应,比色,分立式生化仪详细介绍,1.样品处理系统2.检测系统3.恒温及清洗装置4.仪器计算机系统,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统 该系统的功能是模仿人工操作，识别样品和试剂，并加入到反应器中。,样品架和试剂盘、加液器、搅拌器,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统样品架：圆盘状、传送条带状；有条形码分析仪
4、可以直接读入、无条形码则要手动输入。试剂盘：放置试剂的装置，一般都有冷藏装置（4-15度）试剂针：通常有液面感应器，有自我保护功能。试剂针常见问题：针堵、清洁程度不够，液面感应变弱。,分立式生化仪详细介绍,样品处理系统加液器：由定量吸量器和加样针组成，由机械臂控质加液器移动。同样有液面感应，自我保护功能。 （加试剂时每次多吸入一些防止试剂被稀释，如：7060仪器：50-13、100-16、200-23、250-26、300-29）问题：试剂每次多吸入会造成R2用完，R1 有剩余的情况。 交叉污染（日立random access，beckman不是)，有特殊清洗功能。,分立式生化仪详细介绍,样品
5、处理系统 搅拌器：电机搅拌棒组成，电机转动带动搅棒,搅棒表面有一层不粘性材料，并用特殊吸液清洗，减少携带率、避免交叉污染。问题：搅拌棒损坏，从理论上将会引起交叉污染 。,分立式生化仪详细介绍,检测系统： 1.光路系统 2.分光装置 3.比色杯（反应杯） 4.信号检测器,分立式生化仪详细介绍,检测系统 光路系统： 光源:卤光灯（工作波长325800nm） 氙灯（285750nm)（BECKMAN),分立式生化仪详细介绍,检测系统分光装置： 包括光栅和滤光片 分光方式： 大多数仪器使用 后分光方式 。,干涉滤光片 插入式、旋转式两种方式。 久用受潮霉变，影响检测结果的准确度，尤其340nm 多用在
6、半自动生化仪,无相差蚀刻凹面光栅（1mm内蚀刻400010000条线） 1、当今最先进的全息光栅 2、分光准确 3、半带宽小，检测线性提高 4、寿命长，无需任何保养 5、最多采用12种波长：340、380、410、450、480、520、570、600、660、700、750、800nm 目前主流的大型生化仪均采用此光栅。,光路系统,后分光集束式光路系统,光源,比色杯,单色光,光栅,后分光,优点：1、可同时选用双波长或多波长测定，降低“噪声”； 2、光路中无可动部分，减少故障率，提高精度。 3、340nm波长的酶类测定结果更稳定可靠,分立式生化仪详细介绍,检测系统比色杯（反应杯）： 光径（1、
7、0.5、0.6）,光径小，省试剂，且大多自动校正为1cm（除beckman) 比色杯有分立式和流动式两种。大型仪器多为分立式，小型仪器、半自动多为流动池式。和测试速度有关。,分立式生化仪详细介绍,检测系统 信号检测器 ：光学信号转化为电信号 目前高档自动生化仪均采用光导纤维传送技术。,分立式生化仪详细介绍,恒温及清洗装置恒温装置 保持反应在恒温下进行。清洗装置 防止交叉污染，提高测定的精密度和准确度问题：温度不恒定，会导致测定结果不准确。清洗不好，可能导致交叉污染。,恒温装置概况,水浴（如：日立系列） 优点：温度均匀、稳定。 缺点：升温慢，开机预热时间长，水质变化影响测光。空气干式浴（如：AU
8、400） 优点：升温迅速，无需保养。 缺点：温度易受环境影响。恒温液循环间接加热法（如：AU640） 比色杯周围流动一种特殊的恒温液，与比色杯间隔几毫米。,分立式生化仪详细介绍,仪器计算系统 自动生化仪的核心部分，标本识别、混合恒温、数据处理、结果打印以及校准方法、测定方法的选择、质量监控等内容均由计算机控制完成,分立式生化仪详细介绍,遇到仪器问题总结：仪器问题，一般为大部分项目结果异常。1、加样系统问题 加样针堵，所有结果为0或很低值； 试剂针造成交叉污染。2、试剂系统问题 试剂瓶大小不合适、放置位置不对造成吸试 剂时试剂针碰壁，未吸入试剂，造成紧急停机或测试结果为负值。,分立式生化仪详细介
9、绍,遇到仪器问题总结：3、计算、存储、打印系统问题 仪器运转不正常, 参数软盘容易损坏。7020、7060、RA1000等仪器。 打印机工作不正常或损坏造成整台仪器无法工作，如豪迈(HUMAN)生化仪。4. 仪器平常维护保养 仪器保养对于测试结果的准确、稳定起很大作用。包括清洗液，使用不当均会对结果有影响。,分立式生化仪简介,OLYMPUSBECKMANHITACHI,OLYMPUS AU系列全自动生化仪,AU400,AU640,AU2700,AU系列生化仪性能特点,全息光栅，波长范围宽，可以开展各种检测项目。测试容量最低150uL（AU2700低至120uL）。AU400采用干式空气浴，AU
