1、 药品销售经营企业管理制度 药品采购管理制度 一、根据中华人民共和国药品管理法的有关规定和当前医药市场情况及本院的临床用药要求，制定本制度。 二、药品采购只能在国家认可的、具有“药品经营企业许可证”、“营业执照”等证照的公司购药，原则上不接受厂家直销。 三、购药公司的确定，由“医院药事管理委员会”审查，报党政联席会议审批。并与院长签订“药品质量经济责任协议书”后，方可进行购销活动。 四、药品的价格，按政府的物价政策和有关规定执行。 五、购药计划由库房保管员按需制定，药剂科负责人审查，分管院长审批。每个 品种、每次计划量原则上不超过两个月用量，特殊品种可适当增加。 对商家提供药品的质量及其他要求
2、，按甲、乙双方签署的药品购销质量经济协议书执行。 六、药剂科必须全面保证临床用药的质和量，不准有临床缺药的出现，特别是各种抢救药品。 七、为了监督药品购销工作，药事管理委员会和购药小组审计人员每季度审查购药计划一次。 药品的存放和使用制度 1化学药品要存放在药品贮藏室中，一般药品和易燃、易爆、剧毒药品应隔开存放。药品贮藏室应设在朝北的室内，做到阴凉、防晒和防潮，还要注意通风和防水。 2为了加强实验教学用品的 管理，保证实验教学的顺利进行，实验室应建立以下各类账册：实验用品总账册，新购进的实验用品细目账，教学仪器细目账，药品细目账，教学挂图细目账，矿石标本细目账，教学模型细目账，各类工具细目账，
3、以及仪器、药品报废、报失细目账。 3药品购进后，实验员应及时记账、验收，根据实验需要进行适当分装，固体分装在小广口瓶中，液体分装在小细口瓶或滴瓶中，并在瓶上粘贴标签（注明名称、规格、浓度等）。标签表面涂石蜡或贴上透明涤纶胶纸，以防腐蚀或脱落。 4药品应按照规定分类存放在药品橱内，橱上贴卡片，注明药品的名称、规格和数量。 做到一目了然，取放方便。 5易燃、易爆、剧毒药品，应设专柜（水泥柜或地下药品库的专柜）存放，加双锁保管，一把锁由学校派专人保管，另一把锁由实验员保管，即双人双锁共同保管。使用剧毒药品，必须经学校领导批准和双人签字。 6每学年末由总务处组织人员清查一次化学药品，完善药品的管理和使
4、用制度。实验员要及时掌握药品的消耗和库存数量，需要增购的药品名称、规格和数量，及时向学校提出书面申请。 药品不良反应报告制度 第一条 为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据中华人民共和国药品管理法、药品不良反应 监测管理办法等有关法律法规，特制定本规定。 第二条 药品不良反应（又称 ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 第三条 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。副作用：是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用； 毒性反应： （ 1）中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等； （ 2）
5、造血系统反应：如再生障碍性贫血、颗粒细胞减少等； （ 3）肝肾损害：如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等； （ 4）心血管系统反 应：如血压下降、心动过速、心律失常； （ 5）过敏反应、药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。 第四条 国家实行药品不良反应报告制度。医疗机构必须经常考察本单位使用药品的质量、疗效和反应。 第五条 医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。 第六条 患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并逐级上报当地食品药品监督管理部门。 第七条 药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品
6、不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反 应，要及时停止用药并向医生咨询。 药品效期管理制度 一、 专人负责药品效期管理，建立有效期药品 登记。 入库和发出时 对药品的有效期要进行逐一计算机登记 。 二、 有效期药品 购入、 请领做到有计划，对用量少的品种不宜多存。 如发现有效期在 6 个月内，预计用不完时，退回药库。 三、 有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉处（约 20 或冷藏 2 10 ）。 效期远的药品放在效期近的后面。 四、 发药时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、顺序发出。 五、 执行定期检查制
7、度， 每 月清查一次， 逐药按效期整理，对效期内用不完的药品及时调整处理 ， 有效期临近药品及时撤出药架上报科里统一解决。 六、 有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。 七、人员变动交接班时，要清点有效期药品，并双人签字。 八、利用院药事管理小组会，及时向小组成员通报即将过期的药品，以便了解情况，并首先使用效期近的药品。 九、 配发到患者手中的药必须估计在药品用完之前并不超过有效期。 处方调配管理制度 1药房对处方药实行管理。 2处方调配员负责处方药的调 配。调配员应具有中专以上学历，依法经过资质认定的药学技术人员，健康检查合
8、格，培训合格。处方审核员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。 3上班时间内，处方审核员应在职在岗，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。 4销售处方药必须凭医师开据的处方销售。处方经审核后方可划价、调配。审核员和调配员均应在处方上签字或盖章。 5对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、投发。必要时经原处方医师更改、重新签字后方可调配、销售。调配员不得代用或擅自更改处方内容。 6调配处方应按以下程序进行，作到 “四查十对 ”。 （ 1） 划价人员应将收到的处方交由处方审核员进行审核。 （ 2） 处方审核员应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药名、规格、剂量、有无配伍禁忌、妊娠禁忌、及超剂量等情况
