执业药师考试习题.ppt

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资源描述

1、,执业药师考试复习指导,药剂学,执业药师考试相关制度,报名条件:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。 报名时间:每年的4-6月(以当地人事考试部门公布的时间为准),报考者由本人提出申请,经所在单位审核同意后,携带本人的身份证、毕业证或学历证明、单位证明信,到当地考试管理机构办理报名手续。,执业药师考试相关制度,报考科目:考试分为药学和中药学两个专业,均设四个科目:药事管理与法规、药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、综合知识与技能(药学、中药学)。考试以两年为一个周期,即两年内通过四门考试即可。 考试时间:每年的10月份考试(以当地人事

2、部门公布的时间为准),广东省的考试地点一般设在广州和深圳两地。,执业药师考试相关制度,执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国执业药师资格证书。该证书在全国范围内有效。取得执业药师资格证书者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册,取得执业药师注册证书后,方可以执业药师身份执业。执业药师注册有效期为3年,有效期满前3个月,持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再次注册手续。,考试的复习策略,1. 把握考试重点:(1)重点章节:片剂,液体制剂和注射剂。(25-30分)(2)各章中剂型或制剂

3、的概念和特点。(15分以上)(3)材料问题:各章中主要材料的名称(缩写词)和应用特点。(19-20分)2. 几乎每章都有出题点,应全面复习。,1. 各章的相关性差,记忆内容多且凌乱。2. 复习方法:找各章中的相同点,比较记忆。(1)制剂的概念,特点和质量要求。(2)材料的名称和特点(3)制备方法(4)质量要求,药剂学的复习特点,复习要点,一、绪论(1-2)概念:剂型、制剂、方剂、调剂学、药剂学、工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、临床药学,剂型:为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式。如片剂、注射剂等。,制剂:根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗、诊断或预防的需要

4、而制成的药物应用形式的具体品种。如青霉素粉针剂,同一种剂型可包括多种制剂,配伍型选择题:A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学D.药物动力学 E.临床药学1.是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘学科( )2.是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科( )3.是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科( )4.采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间的学科( ),A,B,C,D,多项选择题:5.下列关

5、于制剂的正确表述( )A.制剂是指根据药典或药政管理部门的批准、为适应治疗或预防的需要而准备的不同给药形式B.药物制剂是根据药典或药政管理部门的批准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种C.同一种制剂可以有不同的药物D.制剂是药剂学所研究的对象E.红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素注射剂均为药物制剂,BDE,二、散剂与颗粒剂(2-3)1.粉体粒径表示及测定方法,粒度分布2.粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、湿润性3.散剂的制备工艺,各步骤的目的、意义、方法等物料前处理 粉碎筛分混合分剂量质检包装,定方向径:显微镜测定,适用于粒径范围0.5100um,需测量200-50

6、0个粒子等价径:粒子外接圆直径,库尔特计数法测定。体积等价径:与粒子的体积相同的球体的直径,库尔特计数法测定。有效径:称Stocks径,沉降法测定,适用于100um以下的粒径的测定。筛分径:筛分法测得,常测定45um以上的粒径,使用最早,最广泛。,比表面积:表征粒子的粗细及固体吸附能力的一种量度。包括粒子的外表面积和裂缝、孔隙形成的内部表面积孔隙率:粉体内和粉体间孔隙所占的比率。真密度:M/Vt。Vt:不包括颗粒内外孔隙的体积(真体积)。粒密度:M/(Vt+V内)。V内颗粒内孔隙的体积。松密度(堆密度):M/V。V该粉体所占容器的体积。(V=Vt+V内+V间)流动性:休止角;流出速度。吸湿性:

