1、医疗机构麻醉药品和精神药品的管理与应用,龙江医院 药剂科 陈萍萍,主要内容,前言概述麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的合理使用,前言,让癌症患者免受疼痛折磨，已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药，原因是担心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为，晚期癌症病人止痛的需要是第一位的，出现耐受和身体依赖是正常现象，不叫成瘾，尤其当口服给药时，极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。,概述,定义,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统
2、，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 2007年麻醉药品临床应用指导原则,定义,麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第三条,数量,麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （2007年10月11日）,常见麻醉药品目录,盐酸吗啡注射液（1ml:10mg)盐酸吗啡片（10mg）硫酸吗啡缓释片（30mg）盐酸羟考酮缓释片（10mg、40mg）磷酸可待因
3、片（30mg）枸橼酸芬太尼注射液（2ml：0.1mg）注射用盐酸瑞芬太尼（1mg）芬太尼透皮帖剂（4.2mg 、8.4mg）盐酸哌替啶注射液（2ml：100mg）盐酸布桂嗪注射液（ 2ml：100mg）,常见第一类精神药品目录,氯胺酮注射液2ml：0.1g盐酸麻黄碱注射液1ml：30mg,常见第二类精神药品目录,地西泮注射液（安定）（2ml：10mg）地西泮片（安定） （2.5mg ）苯巴比妥注射液（鲁米那） （ 1ml：0.1mg ）苯巴比妥片（鲁米那） （ 30mg ）氯硝西泮片（氯硝安定） （ 2mg ）艾司唑仑片（舒乐安定） （ 1mg ） 阿普唑仑片（佳乐安定） （ 0.4ml：mg
4、 ） 咪达唑仑注射液（力月西） （1 ml：5mg ）,麻醉药品和精神药品的管理,机构许可-印鉴卡,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条： 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,取得印鉴卡的条件,印鉴卡有效期,印鉴卡有效期为三年，在有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当印鉴卡中医疗机构名称、地址、法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医
5、疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,医师的处方资格,医疗机构应当按照有关规定，对本机构医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。 麻醉药品和精神药品管理条例,药师的调剂资格,医疗机构应当按照有关规定，对本机构药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂
6、资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 -处方管理办法 第十一条,签字留样,签字留样备案在医务科和药剂科 取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科,建立制度,采购,验收,储存,保管,发放,调配,使用,报残损,销毁,丢失及被盗案件报告,值班巡查,五专管理,库存管理,入库-双人验收验收登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。出库-双人复核 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条,储存管理,储存麻醉药品、第一
7、类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条,处方开具,处方管理办法第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书病历中应当留存下列材料复印件1、二级以上医院开具的诊断证明；2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；3、为患者代办
8、人员身份证明文件。,专用处方,淡红色（麻、精一） 白色（精二）,处方的区别,单张处方开具数量,防盗设施,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,交接班管理,麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,批号管理,对麻醉药品、第一类精神药品的购
9、入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,处方管理,药师应当对麻醉药品和第一精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。 -处方管理办法医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,废贴、空安瓿管理,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或
10、者废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,回收、销毁管理,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 卫生行
