1、特殊药品管理和临床合理应用,主要内容,医疗机构特殊药品管理,麻醉药品、精神药品相关法律、法规,麻醉药品和精神药品的概念,特殊药品的概念,癌痛规范化治疗,一、特殊管理的药品及其特殊性,麻醉药品,特殊管理药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,包括什么,防治疾病、维护公众健康重要的医疗和科学价值不可替代性,危害人们的健康造成严重的公共卫生和社会问题,特殊管理药品,合理使用,滥用,独特的副作用,特殊性,中华人民共和国药品管理法第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理,以保证其合法、合理使用、正确发挥其防治疾病的作用。另外,国家对易制毒化学药品、兴奋剂和部分
2、有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施,在监督管理方面也有特殊的规定。,指具有依赖性潜力的药品,连续使用、滥用或不合理使用,易产生生理依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药物。例如,吗啡、 哌替啶,1,麻醉药品,麻醉药品,区别,麻醉药,麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。,麻醉药(或说麻醉剂) 是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。,精神药品,指直接作用于中枢神经系统,能使其兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。例如,司可巴比妥,2,3,放射性药品,指用
3、于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。,包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。,医疗用毒性药品,4,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。,中药27种,西药11种,易制毒化学品,5,指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品,包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。,6,兴奋剂,dope,原意为“供赛马使用的一种鸦片麻醉混合剂”。现在国际上泛指所有在体育竞赛中禁用的药品。,麻醉药品和精神药品,麻醉药品和精神药品管理条例第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品
4、目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 (国食药监安【2007】633号)(二七年十月十一日) 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品78种,麻醉药品和精神药品,三、麻醉药品、精神药品相关法律、法规,麻醉药品、精神药品相关法规,麻醉药品、精神药品相关法规,一部非常重要的法律文件一个重要里程碑,麻醉药品和精神药品管理条例,加强麻醉药品和精神药品管理的目的,麻醉药品使用卡,2002年前卫生行政管理部门发放、管理,2002年后由药监部门发放、管理,2005年11月1日起,废除
5、麻醉药品使用卡,医师临床用药根据麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。,四、医疗机构特殊药品管理,管理人员,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、
6、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作 第五条 日常工作由药学部门承担第十四条 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算。,机构资质.印鉴卡,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一
7、类精神药品。,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称印鉴卡),并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,取得印鉴卡的条件,麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相