7、临界相对湿度(CRH);Elder假说;润湿性:接触角(越小,润湿性越好)。,影响混合效果的因素及防止混合不均匀的措施1)组分比例: 混合组分比例悬殊时采用等量递加法(配研法) ; 剂量为0.10.01g制成10倍散; 剂量为0.010.001g制成100倍散; 剂量0.001g可制成千倍散。2)组分的密度:轻者先研,再加入重质物。3)组分的吸附性与带电性:易吸附在器壁上的组分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料带电可加入抗静电剂(表面活性剂与润滑剂)。4)含液体或易吸湿性组分:加入适量的吸收剂;含有结晶水物料用无水物代替;混合后引起吸湿的物料,可分别包装。,配伍型选择题:A.定向方径

8、B.等价径 C.体积等价径D.有效径 E.筛分径1.在显微镜下,按同一方法测得的粒子径( )2.由沉降法测得,按Stocks方程计算所得的直径( )3.由库特计数法测定,与粒子的体积相同的球体的直径( )4.由筛分法测定的直径( ),A,D,C,E,最佳选择题5.粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为( ) A.真密度 B.粒密度 C.堆密度 D.高压密度 E.密度6.15g A物质与20g B物质(CRH值分别为78%和60%),按Elder假说计算,两者混合物的CRH为( )A.26.2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%,C,B,7.关于吸

9、湿性错误的叙述是( )A.水溶性药物均有固定的CRH.B.几种水溶性药物混合后,混合物的CRH与各组分的比例无关C.CRH值可作为药物的吸湿性指标,一般CRH越大,越不易吸湿。D.控制生产、储藏的环境条件,应将生产以及储藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上以防止吸湿。E.为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料做辅料。,D,8.散记制备的一般工艺流程( )A.物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质检-包装B.物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质检-包装C.物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质检-包装D.物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质检-包装E.物料前处理-粉碎

10、-筛分-混合-分剂量-包装-质检9.我国工业标准筛号常用“目”表示,“目”指( )A.每厘米长度上筛孔数目 B.每英寸长度上筛孔数目C.每市寸长度上筛孔数目 D.每平方厘米面积上筛孔数目E.每平方英寸面积上筛孔数目,A,B,10.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大( ) A.一号筛 B.二号筛 C.三号筛 D.四号筛 E.五号筛 11.下列哪项不是影响散剂混合质量的因素( ) A.组分的比例 B.组分的堆密度 C.组分的色泽 D.含液体或易吸湿性组分 E.组分的吸附性与带电性 12.散剂制备中,少量主药和大量辅料混合应采取( )A.等量递加混合法 B.将辅料先加,然后加入主药研磨C.将主药和

11、辅料共同混合 D.何种方法都可E.先加一半辅料,随后加主药研磨,再加入剩余辅料研磨,A,C,A,多项选择题:10.粉体流动性的评价方法正确叙述是( )A.休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角,常用于评价粉体流动性。B.休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等C.休止角越大,流动性越好。D.流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需要的时间来描述E.休止角大于40可以满足生产流动性的需求。,ABD,11.关于粉体润湿性正确的叙述是( )A.润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象B.粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩解性等具有重要意义。C.固体的润湿性有

12、接触角表示。D.接触角最小为0,最大为180。E.接触角越大,润湿性越好。12.倍散的稀释倍数( ) A.1倍 B.10倍 C.100倍 D.1000倍 E.10000倍,BCD,BCD,13.下列关于混合叙述正确的是( ) A. 数量差异悬殊、组分比例相差过大时,则难以混合均匀 B.倍散一般采用配研法制备 C.若密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者 D.有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将剂量大且不易吸附的药粉或辅料垫底,量少且易吸附者后加入 E.散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均匀,ABD,三、片剂(8-10)1.片剂的分类和质量要求2.片剂的常用辅料(

13、填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂)-重点3.片剂的制备工艺(湿法制粒压片)4.片剂的成型及其影响因素5.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法 6. 包衣的工序及目的(糖衣、薄膜衣),填充剂:填充片剂的重量或体积,便于压片。湿润剂:药物粉末本身具有粘性,只需加适当液体就能将其粘性诱发出来,所加入的液体。粘合剂:药物本身不具粘合性,需加淀粉等粘性物质使其黏合,所加入的粘性物质。崩解剂:帮助片剂在胃液中溶解的物质。润滑剂:改善粉末的流动性。,主药-粉碎-筛分-混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-压片-包装,隔离衣-粉衣层-糖衣层-有色糖衣层-打光,形成不透水屏障,防止糖浆中的水分进入片芯,尽快除去片

