1、检查内容 医疗机构检查内容消毒剂、消毒器械进货检查验收制度 产品标签说明书是否符合要求 有条件的地区对消毒剂有效成分进行检测 消毒剂、消毒器械卫生许可批件或卫生安全评价报告、备案凭证 索证资料是否与产品一致 （一）消毒剂、消毒器械进货检查验收制度检查科室：设备科。检查内容：进货检查验收记录及进货检查验收制度相关法规：消毒管理办法第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚 成 的，可以处5000元以上20000元以下罚 。 （ ）消毒剂、消毒器
2、械卫生许可批件或卫生安全评价报告、备案凭证检查科室：设备科。检查内容：索 卫生许可批件或卫生安全评价报告、备案凭证相关法规： 法 消毒产品卫生安全评价规定 消毒管理办法消毒产品卫生安全评价规定 第十七条 有下 一的， 符合 卫生标 、卫生规 要求或卫生 合的 ， 法第七十条或消毒管理办法第四十七条进行处理：（一）第一、第 消毒产品currency1上“进行卫生安全评价的 （ ）第一消毒产品卫生安全评价报告有效期fifl进行卫生安全评价的 （） 卫生安全评价报告的 （四）卫生安全评价报告 评价 全的或评价报告产品 符合要求上“”、的 （五）消毒产品有效期 期的 （六）有本规定第十 条规定 一，f
3、ifl进行检验的 （七）产品上“ 有改（方或构、生产）或有本规定第十 条规定一，对卫生安全评价报告内容进行fl的。消毒产品卫生安全评价规定 第十 条有下 一的，对产品fifl进行检验：（一） 生产地 、设分或、 生产 的。 ，消毒剂（ ） 制剂进行有效成分 测定、 定 验、pH 测定 消毒器械进行 要 度测定， 备 测定条件的进行验 生进行 测定，进行 测定， 有 标的 品 进行 测定 （ ）消毒剂、 （ ） 制剂 产品有效期的，进行有效成分 、pH 、一 的生 （或 制） 验 定 验 检 品的 做 定 验 （）消毒剂、消毒器械 （ ） 制剂增 围或改方法的，进行相的理、生 （或 制） 毒理
4、验 法第七十条违反本法规定，有下 一，导致或者可 导致 播、流行的，由县级以上 政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚已 得许可证的， 证部门可以法暂扣或者吊”许可证 构成犯罪的，法追究刑事责任：（一）饮水供水单位供的饮水 符合 卫生标 卫生规 的 （ ）涉及饮水卫生安全的产品 符合 卫生标 卫生规 的 （） 的消毒产品 符合 卫生标 卫生规 的 （四） 、运输疫区 被 体污 或者可 被 体污 的品，进行消毒处理的 （五）生制品生产单位生产的血 制品 符合 标的。消毒管理办法第十条 消毒产品的命名、标签（ 说明书）符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签（ 说明书） 宣
5、 内容必须真， 得 或暗对 的 疗效。第十四条 禁止生产经营下 消毒产品：（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的 （ ）产品卫生 符合要求的。第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第十、十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令 限期改正，可以处5000元以下罚 成 的，可以处5000元以上20000元以下的罚 。消毒管理办法第四十五条 医疗卫生机构违反本办法地四、五、六、七、八九条规定的，有县级以上地方卫生行政部门责令改正，可处以5000元以下罚 成 流行的的，可处以5000元以上2万元以下罚 。第四条 医疗卫生机构建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行 有关规 、
6、标 规定，定期开展消毒与 效监测。1、卫生许可批件（1）.第一、第 消毒产品的卫生许可批件已经 消.（2）、已获得消毒产品卫生许可批件的消毒剂 消毒器械，在有效期内的可以继续 有效期届时，按照消毒产品卫生安全评价报告备案须知要求将 相关资料 换为卫生安全评价报告并备案。 施时：2014年9月30日（在这日到期的批件均 换为卫生安全评价报告）第条 按照消毒产品途、对象的风险程度行分管理。第一是有较高风险， 要严管理以保证安全、有效的消毒产品， 括 医疗器械的高水平消毒剂 消毒器械、剂 器械、皮肤黏膜消毒剂，生 效。第 是有 度风险， 要 管理以保证安全、有效的消毒产品， 括除第一产品外的消毒剂、消毒器械，以及（ ） 制剂。第是风险程度较低，行常规管理可以保证安全、有效的除 （ ） 制剂外的卫生品。同一个消毒产品涉及 同别时，以较高风险别进行管理。