8、关的诊疗科目具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度,印鉴卡的申请,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,提交下列材料:印鉴卡申请表 医疗机构执业许可证副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度 市级卫生行政部门规定的其他材料,医疗机构,市卫生局,申请,批发,省级卫生行政部门,市药监局,市公安局,抄送,省内定点批发企业,通报,印鉴卡工作流程,印鉴卡的校验、变
9、更,印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门。 印鉴卡样式由卫生部统一制定,省级卫生行政部门统一印制。,医师的处方资格,麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具
10、麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。,处方资格的获得,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。,人员培训和考核,关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核,其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况,将相关药学专业技术人员纳入培训对象。,人员培训和考核,培训方式采用集中
11、授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核,考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。,人员培训和考核,麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,环节管理采购,环节管理采购,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。医疗
12、机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。,环节管理验收,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。,环节管理储存,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定储存麻醉药品、第一类精神药品实
13、行专人负责、专库(柜)加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用
14、部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,环节管理专用记录,环节管理使用,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。,在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得
15、不到麻醉药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。,使用,环节管理使用,麻醉药品和精神药品管理条例 第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。,处方管理办法开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。医疗机构麻醉药品、第一类精
16、神药品管理规定开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照处方管理办法执行。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。,环节管理使用,麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量,药品仅限于医疗机构内使用。,单张处方的最大用量,处方管理办法 第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书。,环节管理使用,环节管理使