14、剂的棱角。交替加入糖浆和滑石粉。,使表面光滑平整、细腻坚实。稍稀的糖浆。,美观、便于识别。色素浓度应由浅至深。,增加光泽和表面疏水性。川蜡,最佳选择题:1.下列那种片剂可避免肝脏的首过作用( )A.泡腾片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片 E.溶液片2.片剂辅料中的崩解剂( ) A.乙基纤维素 B.交联聚维酮 C.微粉硅胶 D.甲基纤维素 E.糖粉 3.有很强黏合力,可用来增加片剂的硬度,但吸湿性较强的,可作填充剂和粘合剂的是( ) A.淀粉 B.糖粉 C.药用碳酸钙 D.羟丙基甲纤维素 E.糊精,C,B,B,4.可作为粉末直接压片,有“干黏合剂”之称( ) A.淀粉 B.微晶纤维素 C.乳

15、糖 D.无机盐类 E.微粉硅胶5.可作片剂润滑剂的是( ) A.滑石粉 B.聚维酮 C.交联聚维酮 D.二硫酸钙 E.预胶化淀粉6.溶液片中可以作为润滑剂的是( ) A.糖浆 B.微晶纤维素 C.微粉硅胶 D.PEG6000 E.硬脂酸镁,B,A,D,7.湿法制粒工艺流程图为( ) A.原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片 B.原辅料粉碎混合制软材制粒干燥整粒压片 C.原辅料粉碎混合制软材制粒整粒压片 D.原辅料混合粉碎制软材制粒整粒干燥压片 E.原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片8.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( ) A、粘冲 B、硬度不够 C、花斑 D、裂片 E、崩解迟缓 9.哪一个不是造成裂片

16、和顶裂的原因( ) A、压力分布的不均匀 B、颗粒中细粉太多 C、颗粒过干 D、弹性复原率大 E、硬度不够,B,A,E,10.混合不均匀或可溶性成分迁移会造成( ) A.裂片 B.黏冲 C.片重差异超限 D.均匀度不合格 E.崩解超限11.包糖衣时,包粉衣层的目的是( ) A.为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯 B.为了尽快消除片剂的棱角 C.使其表面光滑平整、细腻坚实 D.为了片剂的美观和便于识别 E.为了增加片剂的光泽和表面的疏水性,D,B,12.包糖衣层的主要材料是( ) A.糖浆和滑石粉 B.稍稀的糖浆 C.食用色素 D.川蜡 E.10%乙醇溶液 13.普通片剂的崩解时

17、限要求为( )A.15minB.30min C.45minD.60minE.120min 14.含片的崩解时限要求为( )A.15minB.30min C.45minD.60minE.120min 15.包衣片的崩解时限要求为( )A.15minB.30min C.45minD.60minE.120min 16.舌下片的崩解时限要求为( )A.5minB.15min C.30minD.45minE.60min,B,A,B,D,A,配伍型选择题: A.裂片 B.松片 C.粘冲 D.色斑 E.片重差异超限 17.颗粒不够干燥或药物易吸湿( )18.片剂硬度过小会引起( ) 19.颗粒粗细相差悬殊或

18、颗粒流动性差时会产生( 20.片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成( ),C,B,E,A,多项选择题:21.关于淀粉浆的正确表述是( )A.淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂 B.常用20%-25%的浓度 C.淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质 D.冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中,在夹层容器中加热并不断搅拌,直至糊化 E.凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下,大多数选用淀粉浆这种粘合剂,ACE,22.下列关于片剂成型影响因素正确的叙述是( )A.减小弹性复原率有利于制成合格的片剂 B.在其它条件相同时,药物的熔点低,片剂的硬度小 C.一般而言,粘合剂的用量愈大,片剂愈易成型

