1、1,思瑞康双相躁狂治疗的一线选择,双相障碍治疗目标,急性期 缓解症状巩固、维持期 消除最小化残留症状 防止复燃、复发 减小治疗副作用 恢复社会功能,CANMAT 2013双相障碍指南:喹硫平是躁狂急性期一线推荐用药,Yatham LN, et al. Bipolar Disorders 2013; 15:1-44.,双相障碍躁狂急性期药物治疗推荐,中国BD防治指南 2015:喹硫平是躁狂急性期首选用药,于欣主编. 中国双相障碍防治指南. 2015年第二版P:74.,双相障碍躁狂发作急性期药物治疗推荐建议,CANMAT 2013双相障碍指南:喹硫平是躁狂急性期一线推荐用药,Yatham LN,
2、et al. Bipolar Disorders 2013; 15:1-44.,双相障碍躁狂急性期药物治疗推荐,中国BD防治指南 2015:喹硫平是躁狂急性期首选用药,于欣主编. 中国双相障碍防治指南. 2015年第二版P:74.,双相障碍躁狂发作急性期药物治疗推荐建议,思瑞康用于BD躁狂急性期的核心研究,思瑞康中国期临床研究: 思瑞康自基线起YMRS、MADRS呈显著改善趋势,李华芳,等.中华精神科杂志 2008;41(2):85-88.,思瑞康组与碳酸锂组YMRS总分均较基线持续下降(P均0.05),两组的减分情况相似,无显著差异,思瑞康组与碳酸锂组MADRS总分均较基线持续下降(P均0.
3、05,基线,第7日,第14日,第21日,第28日,思瑞康中国期临床研究:思瑞康单药治疗终点有效率缓解率均与联合治疗相当,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,有效率(%),缓解率(%),N=189,N=187,N=189,N=187,联合治疗,联合治疗,单药治疗,单药治疗,联合治疗:思瑞康 +碳酸锂 单药治疗:思瑞康,思瑞康中国期临床研究:单药组没有严重不良事件,Zhang Hongyan
4、et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,安全性人群,OC,(n =1),(n =5),(n =8),联合治疗 N=189,单药治疗 N=187,联合治疗 N=189,单药治疗 N=187,联合治疗:思瑞康+碳酸锂 单药治疗:思瑞康,7,11.2,5.3,2.7,2.1,0.5,12.7,7.4,5.3,6.9,7.9,5.3,0,2,4,6,8,10,12,14,便秘,头昏,镇静,震颤,恶心,呕吐,发生率(%),思瑞康中
5、国期临床研究:单药治疗常见不良事件少于联合治疗,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,思瑞康中国期临床研究: 结 论,就主要研究终点从基线到治疗第28天YMRS总分的改变而言,思瑞康单一治疗组的临床改善不差于碳酸锂联合治疗组思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂的目标剂量为600毫克/天以上思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂的有效率及缓解率与碳酸锂联合治疗组无差异思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂患者的症状
6、改善趋势与碳酸锂联合治疗组无差异躁狂症状抑郁症状精神病性症状思瑞康单药治疗双相障碍急性躁狂患者的安全性和耐受性情况较好,较碳酸锂联合治疗更少出现消化道反应、震颤、体重增加、甲状腺素下降等,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性,思瑞康单药治疗第4天即显著改善躁狂症状,Vieta E
7、, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.,思瑞康: 全面改善YMRS 11项症状,Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.,两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性,奥氮平单药治疗仅显著改善睡眠及易激惹2项症状,Tohen M, et al. Am J Psychiatry 1999; 156(5):702-709.,一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究比较奥氮平和安慰剂治疗双相躁狂急性发作的疗效和安全性
8、,思瑞康单药治疗YMRS有效率及缓解率显著优于安慰剂,Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.,YMRS有效率:YMRS评分自基线降低50%;YMRS缓解率:YMRS评分12分,两项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12周的临床研究,评价思瑞康单药治疗双相躁狂急性发作的疗效和耐受性,思瑞康单药治疗症状改善趋向优于丙戊酸盐,Yao PF, et al. Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 Apri
