1、血糖仪的质控、操作方法与注意事项,目录,血糖仪简介GM300产品特点GM300操作方法GM300质控及比对方法GM300使用注意事项及报错,血糖仪简介,血糖监测的过去、现在与未来,2000A lot of Manufacturer join this pool of medical device industry,光学式与电化学式的检测概念,酶种类与特性,血糖无法直接被检测，必需使用酶与血液中的葡萄糖结合所产生变化程度的数值来转换成血糖读值 一般用来检测血糖的4种酶 1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrog
2、enase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase,葡萄糖氧化酶(GOD)机制,反应过程: 葡萄糖 + Medox 葡糖糖酸 + MedredGOD对于D-葡萄糖最专一, 不受任何其它糖类的干扰, 例如麦芽糖、乳糖、半乳糖、木糖。可以用来检测毛细血管血样。家用血糖仪建议使用。,GOD,葡萄糖,葡萄糖酸,GOD(Red),GOD(Ox),Fe(Red),Fe(Ox),电流/A,葡萄糖脱氢酶(GDH)机制辅酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH,反应过程: 葡萄糖 + Medox 葡
3、萄糖酸内酯 + Medred受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。如果试片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免类似麦芽糖的干扰。适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。,电流/A,GDH,葡萄糖,葡萄糖酸内酯,GDH(Red),GDH(Ox),Med(Red),Med(Ox),葡萄糖脱氢酶（GDH）机制辅酶：FAD-GDH,反应过程: 葡萄糖 + Medox 葡萄糖酸-1,5-内酯 + Medred对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半乳糖。仅对木糖有轻微的
4、反应，但木糖通常不存在与血样中。适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。专业血糖仪建议使用。,电流 / uA,GDH,葡萄糖,葡萄糖酸-1,5-内酯,GDH(Red),GDH(Ox),Fe(Red),Fe(Ox),酶优缺点比较表,GM300产品特点,瑞特GM300血糖监测系统,全球专利 新一代黄金电极,智慧芯片座，无需手动调码,试纸横向插拔，避免交叉污染,高准确度与精密度,GM300产品规格,GM300操作方法,更换检测条座,检查检测条座校正码,正确更换检测条座编码,每换一盒新的试片，请更换包装内新的检测条座(CODE 155),采血前准备,1,2,3,4,正确的采血步骤,5,6,8,7
5、,测试完必：废弃物的处理与清洁,10,9,注意：请使用75%的酒精消毒手指；若需清洁血糖仪，可用棉签蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，会导致测值偏差。,质量控制体系,一、质量控制体系,1.管理依据医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）ISO:15197(2003)便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南（WS/T 226-2002）,2.质控体系,室内质控,室内质控频率,定期质控：每日一次，通常包括高、低两种浓度。追加质控：当试剂批号改变、血糖仪电池更换、怀疑仪器未处于最佳状态或试剂变质是，应重新进行追加质控品测定,二、室内质控即品质控制测试,用途确认血糖仪及试纸功能正常质控液主要组成成分,高浓
6、度,中浓度,低浓度,三、室内质控操作,1.测试前准备需要检查的项目：a.检查质控液与检测条有效日期；b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）；c.使用前摇匀质控液；d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。,室内质控五项物品齐全：血糖仪、智能芯片座、check key、血糖试纸、质控液。检查芯片座与试纸为相同CODE码（例如 155）。,将check key插入血糖仪上的智能芯片座插口，进入 质控模式,2.质控液测试过程,血糖仪屏幕出现血滴符号后， 将质控液滴一滴至质控液瓶盖上， 将试纸靠近这一滴质控液。听到“哔”声且血 糖仪屏幕出现计时后，将血糖仪从品管液处移开。,取下
