1、医疗机构依法执业监督,2017年卫生计生工作要点（十一）建立健全综合监管制度。印发加强卫生计生综合监管的指导性文件，推进监管重心转向全行业监管。修订卫生计生监督体系建设的若干规定，科学谋划各级监督机构业务用房等规范化建设。加强传染病防治法等卫生计生法律法规落实情况监督检查。开展医疗机构依法执业专项监督检查和医疗美容专项整治，督办打击“非法行医”、“两非”等重大案件。实施国家重点监督抽检，推行“双随机、一公开”，强化事中事后监管。推进执法全过程记录制度建设，开展行政执法、执法案卷等专项稽查。推广使用手持执法终端，推动监督信息公开。引导和规范医疗卫生机构建立内审制度。健全行政复议案件审理机制，纠正
2、违法或不当行政行为，主动接受群众监督。,国家卫生计生委关于印发“十三五”全国卫生计生监督工作规划的通知国卫监督发20174号 （二）加大执法监督力度，有效维护群众健康权益。 3.加强医疗服务监督。深入开展打击非法行医工作，加强医疗机构及医务人员依法执业的监督检查，一级（含）以上医疗机构 监督覆盖率每年不低于95%，严厉打击无证行医行为。采供血机构、放射卫生技术服务机构的监督覆盖率每年达到100%。强化医疗机构主体责任，落实和规范医疗机构自查工作，提高其自我管理水平。加大违法行为查处力度，坚持“零容忍”，严厉打击违法行为，发现一起，坚决查处一起。对违法问题久拖不决、屡查屡犯的，依法从重处罚。及时
3、组织查处社会舆论反映强烈、各方高度关注的重大违法案件，依法严厉打击违法行为。对存在问题严重的单位和责任人，要依法依纪追究责任。,卫生技术人员执业规范,卫生技术人员执业规范,执业地点：（执业的医疗机构及其登记注册的地址）执业类别： 临床、 中医（包括中西医结合、民族医） 口腔 公共卫生 执业范围 临床类别 18 中医类别 7 口腔类别 2 公共卫生类别 2医师执业以在卫生行政部门注册的医师执业证书上的注册范围为执业依据。,医师执业范围,卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复 广东省、四川省卫生厅： 你们关于内科执业医师出具B超诊断报告有关问题的请示（粤卫【2009】144号）和关于
4、部分医师执业范围问题的请示（川卫【2009】118号）均悉、经研究，现批复如下： 同时符合下列条件的心内科执业医师，可以进行超声心动图检查操作，并出具诊断报告： 一、在设有超声心动图检查室的心内科中执业； 二、注册执业范围为“内科专业”，并从事心血管疾病诊疗工作。 此复。 二0一0年三月十五日,1、无执业资格卫生技术人员； 2、卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动； 3、未取得处方权的人员、被取消处方权的医师； 4、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； 5、未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处调剂工作的； 6、取得医师资格但未经医师注册取得执业
5、证书的人员从事医师执业活动的。,非卫生技术人员的分类,相关法规、批复医疗机构管理条例 第二十八条规定：“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。” 第四十八条规定：“违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。”医疗机构管理条例实施细则 第八十一条规定：“任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其医疗机构执业许可证：（一）任用两名以上非卫生技术
6、人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。”,处方管理办法 第五十四条规定：“医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。”,卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格
7、从事诊疗活动有关问题的批复 （卫政法发2005357号）： “医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例处理。”卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复（卫政法发2004178号）： “对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。”,根据以上的法律、法规及批复，医疗机构使用非卫生技术人员按下列情形适用法律查处：一、使用无执业资格卫生技术人员（即实质非卫生技术人员）（含聘用取得医
8、师资格因本人原因未经注册取得执业证书或在非聘用单位执业人员）：（一）对机构依据医疗机构管理条例第四十八条予以处罚；（二）对非医师人员依据中华人民共和国执业医师法第三十九条予以处罚。二、视为使用非卫生技术人员（一）主要情形1.使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动；2.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作；3.使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具,处方； 4.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方；5.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作。（二）适用法律1.对机构按照医疗机构管理条例第四十八条予以处罚；2.对人员符合执业医