19、,因此在片剂制备时,可无限加大粘合剂用量和浓度 D.颗粒中含有适量的水分或结晶水,有利于片剂的成型 E.压力愈大,压成的片剂硬度也愈大,加压时间的延长有利于片剂成型 23.包衣主要是为了达到以下一些目的( )A.控制药物在胃肠道的释放部位 B.掩盖苦味或不良气味C.控制药物在胃肠道中的释放速度 D.防止松片现象E.防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性,ADE,ABCE,24.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限( ) A.颗粒流动性差 B.压力过大 C.粘合剂用量过多 D.加料斗内的颗粒过多或过少 E.颗粒干燥不足 25.解决裂片问题的可从以下哪些方法入手( ) A.换用弹性小、塑性大的

20、辅料 B.颗粒充分干燥 C.减少颗粒中细粉 D.加入粘性较强的粘合剂 E.延长加压时间 26.造成片剂崩解不良的因素( ) A.片剂硬度过大 B.干颗粒中含水量过多 C.疏水性润滑剂过量 D.粘合剂过量 E.压片力过大,AD,ACDE,ACDE,四、胶囊剂和滴丸 1.胶囊剂:药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。特点:(1)掩盖药物不良臭味、提高药物的稳定性(2)溶散迅速,吸收快,生物利用度高(与片剂相比)(3)油脂类药或难溶性药物溶于适当的油中装入软胶囊中(4)使药物具有定位,缓控释作用。不适宜制成胶囊剂的药物:(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易风化药物;(3)易吸湿

21、药物;(4)易溶性的刺激性药物。,2.滴丸:固体或液体药物与适宜基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主供口服。冷却液分为两类:(1)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;(2)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。 冷却液选择条件除安全稳定外,应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对密度,使滴丸在冷却液中缓缓下沉上浮,保证成型完好)。,1.下列关于胶囊剂的概念正确叙述是( ) A.系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂 B.系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 C.系指将药物填装于空心硬质

22、胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 D.系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 E.系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂 2.以水溶性基质制备滴丸时应选用哪种冷凝液( ) A.水与醇的混合液B.液体石蜡C.乙醇与甘油的混合液D.液体石蜡与乙醇的混合液 E.以上都不行,D,B,3.下列关于滴丸剂概念正确的叙述是( ) A.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 B.系指液体药物与适当物质溶解混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 C.系指固体或液体药物与适

23、当物质加热熔化混匀后,混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂 D.系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂 E.系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,A,多项选择题:4.胶囊剂具有如下哪些特点( ) A.能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性 B.可弥补其它固体剂型的不足 C.可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度 D.可延缓药物的释放和定位释药 E.生产自动化程度较片剂高、成本低 5.哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂( )A.药物是水溶液 B.药物油溶液 C.风化性药物D.药物稀乙醇溶液 E.吸湿性很

24、强的药物,ABD,ACDE,五、栓剂 1.栓剂的分类、特点与质量要求 2.常用基质的分类、特点、应用与质量要求 3.栓剂的制备 4.栓剂的作用与影响栓剂中药物吸收的因素,栓剂: 药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂。 进入腔道后应能融化,软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放药物,产生局部与全身作用,油性基质:可可豆脂;各种半合成或全合成脂肪酸酯。水溶性基质:甘油明胶;聚乙二醇(PEG);,局部作用和全身作用(直肠给药,距肛门约2cm处,则50-75的药物不经门肝系统,可避免首过作用),冷压法、热熔法局部作用栓剂:应选熔化、液化慢,释药慢、药物不被吸收的基质,如甘油明胶。全身作用栓剂:水溶性药选

25、用油溶性基质,脂类或脂溶性选择水性基质,释药快,则吸收快。,1.生理因素:(1)用药部位不同,影响药物的吸收与分布。距肛门约2cm处,则50-75的药物不经门肝系统,可避免首过作用。(2)直肠液的pH值7.4,且无缓冲能力,直肠液的pH是由进入直肠的药物决定的。(3)直肠内无粪便存在有利于药物的吸收。药物在直肠保留时间越长,吸收越完全。,2.药物的理化性质:(1)溶解度:水溶性大的药物吸收较多, 难溶性的药物可用其溶解度大的盐类或衍生物制成油溶性基质的栓剂。(2)粒径:药物的粒径小有利于吸收,可将药物微粉化。(3)脂溶性与解离度:脂溶性好、不解离的药物最易吸收;弱酸性药物pKa4.3,弱碱性药

