1、,上海市疾病预防控制中心2016年7月26日,新生儿乙肝疫苗、卡介苗接种规范,2,主要内容,乙肝背景流行特征防治策略乙肝疫苗接种规范卡介苗卡介苗接种规范医院产科接种室工作规范,背景,病毒性肝炎重要的公共卫生问题和社会问题之一。HBV流行率从9.75%降至7.18%。9600万人慢性携带HBV，其中2100万人罹患慢性乙型肝炎。,National serum epidemiological investigation of hepatitis B virus，in 2006,4,世界,中国,20亿,6.9亿,3.5亿,1.2亿,75万,28万,曾受到HBV感染的人数,慢性乙肝病毒携带者人数,死于
2、HBV感染引起的疾病人数,王晓军,等.疾病检测.2004;19(8):290-292,我国是HBV感染高流行区，每年造成的经济损失500亿元。,乙肝的流行特征,乙肝发病趋势,2015年，上海市共报告乙肝病例8450例，报告发病率为34.84/10万，死亡病例12例。其中急性(含未分类)乙肝病例729例，报告发病率为3.01/10万，较2000年下降76.04%。,图1. 上海市急性(含未分类)乙肝的发病趋势图(2000-2015年),疫苗时代乙肝流行病学特征,1.人群HBV感染率和HBsAg携带率明显下降据WHO估计，乙型肝炎疫苗接种组的HBV感染率较未接种组下降77% 我国2次全国乙型肝炎血
3、清流行病学调查：一般人群HBsAg携带率已由1992年的9.75%降至7.18% 15岁以下儿童的HBsAg携带率下降更明显15-19岁：7.21% 5-14岁：2.42%1-4岁：0.96%,图 2006-2013年上海市5岁以下儿童HBsAg阳性率,疫苗时代乙肝流行病学特征,2.人群HBV标志物模式改变15岁以下儿童的抗-HBc阳性率明显下降，而抗-HBs阳性率则显著上升，年龄越小，变化越明显1992年以后的变化1-4岁组抗-HBs阳性率 15.75% 72.25%抗-HBc阳性率 30.08% 3.76%15岁以上人群变化不显著,8,疫苗时代乙肝流行病学特征,3.HBV围生期和水平传播减
4、少5岁儿童 HBsAg阳性率11.7% 1.2%1岁以下 HBsAg阳性率9.02%0.69%4.急性乙型肝炎发病率下降,图2 2000-2013年上海市低年龄组乙肝报告发病数（本市人口）,图1. 上海市急性(含未分类)乙肝的发病趋势图(2000-2015年),疫苗时代乙肝流行病学特征,5.青少年和成人是乙肝的高发人群之一社会经济活动活跃预防意识差取消婚检和招工体检感染机会相对增加,疫苗时代乙肝流行病学特征,6.HBV变异株增加：可产生免疫逃逸株，可出现各种耐药变异株7.肝癌发病率和死亡率下降： 来自台湾、广西的监测资料表明，在乙肝疫苗接种的地区，年龄在6-14岁和10-19岁组的肝癌平均发病
5、率和肝癌死亡率均呈下降趋势,疫苗时代乙肝流行病学特征,8.儿童仍面临乙肝的挑战 全国无HepB接种史的1-4岁人群HBsAg流行率为5.57%，估计全国1-4岁人群由于未接种HepB感染的人数约为20万人5-14岁HBsAg流行率为5.54%，估计全国5-14岁人群由于未接种HepB而感染的人数约为345万人按新生儿接种HepB无(抗-HBss10mIU/ml)或低应答率(抗-HBs在1099mIU/ml）10%推算，每年大约有150万左右新生儿免疫失败估计全国仍有约500万儿童面临感染HBV的危险,乙肝感染年龄与变成携带者的机率,13,中国乙肝的主要传播途径,母婴围产期传播是我国乙肝主要的传