9、师法第三十七条规定情形的，按照第三十七条处理；不符合第三十七条规定情形的，依照违反执业医师法第十四条规定， 责令立即改正。 均可按照医师定期考核管理办法第十八条第二十六条给予提前考核、暂停执业 3-6 月、注销注册等处理。三、对医疗机构使用不具合法执业资格护士从事护士活动，依据护士条例28条予以处罚。,注意： 此时这些从事本专业以外开展诊疗活动的卫生技术人员并不是实质意义上的“非卫生技术人员”，不能对他们按“非医师行医”、“非法行医”处理，只能按其超范围行医依上述原则适用法律查处。,卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复 卫政法发2004223号湖北省卫生厅：你厅关于李佺医师执业注册问题的请示
10、（鄂卫生文2004117号）收悉。经研究，现答复如下：已取得医师资格证书，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得医师执业证书前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。此复。 二四年七月七,卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 卫政法发2004178号上海市卫生局： 你局关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动应当如何处理的请示（沪卫法20045号）收悉。经研究，现批复如下一、根据执业医师法第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，“未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”二、对于医疗机构聘用取得医师资格但
11、未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。,三、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理。在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下进行临床工作，但不能单独从事医师执业活动。四、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。 卫生行政部门对于取得医师资格申请医师执业注册的人员，应当按照中华人民共和国执业医师法规定的程序和时限及时进行审批。
12、二00四年六月三日,卫生部关于对乡村医生从业管理条例实施中有关问题的批复 卫政法发2004112号福建省卫生厅、黑龙江省卫生厅： 你厅关于乡村医生执业注册有关问题的请示收悉。经研究，现对乡村医生从业管理条例在实施中的有关问题提出如下意见：一、乡村医生从业管理条例所规定的“村医疗卫生机构”是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理。二、乡村医生从业管理条例调整的对象是尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一
13、般医疗服务的乡村医生。农村地区“撤村改居”作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理，不再适用乡村医生从业管理条例。,三、在“撤村改居”前已经按照乡村医生从业管理条例的规定经注册取得执业证书的乡村医生，在执业证书有效期内可在注册的执业地点继续执业；有效期满，不再进行注册。对这部分乡村医生，卫生行政部门应当加强管理，可以鼓励其通过正规医学教育取得符合执业医师法规定的医学专业学历，按照执业医师法及有关规定参加医师资格考试。 此复。 二四年四月十二日乡村医生从业管理条例适用原则（同时具备）:1. 取得乡村医生资质2. 在村医疗机场内执业
14、农村其它机构均按医疗机构管理条例执业医师法监管。,卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复 卫政法发号河南省卫生厅： 你厅关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的函（豫卫函监督号）收悉。经研究，现答复如下： 医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的，可以在执业医师指导下进行临床实习，但不得独立从事临床活动，包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。 医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例处理。 未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自
15、在医疗机构中独立从事临床工作的，按照执业医师法第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。 此复。 二五年九月五日,护士违法执业处罚,出现以下两种情况的（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。护士条例第二十八条 由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减