11、政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,报告,医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,账册齐全,麻醉药品、第一类精神药品入库验收专册（药库）麻醉药品、第一类精神药品进销存专用账册（药库、药房）麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册（药房）麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收登记本（药房）过期、损坏
12、及患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（药房）麻醉药品、第一类精神药品基数申请表（药房、病区）麻醉药品、第一类精神药品报损申请表（药房、病区）麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本（药房、病区）麻醉药品、第一类精神药品使用记录本（病区）,病区麻醉药品管理,基数管理1、根据临床实际需求与药房协商并签订协议，确定备用基数药品名称、剂型、剂量规格、计量单位、数量。2、由药房负责人与病区护士长双方签字，一式两份，双方各保存一份备查。3、管理人员或药品有关信息有变更时，应及时变更调整，并由双方上述人员签字。,病区麻醉药品管理,4、各病区、麻醉科的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、专帐、专柜保管，
13、数量须与药房备案数量相符，基数药品使用后凭麻醉药品、第一类精神药品专用处方到药房请领补充基数，注射剂和贴剂需将空安瓿或废贴交回。 5、药房应派药学人员每月至少一次检查了解各病区、麻醉科的麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管理情况，及时发现和纠正存在的问题。,重点科室管理麻醉科,1、麻醉药品由专人管理，人员相对固定。2、设立麻醉药品专柜，麻醉科和药房分别备案。3、每日麻醉医师根据实际需要申请麻醉药品，由麻醉药品专管员登记领取数量。4、麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处方、空安瓿，保证帐物相符。,重点科室管理麻醉科,5、麻醉科建立麻醉药品领取、使用情况记录簿，记录内
14、容包括：医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记，每日清点药品、处方、空安瓿，做到帐物相符。6、麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药汇总单及时到药房领药。,麻醉药品、精神药品的合理使用,精神药品和麻醉药品的临床使用误区,绝大多数麻醉药品具有镇痛作用。目前，阿片类药用于癌症患者镇痛是麻醉药品的主要用途之一。但是，在使用麻醉药品的过程中存在一些误区。,精神药品和麻醉药品的临床使用误区,1、镇痛药在疼痛剧烈时使用 :实践证明，及时、按时使用镇痛药 ,不仅可以收到良好的镇痛效果，而且可选择镇痛强度低的镇痛药，
15、使用最小剂量。如果等到疼痛剧烈时使用镇痛药，患者就要遭受疼痛的折磨。易出现因疼痛导致交感神经功能紊乱，因此，不宜等到疼痛剧烈时使用镇痛药。,精神药品和麻醉药品的临床使用误区,2、镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可:癌症患者疼痛进行镇痛治疗的目的是消除疼痛，提高癌症患者的生活质量。 不痛的状况下休息、 活动、工作。,精神药品和麻醉药品的临床使用误区,3、用哌替啶镇痛最有效最安全:WHO也未将哌替啶列为对癌症疼痛镇痛治疗的药物。,哌替啶的代谢物为去甲哌替啶，对中枢神经系统及肾脏有毒性作用，其半衰期长达318h ;镇痛作用强度仅为吗啡的1/101/8 。,精神药品和麻醉药品的临床使用误区,4、阿片类药对癌
16、症患者受限制：表现为 （1）阿片类药只宜对晚期癌症患者使用最大耐受量。 （2）阿片类药一旦使用就无法停用。 （4）阿片类药长期使用会产生精神依赖性。 （5）阿片类药的广泛使用会导致滥用。 （6）将阿片类药用于癌症患者就是让癌症患者安乐死。,精神药品和麻醉药品的临床使用误区,临床实践中，长期使用阿片类药为癌症患者进行镇痛治疗，出现耐受和身体依赖是正常现象，不叫成瘾，尤其当口服给药时，极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。特别是晚期癌症病人止痛的需要是第一位的，所以并不影响继续安全使用阿片类镇痛药。,癌痛三阶梯治疗,1993年国家卫生部根
17、据国情，进一步根据WHO的三阶梯止疼方案，颁布了“癌症三级止痛阶梯疗法指导原则”。,1998年卫生部下达了“关于疼痛治疗使用麻醉品有关问题的通知”指出癌症病人使用吗啡不受剂量的限制。,WHO癌症三阶梯止痛疗法,癌症疼痛直接影响病人的生存质量，三阶梯止痛疗法是指在对癌症的部位和性质作出明确诊断后，根据疼痛的原因和程度选择相应的镇痛药物。,癌痛的三阶梯止痛药物,癌症疼痛 (cancer pain) 是指由癌症、癌症相关性病变及抗癌治疗所致的疼痛，常为慢性,疼痛，是癌症患者的常见症状。晚期癌症患者的疼痛发生率约6080，其中13的患者为重度疼痛。,癌痛的三阶梯止痛药物,第一阶梯：轻度疼痛给予非甾类抗
18、炎药+辅助药，常用药物包括阿司匹林、布洛芬、消炎痛，扶他林等。第二阶梯：中度疼痛或轻度疼痛持续或加剧给予弱阿片类药+非甾类抗炎药+辅助药，常用药物包括可待因、强痛定、曲马多等。第三阶梯：重度疼痛或中度疼痛持续或加剧给予阿片类药+非甾类抗炎药+辅助药，常用药物包括吗啡片、吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂。由于哌替啶(度冷丁)代谢产物毒性大，一般不主张使用。,注意,辅助药： 抗惊厥药：酰胺咪嗪、丙戊酸等； 抗抑郁药：阿米替林、丙咪嗪等； 抗焦虑药：苯二氮杂卓类、安定、酚噻嗪类等； 皮质类固醇类。,三阶梯止痛的主要原则,口服给药。镇痛药应尽可能口服，以便于病人长期用药。按阶梯给药。根据病人疼痛的程度，按三阶梯止痛药物给药，给药量应逐步增加。按时给药。止痛药不是在病人疼痛时才给药，而应规律地按时给药。用药个体化。要针对具体病人制定具体的给药剂量和时间间隔。注意具体细节。密切观察疼痛缓解程度和身体反应，提高镇痛治疗效果。,小结,麻醉药品、精神药品是特殊药品合法使用安全使用合理使用满足医疗需要，防止流入非法渠道,谢谢！,