7、check key，再将试纸以同样方式插入血糖仪上的 智能芯片座插口,将此结果对应血糖试纸罐上所印刷的品质控制测试范围。如在范围内则血糖仪与血糖试纸均在控，若不在，则应重复测试一次。仍不在控则判定血糖仪与血糖试纸失控。进入失控分析流程。,8秒后，血糖仪屏幕上将显示出 本次质控液测试结果。,室内质控结果判读,质控液测试结果,判读：是否落在试纸瓶上标注的允许范围内,如果在此范围内，说明血糖监测系统能够正常工作,如果超出此范围，请参照失控的处理部分内容,失控分析流程,1.检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍；2.血糖试纸是否过期、受潮；3.重新更换新的质控液。,取一台新血糖仪与怀疑失控的血糖仪使用相同试
8、纸进行质控液测试。1.若一台结果在控，一台结果失控，则判定不在控血糖仪为失控血糖仪；2.若两台血糖仪均不在控，则判定试纸失控。,对失控血糖仪的措施：1.立即停止使用该台血糖仪；2.联络厂家查找原因。,对失控血糖试纸的措施：1.立即停止使用该罐试纸；2.联络厂家查找原因。,常见失控原因分析及处理,操作者自身原因失控原因：未按照质控流程操作处理方法：严格按照标准操作流程,环境因素失控原因：操作温度超过产品的使用温度处理方法：在室内平衡30分钟，使得血糖仪、试纸和质控液在操作温度范围内,血糖监测系统失控原因：试纸、质控液过期或失效处理方法：使用保存完好，并在有效期内的血糖试纸、质控液,1,3,2,质
9、控结果记录与追溯,质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校准、试纸条/质控液批号及有效期、质控结果、质控范围。质控记录及有关资料至少保存2年。,室间质控,临床比对评估标准,ISO 15197：2003标准规范依据ISO15197：2003的标准，当血糖浓度 4.2 mmol/L，需有95% 测量结果的血糖浓度须落在偏差值0.83 mmol/L内，而血糖浓度4.2 mmol/L，需有95% 测量结果的血糖浓度须落在偏差百分比20%内。 Error Grid Analysis分析EGA分析需有95%以上的测试结果的准确度落于A区内（A区为+/-20%的误差范围以内），且A区加上B区百分比要等于1
10、00%，才能通过临床测试。,A区： 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/L 4.2mmol/L偏差介于+/- 20% 95% 测试结果必须落于A区B区： 偏差 +/- 20% 不准确，但出错时不会危及生命 B区出现的测试结果应 5%C , D, E区： 不允许任何测试结果落于C,D,E 区 由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能会危及生命。,生化仪读值,血糖仪读值,现行EN ISO 15197标准:,血糖仪的现行国际安规ISO15197(2003)(血糖仪经医院临床测试 与生化仪测试比较 血糖仪准确度须 95%落在+/- 20%或 +/- 0.83 mmol/L 的误差范围
11、内),37,血液保存的重要性,CB Vs. VB-Plasma 测试(指尖-需空腹),立即离心,微血管血血糖检测并记录数据,上检验科生化仪,取血浆,评估血糖仪与生化仪的偏差,Step.1,Step.2,Step.3,指尖扎针,抽血,VB Vs. VB-Plasma测试（静脉血）,上检验科生化仪,评估血糖仪与生化仪的偏差,血糖仪检测静脉血血糖并记录数据,取血浆,立即离心,抽血,需调整氧分压8.67 kPa0.67kPa (65mmHg5mmHg),准确度若超出ISO15197之规范需注意如下,血样来源：血样存放是否过久（静脉血或其他血样）氧分压干扰其他抗凝剂干扰红液包压积是否超出检测规范人为操作
12、问题-血样两段式入血或试片未布满检测后的血样没有立即离心或是检测后血样需需经过时间运送造成片差过大,环境因素：温度、湿度、高度等等。血样因素：微血管血、静脉血、动脉血、血浆、血清，血容积（HCT）等等。干扰物质：食物，药物，异常血样检体。人为操作：血样不足，试片是否受潮或过期、校正芯片是否正确等等。临床比对：血样保存，采血管。,影响血糖仪准确度的因素,影响准确度因素之整理,使用注意事项,日常使用注意事项,卡座清洁与更换，保持触点完整（触点不完整或污染将导致电流传输异常）试纸避免受潮，开盖后应立刻盖上（试纸受潮会使测试结果偏低）测试座与试纸密码一致（若不一致，所测结果会是错误的）入血充足 （若入血不足，反应进行不完全，所测结果会是错误的）,特殊情况处理,检测时屏幕出现Hi 或者Lo， 或检测结果与病人临床表现不一致， 请务必再测一次。临床以生化结果为标准，生化与血糖仪结合使用。,血糖仪检测血糖的局限性,由于血糖仪检测技术和采血部位的限制，血糖仪存在某些局限性：采血部位局部循环差，如休克、重度低血压、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、重度脱水及水肿等情况下，不建议使用血糖仪检测；操作不规范可能影响血糖测定结果的准确性；,错误操作提醒,GM300血糖仪错误操作提醒,GM300血糖仪错误操作提醒,GM300血糖仪错误操作提醒,谢谢！,