16、其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重 的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：,药剂人员违法执业处罚,使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。按照处方管理办法第五十四条：由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证：,医技人员违法执业处罚,使用未取得医技人员任职资格的人员进行临床工作的。按照医疗机构管理条例第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政
17、府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。,卫生部关于对医疗机构血液透析室实行执业登记管理的通知 卫医政发201032号一、医疗机构设立血液透析室，开展血液透析诊疗活动的，必须经卫生行政部门批准，并进行执业登记。（二级科目肾病学专业基础上）六、未经批准并执业登记设置血液透析室，开展血液透析活动的，按照医疗机构管理条例第四十七条处理。,诊疗活动超出登记范围的相关批复,卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复 卫医发200641号江苏省卫生厅：你厅关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的请示（苏卫医200590号）收悉
18、。经商国家中医药管理局，现答复如下： 根据医疗美容服务管理办法第二条和医疗美容项目（试行），诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。 此复。 二00六年二月六日,健康体检管理暂行规定第五条医疗机构向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。第六条登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在医疗机构执业许可证副本备注栏中予以登记。第二十九条第二款 医疗机构未经许可开展健康体检的，按照医疗机构管理条例第四十七条处理。第三十四条本规定所称健康体检不包括职业健康检查
19、、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。,卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复 卫医发200641号江苏省卫生厅：你厅关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的请示（苏卫医200590号）收悉。经商国家中医药管理局，现答复如下： 根据医疗美容服务管理办法第二条和医疗美容项目（试行），诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术，应认定为超范围执业。 此复。 二00六年二月六日,卫生部关于医疗事故争议中超
20、范围行医性质认定问题的批复 卫医发200563号上海市卫生局： 你局关于医疗事故争议中超范围行医的性质认定问题的请示（沪卫医政2004218号）收悉。经研究，现批复如下： 该医疗机构是经你局核准登记的全民、综合性医疗机构，其执业登记所核准的一级诊疗科目中有“外科”，但二级诊疗科目中没有“脑外科”。根据医疗机构管理条例（以下简称“条例”）及有关规定，其开展脑外科手术的行为是属于诊疗活动超过登记范围，不属于“非法行医”。因此，应根据“条例”第四十七条进行处理，由此引发的医疗事故争议应按医疗事故处理条例处理。 此复。 二五年二月二十二日,卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复 卫政法发20
21、04170号上海市卫生局： 你局关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的请示(沪卫医政200474号)收悉。经研究，批复如下： 一、根据中华人民共和国母婴保健法实施办法第五条有关规定，妇幼卫生工作的基本方针是以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健与临床相结合，面向群体，面向基层和预防为主。因此，妇幼保健机构内的乳腺保健科应主要开展群体预防、保健服务，适度开展临床医疗工作。 二、医疗机构管理条例第二十七条明确规定：“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。据此，妇幼保健院必须申请并经卫生行政部门核准登记“外科”诊疗科目后，方可开展“乳腺外科手术”。 此复。 二00四年五月二十七日,卫