26、物pKa8.5吸收均较快,但弱酸性药物pKa3,弱碱性药物pKa10吸收则慢;而药物的解离度与溶液的pH有关,故降低酸性药物的pH或升高碱性药物的pH均可增加吸收。,3.基质与附加剂(1)全身作用栓剂,要求药物在腔道内能从基质中迅速释放、扩散、吸收。而基质的溶解特性与药物相反时,有利于药物的释放,增加吸收。即水溶性药选择油溶性基质、脂类或脂溶性选择水性基质,释药快,则吸收快。(2)表面活性剂可促进吸收,不同的表面活性剂促进吸收的程度是不同。,最佳选择题:1.下列关于栓剂的概述错误的叙述是( ) A.栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂B.栓剂在常温下为固体,塞入人

27、体腔道后,在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液C.栓剂的形状因使用腔道不同而异D.使用腔道不同而有不同的名称E.栓剂属于局部用药,仅能发挥局部作用,E,2.下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是( )A.脂溶性、离子型药物容易透过类脂质膜B.碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收C.酸性药物pKa在4以上可被直肠黏膜迅速吸收D.粒径愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E.溶解度小的药物,因在直肠中溶解的少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程,A,3.下列关于栓剂的叙述中正确的为( )A.栓剂使用时塞得深,药物吸收多,生物利用度大B.局部用药应选释放快的基质C.置换价是药物的重量与

28、同体积基质重量的比值D.粪便的存在有利于药物的吸收E.水溶性药物选择油脂性基质不利于发挥全身作用,C,4.全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的是( ) A. 此类栓剂一般要求迅速释放药物,特别是解热镇痛类药物B.此类栓剂一般常选用油脂性基质,特别是具有表面活性作用较强的油脂性基质C.一般应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质,有利于药物释放,增加吸收D.表面活性剂能增加药物的亲水性,有助于药物的释放、吸收E.吸收促进剂可改变生物膜的通透性,从而加快药物的转运过程,C,多项选择题:3.栓剂的一般质量要求( )A.药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑B.塞入腔道后应无刺激

29、性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用C.脂溶性栓剂的熔点最好是70D.应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形E.栓剂应绝对无菌,ABD,六、软膏剂、眼膏剂、凝胶剂(自学) 1.软膏剂的概念、分类与质量要求 2.软膏剂基质的作用,要求,分类及常用品种的性质、特点和应用 3.软膏剂的制备方法和处方分析 4.软膏剂的质量评价 5.眼膏剂的概念、特点与质量要求 6.眼膏剂的常用基质、制备方法及质量检查 7.凝胶剂的概念、特点与分类 8.凝胶剂的常用基质及其特点,七、气雾剂、膜剂、涂膜剂(自学) 1.气雾剂的概念、特点、不足、分类与质量要求 2.吸入气雾剂中药

30、品的吸收 3.气雾剂的组成 4.气雾剂的制备及质量评价 5.喷雾剂与粉雾剂的概念 6.膜剂的概念、特点 7.膜剂的成膜材料与制备方法 8.涂膜剂的概念、应用、常用成膜材料、增塑剂及溶剂,1.加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性( ) A.植物油 B.液体石蜡 C.鲸蜡 D.羊毛脂 E.海藻酸钠2.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂( ) A.三乙醇胺皂 B.羊毛脂 C.硬脂酸钙 D.司盘类 E.胆固醇 3.下列是软膏水溶性基质的是( )A.植物油 B.固体石蜡 C.鲸蜡 D.凡士林 E.聚乙二醇,D,A,E,4.对眼膏剂的叙述中错误的是( )A.眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂B.眼