17、用,环节管理安全管理,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十八条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,环节管理安全管理,环节管理安全管理,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂
18、或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。,环节管理销毁,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。第十三条 医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一
19、类精神药品申请后,应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。,环节管理报告,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三十二条 医疗机构发现下列情况,应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告:在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。,疼痛的规范化治疗,癌性疼痛的三阶梯止痛原则,什么是癌痛?,“有很多次,我怎么也写不下去了,身体的痛楚是如此的强烈,我必须不停地转换姿势,而每换个姿势,身体上各种部位的疼痛要持续十来分钟才能平静,十来分钟后我又觉得需要下一次新的挪动来让我的身体感觉更舒服一点。”死亡日记陆幼青,
20、疼痛的定义:“疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受,伴有实际的或潜在的组织损伤”。疼痛是由痛觉感受器、传导神经和疼痛中枢共同参与完成的一种生理防御机制,患者的精神、心理状态和社会、经济因素也会影响疼痛的程度。,癌痛三级止痛阶梯治疗,是在对癌痛的性质和原因作出正确的评估根据病人疼痛的程度和原因适当的选择相应的镇痛药物对于轻度疼痛的患者主要选用解热镇痛类的止痛药若为中度疼痛应选用弱阿片类药物若为重度疼痛则选用强阿片类药物,WHO三阶梯镇痛治疗,2.弱阿片类+非阿片类+辅助药,3. 强阿片类+非阿片类+辅助药,1.非阿片类+辅助药,吗啡 (缓释)水合吗啡 (缓释)羟考酮 (缓释) 芬太尼 (经皮)
21、,疼痛持续或加重,可待因,双氢可待因,曲马多路盖克(醋氨酚与双氢可待因 ),疼痛持续或加重,乙酰水杨酸,安乃近扑热息痛、消炎痛,(Who:CancerPainRelief, Genf 1986),世界卫生组织的三阶梯治疗五大原则,阶梯给药无创给药按时给药个体化给药注意具体细节,按阶梯给药,选择镇痛药应从低级向高级顺序提高 第一阶梯 第二阶梯 第三阶梯不同程度的疼痛选择相对应阶梯的药物第一阶梯代表药为阿斯匹林、扑热息痛 第二阶梯代表药为可待因 第一、二阶梯用药有天花板效应 以吗啡为代表的第三阶梯药物,“无天花板效应”,无创给药(口服给药),是主要的、首选无创给药途径,尽可能避免创伤性给药途径,以
22、便于病人长期服用简单、经济、易于接受稳定的血药浓度与静脉注射同样有效更易于调整剂量、更有自主性不易成瘾、不易耐药,Portenoy RK: Compr Ther 1990; 16:60; Principles of Analgesic Use, ed 3. Skokie. III, APS, 1992, p 10: Rane A et al: Acta Anesthesiol Scand 1982: 74(suppl):102.,按时给药强调有规律的按时,而不是按需给药,保证疼痛连续缓解,过量镇痛疼痛,持续预防疼痛疗法,疼痛病人需要新的药量,Tonessen TI: Control of Pa
23、in and Other Symptoms in Cancer Patients. New York, Hemisphere Publishing, 1990, p 51, adapted from Twycross, 1982.,时间,时间,疼痛发作,需要服止痛药,PRN给药方案,个体化给药,对麻醉药品的敏感度个体间差异很大,所以阿片类药物并没有标准用量凡能使疼痛得到缓解并且副反应最低的剂量就是最佳剂量,注意具体细节,对用止痛药的患者要注意监护,密切观察其反应目的:患者获得最佳疗效而发生的副作 用最小,提高患者的生活质量,三阶梯止痛方案的疗效,90%以上的癌症患者的疼痛得到有效的 缓解75%
