1、国家基本药物临床应用指南国家基本药物处方集解读,六安市中医院刘国彬,2018/7/28,3,关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见(国卫药政发201450号)促进基层合理用药是基本药物制度重要目标,全部配备优先使用基本药物是前提,要加强医疗机构药品使用管理,鼓励优先使用基本药物。处方点评等方式加强监管,提升合理用药水平。继续加强基本药物合理使用培训,推广国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集,巩固基层培训全覆盖成果。,2018/7/28,4,实施基本药物制度改革后,安徽省抽样地区基层医疗卫生机构处方用药在数量和用药结构的合理性方面均优于改革前,医务人员用药行为得到进一步
2、规范。但改革后注射剂处方率呈上升趋势,主要与医务人员和患者用药偏好有关。一方面可能因为该地区或机构内医务人员合理用药意识不够,尤其缺乏正确的注射剂类药品用药知识。另一方面也可能与居民过分依赖注射剂的药品使用观念有关。 安徽省基层医疗卫生机构基本药物制度实施效果卫生经济研究 2013年第4期,基本药物制度实施情况,2018/7/28,5,患者对社区卫生服务机构实施国家基本药物制度的总体满意度较高,但对处方合理性和药品种类的满意度相对较低。除了药品价格,用药合理性及医务人员的技术水平,影响患者到社区卫生服务机构就诊。 国家基本药物制度对社区卫生服务机构发展及患者满意度影响的调查分析 中国药房 20
3、14年,25(16),基本药物制度实施情况,2018/7/28,6,基本药物制度的实施对注射剂使用率的下降做出了一定贡献。基本药物制度的实施暂时尚未有效遏制抗生素滥用,抗生素使用率下降并不明显,个别基层医疗机构抗生素使用不降反升。基本药物制度的有效实施与临床医师的处方行为密切相关,要有效规范临床医师的基本药物处方行为,尤其要加强全科医师和药学人员的培训工作,推动科学规范合理地使用基本药物。 基层医疗机构实施基本药物制度的现状调查以山东省3 个县为例卫生经济研究 2014年第5期,基本药物制度实施情况,2018/7/28,7,内容要点,2012版国家基本药物临床应用指南、处方集 特点指南和处方集
4、 使用说明指南和处方集 与合理用药指南和处方集 使用举例目的:遵循指南和处方集,规范科学诊疗、合理使用国家基本药物。,2018/7/28,8,指南和处方集的特点,为规范基本药物使用,制定国家基本药物临床应用指南和处方集,遵循科学、严谨、简明、实用的原则。指南、处方集是确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。因此,为医生规范使用基本药物提供极其重要的帮助。,指南和处方集的特点,权威性:政府主导:卫计委主要领导挂帅,药政司负责组织;组织编写:中国执业药师协会专家团体:全国三级医院专家;包括院士、药典委员会委员、临床一线医学、药学、药理毒理专家高
5、质量:统一的编写过程与要求,专家团队组成编写前有讨论编写审稿主编审稿主委审稿;规范性:内容与现有各学科诊疗指南、临床路径、重大公共卫生疾病治疗方案、药品标准和说明书保持一致。,2018/7/28,10,指南和处方集的特点,2012版基药目录 增加了品种数量:520vs307,抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统药、激素和内分泌用药增补较大 结构调整:补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格指南 化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种,并有针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童临床诊疗、合理用药的专项内容;指南 中成药部分覆盖了173个中医病(证),对应西医疾病177个,特别细化了儿
