1、艾诺克,醋酸甲地孕酮分散片,改善肿瘤患者生活质量的第一选择,治愈,生活质量提高!,带瘤生存,内分泌治疗病毒、细菌治疗基因治疗免疫治疗,内分泌简介,内分泌腺体制造出的特殊物质,激素,经过血液、淋巴管运送至靶器官发挥特定的功能,雌激素孕激素,雌、孕激素的博弈,?!,促进女性发育,合 作,开 战,甲地孕酮,影响患者生存质量的因素,生 存 质 量?,甲地孕酮,3、竞争品种分析,2、艾诺克的作用机理研究与临床应用,6、汇报总结,4、推广话语及问题分析,5、学术支持,1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料,1896年,1.1甲地孕酮发展史,1971年,添加雌激素,孕激素,贾道儒行 亦贾亦儒,1.2艾诺克
2、基本资料,药品名称:通用名称:醋酸甲地孕酮分散片 商品名称:艾诺克 规 格:40mg 剂 型:分散片 批准文号:国药准字H20040001 包 装:铝塑板,212片/板/盒,每件200盒 有 效 期:36个月 生产厂家:西安德天药业股份有限公司 专利品种:工艺专利、组合专利 医保品种:北京上海医保甲类,其他地区医保乙类 零 售 价:120.00元/盒,中标价_元/盒,1.3甲地孕酮药理作用,1.雌激素分泌减少,2.雌激素受体拮抗,雌激素,3.拮抗其他激素受体与细胞生长分化间蛋白质的相互作用,贾道儒行 亦贾亦儒,3、竞争品种分析,6、汇报总结,4、推广话语及问题分析,5、学术支持,2、艾诺克的作
3、用机理研究与临床应用,1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料,2.1甲地孕酮的作用机制及临床应用,恶病质,骨髓损害,乳腺癌,子宫内膜癌,癌痛,作用机制,恶病质发生简要机制,复杂机制,TNF、5HT,甲地孕酮,降低细胞因子水平,促进蛋白质合成,MA对晚期肺癌患者生活质量的改善作用,160例 b期肺癌患者,A组 80例 ,采用 MA与化疗联用方案; B组 80例 ,采用单独化疗方案。方法:口服甲地孕酮320mg,2次 /日,用药 710天,同时口服阿斯匹林100mg,1次 /日,用以拮抗血栓形成的副作用;化疗方案采用以铂类为基础常规方案。,临床肿瘤学杂志,2007,12(8)619-620.,两
4、组营养状态比较,甲地孕酮是目前改善恶液质的首选用药,比其它治疗方法更方便,更安全,*,2.2放化疗的骨髓毒副作用机制,细胞增殖分化机制,甲地孕酮,直接损伤细胞,不进入细胞周期,肿瘤学杂志,2006,化疗期间骨髓造血功能保持正常者口服甲地孕酮组高于对照组,2.2MA保护骨髓,贾道儒行 亦贾亦儒,2.3降低雌激素水平,2.3降低雌激素水平,1.雌激素分泌减少,2.雌激素受体拮抗,雌激素,3.促进活性强的雌激素转化为活性低的雌激素,雌激素活性降低,贾道儒行 亦贾亦儒,MA抗人乳腺癌的体内外研究,MA对裸鼠移植性Bcap-37抑制作用,结论:MA在体内外均有抗乳腺癌作用,呈现剂量-依赖和时间-依赖的特
5、性,高剂量MA可导致乳腺癌病人激素水平的变化,部分病人获得疗效。,JournalofPracticalOncologyVol.13 No.5 1998,贾道儒行 亦贾亦儒,乳腺癌治疗中甲地孕酮作用,ER和PR均阳性()者有效率可达50,ER()者也有2030的有效率。 甲地孕酮对治疗复发转移乳腺癌疗效肯定,当TAM治疗失败时改用甲地孕酮仍有较高的有效率,对软组织和骨转移者效果较好,对内脏转移者效果较差。乳腺癌术后,服用MA可降低对侧乳腺癌发生率与化疗合用以提高疗效,减轻化疗不良反应对乳腺症高风险妇女,服用MA可以预防乳腺癌的发生,HOWELL and DORSETT, Br. Med. J.