6、播途径之一，在我国人群中约3540乙肝表面抗原携带者是由母婴围产期传播引起的全国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，我国人群HBV感染率随年龄增长而上升，提示除母婴传播外，还存在水平传播,庄辉，中华流行病学杂志2004年5月第25卷第5期：376,发病危险因素监测,成人急性乙肝感染危险因素家庭成员密接接触传播母亲(OR= 4.25, 95%CI 1.11至16.22)除配偶外其他家庭成员(OR= 3.64, 95%CI 1.97至6.75)肝硬化患者的家庭成员(OR= 4.04, 95%CI 1.28至12.78)医源性途径静脉注射或补液(OR= 2.53, 95%CI 1.52至4.21)肌肉注
7、射(OR= 2.17, 95%CI 1.22至3.84)公共场所(洗浴中心) (OR= 1.98, 95%CI 1.36至2.87)外出就餐(OR= 3.20, 95%CI 2.14至4.77)未接种乙肝疫苗(OR= 7.78, 95%CI 3.76至16.11),Zhang HW, Yin JH, Li YT, et al. Risk factors for acute hepatitis B and its progression to chronic 720.,乙型肝炎至今没有根治的办法“预防”重于“治疗”接种乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎的唯一有效方法,庄辉.乙型肝炎流行病学研究进展.国外
8、医学流行病学传染病学分册.2004;31(3):133-135 Hepatitis B. World Health Organization. Department of communicable diseases surveillance and response.2002;2,普遍接种不仅减少患这种疾病的病例数，还可以控制病毒从慢性携带者向他人的传播,乙肝的防治策略,预防乙肝病毒感染的途径,改变危险行为血液筛查加强感染控制和安全注射乙肝疫苗免疫接种,WHO指出疫苗是预防乙肝最有效的方法,可使95以上的接种人群获得保护对于未暴露和短期暴露人群都有效至少可降低85%-90%与HBV相关的死亡率
9、乙肝疫苗是唯一可预防人类肝癌的疫苗,WHO对乙肝疫苗的接种意见,在HB高度流行区：推荐在出生时提供首剂乙肝疫苗的免疫程序，对较大儿童和成人补种效果较小免疫程序0、1、6月新生儿出生后24小时内接种第1针在HB中度或低度流行区：也应重点作常规婴儿乙肝疫苗接种，对青少年和成人的补种策略应考虑接触血液或血液制品的医务人员、透析病人、拘禁在监狱中的人员注射毒品者慢性HBV感染者的家属和性接触者以及有多个性伙伴者,国家卫计委（原卫生部）将乙肝作为继艾滋病、结核病、血吸虫病后第四个重点控制的传染病。,认真贯彻落实疫苗流通和预防接种管理条例 依法实施国家免疫规划卫生部政策法规司卫生政务通报第15期，2005
10、、6、16,本市政策文件,“优先保护新生儿和重点人群” 一直是上海市制定乙肝疫苗免疫策略的重点。上海市乙型肝炎疫苗接种工作方案沪卫疾控200238号2002年10月1日起将新生儿乙肝疫苗纳入计划免疫管理“谁接生，谁接种第1针”原则将第一剂及时接种率纳入考核评价指标接种对象为新生儿、青少年（大、中小学生）中既往无乙肝疫苗接种史者和HBV感染高危人群，包括：医务工作者，医学检验人员乙肝病毒已感染者的配偶、子女或密切接触者血液透析者，静脉注射毒品者等经乙肝标志物检测为阴性者。，,本市政策文件,2006年，卫生部制定2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划提出“采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措
