1、中国慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)重点内容!,遵义县人民医院 王晓东,10月25日,中国肝炎防治基金会、中华医学会肝病学分会和感染病学分会在北京共同主办了“2015版中国慢性乙型和丙型肝炎防治指南新闻发布会”,会上同时发布了中国慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)和丙型肝炎防治指南(2015年更新版)。,2015版乙肝指南指出,中华医学会肝病学分会和感染病学分会于2005年组织国内有关专家制定慢性乙型肝炎防治指南(第一版),并于2010年第一次修订。新指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策,但不是强制性标准,也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。
2、,乙肝指南强调,临床医生在面对某一患者时,应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源,制定全面合理的诊疗方案。,全新乙肝指南包括哪些内容? 那么,这份新的乙肝指南包括了哪些内容呢? 第一部分:22个术语的解释,包括慢性HBV感染 、慢性乙型肝炎、HBeAg阳性慢性乙型肝炎、HBeAg阴性慢性乙型肝炎、非活动性HBsAg携带者、乙型肝炎康复、慢性乙型肝炎急性发作、乙型肝炎再活动 、HBeAg阴转、HBeAg血清学转换等。,第二部分:流行病学和预防(我国慢性乙型肝炎患者约2000万例) 据世界卫生组织报道,全球约20亿人
3、曾感染HBV,其中2.4亿人为慢性HBV感染者,每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌 (HCC)。全球肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分别为30%和45%。我国肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。 2006年全国乙型肝炎血清流行病学调查表明,我国159岁一般人群HBsAg携带率为7.18%。据此推算,我国现有慢性HBV感染者约9300万人,其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。 2014年全国129岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示,14岁、514岁和1529岁人群HBsAg流行率分别为0.32%、0.94%和4.38%(中国
4、CDC)。,HBV主要经血(如不安全注射等)、母婴及性接触传播。母婴传播主要发生在围产期,多为在分娩时接触HBV阳性母亲的血液和体液传播。与HBV阳性者发生无防护的性接触,特别是有多个性伴侣者,其感染HBV的危险性增高。HBV不经呼吸道和消化道传播,且流行病学和实验研究未发现HBV能经吸血昆虫 (蚊、臭虫等) 传播。 在这部分内容中,新版指南指出,乙型肝炎疫苗预防接种乙型肝炎疫苗是预防HBV感染的最有效方法;指南还提出了意外暴露后预防的处理方法、对患者和携带者的管理措施以及切断传播途径的策略。,指南第三 九部分 指南第三至第九部分介绍了病原学、自然史及发病机制、实验室检查、肝纤维化非侵袭性诊断
5、、影像学诊断、 病理学诊断肝组织以及临床诊断相关的内容。以下是部分内容摘取: 1.实验室检查:包括HBV血清学检测、HBV DNA、基因型和变异检测以及生物化学检查; 2.影像学诊断:影像学检查的主要目的是监测CHB的临床进展、了解有无肝硬化、发现占位性病变和鉴别其性质,尤其是监测和诊断HCC。可对肝脏、胆囊、脾脏进行超声、CT和磁共振成像(MRI)等检查。,3.临床诊断:根据HBV感染者的血清学、病毒学、生物化学试验及其他临床和辅助检查结果,可将慢性HBV感染分为:慢性HBV携带者、HBeAg阳性慢性乙型肝炎、HBeAg阴性慢性乙型肝炎、非活动性HBsAg携带者、隐匿性慢性乙型肝炎、乙型肝炎
6、肝硬化。,第十部分:治疗目标 指南确定的治疗目标是最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,达到延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其它并发症的发生,从而改善生活质量和延长生存时间。在治疗过程中,对于部分适合的患者应尽可能追求慢性乙肝的临床治愈,即停止治疗后持续的病毒学应答,HBsAg消失,并伴有ALT复常和肝脏组织学的改善。,此外,指南还设定了三大治疗终点,具体如下: 1. 理想的终点:HBeAg 阳性与HBeAg阴性患者,停药后获得持久的HBsAg 消失,可伴或不伴HBsAg血清学转换。 2. 满意的终点:HBeAg阳性患者,停药后获得持续的病毒学应答,ALT复常
7、,并伴有HBeAg血清学转换;HBeAg阴性患者,停药后获得持续的病毒学应答和ALT复常。 3. 基本的终点:如无法获得停药后持续应答,抗病毒治疗期间长期维持病毒学应答(HBV DNA检测不到)。,第十一十五部分:治疗方案相关 指南的第十一至十五部分主要介绍的治疗方案相关的内容,包括抗病毒治疗的适应症、干扰素治疗、NAs治疗和监测、抗病毒治疗推荐意见及随访管理以及特殊人群抗病毒治疗推荐意见。以下是部分内容摘取: 1. 我国已批准普通干扰素(IFN-)和聚乙二醇化干扰素(PegIFN-)用于治疗慢性乙型肝炎。 2.指南介绍了五种NAs药物疗效,包括恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦酯
8、 、拉米夫定。,第十六部分:待解决的十大问题 在指南的最后一部分提出了待解决的十大问题,具体如下:1. 生物学标志在乙肝自然史、治疗指证、疗效预测及预后判断方面的地位和作用;2. 肝纤维化无创诊断手段在治疗适应证、疗效判断及长期随访中的地位和作用;3. NAs和IFN 联合/序贯方案的疗效确认及成本效果分析;4. 寻找预测NA停药的临床标准及生物学标志;5. 长期NA治疗对肝硬化逆转、HCC发生率的影响;6. 长期NA治疗的安全性以及妊娠期NA治疗对母婴长期安全性的影响;7. 基于长期随访队列及大数据库的临床疗效研究;8. 探索建立医患互动新型慢病管理模式,提高病人依从性;9. 开展卫生经济学
9、研究、探索降低药物价格、提高治疗可及性的有效途径;10. 探索清除HBsAg的新疗法及HBsAg清除后的长期临床转归。,乙肝治疗:明确推荐强效低耐药药物作为一线用药 新版指南的修订工作由包括庄辉院士、贾继东教授、侯金林教授在内的共19位专家学者共同完成。北大医学部教授庄辉院士指出,更新版乙肝指南根据15年的中国乙肝抗病毒治疗临床经验,明确推荐强效低耐药药物作为一线用药。 虽然各国乙肝指南明确强效低耐药药物应作为首选的乙肝治疗药物,但在我国,仍有六、七成乙肝患者使用拉米夫定、阿德福韦酯及替比夫定等高耐药药物,尤其是在二、三线城市及农村地区。据悉,此次更新版指南明确指出强效低耐药的代表药物替诺福韦
10、酯和恩替卡韦为慢性乙肝初治患者的首选口服用药,而不推荐高耐药药物。,3月WHO发布首份乙肝治疗指南,提出五点主要建议 除了我国对乙肝防控的重视;今年3月,世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。这项指导文件涵盖了所有治疗内容,从确定哪些人需要得到治疗,到使用何种药物以及如何对感染者进行长期监测。提出的主要建议有以下五点: 1.使用几种简便、非创伤性检测法来评估肝脏疾病的分期,以协助确定哪些人需要得到治疗;,2.将肝硬化患者的治疗列为重点肝脏疾病的最晚阶段; 3.使用替诺福韦或者恩替卡韦这两种安全且高效的药物,对慢性乙肝实施治疗; 4.利用早期发现肝癌的简便检测法开展定期监测,以评判所作治疗是否有效以及是否需要停止治疗; 5.还考虑到了一些特定人群的专门需求,比如艾滋病毒合并感染者、儿童和青少年以及孕妇。,谢谢!,