6、315 (1997):863-866THURLIMANN, Oncology 55(1998):501-507,贾道儒行 亦贾亦儒,晚期/复发子宫内膜癌患者,研究:美国妇科肿瘤学组(GOG)选取1994年7月1995年11月间晚期/复发子宫内膜癌患者56例。给予MA 80 mg 2次/d3周,接着给予枸橼酸TAM 20 mg 2次/d3周,间隔3周后重复此治疗计划,直至肿瘤进展或出现严重副反应阻止进一步治疗。为预防血栓栓塞,对体重超重10%的患者采用MA的剂量为40 mg 2次/d。结论:MA结合TAM序贯治疗对子宫内膜癌有效,并且在一些患者,如高分化及肺转移等盆腔外癌灶,可获得更好的完全缓解
7、率和较长的反应时间。,GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.-2004,92(1).-10-14国外医学妇产科学分册 2004年31卷第6期,贾道儒行 亦贾亦儒,2.4抑制癌性疼痛,降低脑内兴奋性氨基酸浓度,抑制炎症反应,减轻离子失衡,调节神经元和神经胶质细胞的基因表达,促进神经髓鞘形成等多种作用.,国际神经病学神经外科学杂志2008年第35卷第2期,孕酮直接和间接的发挥神经保护作用,有效减轻癌性疼痛,70以上的晚期肿瘤患者以疼痛为主要症状之一,MA可以有效减轻癌痛,使播散性肿瘤患者慢性疼痛减轻,对骨转移疼痛疗效显著对非激素依赖型肿瘤患者同样有效无吗啡类药物的成
8、瘾性,卫生部53号令第22-25条针对麻醉药品的规定,贾道儒行 亦贾亦儒,2.5抗肿瘤血管生成作用,谢守珍等. 医药导报,2008,27(6)广州军区武汉总医院,卵巢癌手术后化疗,第7个疗程后行髂内动脉化疗栓塞,同时数字减影观察盆腔病理血管,MPA对卵巢癌盆腔病理血管生成有明显抑制作用。MPA联合化疗可延长卵巢癌患者的生存时间。髂内动脉造影显示盆腔病理血管,可作为评价治疗效果及预后的指标。,甲地孕酮与甲羟孕酮的作用机理相似是甲羟孕酮的更新换代产品,甲地孕酮更安全,贾道儒行 亦贾亦儒,做准备,改善食欲增加体重减轻疼痛,减毒、曾敏,防复发、做准备,改善食欲增加体重减轻疼痛预防复发转移,纳入化疗方案
9、,术 后、放化疗后,术 前、放化疗前,减毒增敏止痛止吐保护骨髓逆转多药耐药,总结1-MA在手术、放化疗前中后,贾道儒行 亦贾亦儒,增加体重,增加食欲,减轻疼痛,提高生活质量,总结2-肿瘤晚期应用MA,贾道儒行 亦贾亦儒,总结3-醋酸甲地孕酮临床应用,一、治疗用途:治疗剂量4-12片/天,2-4次服用乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌二、提高肿瘤患者生活质量:维持剂量2-4片/天,2-4次服用改善食欲,增加体重治疗癌症恶病质联合化疗,降低化疗毒性和增强化疗的敏感性,保护骨髓有效减轻癌性疼痛、无成瘾性,崔慧娟 李佩文 中日友好医院肿瘤科 国外医学肿瘤学分册2001年12月第28卷第6期,贾道儒行
10、亦贾亦儒,MA为改善肿瘤患者生活质量提供了新的选择,2001年,美国FDA批准MA作为首选用药用于治疗中晚期肿瘤患者恶病质。2004年,美国妇科肿瘤学组(GOG)认为MA 40mg 2次/d 、长期服用更安全 GOG的一项研究(英)Fiorica JVGynecol Oncol.-2004,92(1).-10-14 国外医学妇产科学分册 2004年31卷第6期2007年,孙燕院士推荐MA小剂量多次服用方案,,治疗剂量160-480mg/天、维持剂量80-160mg/天,临床使用效果明显、简便,病人高兴、家属高兴 “胃口明天好、精神马上好、用了一定好”,贾道儒行 亦贾亦儒,2.6艾诺克在妇科的用
