1、希森美康医用电子 张岩,如何看目前的尿常规检查,就诊病人有泌尿系疾病的比例？,5060年代 手工化学分析7080年代 手工化学分析+尿沉渣镜检8090年代 尿液干化学分析20002001 尿液干化学分析+尿沉渣镜检2002 完整的尿液分析 = 干化学+尿有形成分自动化+镜检确认,尿液分析方法的发展历史,2007年茶水发炎事件,3月19日中国新闻网刊发记者用茶水冒充尿液送检医院化验结论称发炎事先准备好的茶水送到杭州10家医院检测，结果有6家医院检测出茶水有炎症！,4月8日丁香网用了50多个小时征集了92家医院的报名和136份化验单的提交很多化验单都出现了假阳性的结果。,您用于诊疗的结果有保证吗？
2、,内容,尿常规检查的方法学评价,干化学人工显微镜检查全自动有形成分分析仪,优点： 方便、简单、快速缺点： 假阳性、假阴性高 重复性差 半定量,尿干化学结果有多少干扰？,对淋巴细胞（如肾移植早期排异反应时出现）无反应,不稳定酶、肌红蛋白、菌尿会引起假阳性；高渗性红细胞漏检,IG型肾病的球蛋白、骨髓瘤的本周氏蛋白漏检,白细胞只测中性粒脂酶,红细胞只测HGB过氧化物酶,蛋白只测白蛋白,对于假单胞菌属和革兰氏阳性菌等无反应 尿道感染漏诊,NIT只测含有亚硝酸盐还原酶的某些细菌,Vit C : GLU、ERY假阴性；青霉素：LEU假阴性；,临床药物影响,病人用VC4g，抑制隐血化学反应，致使其造成假阴性
3、。,：20-25/HP,糖尿病新药Vit C,糖尿病人尿干化学结果：,真的有效吗？,只做干化学的问题,1、RBC、WBC易出现假阳性或假阴性2、管型全部漏检3、淋巴细胞漏检4、病理性上表皮细胞漏检5、细菌感染漏检6、药物干扰,XXX门诊,尿检报告单,我们是仪器做的，你的尿检正常,昨天在另加医院手工做说有问题？,尿常规检查的方法学评价,干化学人工显微镜检查全自动有形成分分析仪,优点： 推荐方法 形态识别能力强缺点： 非客观影响因素 效率低 重复性差,尿沉渣的显微镜检查,显微镜检查的不精密度,UF-100、CD-3500、计数板三种方法对比检测104份脑脊液在低白细胞数的检测中: UF-100的C
4、V为4.9% CD-3500的CV为28% 镜检法的CV为40%,Reinhard Ziebig, Andreas Lun, Pranav SinHA. Leukocyte Counts in Cerebrospinal Fluid with the Automated Hematology Analyzer CellDyn 3500 and the Urine Flow Cytometer UF-100. Clinical Chemistry 46:2 242247 (2000),显微镜是什么的金标准？ 形态 or 计数?,小游戏：请把镜下不同颜色的圆点数清,您用了多少时间？不同的人计算结果
5、一致吗？如果背景再复杂些还能算清吗？,尿常规检查的方法学评价,干化学人工显微镜检查全自动有形成分分析仪,期望： 自动化 极高的筛选效率 客观准确的计数缺点： 无全面质控无法进行准确性评价达不到理想速度,内容,自动化尿沉渣分析仪的发展历史,UF-100 ( 1995 ),UA-2000 ( 1993 ),UA-1000 ( 1990 ),1990 1995 2000 2005,UF-500i ( 2008 ),UF-1000i ( 2007 ),UF-50 ( 1999 ),图像分析,尿液流式细胞分析,UF-100i ( 2005 ),为什么UF1000i能提高检出率？,半导体激光+核酸荧光染色
6、+流式细胞技术,线性范围广：060000个颗粒重复性好：WBC、RBC的CV10% (远少于镜检法的40和图像法尿沉渣仪的30）,UF的改进:气体激光-半导体激光增加侧向散射光-结晶增加荧光级别检测-黏液丝、管型、病理管型增加特异性染液配方-YLC、SPERM增加单独细菌通道-细菌延长光源寿命降低假阳性率,提高筛选效率,全面质控及准确性评价,根据ISO15189和临床实验室管理办法规定，每天必须进行一次两水平或以上的质控监测。,全球大范围比对，使结果准确性可评价,但手工镜检法和图像法的尿沉渣仪则不具备这两点质量管理要求,临床诊断信息的应用价值,Dysmorphic？（非均一性红细胞)：肾源性血
7、尿 Mixed？ （混合性红细胞）：来源复杂，定期复查Isomorphic？ （均一性红细胞）：非肾源性血尿，下泌尿道症状,红细胞信息（RBCInfo）,泌感信息（UTI？）,电导率信息,反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标,有效提示发生泌尿道感染的可能，排除标本污染。,病例探讨1：紫癜性肾炎,病例分析2：尿道结石,均一性红细胞， 提示非肾源性血尿,CT发现结石,2. UTI信息尿路感染,我国UTI诊断标准：（1）正规清洁中段尿(要求尿停留在膀胱中46小时以上)细菌定量培养，菌落数105/mL；（2）清洁离心中段尿沉渣白细胞数10/HP，有尿路感染症状；,UF的双通道检测,独立的双检测通