22、生部关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认定问题的批复 卫医政函2009411号北京市卫生局：你局关于未获准开展麻醉科诊疗科目大量施行全身麻醉手术是否违法问题的请示（京卫监字2009175号）收悉。经研究，现批复如下： 医疗机构开展全身麻醉应当取得麻醉科诊疗科目。未取得麻醉科诊疗科目开展全身麻醉的，属于诊疗科目超出登记范围，可按照医疗机构管理条例第四十七条处理。 此复。 2009年9月18日,卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复 卫政法发号安徽省卫生厅： 你厅关于全科医疗科诊疗范围的请示（卫监秘号）收悉。经研究，现批复如下：根据医疗机构诊疗科目名录（卫医发号），全科医疗科为一级诊疗科目，其具体诊疗
23、范围应参照城市社区卫生服务机构管理办法（试行）（卫妇社发号）第七条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围。医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇产科、口腔科等诊疗科目的，属于超范围执业，应当按照医疗机构管理条例第四十七条的规定进行行政处罚。 此复。 二六年十二月二十六日,城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 第七条社区卫生服务机构提供以下基本医疗服务：（一）一般常见病、多发病诊疗、护理和诊断明确的慢性病治疗。（二）社区现场应急救护。（三）家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。（四）转诊服务。（五）康复医疗服务。（六）政府卫生行政部门批准的其他适宜医疗服务。
24、,关于“男子”等词语不能作为医疗机构识别名称的批复 卫医函2008231号湖南省卫生厅: 你厅关于医疗机构识别名称有关问题的请示(湘卫报200813号)收悉。经研究，现批复如下:医疗机构管理条例实施细则第四十条规定，医疗机构可以使用地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称作为识别名称；第四十一条规定，医疗机构名称必须名副其实，必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应。“男子”、“男性”、“男科”等词语不符合上述规定，不能作为医疗机构识别名称。 此复。 2008-5-30,医疗机构依法执业监督检查 （一）医疗机构执业管理的监督检查 （二）人员执业管理的监督检查 （三）
25、医疗机构专项诊疗技术监督检查,主要内容,gaoming,检查依据医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构管理条例实施细则、医疗机构基本标准（试行）、医疗机构诊疗科目名录、医疗机构校验管理办法（试行） 检查内容1、 医疗机构执业资格的监督检查 （1）检查要求医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。,医疗机构依法执业监督检查（一）医疗机构执业管理的监督检查,(2)检查方法现场检查包括执业许可取得情况和开展诊疗活动两个方面。许可情况检查：现场查验医疗机构执业许可证、核查证件的有效期；检查执业许可证的获取途径，确认
26、其真实性。诊疗活动检查：现场检查并制作笔录，记录开展诊疗活动的内容及执业的人员，使用的药品、器械和技术方法；收集、复制与诊疗活动有关的病历、处方、检查治疗单、收费单等书面资料；现场摄影、摄像与诊疗活动有关场景或资料。,医疗机构执业资格的监督检查,2、医疗机构执业行为的监督检查（1）医疗机构执业许可证变更与校验的检查检查要求医疗机构改变名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记。达到校验期的医疗机构应当申请校验。床位在100张以下的医疗机构校验期为1年；医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申
27、请校验。暂缓校验的医疗机构，在暂缓校验期内应当对存在的问题进行整改；暂缓校验期内，不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。,医疗机构执业行为的监督检查,检查方法现场检查并制作笔录，查验医疗机构执业许可证及有效期、校验日期和医疗机构开展诊疗活动的基本情况，如检查并记载医疗机构开展的诊疗科目、人员执业活动、使用医疗器械与设备以及接诊、收费等情况。（2）医疗机构诊疗科目管理的检查 检查要求医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动不得超出登记的诊疗科目范围。 检查方法现场检查并制作笔录，检查
28、并记录医疗机构的医疗机构执业许可证及核准登记的诊疗科目，实际开展的超出其核准登记范围的诊疗科目及医疗技术名称、内容、项目、人员和执业资质情况及人数，使用的器械药品、医疗技术及诊疗患者的情况等。,医疗机构执业行为的监督检查,（3）医疗机构从事卫生技术工作的人员使用管理的检查 检查要求医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 检查方法现场检查医疗机构使用的卫生技术人员（医师、护士、药师以及医学影像、医学检验等医技人员）相关执业资格（或职称）情况和执业活动情况。记录使用的非卫生技术人员的姓名，以及从事医疗卫生技术工作的内容、项目、使用器械药品、医疗技术手段；记录、收集、复制相关病历、检查