31、用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部,对眼部无刺激C.成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,且不得加抑菌剂或抗氧剂E.眼膏基质:黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂(8:1:1),A,A、单硬脂酸甘油酯 B、甘油 C、白凡士林D、十二烷基硫酸钠 E、对羟基苯甲酸乙 上述辅料在软膏中的作用5、辅助乳化剂( )6、保湿剂( )7、油性基质( )8、乳化剂( ),A,B,C,D,最佳选择题:1、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是( ) A. 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B.是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C.系指微粉化药物与载体

32、以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂 D.系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制 E.系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂,A,多项选择题:2.下列关于气雾剂的叙述中错误的为( )A.脂/水分配系数小的药物,吸收速度也快 B.气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射 C.吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中 D.肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好 E.小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快,AD,填充剂,粘合剂,润滑剂,1.药物可压性:(比较

33、物料的塑性与弹性)塑性比较大时可压性好,弹性大时可压性差。2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低有利于固体桥的形成,即有利于片剂成型。立方晶系对称性好,表面积大压缩易成型。3.黏合剂与润滑剂:黏合剂用量大片剂容易成型,但用量过大造成片剂硬度大,使其崩解、溶出困难;疏水性润滑剂用量过多,使粒子间的结合力减弱,造成片剂的硬度降低。4.水分:颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型,但含水量过多会造成黏冲现象。5.压力:一般情况下,压力增加片剂的硬度会随之增大,但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。,片剂制备中可能发生的问题及解决方法,(一)裂片:片剂

34、发生裂开的现象(常发生顶裂或腰裂)产生原因:片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外,粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造裂片。解决方法:换用塑性大的辅料,适度干燥,选择合适粘合剂与用量,减少细粉等。(二)松片:指片剂的硬度不够,稍加触动即散碎的现象。产生原因:与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。解决方法:调整压力和适当增加粘合剂。,(三)粘冲:指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。产生原因:颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足,以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。解决方法:应根据实际情况而定。(四)片

35、重差异超限:片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。产生原因:颗粒的流动性不好;细粉过多或颗粒不均匀;加料斗内物料时多时少;冲头与模孔吻合不好。解决方法:改善物料流动性等。,(五)崩解迟缓:指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解1原辅料的可压性:原辅料的可压性好,片剂的崩解性能差,适量加入淀粉可增大片剂的空隙率,增加吸水性,有利于片剂的崩解;颗粒的硬度:颗粒的硬度大,片剂的孔隙率小,片剂崩解难;压片力:压力大,片剂的孔隙率及孔隙径小,片剂崩解速度慢;表面活性剂:加入表面活性剂,改变物料的疏水性,增加润湿性,有利于片剂的崩解;,润滑剂:使用疏水性强的润滑剂,水分不易进入片剂,不利于片剂的

36、崩解,硬脂酸镁;粘合剂与崩解剂:粘合力越大,崩解时间越长,黏合剂粘合力大小顺序:明胶阿拉伯胶糖浆淀粉浆。崩解剂:加入崩解剂有利于片剂的崩解。,(六)溶出超限:片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物,即为容出超限或成溶出度不合格。产生原因:崩解迟缓;药物难溶。解决方法:(1)物微粉化:接触介质的表面积增大;(2)制备研磨混合物:疏水性药物与水溶性或亲水性材料研磨混合,改变药物的润湿性;(3)制成固体分散体:改变药物的分散状态,接触介质的表面积增大,有利于药物的溶出;(4)吸附于载体后压片:药物以分子态形式被吸附在载体表面,有利于溶出。,(七)片剂含量不均匀:所有造成片重差异过大的因素,均可造成片剂中药物含量不均匀,此外小剂量片药物含量不均匀的主要原因是:1.混合不均匀(1)主药与辅料量的配比悬殊:(2)主药与辅料粒子大小相差悬殊:(3)粒子的表面粗糙不易混匀:(4)由于颗粒大小不等而对药液的吸收量不同。2.可溶性成分在干燥过程中的迁移,

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