8、道（沉渣通道、细菌通道），分别检测细胞成份和细菌，干扰小,UF-1000i细菌计数与细菌培养方法的比较N = 74，Cut off =104 CFU/mL敏感性96.4% (27/28)特异性89.1% (41/46)符合率91.9% (68/74)PPV = 84.4% (27/32)NPV = 97.6% (41/42)UF-1000i白细胞计数与显微镜镜检方法的比较N =128Y = 1.01x + 8.88, r = 0.9592,Hiroshi Okada etc., The basic performance of Bacteria counting for diagnosis o
9、f urinary tract infection using the fully automated urine particle analyzer UF-1000i. Sysmex J Int. 17(2), 2007,UTI（尿路感染症）信息,判断标准： WBC:10个/L，BACT：104cfu/L,病理探讨3：膀胱炎,白细胞365/L，其他检查CRP为11.45 mg/dL,干化学LEU：3,WBC 417/ulBACT 20289/ulUTI？,3. 尿液电导率定量分级信息,反映肾脏功能以及尿液浓缩功能好坏的重要指标 尿液电导率与摩尔渗透压浓度之间有较高的相关性（= 0.928）分
10、级报警的等级值1 级 （RANK1）0.03.0 mS/cm2 级 （RANK2）3.115.0 mS/cm3 级 （RANK3）15.127.0 mS/cm4 级 （RANK4）27.139.0 mS/cm5 级 （RANK5）39.1mS/cm ,开展UF检查的好处：,1、提高尿液异常病人的检出率，减少漏诊,2、提供标准化定量检测结果，诊疗有量化依据,3、提供更多临床诊断信息，对诊断有帮助,病人结果与病情相符，诊疗有依据,如何看待分析结果？,内容,尿沉渣检查标准化的建议,全国临床检验尿液检查标准化方案1、建立依据：JCCLS、NCCLS、ECCLS2、报告标准化：规定尿沉渣结果必须报 xx
11、xx /ul 3、检测时间：2小时内完成检验。4、检查内容：RBC、WBC,管型,结晶,细菌,寄生虫（或虫卵）、真菌、精子、粘液等 5、尿沉渣检查应建立质量保证体系,卫生部临检中心,中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会 (2002年1月28-2月1日，广州),尿液分析的满州里会议共识,尿液病理成分必须进行显微镜镜检尿液常规一定包括有形成分检查所有全自动尿液分析仪均为筛选设备，其筛选规则需要进一步临床验证系统间的比对很重要，建议同一家医疗机构最好使用同一系统产品尿有形成分定量分析有助于病情观察和疗效判断,有形成分定量筛选,最佳组合方式：干化学UF筛选镜检确认,化学成分定性初筛,不同检查
12、模式5000份尿液样本的结果,中华检验医学杂志07年12月第30卷第12期论文，题目：一种新型尿液检测模式的探讨及其软件研究 作者单位：广州中山大学附属第一医院医学检验部,医疗机构临床实验室管理办法三级甲等医院临床实验室考核检查表（通用要求),体液实验室应制定如下标准/程序并形成文件 （不仅限于如下标准/程序）：尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准（如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序）。,Laboman UriAccess 3.0的功能,设置镜检规则（预设专家推荐规则）规则评估功能（多种统计）规则提示（复检指导）,无需镜检,当符合交叉确认又无需镜检时，点击样本标记查看建议结果,建议复检,完整的尿液分析工作流程,80 %,不同方式所采尿标本的检测应用范围,来源: Roche 尿液基础与实验诊断 2003版, P9.德文 Peter Hagemann, Horet Kimling ,Bernd Zawta 等 ,顾可梁 翻译,尿液标本存放时间,有人研究将1000份尿样，置25下1h仅1份混浊，2h仅2份混浊，3h有997份变混浊。将一批尿样置不同温度在不同时间内进行细胞及管型计数，,摘自临床检验,谢谢,Thank you very much,
