1、回顾经典，疗效确切思瑞康是精分急性期治疗的优选,仅供医疗专业人士参考,审批编号:,有效期:,精分急性期概述,精神分裂症急性期,1. Lehman AF, et al. Practice Guideline for The Treatment of Patients With Schizophrenia. Second Edition.2. 赵靖平, 施慎逊主编. 中国精神分裂症防治指南 第二版. 2015. 3. Allen MH, et al. Postgrad Med. 2001; (Spec No):1-88; quiz 89-90.4. Allen MH, et al. J Psych
2、iatr Pract. 2005;11(1):5-108.5. National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Schizophrenia: Core Interventions in the Treatment and Management of Schizophrenia in Primary and Secondary Care (Update) Internet. 2009. 6. Arango C, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(5):619-626.,NICE5及美国急诊3-4共识关
3、于激越的干预目标:无镇静作用地降低激越或侵害在配合治疗的患者尽可能选用口服药物1,6,精分患者的现状1,精神分裂症急性期,1.Data on file.2.Allen MH, et al. Postgrad Med. 2001; (Spec No):1-88; quiz 89-90.3.Arango C, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(5):619-626.,3,治 疗,症 状,病的类型,在用药方式上联合治疗为主,特别是急性期.维持期可能采取单药维持 情感症状的发生率很高,但在前驱症状和维持期比较突出 专家共识推荐苯二氮卓类+APA联合治疗作为急性期的一
4、线选择2-3喹硫平是唯一在治疗剂量范围内具有抗抑郁效果的抗精神病药物1,循证医学证据:思瑞康用于精神分裂症急性期的核心研究,精神分裂症急性期,循证医学证据:思瑞康快速改善精神分裂症急性期症状,精神分裂症急性期,SOLO研究: 思瑞康用于精分急性期快速有效,精神分裂症急性期,* 有效=PANSS(阴性和阳性症状量表)减分达到30%. * LOCF=末次观察前推法.路亚洲, 等. 上海精神医学,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLO Study)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,
5、及维持期的疗效.,SOLO研究:思瑞康快速显著改善精分急性期阳性及兴奋症状,精神分裂症急性期,路亚洲, 等. 上海精神医学,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLO Study)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.,SOLO研究:思瑞康快速显著改善精分急性期阴性症状,精神分裂症急性期,路亚洲, 等. 上海精神医学,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLO Study)、评价了喹
6、硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.,SOLO研究:思瑞康快速显著改善精分急性期抑郁症状,精神分裂症急性期,路亚洲, 等. 上海精神医学,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLO Study)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.,MADRS(蒙哥马利及阿斯伯格抑郁症量表):总分第7天减分达到-3.6分一周起效总分第56天减分达到-7.4分明显改善,司天梅研究:思瑞康1周有效控制兴奋激越症状,精神分裂症急性期,司天梅、黄继忠、杨甫德
7、 APA 2009 Poster No NR6-0701,起效时间定义:PANSS-EC减分首次达到20%的时间,PANSS-EC:阳性与阴性症状量表兴奋项,一项多中心、开放、随机、对照研究评价思瑞康600-750mg/天和氟哌啶醇10-12mg/天治疗精神分裂症患者的兴奋激越的起效时间、疗效和安全性.在接受思瑞康治疗的患者中,1周内起效的患者比例达到85%,思瑞康85%患者一周起效,文献集分析: 思瑞康快速并显著改善急性期症状,精神分裂症急性期,Small JG, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(7):1017-1023.,这是一个复合评估,数据来自3个