11、施，优先保护新生儿和重点人群，有效遏制乙肝的高流行状态”的总体目标。上海市乙肝表面抗原携带母亲的新生儿接种10g重组(汉逊酵母)乙肝疫苗技术方案沪卫疾妇20078号免费疫苗：10g 重组(汉逊酵母)接种程序：全程接种三剂，即出生后24小时内(最好在12小时内)、1个月和6个月各1剂关于实施本市扩大免疫规划的通知沪卫疾妇200841号在全国范围内率先将免费接种人群扩大至18岁以下群体和大中专新生、临床医生等重点人群。,本市政策文件,2010年，又依据“自愿、免费”的原则，将乙肝疫苗接种服务推广全市18岁以上的常住人口，实现常住人口的乙肝疫苗接种全覆盖管理。2015年，WHO连续发布慢性乙肝预防、
12、关爱和治疗指南和全球卫生部门病毒性肝炎策略（2016-2021年）(意见征求)再次提出保护新生儿和重点人群（医务人员和吸毒人群）的重要性要求2020年各成员国医务人员乙肝疫苗接种率达到50%，2030年达到90%“优先保护新生儿和重点人群”已经上升为全球免疫战略要求。,上海市乙肝疫苗免疫接种对象,新生儿：无窒息史且健康情况良好，首次接种应在新生儿出生后24小时以内完成。对出生时不符合接种条件，但在出院前健康情况好转且稳定的新生儿应予补种母亲乙肝抗原/病毒检测阳性或是未做检测的新生儿，满2000克后应尽早接种乙肝疫苗，最好在出生后12小时内接种；母亲乙肝抗原/病毒检测阴性的新生儿满2500克后方
13、可接种乙肝疫苗。,上海市乙肝疫苗免疫接种对象,青少年（大、中小学生）：既往无乙肝疫苗接种史者高危人群：医务工作者，医学检验人员，乙肝病毒已感染者的配偶、子女或密切接触者，血液透析者, 静脉注射毒品者等经乙肝标志物检测为阴性者,不断引入工艺更好的乙肝疫苗,1986年：血源乙肝疫苗（1999年停用）1998年：重组乙肝疫苗（酿酒酵母）2002年：重组乙肝疫苗（汉逊酵母）5ug2014年：重组乙肝疫苗（汉逊酵母）10ug,本市在用乙肝疫苗种类,1.乙肝疫苗免费重组乙肝疫苗（汉逊酵母），国产，大连汉信自费重组乙肝疫苗（啤酒酵母），进口，史克重组乙肝疫苗（仓鼠卵巢细胞），国产，华北制药2. 甲乙肝联合疫
14、苗（16岁以上人群）自费，国产，北京科兴*以上接种程序均为0-1-6三针法,乙肝免疫程序,常规免疫程序： 常规3针免疫程序，为0、1、6月 首剂乙肝疫苗要求在出生后24小时内及时接种,WHO指出，全球死于乙肝的病例中，有21%是在围产期感染的。母婴传播是我国乙肝的主要传播途径，感染乙肝的年龄与变成慢性乙肝携带者的机率有很大关系。新生儿感染乙肝病毒（HBV）后约有90%以上的人将成为HBV慢性携带者，因此乙肝疫苗的第1剂接种应在新生儿出生后24小时内接种，以使新生儿获得保护。,首剂乙肝疫苗24h及时接种的重要性,科学把握接种禁忌症,新生儿以下情况者暂缓接种早产儿或体重低于2500克；母亲阳性新生
15、儿体重低于2000克新生儿严重脏器畸形、新生儿窒息病理性黄疸或患有急性严重疾病者患急性或慢性严重疾病者/发热者Apgar评分6毫米桔皮样隆起小泡将针头捻转180退出,卡介苗接种实施,卡介苗接种实施,卡介苗接种实施,卡介苗安全注射,接种前方可打开取出注射器并吸取疫苗注射前先核对疫苗品种、剂量、批号及有效期，如标签不清、已过效期或安瓿破裂者一律不用注射前必须摇匀疫苗，如遇不能摇散的颗粒废弃不用注射过程中防止被针头误伤，防止疫苗溅入眼睛接种操作时应固定针头，避免针头滑出或刺入皮下,卡介苗安全注射,疫苗开启超过半小时未用完应废弃注射后将注射器统一回收处置一人一针一管，使用有批准文号、合格的一次性1毫升
