1、 广东省医疗器械管理学会 粤械学字 2018 25 号 关于“医疗器械软件标准要求培训班”开班延期 通知 各会员单位及有关医疗器械企业： 原定 2018 年 7 月 13 日 在广州举办 “医疗器械 软件标准 要求 ”培训班 ，因讲师档期调整问题，延期至 7 月 20 日在广州开班。请已报名的学员及时调整参加培训日程的出行安排，现将培训 有关事项通知如下： 一、培训内容 1、医疗器械独立软件技术要求的编写； 2、 GB/T25000.51-2010 和 GB/T25000.51-2016 的区别； 3、 IEC 60601 标准对医疗器械软件的评估要求； 二、培训对象 1、医疗器械 监管部门、
2、技术支持部门从事注册、管理的工作人员 2、医疗器械 生产企业从事医疗软件研究、设计、 质量 、测试和法规注册的人员 三、培训老师 广东省医疗器械质量监督检验所高级工程师 朱鹏志 SGS 通标标准技术服务有限公司 实验室技术经理 谭智丰 四、培训时间、地点 1、培训时间 ： 7月 20 日， 9:0017:30（ 8:30开始签到 ） ； 2、培训地点： 广东省医疗器械质量监督检验所 8 楼会议室（广州市黄埔区科学城光谱西路 1 号） 五、主办单位 广东省医疗器械管理学会 六、招生 人数 本次培训招生人数 100 名，额满即止。 七、报名缴费和免费名额 1、免费名额 会长、副会长、监事长单位：
3、3 名；常务理事、理事、监事单位： 2 名；普通会员： 1 名。超出免费名额按 500 元 /人收取。现场申请入会，即可按申请级别享受免费名额。 2、 非会员培训费 1000 元 /人（含会议资料费及午餐费），交通费自理。 3、报名方式 登陆学会网站（ http:/）首页，点击“在线报名”。 4、缴费方式 培训费用请 通过公司账户转账方式汇款，并备注“ 软件培训 +开票税号 ”， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。 户 名：广东省医疗器械管理学会 帐 号： 44050159004300000348 开户行：建行广州高新区天河科技园支行 八、其它事项 1、 其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。 2、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前 3 个工作日告知会务组（卢哲， 020-66602825、 13660206316）。 广东省医疗器械管理学会 2018 年 7 月 2 日
