1、www.12血凝与血流变的质控,Share you are,概述,血凝的质量评价,血流变的质量评价,4,1,2,3,质控的概念,为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 就是把它当成标本来测试 有的有商家给定的靶値有的没有 都可以 通过绘制质控图 了解机器的稳定性,室内质量控制,室内质量控制：是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,室内质控的目的,检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。,室内质控规则：最广泛采用Westgard多规则质控方法，当质量控制血清
2、的检测结果超出3s范围，则判断为失控。,室间质评的概念,室间质量评价（EQA，external quality assessment）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力,室间质评的目的,1、参加室间质量控制是国家医院管理年的必查项目，是评价实验室质量的重要手段。2、通过室间质量调查，可以正确认识本实验室在所有参加调查实验室中的地位，检测结果与其他实验室之间的一致性，有利于自身改进与提高。,室间质控测定的操作,1收到卫生部、省质控物交各专业主管保存于质控室冰箱内 并保 存好相关
3、通知，记录规定的测定时间。 2在规定检测日期前1天，再次维护保养仪器到最佳状态。 3在规定时间内测定质控标本，把结果填入质控表，并填入相关说明，交科主任签核后，在规定的日期内上报质控结果。 4把本次测定剩余的质控标本置冰箱冷冻保存。 5把本次测定原始结果以excel格式存挡保存,质控结果的处理,1、将质控回报的结果填入相应表格内，算出与靶值的偏差率，观察偏差趋向。总结经验、教训，提出改进方案。2、指导临床检测工作，改进检测系统，确保临床标本结果的正确性。,血凝室间质评分组,分组：按照仪器的品牌分组按照试剂的品牌分组按照方法学分组分组的目的：方便不同厂家、不同型号仪器、不同品牌试剂的检测结果的统
4、计和比较独立分组的地区：卫生部、河北、广西、重庆、上海、安徽、湖南、湖北、山东,方法学分组： 血流变仪检测方法学主要分为锥板法和毛细管法，同为锥板法测试方法还有细分，因测量量程不同，报告切变率不同，结果有很大差异，分组时只要能提供相应的质控品，最好还是满足科学的、可操作的方法细分。 目前在检验科室开展血流变项目中，虽然锥板法占多数主流，但毛细管法也有相当一部分在实验室中使用，因方法原理决定，要求毛细管也报告某切变率下的粘度显然不合适，目前适用毛细管粘度计的标准品、质控品已有生产，应尽可能应用，以满足方法学分组。,评价标准：(1) 锥板法的仪器： 可参照质评物生产厂商所提供的出厂标称的准确性范围
5、进行评定，具体参见下表：,(2) 毛细管法（压力传感式）的仪器：a. 根据各实验室回报的测定结果，按照统计学计算公式，计算均值及标准差做为评价标准，但毛细管法由于发展进化也有细分，在可调控的不同压力作用下，样品流速不同 报告结果也有很大差异。 b. 建议使用毛细管仪器专用标准品标定校准仪器后，再检测毛细管仪器专用的质控品。 注：因毛细管粘度计（仪）的计量学溯源在 （泊肃叶定律）与切变率无关，所以要使用毛细管专用标准品和质控品。,血流变室间质评,开展血流变室间质评的省：广东、广西、上海、江苏、山东、安徽、湖北、河北、新疆、福建，除新疆、上海、江苏、福建外其他都采用1/S，50/S，200/S的三
6、个切变率的指标血流变室间质评的质控品的规格为10ml，室内只凭的质控品的规格为100ml,安徽省临检中心参加数量：2012年68家，今年正式质评，原来为试用分组情况：按方法学分为2组，毛细管1组、锥板1组（50多家）评价方法：参考切变率： 1、50、200s-1这3个点 根据各实验室回报结果统计均值及SD，并参考厂商提供的靶值， 然后评测每一个用户通过率：整体通过率80%锥板组：通过率将近90%,广西省临检中心参加数量：2011年70多家，2012年121家 分组情况：按检测系统分为将近10个组，锥板用户为大多数评价方法：参考切变率：按各实验室日常使用切变率来参照质控品，所以 不同 组切变率不
7、统一 根据各实验室回报结果统计均值及SD，并参考厂商提供的靶值然后评测每一个用户通过率：整体通过率90%锥板组通过率好于毛细管,江苏省临检中心参加数量：2012年120个实验室分组情况：分为3组，毛细管方法1组、单点锥板1组、 逐点锥板1组评价方法：参考切变率 毛细管组评价 1、50、200s-1 3个点， 单点锥板组评价 10、60、150s-1 3个点， 逐点锥板组评价 1、10、50、150、200s-1 5个点根据各实验室回报结果统计均值及SD，然后评测每一个实验室通过率： 整体通过率80%毛细管组：离散大，通过率较差，60-70%其它组：通过率将近85%,河北省临检中心参加数量：2012年第一次试行开展，40多个实验室。分组情况：分为2组，按方法学分组，毛细管1组、锥板1组评价方法：参考切变率： 1、50、200s-1 3个点 根据各实验室回报结果统计均值及SD，并参考厂商提供的靶值 然后评测每一个实验室通过率：整体通过率75%,,Thank You!,