29、治疗单、检验单、处方、收费单等。,医疗机构执业行为的监督检查,(4)医疗机构执业许可证或科室、房屋管理的检查检查要求医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。医疗机构不得将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活动。,医疗机构执业行为的监督检查,检查方法现场检查并制作笔录，检查医疗机构执业许可证及有效期、登记的执业地址；客观记载出卖、转让、出借医疗机构执业许可证、医疗文书、场所、科室；记录从事医疗行为的主体和开展诊疗活动的
30、时间、内容、项目、诊疗科室、医疗设备设施、执业人员及资质等情况；记录、收集、复制诊疗过程中的诊疗记录（如门诊日志，现场和电话咨询活动记录，为患者撰写的病历和收费单据存根，药品采购管理记录，医疗用品采购管理记录等）、合作协议、合同、人员聘任书（合同）及工资表、医疗设备设施资产证明、诊疗活动绩效分配规定、买卖双方、转让双方、出借双方相关资金往来凭证等。,医疗机构执业行为的监督检查,(5)医疗机构疾病诊断书等医疗证明类文件管理的检查检查要求未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报
31、告书。检查方法现场检查并制作笔录，现场查验医疗机构执业许可证，出具虚假证明文件的名称和内容，该证明文件的出具人员；记录、收集、复制该虚假证明文件、相关病历、检查治疗单、检验单等。,医疗机构执业行为的监督检查,医疗机构执业管理监督检查要点,检查依据 中华人民共和国执业医师法、护士条例、乡村医生从业管理条例、护士执业注册管理办法、处方管理办法。检查内容1、人员执业资质的检查（1）医师执业资质检查 检查要求医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 检查方法现场检查在医疗机构中
32、从事相关执业活动的医师（包括执业医师和执业助理医师）的执业证书，并核查其相关执业证书的真实性和有效性。认定其无相应有效资格后，进一步检查有关医师开展诊疗活动的情况。,人员执业资质的检查,(2)护士执业资质检查检查要求护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书，护士执业注册有效期为5年。护士在其执业注册有效期内变更执业地点的应当办理变更手续。护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册有效期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册，准予延续，延续执业注册有效期为5年。检查方法现场检查在医疗机构中从事护士执业活动护士的护士执业证书，核查执业证书的真实性和有效
33、性（执业注册地点、执业注册有效期）。,人员执业资质的检查,（3）乡村医生执业资质检查 检查要求乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。 检查方法现场检查在村医疗卫生机构中从事相关执业活动的乡村医生的执业证书，并核查其乡村医生执业证书的真实性和有效性。认定其无相应有效执业证书后，进一步检查乡村医生开展有关诊疗活动的情况。,人员执业资质的检查,（4）临床药师执业资质检查 检查要求依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。具有药师以
34、上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。检查方法现场检查在医疗机构中从事药学专业技术工作人员的执业药师资格证书、执业药师注册证或药学专业技术职务任职资格证书，核查执业证书或专业技术职务任职资格证书的真实性和有效性（执业类别、执业范围、注册有效期），检查临床药师培训情况。,人员执业资质的检查,2、人员执业行为的监督检查（1）医师执业行为的监督检查 检查要求医师在执业活动中履行下列义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四
35、）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。检查方法根据日常监督检查、举报投诉、案件移送、媒体曝光等来源，有针对性对医师相关执业行为进行检查。检查可采取现场检查、询问调查、暗访等方式。,人员执业行为的监督检查,现场检查并制作笔录，检查记录从事医师执业活动的人员及取得医师执业资格情况，从事医师执业活动的时间、内容、对象、服务对象数量及收入等；使用的药品器械和技术手段；记录、收集、复制与医师执业活动有关的病历、处方、检查治疗单、收费单等。 (2)护士执业行为的监督检查 检查要求护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定；在执业活动中，发现患者
36、病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护；护士发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出；护士应当尊重、关心、爱护患者，保护患者的隐私；护士有义务参与公共卫生和疾病预防控制工作。,人员执业行为的监督检查,人员执业行为的监督检查,检查方法现场检查护士执业行为，记录护士违规执业的时间、内容、后果；记录、收集、复制相关病历、医嘱单（长期医嘱单和临时医嘱单）、护理记录、检查治疗单、其他医疗文书等。 （3）乡村医生执业行为的监督检查 检查要求乡村医生应当协助有关部门做好初级卫生保健服务工作；按照规定及时报告传染病疫情和中