8、急性期、双盲、安慰剂对照的随机试验.共入组620例患者,了解思瑞康在三个安慰剂对照用于精分急性期治疗早期的临床研究中的疗效.,改善,治疗1周各BPRS分量表评分均值变化,*,*,*,-0.4,-0.3,-0.2,-0.1,0.0,0.1,0.2,循证医学证据:思瑞康全面改善精神分裂症症状,精神分裂症急性期,思瑞康全面改善精神分裂症各项急性期症状,Tandon R. J Clin Psychopharmacol 2003; 23(3-S1):S15-20.,思瑞康缓释全面控制精神分裂症急性期阳性、阴性和其它各项症状,精神分裂症急性期,LSM:最小平方差Kahn RS, et al. J Clin
9、 Psychiatry 2007; 68(6):832-842.,这是一项比较思瑞康XR 400、600、800mg/d,思瑞康IR 400mg/d和安慰剂治疗DSM-IV急性精分患者的随机对照研究,入组588例患者,主要终点为PANSS相当基线的LSM改善.,TESIS研究: 思瑞康显著改善急性期BPRS阴性症状,精神分裂症急性期,*BPRS:简明精神病量表Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一项为期12个月、开放性、对照研究,比较喹硫平和利培酮急性期(从住院到出院)和长期治疗(从住院到随访12个月)精神分裂症
10、的疗效和安全性.由医生根据患者情况判断应用喹硫平或利培酮;疗效评估时间点为:第1周、第2周、出院时、第6月、第12月,TESIS研究:思瑞康显著改善急性期BPRS因子I评分,精神分裂症急性期,*BPRS因子(焦虑/抑郁)评分:包括关心身体健康、焦虑、罪恶观念、心境抑郁Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一项为期12个月、开放性、对照研究,比较喹硫平和利培酮急性期(从住院到出院)和长期治疗(从住院到随访12个月)精神分裂症的疗效和安全性.由医生根据患者情况判断应用喹硫平或利培酮;疗效评估时间点为:第1周、第2周、出
11、院时、第6月、第12月,TESIS研究:思瑞康用于精分急性期患者自知力恢复更显著,精神分裂症急性期,Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一项为期12个月、开放性、对照研究,比较喹硫平和利培酮急性期(从住院到出院)和长期治疗(从住院到随访12个月)精神分裂症的疗效和安全性.由医生根据患者情况判断应用喹硫平或利培酮;疗效评估时间点为:第1周、第2周、出院时、第6月、第12月,终末时校正后的自知力量表总分,P=0.045,P=0.042,文献集分析: 思瑞康显著改善敌意症状,精神分裂症急性期,Arango C, et
12、al. Hum Psychopharmacol. 2005; 20(4):237-241.,三项为期6个星期、安慰剂对照、双盲、随机临床试验,评估思瑞康单一治疗精神分裂症病人的攻击性和敌意的疗效,思瑞康平均剂量为243 毫克/日 (范围 50-488 毫克/日) .,文献集分析:思瑞康6周显著改善精神分裂症的焦虑和抑郁症状,精神分裂症急性期,Culter AJ. Quetiapine, an atypical antipsychotic with anxiolytic activity: clinical evidence. International Congress on Schizoph
13、renia Research Whistier British Columbia Canada 2001.,3项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照研究的荟萃分析,评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期的疗效喹硫平150-750毫克/天,BPRS因子I:对躯体健康的关注, 焦虑, 内疚和抑郁心境,思瑞康治疗1天即可显著减少攻击,精神分裂症急性期,Ganesan S, et al. International Journal of Psychiatry in Clinical Practice 2005; 9(3): 199-203,.,本研究主要评估思瑞康用于治疗精分激越精神障碍的疗效.共入组36例OA
14、S评分1且BPRS 6的患者接受100-8000mg/d思瑞康治疗,并每天监测精分指标变化,最多监测5天.,未使用其他抗精神病药,文献集分析:思瑞康控制精分急性期阳性症状显著优于奥氮平,精神分裂症急性期,Tandon R. Int J Psych in Clin Pract 2005; 9(3):204-212.,急性期(48周),思瑞康6周改善阴性症状为主患者急性期的认知功能较利培酮更具优势,精神分裂症急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:402-412.,思瑞康改善阴性症状为主患者急性期的各项认知功
15、能较利培酮更具优势,精神分裂症急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:402-412.,思瑞康8周改善认知功能显著优于奥氮平,精神分裂症急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:402-412.,1项为期8周、随机、平行、双盲研究,比较喹硫平和奥氮平对精神分裂急性期患者认知功能改善的差异喹硫平600毫克/天,奥氮平15毫克/天,Z分值: 总体认知功能指数,思瑞康在首发精分的使用推荐,精神分裂症首发,WFSBP: 一线推
