1、治疗晚期大肠癌,2010年11月30日,大肠癌发病趋势,发病率占全部恶性肿瘤的第4位；发展中国家：较低，28/10万/年我国：第4-6位，1020/10万/年，上海市是发病率和致死率最高的城市总体呈上升趋势，发病年龄明显提前, 45岁左右高发，低位大肠癌增多。,No chemo 1980s5-FU/LV 1990s5-FU/LV/Irino 20005-FU/LV/Oxali 2000FOLFOX, FOLFIRIFUFOX, XELOX 2001,5,10,0,15,20,(m),Treatment For Advance or Metastatic Colon Cancer,晚期大肠癌的方
2、案由什么决定？,氟尿嘧啶类药物仍是基石治疗的疗效治疗的便利性治疗相关毒性,奥沙利铂方案伊立替康方案,De Gramont 卡培他滨,氟尿嘧啶类的用药基础方案,5-Fu 卡培他滨,除了持续静滴5-Fu和口服希罗达,我们还有别的选择吗？,迫切需要新的药物,疗效确切安全耐受使用方便,通用名：注射用雷替曲塞英文名：Raltitrexed Injection(Tumudex),雷替曲塞,加拿大，雷替曲塞上市（大肠癌）,2008,波兰，俄国，雷替曲塞上市（大肠癌）,MAR.2001,菲律宾，捷克，雷替曲塞上市（大肠癌）,JAN.2001,墨西哥，雷替曲塞上市（大肠癌）,2003,拉脱维亚，保加利亚，雷替曲
3、塞上市（大肠癌）,2002,土耳其，雷替曲塞上市（大肠癌）,FEB.2002,中国，雷替曲塞上市（大肠癌）,2009,雷替曲塞作用机理,二氢叶酸,四氢叶酸,胸苷酸合成酶,胸苷酸,核酸合成,雷替曲塞,参加临床研究机构,01 复旦大学附属肿瘤医院02 复旦大学附属中山医院03 上海第二医科大学瑞金医院04 上海第二医科大学新华医院05 中国人民解放军第八一医院06 苏州大学附属第一医院07 南通大学附属医院08 苏州大学附属第二医院09 黑龙江省肿瘤医院10 吉林省肿瘤医院11 福建医科大学附属第一医院12 中南大学湘雅二院13 浙江大学医学院附属第一医院14 浙江省肿瘤医院,雷替曲塞研究方案,亚
4、叶酸钙 200mg/m2 d1-5，21d重复 5-Fu375mg/m2 iv gtt., 4h， d1-5，21d重复 奥沙利铂130mg/m2,iv gtt., d1，21d重复,随机,复发转移大肠癌,雷替曲塞3mg/m2, iv gtt., 15min , 21d重复奥沙利铂130mg/m2, iv gtt., 2h ,21d重复,疗效评价标准,主要疗效指标：肿瘤客观有效率 次要疗效指标：疾病控制率疾病进展时间总生存期,客观有效率,P=0.0400,P=0.3368,P=0.0448,肿瘤进展和死亡的生存分析,至疾病进展时间,总生存时间,不良反应发生率比较,不良事件,合并用药使用比例比较
5、,合并用药中使用较多的是止吐、保肝类药物合并止吐类药物，试验组使用人数明显少于对照组，分别占50.0%和70.6%，差别有统计学意义（P=0.002）。,半衰期,代谢途径,持续用药时间,作用方式,5-Fu,雷替曲塞,细胞外代谢,细胞内代谢,作用于DNA/RNA,5-10分钟,110-120小时,作用于DNA,198小时,15分钟,总 结,雷替曲塞与氟尿嘧啶疗效相当;一线治疗联合奥沙利铂使用方便：二线治疗大肠癌略显优势；消化道反应较轻;用药方便；安全性好；用药过程中注意监测血常规。,临床应用探索非小细胞肺癌,临床应用探索晚期胃癌,临床应用探索头颈部肿瘤,肠癌术后三年,肝、肺转移一线FOLFOX，二线FOLFIRI失败K-RAS 突变型,我们还能做什么?,未来的探索,雷替曲塞单药用于二线治疗大肠癌雷替曲塞联合伊立替康雷替曲塞联合贝伐珠单抗雷替曲塞治疗培美曲塞相关的适应症,赛维健的处方资料,规格:2mg/支剂型:粉针剂有效期:2年国家化学类3.1类新药用法用量:成人推荐剂量为每次3mg/mm,用50或250ml0.9%NS或5%GS稀释后静滴15分钟以上,每3周重复给药一次,避免与其它药物混合输注.零售价:目前是2180/支在医保乙类,已参加补标,等公示,谢谢！,