9、。 （ 3） 处方经审核合格并由审核员签字后，方可电脑划价、调配。 （ 4） 调配处方时应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经审核无误后，调配员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核。 （ 5） 发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客交代用法、用量、注意事项等。 . “四查十对 ”，即： （ 1） 查处方：对科别，对姓名，对年龄； （ 2） 查药品：对药品规格，对数量，对标签； （ 3） 查配伍禁忌：对药品性质，对用法，用量； （ 4） 查用药合理性：对临床诊断。 7处方当日有效，有特殊情况当日不能取药的，不得超过 3 天，超过期限需经医师更正日期、重新签字后方可调配。 8处方按医疗机构
10、处方管理办法保存备查：普通处方 1 年，毒性、精神处方 2 年，麻醉处方 3 年。 9特殊管理药品按 “特殊管理药品管理制度 ”执行。做到 “五专 ”管理。 10 违反本制度和程序以及因工作失误造成损失者，按规定予以相应处罚。 从药人员健康管理制度 一、本制度根据药 品管理法等有关规定制定。 二、组织药品从业人员，每年进行一次健康体检。 三、查出患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病，及时调离直接接触药品的工作岗位。 四、建立个人健康档案和药业人员体检汇总表，及时将健康检查资料归档，并填入汇总表。 五、药业人员持药品监督管理部门核发的健康证上岗 药品采购员岗位职责 一、负责 诊所 中西药品
11、的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。 二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。 三、 保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。 四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。 六、负责药品信息的维护，保证其准确性。 七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务。 八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。 九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关 事宜
12、，处理日常办公事务。 质量验收员岗位职责 1、目的：规范药品的验收工作，保证入库药品的质量特制定本制度。 2、依据：药品经营质量管理规范 3、适用范围：适用于企业的药品验收员 4、责任：药品验收员对本标准负责 5、工作内容： 5 1 审核供应商是否具有符合规定的供货资格。 5 2 审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。 5 3 按法定标准和验收规程，及时完成入库药品或退库药品的验收工 作并做 好记录。 5 4 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。 5 5 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 5 6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时
13、报质量管理人员处理。 5 7 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集质量检验报告书和进口药品通关单，按规定保存备查。 5 8 收集质量信息。配合质量部做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。 5 9 负责中药品标本的收 集和保管。 6、直接责任： 6 1 对所验收药品的质量负责。 6 2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6 3 对验收工作的及时性负责。 6 4 对验收操作是否规范，是否符合 GSP 要求负责 7、考核指导： 7 1 药品验收的及时性（未及时完成次数）。 7 2 药品验收的准确、合格率： 99.99%以上。 7 3 药品质量问题是否按
14、程序正确处理。 7 4 药品验收记录的完整性。 8、任职资格： 8 1 高中以上学历，如为初中文化程度， 须具有 5 年以上从事药品经营工作的经历。 8 2 熟悉药品知识、有关法规、验收标准，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。 养护员质量职责 1. 坚持 “ 质量第一 ” 的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作； 2. 负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录； 3. 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。 4. 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理； 5. 做好药品的效期管理工作， 6 个月内近效期药品按月填写效期催报表； 6. 指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。 7. 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施； 8. 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案； 9. 正确使用养护、保管、计量设 备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用；每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