11、途,子宫内膜异位症 功能性子宫出血 子宫内膜增生 乳房肿痛 痛经 闭经,汤光、李大魁主编现代临床药物学P772-773,贾道儒行 亦贾亦儒,子宫内膜异位症“学霸”支持,协和医院郎景和教授指出:每日每次40mg、连续24周症状缓解率86%子宫内膜异位症:育龄妇女发病率 10-15%不育妇女发病率 30-60%复发率高,巨大上量空间每人7盒,贾道儒行 亦贾亦儒,2、艾诺克的作用机理研究与临床应用,6、汇报总结,4、推广话语及问题分析,5、学术支持,3、竞争品种分析,1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料,贾道儒行 亦贾亦儒,3、1甲地孕酮,艾 诺 克 40mg 24* 零售价120元/盒、中标价
12、 70-100元/盒,贾道儒行 亦贾亦儒,3.2同类品种甲羟孕酮,甲地是甲羟的更新换代产品 服用剂量: 甲羟(250mg-2500mg)甲地40mg-480mg 副作用: 甲地较少,甲羟主要表现血栓栓塞、黄疸 价格 同等治疗方案甲地大大低于甲羟,贾道儒行 亦贾亦儒,2、艾诺克的作用机理研究与临床应用,6、汇报总结,3、竞争品种分析,5、学术支持,4、推广话语及问题分析,1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料,贾道儒行 亦贾亦儒,4.1艾诺克在医院推广经常遇到的问题,1、该产品不上量2、同类产品不上量,对了,不会卖,对我们是机会从治疗肿瘤到改善肿瘤患者的生活质量如果所有的肿瘤患者手术、放化疗前
13、中后都使用,用量有多大?,肿瘤科的抗生素,贾道儒行 亦贾亦儒,4.2推广话语,两句话:胃口好不好,精神好不好 代表不断对医生说,医生不断对病人说三部曲:让医生在处方前、查房时、出院前不断说多获益:改善食欲、增加体重 减轻疼痛、保护骨髓 逆转多药耐药、抑制复发转移 病人高兴、家属高兴、医生放心,贾道儒行 亦贾亦儒,妇科肿瘤科不育门诊放化疗科血液科普外科老高科消化科内分泌科胸外科呼吸科,上量之道,有学术支撑有学霸建议,4.3进药科室,所有科室都能用,贾道儒行 亦贾亦儒,4.4希望开发医院及目标销量,中标价:,贾道儒行 亦贾亦儒,2、艾诺克的作用机理研究与临床应用,6、汇报总结,3、竞争品种分析,4
14、、推广话语及问题分析,5、学术支持,1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料,贾道儒行 亦贾亦儒,5、学术支持,物 料:(肿瘤妇科单页、文献、肿瘤圆桌会议纪要、不良反应单页、子宫内膜异位症折页、古徽州宣传页、说明书、包装盒)礼 品:艾诺克笔学分证科室会院内会专题会发表文章古徽州之旅(每年3-4月份,每个医生每月处方200盒,连续3个月),贾道儒行 亦贾亦儒,2、艾诺克的作用机理研究与临床应用,5、学术支持,3、竞争品种分析,4、推广话语及问题分析,6、汇报总结,1.甲地孕酮的发展历程、艾诺克的处方资料,贾道儒行 亦贾亦儒,6、汇报总结,恶病质,规格独特:40mg治疗方案,安全、有效、可长 期使用,医保专利剂型优势:分散片剂型,吸收迅速、使用方便、 生物利用度高科室广泛:所有有肿瘤患者的科室都可处方, 说明书适应症明确妇科经典:妇科使用针对性强,先按片处方、 再按合处方、外带疗效确切:病人高兴、家属高兴、医生高明 性比价高:大大降低了患者的经济负担,“胃口明天好、精神马上好、用了一定好”,艾诺克已经从单纯的内分泌治疗药物成为改善肿瘤患者生活质量的第一选择,分类,激素依赖性肿瘤,激素非依赖性肿瘤,谢 谢 您 的 倾 听,兰州依德咨询商务中心,