16、注射器及4.5号针头未接种过卡介苗的儿童，3月龄可直接补种卡介苗，3月龄-3岁儿童补种卡介苗前，需作结核菌素试验，试验阴性者给予接种有卡介苗接种史者，无论是否有卡痕，无论PPD试验结果如何，均不再接种卡介苗,提高卡介苗接种成功的要点,疫苗因素疫苗株的免疫原性疫苗质量：冷链、避光、效期内尽早接种接种技术操作剂量：卡介苗接种效果与注射剂量呈正相关接种剂量判别-平均卡痕（5-6mm）,卡介苗接种后不良反应,一般反应接种后于2周左右，接种部位可出现红肿浸润、化脓，形成小溃疡一般经过812周自行吸收、结痂，留下永久性凹陷疤痕，俗称“卡疤”：不需处理个别出现淋巴肿大（10mm）者，可自行消退脓疱或浅表溃疡
17、：涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂继发感染可在创面撤布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂BCG的局部反应不能热敷接种后要注意护理接种当天，注射部位不要用水洗，保持干燥出现白色小脓疱期间，洗澡时用干净手帕/消毒纱布包扎局部以免水溅入不要经常用手去触摸给新生儿勤剪指甲，勤换内衣，以保持局部清洁，避免其他细菌感染,卡介苗接种后不良反应,异常反应凡接种局部溃疡直径10mm或12周不愈者，或者腋下淋巴结肿大10mm者，甚至出现化脓、破溃者均为接种BCG的局部异常反应；严重罕见的异常反应有BCG骨髓炎和BCG全身播散症。此外，接种BCG后还有过敏性皮疹、过敏性紫癜等报道接种BCG后的异常反应是极罕见的。201
18、0年全国AEFI监测资料表明，接种BCG的异常反应发生率为36.08/100万，各种异常反应在每100万受种者中的发生率，淋巴结反应为29.86，局部脓肿3.23，过敏性皮疹2.03，BCG全身播散症0.24，过敏性休克和血小板减少性紫癜均为0.12，血管性水肿和热性惊厥均0.06,卡介苗接种后不良反应,偶合湿疹BCG最常见的偶合症状湿疹，治疗湿疹以防止BCG炎症扩大造成永久性疤痕扩大为主要原则治疗时局部先用碘酊消毒(因使用75%乙醇脱碘时使局部渗出液明显增加而不用)，促使局部皮肤轻度角化和新生皮肤生长的作用，同时尽可能剔除湿疹表面的脱屑、结痂异物。然后用异烟肼注射液100200ml局部创面湿
19、敷10min后，用少许利福平粉散敷创面，最大量不超过150mg,卡介苗接种后淋巴结脓疡,卡介苗接种后疤痕疙瘩,卡介苗反应定点医院,公共卫生临床中心门诊部同心路921号（近水电路）每周一二四上午挂号：结核科门诊,卡介苗的禁忌症,早产儿体重37.5暂缓接种患有结核病、急性传染病、肾脏病、心脏病者患有湿疹或其他皮肤病者免疫缺陷症者禁忌,HIV感染者的接种,WHO对HIV感染者的卡介苗接种政策：HIV（+）并有症状的儿童不准接种卡介苗HIV（+）而无症状的儿童可接种卡介苗全球结核菌和HIV双重感染增多，结核菌能促进HIV的复制率，HIV感染促使内源性病灶复发，并发展成活动性结核病1/3的艾滋病人死于结