9、l. Rome, Italy.,一项为期4周的开放性、随机、平行对照研究比较思瑞康和丙戊酸钠单药治疗双相躁狂急性期住院患者的疗效,思瑞康用于BD急性躁狂的PANSS减分率优于丙戊酸盐,Yao Peifen et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,*,*,ITT,*:P0.05,双相障碍治疗目标,急性期 缓解症状巩固、维持期 消除最小化残留症状 防止复燃、复发 减小治疗副作用 恢复社会功能,思瑞康用于BD躁狂维持期的指南推
10、荐,CANMAT 2013双相障碍指南:喹硫平是躁狂维持期一线推荐用药,Yatham LN, et al. Bipolar Disorders 2013; 15:1-44.,双相障碍维持期药物治疗推荐建议,*仅限于有效预防躁狂，*主要预防躁狂,中国BD防治指南 2015:喹硫平是BD I/II推维持期首选用药,于欣主编. 中国双相障碍防治指南. 2015年第二版:P85.,双相I型巩固/维持期药物治疗推荐建议,双相II型巩固/维持期药物治疗推荐建议,根据这项国际、多中心、随机、多盲、安慰剂及有效药物对照、为期104周的评价思瑞康单药治疗双相障碍维持治疗疗效的临床试验综合分析,思瑞康单药在任意情
11、感事件的改善方面优于锂盐和安慰剂.,时间 (周),思瑞康 (n=404),安慰剂(n=404),无事件患者比例,锂盐 (n=364),0,24,56,8,18,32,40,48,64,72,任一个情感症状复发时间,BD维持治疗时,思瑞康单药优于安慰剂和锂盐,Weisler RH, et al. J Clin Psychiatry 2011; 72(11):1452-1464.,BD维持治疗时, 思瑞康联合治疗优于安慰剂联合锂盐或丙戊酸盐,E. Vieta et al. Journal of Affective Disorders 109 (2008) 251263.Suppes T, et a
12、l. Am J Psychiatry 2009; 166:476488.,时间 (周),无事件患者比例,1.0,0.0,0.3,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,110,0.1,0.2,0.4,思瑞康+ 锂盐或丙戊酸盐 (n=646),安慰剂 + 锂盐或丙戊酸盐 (n=680),任一个情感症状复发时间,HR: 0.30; 95% CI: 0.24, 0.37; p0.0001思瑞康 19.3%; 安慰剂 50.4%,思瑞康用于BD急性躁狂的不良事件发生率少于丙戊酸盐,两组未出现严重不良事件.两组均出现便秘,思瑞康组3例,丙
13、戊酸盐组6例.思瑞康组有头晕嗜睡1例.丙戊酸盐组有2例心悸,2例腹泻,1例吞咽困难.,Yao Peifen et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,躁狂治疗中思瑞康的给药方式,SEROQUEL Prescribing Information. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, 2006.,通过一天两次给药的方式,双相躁狂患者在第5天达到目标剂量600mg/d*,在老年患者和肝损患者中,可以考
14、虑降低起始剂量,减慢加量速度,在起始给药期间密切观察,以及降低目标剂量,最高可达800mg,思瑞康剂量与介导作用,1、Nyberg S. 23rd ECNP Congress 28 August 2010-01 September 2010. Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl 3):P264.,34,35,谢 谢！,思瑞康简明处方资料 【主要成份】富马酸喹硫平【适 应 症】 富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。【用法用量】口服。一日2次，饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50毫克，第二日100毫克
15、，第三日200毫克，第四日300毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克。用于治疗双相情感障碍的躁狂发作：当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可进一步将剂量调至每日800毫克，但每日剂量增加幅度不得超过200毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800毫克，常用有效剂量范围为400-800毫克。详细的用法用量请详见说明书。【不良反应】本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦，头晕，口干，轻度无力，便秘，心动过速，直立性低血压以及消化不良。其它的不良反应请详见说明书。【禁 忌】对本品任何成分过敏的患者。【注意事项】本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其他有低血压倾向的患者。癫痫、迟发性运动障碍、神经阻滞剂恶性综合征、急性撤药反应、高血糖等注意事项详见说明书。仅供医药专业人士参考，详细处方资料备索,
