1、马应龙药业产品介绍,聚乙二醇4000散,2,公 司 简 介,马应龙诞生于1582年,河北定县,距今已有,年,428,3,公司实力, 2005年，获“中国痔疮药物最具影响力品牌” 2009年，被评选为“中国非处方药品牌企业十五强” 2009年，马应龙荣膺“2009中国潜力企业”，位列排行榜第80位，在所有上榜的24家医药类企业中位居第9位。 2009年度，在“世界品牌实验室”和“世界经理人周刊”联合评估的“中国最具价值品牌500强”中,名列第213位，品牌价值评估为40.01亿元，连续六年入选，位次和价值逐年提升。,4,锁定结肠水分，恢复排便规律,10 克 10袋,2009年国家医保乙类药物,5
2、,一、产品简介,成份： 本品主要成份为聚乙二醇4000。适应症：缓解成人便秘症状。 规格： 10g/袋10袋。用量： 成人口服，每次1袋，每日1-2次。建议: 4周/疗程，三天2袋*2次，以后1袋*2次,6,二、药理研究,纯物理性作用机制： 1. 增加局部渗透压使水分结合在结肠腔内，增加大便含水量 并软化，促其推动和排泄可治疗各种原因所致的便秘 2. 能对抗阿片样物质、镇静药及实验性肠梗阻所引起的结肠 转运功能降低结肠是本品的靶器官 3. 使结肠产生生理学效应，产生正常大便并持续其疗效 有持续性的治疗作用,7,一次大量给予本品，不会引起胃肠道动力、小肠转运时间以及血容量的改变。急性毒性和长期毒
3、性实验表明，本品是一种毒性很低的物质，甚至长期服用也不会产生毒性作用，安全性极高。 耐受性试验表明本品具有良好的耐受性。 动物实验表明，本品没有致突变作用，也无致畸、致癌作用,三、毒理研究,8,研究单位：上海第二医科大学附属瑞金医院研究方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物对照实验；研究病例：132例；实验组：聚乙二醇4000散；对照组：福松；服用方法：每次1袋（10g），以一杯水化服，每日2袋，早晚餐后各服1袋；观察期：21天。,四、临床研究,9,1、总体有效率：治疗三周后达92.6%,10,2、大便次数：治疗三周后平均恢复至6.93.0次每周,11,3、大便性状：治疗三周后平均改善为3.4
4、1.2型,12,4、安全性结果：发生一例，发生率1.47%（轻度总胆红素升高，后缓解）,13,5、次要疗效指标： 两组患者治疗后腹胀、排便费力及排便不尽感的天数均较治疗前明显减少，其差异有统计学意义。但两组间差异无统计学意义。,14,临床研究结论： 马应龙药业集团股份有限公司生产的聚乙二醇4000散是治疗功能性便秘安全、有效的药物。,15,五、使用注意,不良反应： 1.可能出现恶心、腹胀、轻度总胆红素升高。对肠功能紊乱患 者可能出现腹痛。2.罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。 禁忌： 1.小肠或结肠疾病患者禁用。2.未明确诊断的腹痛患者禁用注意事项： 1.罕有过敏反应，对本品敏感者不宜使用
5、。2.除非医生建议， 不要长期使用（4周/疗程）。孕妇： 国内外临床无致流产或致畸的报道。目前尚无孕妇使用的安全性 临床研究资料。因此，妊娠期需在医生指导下使用。哺乳妇女： 不吸收，不进入母乳，可在哺乳期服用。相互作用： 本品增加排泄，有可能影响其他药物的吸收，因此最好与其他 药物间隔较长一段时间服用（至少2h）。药物过量： 该药服用过量可引起腹泻，停药后2448小时后可缓解。,16,1.安全性高 纯物理作用机制，不被吸收、分解、代谢，避免以下5点：,六 、优势分析,17,2.耐受性良好 在肠腔不产气，不对心肝肾产生不良影响，不改变肠道吸 收功能，副作用罕见轻微。 3.疗效显著 24-48h起效，治疗第一周即使结肠转运功能恢复正常，迅 速恢复排便规律而不产生药物依赖性。提供持续治疗作用。,18,4.适用广泛1）适应症广：可治疗各种便秘； 可用于痔疮、肛裂、肛周湿疹； 可用于手术前清洁肠道或肠镜检查前肠道准备；2）适应人群广： 不含盐，不增加心血管疾病患者的负担； 不含糖，适用糖尿病患者； 作用温和，适用老人和妇女；,19,谢谢,
