1、 6.生产制造信息1定制式固定义齿生产制造信息6.1 定制式固定义齿生产过程信息描述6.1.1 定制式固定义齿生产工艺流程图6.1.1.1 金属合金铸造烤瓷冠、桥生产工艺流程图6.1.1.2 金属合金铸造冠、桥生产工艺流程图6.1.1.3 全瓷冠、桥生产工艺流程图注：表示特殊过程控制点。：表示关键工序，关键工序制作完成，应由质管部检验合格才能进入下道工序。堆瓷（体瓷）上釉 底瓷抛光铸造成品消毒接件消毒检验喷砂 车金(底冠)包埋蜡型颈缘备模入库模型检查号包装车瓷（形态）分割抛光铸造成品消毒接件消毒检验 喷砂 车金(底冠)包埋蜡型颈缘入库模型检查号包装备模 分割车瓷(形态)上釉 堆瓷（体瓷）抛光
2、车金(底冠)成品消毒接件消毒检验底瓷上釉电脑切削颈缘（代型）备模出件/入库模型检查号包装全瓷全锆烧结 6.生产制造信息26.1.2 关键工艺和特殊工艺过程控制点说明6.1.2.1 关键工艺过程控制点说明控制工艺项目 设备人员要求控制说明设备控制参数说明工艺控制点说明验收标准控制点说明检验方法控制说明分割 平面磨石膏机型号（规格）JT-19 电压：220V 频率：50-60HZ 功率：1/2 马力1、烘烤时间；2、延伸长度。1、模型分割应无变型现象；2、备做牙（基牙）应无损伤；3、分割线应垂直于底座；4、分割线应能上下抽动。1、目测模型分割是否变型，若变型为不合格品；2、目测备做牙（基牙）在分割
3、后是否损伤，若有损伤为不合格品；3、目测分割线是否垂直；4、目测分割线是否能下抽动。上釉 烤瓷炉型号：C3662电压：大约90256V功率：无泵时300VA频率:50HZ/60HZ最高温度：1200最高真空：1013hPa1、超声波清洗(15 分钟)；2、烘干时间5 分钟；3、烤釉温度920-930OC；4、烘烤时间18 分钟。1、表面釉层应均匀；2、修复体整体应有光泽、活力，无斑点；3、修复体牙缝应清晰；4、观察其牙体表层应无气泡、无裂痕。1、目测表面釉层是否均匀，釉层不均匀为不合格品；2、用专用放大镜，观查修复体整体是否有光泽、活力，无斑点；无光泽、无活力、有斑点为不合格品；3、目测修复体
4、牙缝是否清晰，不清晰为不合格品；4、用专用放大镜，观察其牙体表层是否有气泡、有裂痕，若有气泡、有裂痕为不合格品。3D 扫描仪型号：D640额定电压 110-240V额定频率：47-63Hz额定电流：1. 0A运行方式：5 轴扫描电脑切削CAD/CAM五轴牙科精细切削系统应具有口腔医学或口腔修复工艺学等专业中专以上学历或2 年以上义齿加工实际操作经验或经过岗前专业培训，具有独立完成某工序的能力，经资质确认后持证上岗。型号：AUP-01电压：220-240V 1.2A 频率：50/60Hz 额定功率 320W电流：1.5-3.5A1、全瓷内冠参数（包括间隙厚度0.42-0.46mm，轴面 0.45
5、-0.50mm、颌面参数 0.46-0.55mm，颈缘厚度 0.2-0.25mm） ；2、全锆冠参数（包括间隙厚度 0.45-1.全瓷内冠：1.1.内冠参数（包括间隙厚度 0.42-0.46mm；1.2.轴面 0.45-0.50mm；1.3.颌面参数 0.46-0.55mm；1.4.颈缘厚度 0.2-0.25mm） 。2.全锆冠参数1、用游标卡尺检验；2、用游标卡尺检验；3、目测检验。6.生产制造信息3转速：42.000r/Min, 数据接口：USB接口0.5mm、咬合面参数研磨补偿值 0.04-0.05mm、邻面和咬合接触面 0.04-0.06mm）2.1.全锆冠参数（包括间隙厚度 0.45
6、-0.5mm2.2.咬合面参数研磨补偿值0.04-0.05mm2.3.邻面和咬合接触面 0.04-0.06mm） 。3.检查气压，气压不能过高，应保持在 0.53-0.78（MPa）之间。6.1.2.2 特殊工艺过程控制点说明控制工艺项目设备 人员要求控 制说明设备控制参数说明 工艺控制点 说明 验收标准控制点 说明 检验方法控制说明箱式电阻炉型号：SX-2.5-10电压：220V温度：1200相数：1功率：4KW炉膛尺寸：300*200*120mm 适用控制器：DRZ-12温度设置： 980。待加热至 980并恒温 30 分钟时，断开箱形电炉电源，用专用夹具取出铸圈置于铸造机固定位置。铸造特
7、殊过程离心铸造机应具有口腔医学或口腔修复工艺学等专业中专以上学历或 2 年以上义齿加工实际操作经验或经过岗前专业培训，具有独立完成某工序的能力，经资质确认后持证上岗。型号：JINTAI-JT-08溶解方式：直流电弧加热方式最大容金量：40g中心轴旋转 4-5 圈铸造时间：4-5 秒1、应使用齿科烤瓷合金；2、金属铸造完成后应无残缺或穿孔现象；3、内冠应无钢珠、气泡。1、观察其铸造所用金属是否正确2、金属铸造完成后目测底冠，无残缺或穿孔，有残缺或穿孔，为不合格品；3、目测内冠应无气泡钢珠、气泡，若有为不合格品。4、目测和手感底冠与修复体是否完全就位并无翘动现象，不就位和有翘动现象为不合格品；5、
8、用放大镜检验其表层是否有砂孔，氧化残留物（黑点） ，有砂孔，氧化残留物（黑点）为不合格品；6.生产制造信息4烧结特殊过程快速烧结炉应具有口腔医学或口腔修复工艺学等专业中专以上学历或 2 年以上义齿加工实际操作经验或经过岗前专业培训，具有独立完成某工序的能力，经资质确认后持证上岗。型号：VACCK6额定电压220V额定频率：50Hz额定电流：32A选择程序：P1 为烧结单颗内冠约 115-120 分钟，温度约为1350-1400；P2 为烧结单颗全冠约为 165-170分钟，温度约为1450-1500；P3 为烧结多颗牙冠（长桥）约195-200 分钟，温度约为 1500-1550。1、厚度不小
9、于0.5mm，颌面、切端不小于 0.7mm，颈缘厚度不小于0.3mm；2、边缘圆滑，无锐边、锐角。1、目金属卡尺检测；2、目测检验。6.2 生产场地6.2.1 我公司住所、研发场地和生产地址：XXXXXXXXX 路 188 号，XXX 建筑面积为，质检区面积为 XX，仓储面积为 XX，能够满足义齿的生产要求。6.2.2 现有厂房与设施符合生产要求。生产、行政和辅助区的总体布局合理，没有互相妨碍。厂房与设施是根据所生产产品的特性、工艺流程要求合理设计、布局和使用。生产环境整洁、符合产品质量需要。生产区有足够的生产空间，并与其产品生产规模、品种相适应。仓储区能够满足原材料、包装材料、产品的贮存条件和要求，按照待检、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。附件 1：公司总平面图附件 2：主要生产车间布置图