37、毒事件，如实填写并上报有关卫生统计报表，妥善保管有关资料。乡村医生在执业活动中，不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。对使用过的一次性医疗器械和卫生材料，应当按照规定处置。乡村医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，,人员执业行为的监督检查,检查方法根据日常监督检查、举报投诉、案件移送、媒体曝光等来源，有针对性对乡村医生相关执业行为进行检查。检查可采取现场检查、询问调查、暗访等方式。现场检查并制作笔录，检查记录从事乡村医生执业活动的人员及取得执业资格情况，从事乡村医生执业活动的时间、内容、对象、服务对象数量及收入等；使用的药品、器械和技术手段；记录、收集、复制与乡村医生执业活动有关的病历、处方、
38、检查治疗单、收费单等。,人员执业行为的监督检查,（4）临床药师执业行为的监督检查 检查要求 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。药师应当对处方用药适宜性进行审核。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。,药师发现严重不合理用药
39、或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。检查方法现场检查并制作笔录，检查记录从事药师处方调剂执业活动的人员及取得执业药师注册证或药学专业技术职务任职资格证书情况，从事药师处方调剂执业活动的时间、内容等；记录、收集、复制与药师处方调剂执业活动有关的处方、药品。,人员执业行为的监督检查,医疗机构人员执业管理监督检查要点,医疗机构人员执业管理监督检查要点,医疗机构人员执业管理监督检查要点,1、医疗美容服务监督检查医疗美容项目分级管理目录 检查要求任何单位和个人，未取得医疗机构执业许可证并经登记机关核准开展医疗
40、美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。检查方法现场检查并制作笔录，现场查验医疗机构执业许可证及许可范围，记录擅自或扩大诊疗范围医疗美容服务的时间、地点、内容、方法、从业人员及相关资质证书，使用的药品、器械；记录、收集、复制和医疗美容服务有关的病历、处方、检查治疗单、检验单、收费单等。,医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。,医疗机构专项诊疗技术监督检查,2、计划生育技术服务监督检查 检查要求从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方
41、人民政府卫生行政部门审查批准（比如开展节育、终止妊娠技术是否有计划生育专业登记），在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目。计划生育技术服务人员应当依照执业医师法和国家有关护士管理的规定，分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士的资格。任何机构和个人不得进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠。检查方法现场查验从事计划生育技术服务医疗、保健机构医疗机构执业许可证注明的计划生育技术服务项目以及许可证有效期、校验等情况；检查其中从事计划生育技术临床医疗服务相关人员（医师、护士等）执业资格和注册情况；检查是否从事超出计划生育技术服务项目的诊疗活动及进行非医学需
42、要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的行为。,医疗机构专项诊疗技术监督检查,2、计划生育技术服务监督检查医疗卫生机构开展人工终止妊娠，适用母婴保健法还是计划生育法？ 一、为了保护母亲和婴儿的安全和健康，如孕妇有严重的妊高症、婴儿有遗传病、发育不良等，而实施流产，则应受母婴保健法调整。医疗机构要取得母婴保健技术服务执业许可证，从事人员要取得母婴保健技术考核合格证。“机构”或“人”如无以上资质，开展人流手术，则按照母婴保健法实施办法40条“医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门
43、给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。”这里要特别注意“擅自”行为。是机构“擅自”，还是人员“擅自”？可分为以下几种情况：,医疗机构专项诊疗技术监督检查,2、计划生育技术服务监督检查一是机构已取得母婴保健技术服务执业许可证，人员没母婴保健技术考核合格证。人员如没经过机构安排，擅自开展人流。则按照母婴保健法实施办法40条对人进行处罚；如经过机构安排，开展人流手术，则对医疗机构按医疗机构管理条例实施细则八十一条使用非卫生技术人员进行处罚，对人员责令改正或按执业医师法三十七条处罚。二是机构没取得母婴保健技术服务执业许可证，人员有母婴保健技术考核合格证则对医疗机构按母婴保健法实施办法40条对机构进行处罚，对人员责令改正或按执业医师法37条处罚。三是机构未取得母婴保健技术服务执业许可证，人员也没母婴保健技术考核合格证。人员如没经过机构安排，擅自开展人流。则按照母婴保健法实施办法40条对人进行处罚；如经过机构安排，开展人流手术，则对医疗机构按照母婴保健法实施办法40条进行处罚；对人员责令改正或按执业医师法37条处罚。,