10、640采用恒温液循环加温方式，升温均匀。带冷藏的48位试剂盘，R1/R2试剂位置可随意设置，避免R1/R2不同盘造成的试剂位浪费。单数为外圈，放30ml小瓶，双数为内圈，可放60ml的大瓶。,除AU600外，都具有样本预稀释（5-100倍）功能，可以检测高浓度标本，并且可以通过预稀释降低试剂用量。三头双清洗搅拌棒，激流式的冲洗系统，减少了试剂和项目之间的交叉污染。轨道式进样方式，可以同时检测更多的标本，但由于只有一只标准架，定标时操作时间较长，适合使用多项标准液。,AU400/640参数设置,读点时间：10分钟共有28个测光点（0-27），每点间隔18秒。 R2试剂固定在10-11点之间加入。
11、方法学：End，Rate，Fixed，End1，Rate1，Fixed1。定标方式：共15种。计算方法：共10种。,AU400/640反应曲线,AU系列在国内现状,截止到2003年底，Olympus在大陆装机量为700多台。AU 600在国内已不再销售，全国总计二十几台。最新仪器为5431,AU系列各型号生化仪对比,AU系列与我公司试剂配套情况,我公司试剂与AU系列机型配套良好，与AU原装试剂相关性好。我公司试剂与AU质控吻合好。我公司试剂均有AU系列包装，可以直接上机使用。,AU常见问题,标准不能预稀释，必须手工稀释。最好定购多点标准液，如HbA1C最好用5只定标液定标，因为手工稀释容易出误
12、差。AU系列生化仪没有405NM波长，只有410NM, 有些测试如：GGT,AKP理论K值在405NM，所以K值需要相应调整，但调整幅度一般在5%。,Beckman 系列生化仪,Beckman CX5,Beckman LX20,Beckman系列生化仪性能特点,光源采用长寿闪烁式氙灯，无需保养和更换。比色杯直径0.5cm，因数法检测时需要在理论因数的基础上*2。酶类项目采用因数法时免校正。使用标准液定标一个项目，需要一个标准液位置，不能重复使用。,仪器最小加样量3uL，R1和R2要求最小比例为2.5：1，故有些试剂需要针对Beckman的专用试剂。如：APO、ADA(1:1)、部分免疫试剂等。
13、试剂分为三个加样孔：A孔、B孔和C孔。,Beckman参数设置,BECKMAN CX系列测量时间： CX：-320秒加R1，0秒加样本。 空白从-320秒计算，检测从0秒计算。 8秒一个测光点,加样图：,BECKMAN LX20LX：-180秒加R1，0秒加样本。 空白和检测均从0秒计算。,Beckman系列在国内现状,由于beckman有专用免疫仪器，所以beckman 原装生化试剂时不包括免疫类试剂。如：APOA1,B, ASO等。Beckman无HDL, LDL试剂。,Beckmam系列生化仪对比,Beckman系列与我公司试剂配套情况,我公司APOA1,B的BECKMAN专用试剂，特点
14、：与其它试剂相比：线性高。（2.4/2.24g/L）。重复性好。目前：同仁、阜外， 浙江省中等。针对ADA设定比例2.5：1。快速测定试剂：CA单一测定试剂。,Beckman系列常见问题,试剂取出一次，如再放进去，需要定标。对于稳定的单点定标试剂（GLU,Tg)可以修改为factor方法，无需定标。但多点定标方式必须定标。理论因数忘记乘2，结果低一半。,日立系列生化仪,日立系列生化仪国内发展情况,7150：1987年推出，应用实时质控管理和半永久性比色杯。7060：1993年推出，应用可变的反应时间，可加入4种试剂。7170：1994年推出，应用5毫米光径和触摸式传感器。7600D/P：199
15、8年推出，应用分析单元模块化，非同步控制方式，各模块可独立工作并进行添加组合。,日立系列生化仪性能特点,从紧凑型的7020到组合式的7600，都具有强大的功能，可以满足各种项目的检测需要。开放式的试剂系统。试剂和样本微量化。灵活的反应时间，可自由控制。仪器线性宽，量程0-32000。从7170以后，同样一个项目可以同时输入血清和尿液两套参数（不占试剂通道）。,全反应过程监测，可以察看任意时间反应曲线和吸光度，便于发现和解决问题。方法灵活：分析方法高达20种，分析范围涵盖血液、尿液和免疫反应、特殊项目检查。样品可以自动预稀释，便于分析高值样本。,日立系列生化仪对比,日立系列常见问题,小数点 定标液的小数点精度，会影响K值，对于输入理论因数的测定方法（除LPS外的所有酶类）一定要注意，定标输入的小数点位数。,THANK YOU,