24、以上的晚期癌症患者疼痛得以解除,科学评估疼痛规范化治疗的关键,疼痛评估的原则,相信患者的主诉询集全面、详细的疼痛病史注意患者的精神状态及分析有关心理社会因素仔细的体格检查评估患者疼痛的程度,并要定期、全面、动态评估疼痛程度,癌痛评估内容,疼痛部位及范围疼痛性质疼痛程度疼痛发作的相关因素疼痛对生活质量的影响疼痛治疗史,癌症三阶梯止痛指导原则2002,癌痛评估方法,疼痛强度评估数字分级法(NRS)根据主诉疼痛的程度分级法(VRS)目测模拟法(VAS)脸谱法(Wong-Baker脸),癌症三阶梯止痛指导原则2002,评估疼痛程度的分级法(1),简易疼痛强度分级法(VRS),0级: 无痛1级(轻度):
25、虽有疼痛但可忍受,能正常生活,睡眠不 受干扰2级(中度):疼痛明显,不能忍受,要求服用止痛剂,睡眠受到干扰3级(重度):持续的剧烈难以忍受的疼痛,必须用止痛剂,睡眠受到严重干扰,可伴有植物神经紊乱或被动体位,癌症三阶梯止痛指导原则2002,评估疼痛程度的分级法(2),视觉模拟法(VAS、划线法)划一条横线(一般长为10cm),一端代表无痛,另一端代表最剧烈疼痛,让患者自己在线上的最能代表其疼痛程度之处划一交叉线,无痛,最痛,常见的两种方式将横线定为10cm长,自无痛端至患者划线的交叉点间的距离(mm)作为疼痛指数将横线与数字分级法的0-10数字并列,用与患者划线交叉点相对应的数字代表疼痛程度,
26、癌症三阶梯止痛指导原则2002,评估疼痛程度的分级法(3),数字分级法(NRS)用0-10的数字代表不同程度的疼痛,0为无痛,10为最剧烈疼痛,让患者自己圈出一个最能代表其疼痛程度的数字,0为无痛,1-3为轻度痛,4-6为中度痛,7-10为重度痛,无痛,最痛,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,癌症三阶梯止痛指导原则2002,7岁以下儿童或认知障碍成年人的疼痛评估,0 2 4 6 8 10,Wong-Baker 面部表情量表,癌症疼痛的评估及护理对策,中华护理杂志2000,无痛 有点痛 轻微疼痛 疼痛明显 疼痛严重 剧烈痛,快速判断疼痛强度,如果疼痛使患者睡眠受到影响即为中度疼痛如果
27、疼痛使患者无法睡眠则为重度疼痛,药物治疗是癌痛治疗的主要方法,止痛药物分类,非阿片类即非甾体抗炎药(NSAIDs)作用机制:减少感觉伤害性刺激,达到止痛效果 花生四烯酸 前列腺素+白三烯 疼痛刺激向神经传递阿片类药物作用机制:与感觉神经元上的阿片受体结合,抑制P物质释放,阻断疼痛感觉传入大脑,达到止痛效果,环氧化酶(),癌症三阶梯止痛指导原则2002,NSAIDs,(),非阿片类药物,非阿片类药物:NSAIDs癌痛治疗基础用药解热、止痛及抗炎作用无耐药性和依赖性有剂量极限性(天花板效应)如到限制量疗效不佳,改用或合用阿片类药物,癌症三阶梯止痛指导原则2002,非甾体抗炎药不良反应,血液系统CO
28、X-1抑制了血栓素A2的生成,减低血小板解聚的作用,临床上可致出血胃肠道反应前列腺素受抑制后,胃酸增高可致溃疡,胃出血对肾脏的影响前列腺素可调节肾血流、水、钠平衡等作用,前列腺素合成抑制可导致肾血管收缩,肾血流下降,肾滤过下降。个别敏感个体可致急性肾衰肝功能的影响长期使用水杨酸类药可使血药浓度增加,超过其代谢能力可致肝脏中毒性改变老年人体内代谢能力下降,而致血药浓度上升COX-2抑制剂可致肾功能损害及心肌缺血,癌症三阶梯止痛指导原则2002,阿片类药物,长期以来存在争议今天: 有效性勿庸置疑,阿片类药物分类,临床分类:弱阿片药物(曲马多、可待因)强阿片药物(吗啡、羟考酮、芬太尼)按对受体的作用
29、分类:激动剂:吗啡、羟考酮、芬太尼、哌替啶、可待因部分激动剂:丁丙诺菲拮抗剂:纳络酮,阿片类药物,癌痛治疗基础用药供选择种类多、剂型也多无剂量极限性(无天花板效应)剂量滴定个体差异明显首选口服(无创)途径给药,阿片类药物的特殊优势,止痛作用强无器官毒性无封顶效应,阿片类镇痛药物对不同类型疼痛的疗效,镇痛作用强:躯体痛和内脏痛镇痛作用中:骨疼痛镇痛作用相对差:神经病理性疼痛,常用吗啡类药物制剂,吗啡控释片羟考酮控释片芬太尼贴剂,阿片类药物不良反应的预防、处理,阿片类药物的不良反应,常见于用药初期或过量用药时不良反应发生及严重程度个体差异大积极预防性治疗可减轻或避免阿片类药物不良反应防治不良反应是