6、童药品适宜剂型、规格的使用,中药注射剂以及联合用药等注意事项。,2018/7/28,11,国家基本药物目录儿童用药分析及思考 中国药事,2014,28(4):349353,2018/7/28,12,国家基本药物目录儿童用药分析及思考 中国药事,2014,28(4):349353,2018/7/28,13,指南处方集将常见病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化,使医疗机构特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗、合理选择使用基本药物,减少药源性疾病发生,保证用药有效性、安全性和经济性。,2018/7/28,14,指南尽量做到简明扼要,若需了解更加详细的药物信息可参考处方集。临床医师可以
7、根据指南 处方集使用基本药物进行治疗用药,建议通读指南 。,国家基本药物临床应用指南使用说明,2018/7/28,16,指南的特点,全面&简略:疾病覆盖广泛:新版指南仍以基层常见病、多发病为切入点,主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物,同时,也指导其他医疗机构合理使用基本药物。药物治疗为主:集中关注基本药物给药途径、剂量。相关内容比重少:概述、诊断、注意事项占MIC的持续时间,抗菌作用与药物浓度关系不密切。短PAE时间依赖性:青霉素类、头孢菌素类、氨曲南、碳青霉烯类、大环内酯类 长PAE时间依赖性:四环素、万古霉素、替考拉宁、氟康唑、阿奇霉素临床上每日多次给药,对于
8、有较高MIC 的病原菌甚至需采用持续静脉输注的办法。如减少每日给药次数,无法保证有效的TMIC 百分率,非但不能将细菌杀死,反而可使细菌菌株产生选择耐药,导致细菌耐药性的产生(这时药物浓度可能长期处于使细菌亚致死水平)。,2018/7/28,54,浓度依赖性抗菌药物:抗菌药物的杀菌活性与其药物浓度(或给药剂量)成正比,即药物的抗菌疗效取决于其在组织中的分布浓度。氨基糖苷类、氟喹诺酮类、甲硝唑、两性霉素B等。杀菌作用取决于峰浓度,而与其作用时间关系不密切。可通过在一定范围内提高浓度来提高疗效,但超出一定范围可增加对机体的毒性反应。氨基糖苷类,qd,不仅疗效,而且耳肾毒性也有所减轻,这与肾脏的皮质
9、和内耳的淋巴液中的药物积聚量较小有关。一般采取一日剂量,一次给药,药代动力学信息,2018/7/28,55,举例1头孢曲松【药代动力学】口服不吸收,静脉滴注或肌肉注射可被充分吸收。体内分布广,可透过血脑屏障,并可进入羊水和骨组织。体内不经生物转化,以原形排出体外,约23量通过肾脏, 13通过胆道排泄,因此在尿液和胆汁中浓度很高,消除半衰期68小时。 头孢曲松药动学特点决定于 1、用于脑膜炎 2、双通道排泄,轻度肝肾功能不全都可使用 3、半衰期长,每天1次给药。,2018/7/28,56,2018/7/28,57,药物不良反应信息,举例3 顺铂【不良反应】1、肾毒性:主要损害肾近曲小管,剂量限制
10、毒性。2、骨髓抑制:白细胞和(或)血小板减少,剂量相关3、耳毒性:耳鸣和高频听力减弱,多可逆。4、神经毒性:周围神经损伤,运动失调、肌痛【注意事项】1、化疗前充分饮水,保持尿量20003000ml。注意血钾、血镁。2、避免肾毒性耳毒性药物,氨基糖苷类、两性霉素B。3、治疗前后及过程,监测全血计数、肝肾功能、听神经功能。,2018/7/28,58,特殊人群的用药,附录:妊娠安全性、儿童用药(肝肾功能受损、常用药物监测的药动学参数)、特殊人群抗菌药物应用总论:儿童用药剂量计算,2018/7/28,59,药物禁忌证信息,举例3 克拉霉素【禁忌证】心脏病患者(包括心律失常,心动过缓,Q-T间期延长,缺血性心脏病,充血性心力衰竭);电解质紊乱者禁用;孕妇禁用 。,2018/7/28,60,可致Q-T延长药物 左氧氟沙星、莫西沙星、红霉素(静滴)、胺碘酮 避免快速静滴给药,2018/7/28,61,结语,指南和处方集推行基本药物理念所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。加强医务人员培训,引导规范使用基本药物,促进合理用药,是深化医改的重要内容,关系人民群众的健康。提高认识:对国家基本药物制度的认识和指南处方集这本书的价值的认识加强宣传:国家基本药物制度的价值和地位主动推广,提升价值,谢谢!,