16、荐喹硫平用于精分首发治疗,精神分裂症首发,Thibaut F. Psychiatria Danubina 2014; 26(1):2-11.,精神分裂症首发治疗药物推荐,思瑞康: 显著改善首发精分患者PANSS评分,精神分裂症首发,Zhang S, Lan G. Shanghai Arch Psychiatry. 2014; 26(6):339-346.,思瑞康: 用于精分首发患者对血脂代谢影响小,精神分裂症首发,正常范围:总胆固醇 2.8-6.3mmol/L,低密度脂蛋白 0-3.12mmol/LZhang S, Lan G. Shanghai Arch Psychiatry. 2014;
17、26(6):339-346.,国内外多个精神疾病指南对思瑞康在精分急性期的使用推荐,精神分裂症急性期,APA: 推荐喹硫平用于精分急性期治疗,精神分裂症急性期,SGA:Second generation antipsychotics,第二代抗精神病药Lehman AF, et al. Practice Guideline for The Treatment of Patients With Schizophrenia. Second Edition,精神分裂症急性期药物选择,WFSBP: 一线推荐喹硫平用于精分急性期治疗,精神分裂症急性期,Thibaut F. Psychiatria Danu
18、bina 2014; 26(1):2-11.,精神分裂症多发(急性复发)治疗药物推荐,PORT: 安全性是精分治疗药物选择的重要依据,影响药物选择的四个主要不良事件EPS(含TD)、体重增加及相关的代谢影响、血催乳素升高及相关的性功能影响、QTc延长抗精神病药物相关不良事件的预防及处理:建议换用对相关不良事件影响更小的药物EPS风险:高效能FGAs中效能FGAs=利培酮低效能FGAs奥氮平=齐拉西酮喹硫平氯氮平体重增加风险:氯氮平=奥氮平低效能FGAs利培酮=帕利哌酮=喹硫平中效能FGAs高效能抗精神病药吗啉吲酮=阿立哌唑=齐拉西酮血催乳素升风险:利培酮=帕利哌酮FGAs奥氮平齐拉西酮喹硫平=
19、氯氮平阿立哌唑QTc延长风险:硫利达嗪齐拉西酮利培酮=奥氮平=氟哌啶醇=喹硫平氯氮平,EPS:Extrapyramidal symptoms,锥体外系症状;TD:tardive dyskinesia,迟发性运动障碍Buchanan RW, et al. Schizophrenia Bulletin 2010; 36(1):71-93.,0:安慰剂水平;:极小;+:轻微;+:中等;+:严重;:剂量依赖性;:静坐不能、震颤,非典型抗精神病药的耐受性和不良事件,Chengappa KN, et al. Expert Rev Neurother 2004; 4(6 Suppl 2):S17-25.,思
20、瑞康剂量与介导作用,1、Nyberg S. 23rd ECNP Congress 28 August 2010-01 September 2010. Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl 3):P264.,34,思瑞康简明处方,思瑞康说明书,【主要成份】富马酸喹硫平【适 应 症】 富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。【用法用量】口服。一日2次，饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50毫克，第二日100毫克，第三日200毫克，第四日300毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克
21、。用于治疗双相情感障碍的躁狂发作：当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可进一步将剂量调至每日800毫克，但每日剂量增加幅度不得超过200毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800毫克，常用有效剂量范围为400-800毫克。详细的用法用量请详见说明书。【不良反应】本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦，头晕，口干，轻度无力，便秘，心动过速，直立性低血压以及消化不良。其它的不良反应请详见说明书。【禁 忌】对本品任何成分过敏的患者。【注意事项】本品应慎用于已知有心血管
22、疾病、脑血管疾病或其他有低血压倾向的患者。癫痫、迟发性运动障碍、神经阻滞剂恶性综合征、急性撤药反应、高血糖等注意事项详见说明书。,仅供医药专业人士参考，详细处方资料备索,不良事件报告联系方式,合并不良事件或需要收集的安全性信息的质量投诉，还应报告患者安全部门。阿斯利康患者安全部联系方式：阿斯利康制药有限公司研发部患者安全部中国上海市张江高科园区亮景路199 号（邮编201203）免费热线：800 820 8116， 400 820 8116直线：021-52929866紧急电话：021-58385073传真：+86 21 3868 3551电子邮件: China.AZD,Data on file.,感 谢 关 注!,