30、止痛药物治疗计划的重要组成部分,癌症三阶梯止痛指导原则2002,不良反应的处理原则,首先应排除可能引起类似临床症状的其他原因注重预防从小剂量用起,规范剂量滴定方法合用对症药物:如缓泻剂等恰当处理不良反应密切观察病情变化对少见的严重不良反应,要及时发现处理,便秘,最为常见和顽固的副作用,一般不能形成耐受发生机制与胃肠道平滑肌上的阿片类受体结合环形肌和纵形肌不协调的收缩:推动力减弱肛门括约肌张力增加粪便形成的时间延长水和电解质的吸收增加形成脱水的、体积大的粪便胆汁、胰腺和肠液分泌减少:消化能力降低所有阿片类药物都可能发生,便秘,预防多饮水、多食含纤维素的食物,适当活动预防性给予缓泻剂 : 如麻仁丸
31、,番泻叶、聚乙二醇(复方聚乙二醇散)决明子炒焦,开水冲泡茶饮 使用便秘发生率低的药物:芬太尼贴剂多年的临床研究以及临床实践均证明芬太尼贴剂便秘发生率明显低于口服吗啡,仅为口服吗啡的1/3到1/2。治疗评估便秘原因及程度根据便秘程度选择缓泻药(聚乙二醇4000福松、必要时灌肠,恶心、呕吐,发生率:恶心40%,呕吐15%发病机制:服阿片类药物初期:兴奋呕吐中枢所致;对胃肠道的直接作用导致胃排空延迟;前庭敏感性增加晚期患者:因伴有多种并发症,如肝肾功能障碍,电解质紊乱等,都可诱发或加重恶心呕吐。另外患者若同时使用生物制剂,中药或化疗等均能增加恶心呕的发生率和严重程度恶心呕吐发生率可能与患者的个体差异
32、或病人身体状况,情绪有关预防及治疗一般在用药后3-7天可以逐渐减轻和耐受可以同时予胃复安等口服3-5天以预防其发生轻度治疗 :胃复安、氯丙嗪等(氯丙嗪可用来加强镇痛、镇静、镇吐效果)重度治疗:恩丹西酮、格拉司琼等,过度镇静,表现:思睡、嗜睡原因:长期的疼痛导致失眠,疼痛理想控制后的表现若症状持续加重,警惕药物过量预防:初次用药剂量不宜过高,规范进行剂量调整治疗:减少阿片类药用药剂量,或减低分次剂量, 增加给药次数,或换用其他止痛药,或改变 用药途径必要时给予兴奋剂:咖啡因100-200mg口服 Q6h,尿潴留,发生率低于5%;如果同时服用三环类镇静剂或接受过腰椎麻醉的病人,尿潴留的发生率会增加
33、到20-30%。病因:主要是吗啡引起膀胱括约肌痉挛和促使抗利尿激素释放所致预防:避免同时使用镇静剂,定时排尿处理方法:诱导自行排尿:流水诱导、会阴部冲灌热水、膀胱区轻按摩一次性导尿:后嘱定时排尿一般治疗前列腺的药物可以缓解尿潴留试用酚妥拉明10mg肌注,2小时后无效可重复使用,呼吸抑制,一般口服阿片药很少发生临床表现: 呼吸深度抑制(8次/分),针尖样瞳孔,昏迷,血压下降,体温下降,皮肤湿冷,紫绀,尿少,肌无力等。,呼吸抑制,口服給药,必要时可洗胃解救治疗强痛觉刺激建立通畅呼吸道呼吸复苏使用阿片拮抗剂纳络酮0.4mgNS10ml IV慢(呼吸次数:8次/分)其他支持治疗:保温、强心、预防感染等
34、。,成瘾性,成瘾成瘾是一种原发的慢性神经生物学疾病,其发生和表现受到遗传因素、心理社会因素以及环境因素所影响成瘾包括下面一种或一种以上的特异行为:用药方面的控制力失常,强迫用药, 明知有害仍然持续应用,对药物的渴求,American Academy of Pain Medicine, American Pain Society, American Society of Addiction Medicine Consensus Document. 2001.,93,医源性的成瘾风险非常低,Boston 联合药物调查计划中: 11,882 病人中只有4例烧伤中心的调查: 10,000例中无一例癌症
35、人群中成瘾的发生很少见以往有成瘾性的人群中,再次成瘾的风险很高Porter and Jick, 1980; Perry and Heldrich, 1982; Medine and Diamond, 1977) Dunbar SA and Katz NP. J Pain Symptom Manage 1996;11(3):163-171,使用方法与成瘾性,成瘾的发生率与给药方式有关静脉注射:药物浓度突然增高,易导致成瘾。口服给药:在慢性疼痛治疗中应多采用阿片类药物的控释制剂,药物在胃肠道缓慢释放,使血液中的活性物质在一定程度上保持恒定。不易成瘾,辅助药物的使用,辅助用药:辅助镇痛作用,适于三阶
