1、胶囊内镜在全球的应用与发展,姜泊 南方医院消化科,一、全球胶囊内镜应用情况,工作站安装总数量：约4000个记录仪销售数量： 约8000个胶囊使用：约52万个平均每个工作站胶囊使用量/年： 48-50个,美国,工作站安装总数量：约2500个记录仪销售数量： 约5000个胶囊使用：约40万个平均每个工作站胶囊使用量/年： 60个,其他地区,工作站安装总数量：约1500个记录仪销售数量： 约3000个胶囊使用：约12万个平均每个工作站胶囊使用量/年： 40个,二、小肠疾病全球状况,BleedingIBD (Inflammatory Bowel disease) IBS (Irritable Bowe
2、l syndromes)Tumor and Cancer其他亚临床的小肠疾病,发病率统计：,Bleeding ：在美国大约每100000个正常人中有100例消化道出血病症，每年平均有300，000人需要入院治疗在大规模结肠癌筛选计划的结果显示：无症状人群的大便潜血比例为2%，而风险人群的检出比例为8%IBD：美国100万以上，平均发病年龄15-30岁，全球400万以上发病人群IBS：10-20%的人群受IBS疾病困扰肿瘤：有报告显示，10%的出血病例中检查出小肠肿瘤,综述：,在胶囊内镜问世之前，由于目前缺乏有效的诊断手段，对小肠疾病的认识和研究还不充分,三、胶囊内镜全球应用,胶囊内镜的诊断地位
3、胶囊内镜在美国被保险公司认可的适用症状胶囊内镜在欧洲的推荐检查的主要病症（ESGE）,胶囊内镜的诊断地位,通过对全球有关小肠出血的临床试验报告和出版物的综合研究，在小肠黏膜损伤方面胶囊内镜检出结果非常明显小肠出血： 胶囊内镜检出率比其他诊断方法平均高21%疑似CD：在疑似克罗恩氏病的检出率方面不低于其他任何诊断手段全球同行比较接受的观点是胶囊内镜在小肠黏膜损伤检查方面可以与小肠镜同比或优先。而且明显优于其他诊断手段。,美国保险公司认可的适用症状,1、原因不明的消化道出血2、小肠恶性新生物，包括十二指肠3、小肠继发性恶性新生物，包括十二指肠4、十二指肠、空场、回肠良性新生物5、肠道其它部位或非特
4、异部位的原位癌6、胃、小肠、直肠新生物7、慢性失血导致的缺铁性贫血8、不明原因缺铁性贫血9、十二指肠炎和出血10、胃十二指肠血管发育异常致出血,美国保险公司认可的适用症状（续）,11、小肠血管功能不全12、小肠憩室、小肠憩室炎伴出血13、小肠溃疡14、小肠血管发育异常致出血15、小肠Dieulafoy病16、便血、黑便17、不明原因胃肠道出血18、大便分析非特异性异常（隐血阳性）19、克隆恩氏病或放射学检查异常20、节段性肠炎或十二指肠、空肠、回肠克隆恩氏病,美国保险公司认可的适用症状（续）,21、大肠节段性肠炎22、小肠及大肠节段性肠炎23、不明部位的节段性肠炎，克隆恩氏病24、放射性胃肠炎
5、或结肠炎25、中毒性胃肠炎或结肠炎（用附录的E码明确病因）26、其他原因不明的非感染性胃肠炎和结肠炎27、原因不明小肠梗阻28 、功能性消化性疾病、肠易激综合征29、功能性腹泻30、非特异的肠道功能性疾病31、原因不明的放射学或其他检查异常32、部位不明的腹痛,美国保险公司认可的适用症状（续）,33、其他部位的腹痛34、慢性吸收不良35、放射性胃肠炎及结肠炎36、其他原因不明的非感染性胃肠炎和结肠炎37、肠易激综合征（功能性胃肠病）38、乳糜泻39、热带口炎性腹泻40、原因不明的小肠性吸收不良41、腹泻,胶囊内镜在欧洲的推荐检查的主要病症,不明原因的消化道出血克罗恩氏病小肠绒毛引起的疾病（ce
6、liac disease）遗传性息肉病（hereditary polyposis）小肠肿瘤长期服用NSAID药物引起的病变,四、目前胶囊内镜应用研究的局限,样本数量少95%以上的病例报告样本数量小于100个85%以上的病例报告样本数量小于50样本选择的局限性99%以上的病例报告选择具有典型病症特征的人群作为样本，缺乏阴性检出数据和疑义度研究(Equivocal study),目前胶囊内镜应用研究的局限（续）,缺乏对无症状或亚临床症状的研究报告缺乏对症状群体的长期跟踪性研究对胶囊内镜长期价值的研究不足缺乏胶囊内镜在个别小肠疾病的病理学病原学研究方面的应用回顾性研究报告多，前瞻性研究报告很少见,五
7、、胶囊内镜应用研究的新方向,胶囊内镜是一项崭新的诊断技术，他的魅力不只在于提供了一种显著优于其他诊断手段的新方向，而且还在于他的应用领域具有非常广阔的拓展空间。,胶囊内镜是否会改变人类对小肠疾病的再认识？,传统的观念是小肠疾病的种类和发病率在全消化道中比较起来是相对低的。这是我们的认识不足还是客观的事实？到目前为止，WHO没有任何关于小肠疾病巨大样本群的筛查报告,胶囊内镜在小肠疾病诊断中的经济性研究,相对高的阳性检出率，特别是对隐性出血，避免重复检查图象可存储，可远程传输，可重复读图评估，方便专家会诊及异地会诊。使小肠疾病的早期诊断成为可能早期诊断出血病早期治疗，可避免入院或输血等高成本治疗手
8、段对比国外相关不明原因消化道出血的研究报告：病人的平均诊断时间要花费2年（一个月到8年）；平均的住院次数为5次（2次到20次）手术前平均输血量为46单位（6单位到200单位）,胶囊内镜对小肠疾病药物治疗或手术治疗后的病情恢复评估中的作用,隐性出血药物治疗后的康复评估克罗恩氏病药物治疗的康复评估小肠手术后的康复评估,胶囊内镜对可能引起小肠黏膜，绒毛，血管等变异的药物副作用的研究,消炎类药物，如NAIDS新药实验,胶囊内镜对无症状或亚临床症状群体应用的前瞻性研究,胶囊内镜对家族性遗传小肠疾病的研究中的可能作用如遗传性息肉病（hereditary polyposis）胶囊内镜对IBS (Irrita
9、ble Bowel syndromes)的研究中的可能作用胶囊内镜对小肠疾病的大样本群筛查的作用,胶囊内镜对小肠疾病病原学病理学研究方面可能起到的作用,图片可以长期存储，病人可以耐受重复检查可以在同一个体上进行不同时期的图片比对研究病例资料可以集中到专门研究数据库,胶囊内镜禁忌症的再认识,LEWIS发表过以75个具有胶囊内镜诊断禁忌症特征的病人为样本群的研究报告。病人具有糖尿病，植入有起搏器，经历过腹部手术。结果表明：胃和小肠的排空时间在糖尿病患者和正常人体之间没有明显差异使用起搏器患者在胶囊内镜检查中后检查后没有并发症状作者的观点是可以把糖尿病以及植入起搏器从禁忌症中排除。美国消化协会（ASGE）公布的胶囊内镜适用人群为10岁以上以往的报道有在6岁儿童使用胶囊内镜检查的个案最新的报道是在一个2岁半的儿童上成功完成检查,