20、核病,卡介苗的贮存,卡介苗贮存温度为28在运输、贮存或使用中都需冷藏与避光在专用冰箱内，卡介苗应与结核菌素或其他疫苗须分别存放，并有明显标记冷链设备需有专人负责，每日定时测温二次（冰箱内温度及室温）并作好记录，以保证冷链正常运转,卡介苗差错事故及处理,常见种类卡介苗误作其他疫苗注射卡介苗超剂量注射卡介苗注入皮下卡介苗重复接种未作结素或结素试验阳性接种卡介苗卡介苗液溅入眼睛其他疫苗、结核菌素误作卡介苗稀释液稀释冻干卡介苗注射,卡介苗差错事故及处理,处理卡介苗超级量接种、注入皮下等5异烟肼注射液10mg/kg体重0.5普鲁卡因1-2ml24小时内局部注射，疗程6-8次口服异烟肼10mg/kg/日卡
21、介苗液溅入眼睛即刻用大量生理盐水冲洗利福平眼药水滴眼,医院产科接种室工作规范,指定原则：所有提供助产服务的医疗机构均应被指定为助产接种机构规范性文件上海市接种单位管理办法上海市接种单位设置标准疫苗流通和预防接种管理条例,医院产科接种室工作规范,设置要求应根据自身的业务流程安排尽早给为新生儿接种负责登记和接种的医护人员职责和资质参考社区接种门诊设置的有关要求应配置医用级冷藏冰箱1台和冷藏箱包1个，并至少配置1个条码扫描器助产接种机构应为所有新生儿建立和发放上海市预防接种证，并向监护人介绍接种证的使用方法,医院产科接种室工作规范,设置要求应根据自身的业务流程安排尽早给为新生儿接种负责登记和接种的医
22、护人员职责和资质参考社区接种门诊设置的有关要求应配置医用级冷藏冰箱1台和冷藏箱包1个，并至少配置1个条码扫描器助产接种机构应为所有新生儿建立和发放上海市预防接种证，并向监护人介绍接种证的使用方法,医院产科接种室工作规范,学习和培训各产科医院至少每年进行一次乙肝疫苗、卡介苗的规范化学习学习记录（内容包括时间、地点、参加者签名、培训内容等）,医院产科接种室工作规范,成为助产医疗机构接种人员要求事先需获得执业医师或执业助理医师/执业护士资格 统一由区县卫生计生委组织开展专业培训并考试合格，颁发上海市预防接种培训证，持证上岗初次培训合格的工作人员由具备2年及以上工作经验的老同志带教30个工作日后独立上
23、岗,75,接种门诊疫苗领取,订单：送苗前一星期 37731093（陈文花）配送：每月20日前(国控上海生物)留存：疫苗随货同行单、全程温度记录填写：疫苗使用登记表,医院产科接种室工作规范,76,接种门诊疫苗领取,医院产科接种室工作规范,医院产科接种室工作规范,接种门诊疫苗领取,78,接种门诊疫苗储存,制品在冰箱内的摆放：上：卡介苗；下：乙肝疫苗液体疫苗离冰箱底部15cm，以免冻结疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有空隙按品名和有效期分类摆放外：效期短；内：效期长储存温度：28,医院产科接种室工作规范,79,接种门诊疫苗储存,冷链设备档案：张贴编码变更信息及时告知区疾控冷链测温：安装实时温度监测系统
24、未安装实时温控设备每4小时测温一次,医院产科接种室工作规范,80,接种门诊接种流程,预检：掌握禁忌症接种前告知：监护人在知情同意书上签名登记：上海市新生儿乙肝疫苗、卡介苗接种登记册（06版，产科接种单位用）接种：应有一次性注射器回收记录,医院产科接种室工作规范,81,接种门诊接种流程,留观：30分钟接种证的发放：发放对象：所有新生儿后续接种：新生儿常住地，非户口地出生未接种对象：发放告知单,医院产科接种室工作规范,82,接种门诊不良反应监测,方案：上海市预防接种不良事件监测与调查处置工作方案 书面登记：AEFI个案报告卡报告方式：联系松江区疾控中心,医院产科接种室工作规范,83,接种门诊报表,医院产科接种室工作规范,84,谢 谢！,问题：,简述卡介苗的接种禁忌症简述乙肝的主要传播途及我国的防治策略,