36、梯治疗任一阶梯减少阿片类镇痛药用药量及不良反应改善终末期癌症患者其他症状显效多缓慢(除皮质醇类外)缺乏统一用药标准,皮质类固醇(抗炎镇痛、增加食欲、减轻脑水肿)抗惊厥药(神经病理性疼痛有效)抗抑郁药(灼痛、麻木痛、神经病理性疼痛有效,改善睡眠)NMDA受体拮抗剂(右美沙芬): NMDA(N-甲基-D天门冬氨酸)受体同疼痛的传递与调节有密切关系。长时间的持续剌激使脊髓中的NMDA受体被激活,致使脊髓背角细胞敏化(中枢敏化) ,对所有传入的刺激更敏感,并产生持续性疼痛,降低了对吗啡止痛药的敏感性。 NMDA受体拮抗剂阻断其过程从而抑制中枢敏化,而提高吗啡的疗效。对难治性神经性痛也有效。,辅助用药简
37、表1 药 物 常用剂量(mg) 途 径 适应症 主要副作用皮质醇类 体重增加,胃溃疡,高血压地塞米松 1030/天 静脉冲击 脑转移 水肿,高血压,易感染, 脊髓压痛 兴奋,情绪不稳定 丛性疼痛 内脏牵扯痛 脉管阻塞胀痛 24/天 口服 改善食欲和心情抗惊厥药卡马西平 300600/天 口服 神经损伤撕裂痛 头昏,困倦,视力模糊 放电样痛,烧灼 复视,平衡障碍,脊髓 痛,化疗外溢致 抑制,肝损害,皮疹 疼痛,N丛性疼痛,辅助用药简表 2 药 物 常用剂量(mg) 途 径 适应症 主要副作用抗抑郁药阿米替林 25 BidQid 口服 增强阿片类药效, 口干,便秘,视物不清 可增至150250/天
38、 止痛,改善心情 排尿困难,心动过速多虑平 150300/天 口服 同上 少见百优解 2040 qd 口服 同上 偶见纳差,不安 或睡眠障碍NMDA受体拮抗剂右美沙芬 1020 tidqid 口服 止咳,止神经痛, 偶有头晕,头痛, 增强吗啡药效 倦,纳差,便秘,癌痛治疗的常见误区,误区一:使用非阿片类药更安全,对长期服用非甾体抗炎药的病人,随用药时间延长,出现胃肠、肝、肾、血小板毒性反应的危险性也随之增加对于慢性癌痛需要长期用止痛药的病人,使用阿片药更安全长期用药无肝、肾等器官毒性作用对于非甾体抗炎药剂量达到限量时,如果疼痛仍不能满意控制,应当选用阿片类药物镇痛,误区二:疼痛剧烈时才用止痛药
39、,长期得不到有效止痛治疗的癌痛病人,容易出现因疼痛导致的与神经病理性疼痛相关的交感神经功能紊乱,发展为难治性疼痛及时、按时用止痛药更安全有效,而且需要的止痛药强度和剂量也最低,误区三:止痛治疗能使疼痛部分缓解即可,止痛治疗的目的是缓解疼痛,改善病人的生活质量止痛治疗的最低要求是无痛睡眠止痛治疗更高要求是:让病人达到无痛休息和无痛活动,以真正实现改善病人生活质量的目的,误区四:用阿片药出现呕吐、镇静等不良反应,应立即停用阿片药,除便秘副作用外,阿片类药物的不良反应大多是暂时性或可耐受的阿片药的呕吐、镇静不良反应,一般出现在用药最初几天,数日后症状多自行消失对阿片药不良反应,进行积极预防性治疗,多
40、可减轻或避免发生,误区五:使用度冷丁是最安全有效的止痛药,度冷丁止痛作用只有吗啡的1/10其代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长(1314h,为杜冷丁的4倍),且有潜在神经毒性及肾毒性口服度冷丁口服吸收利用率低,多注射给药,不宜用于癌痛等慢性、长期治疗易产生耐药性WHO已将度冷丁列为癌痛治疗不推荐的药物,度冷丁用于慢性癌痛会产生较严重不良反应,误区六:终末期癌症病人才能用最大耐受剂量阿片类止痛药,阿片类止痛药的用药剂量个体差异较大阿片类药无封顶效应,如果病情恶化及疼痛加剧,可通过增加剂量提高止痛效果对任何重度疼痛病人,无论肿瘤临床分期及预计生存时间长短,只要止痛治疗需要,都可以使用最大耐受量阿片药
41、,以达理想疼痛缓解,误区七:长期用阿片类止痛药不可避免会成瘾,癌症疼痛病人长期用阿片类止痛药治疗,尤其是口服及其它长效制剂按时给药,发生成瘾(精神依赖性)的危险性极小国外Porter报告:用阿片类药发生精神依赖性的危险低于4/10,000(4/11,882例),误区八:一旦使用阿片类药,就可能终身需要用药,癌症疼痛病因控制及疼痛消失后,随时可安全停用阿片类止痛药吗啡日用量在30-60mg时,突然停药一般不会发生意外长期大剂量用药,应逐渐减量停药在最初两天内减量25%-50%,继后2天减量25%,直至日用量减至30-60mg时停药减量时,观察病人的疼痛情况,即:有无腹泻等症状,如果疼痛评分3-4,或有戒断症状时,应缓慢减量,癌痛:一个沉重的话题让癌症患者无疼痛: 一个急迫的目标三阶梯止痛: 一个行之有效的止痛措施阿片类控缓释制剂: 一个可靠止痛的有力武器,让癌症患者无疼痛,癌症患者的权利医务人员的责任全社会的人道主义义务,癌痛,社会支持企业媒体,神经、精神、中医、康复、心理学,麻醉学,肿瘤学,药品供应及管理,癌,麻醉学,神经、精神、中医、康复、心理学,肿瘤学,药品供应及管理,社会支持企业媒体,谢谢!,