1、糖尿病诊断治疗中实验室检测项目的应用建议,Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Managementof Diabetes Mellitus,中华医学会检验分会糖尿病实验室检测专业委员会卫生部全国临床检验标准委员会临床应用准则委员会,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目,糖尿病是以胰岛素分泌或/和作用缺损引起的高血糖症为主要特征的一种代谢性疾病。糖尿病长期高血糖可引起多脏器（尤其是眼、肾、神经、心脏和血管）的损害和功能衰竭。实验室检测在糖尿病的临床诊断、病情监测和疗效观察中
2、起重要作用。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目,用于糖尿病的诊断、代谢控制水平和治疗效果的观察判定中常用的检测项目有：葡萄糖（血液、尿液）葡萄糖耐量试验，酮体（血液、尿液），糖化血红蛋白（HbA1c），糖化血清蛋白（果糖胺），尿白蛋白排泄率，肌酐，尿素氮，内生肌酐清除率血脂，等,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目,用于糖尿病分型的自身免疫标志物检测项目有：谷氨酸脱羧酶自身抗体（autoantibody to glutamic acid decarboxylase，GAD65）胰岛细胞自身抗体（islet cell autoantibody，ICA）胰岛素自身抗体（autoantibody
3、 to insulin，IAA）酪氨酸磷酸化酶自身抗体（autoantibody to tyrosine phosphatases IA-2A and IA-2BA）等,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目,用于反映了解胰岛b细胞功能的检测项目有：血清（浆）胰岛素，C肽等。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容1血葡萄糖检测血中葡萄糖浓度是了解体内碳水化合物代谢状况的最重要的指标。临床常用的检测葡萄糖的标本类型有：全血（毛细血管血或静脉血）、血浆、血清等。由于血细胞的容积效应，同体积全血中的葡萄糖浓度比血浆葡萄糖低约12%15%，因此通常采用血浆（清）作为检测对象。,
4、一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容1血葡萄糖加入适量抗凝剂的血标本离心后可分离得到血浆（清）。若未加入糖酵解抑制剂，血液标本中的红细胞在体外仍可继续利用葡萄糖，全血标本中的葡萄糖在室温情况下可由于糖酵解作用而每小时降低约5%7%。因此未添加抑制剂时，必须在采集标本后1小时内分离出血浆（清）并进行葡萄糖检测。分离后的血清葡萄糖25可稳定48 h；4可稳定72 h。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容1血葡萄糖常用的糖酵解抑制剂为氟化物（6 g/L）或碘化物，可扩散入红细胞，分别抑制糖酵解过程中的烯醇化酶（氟化钠）或葡萄糖-3-磷酸脱氢酶（碘
5、化锂）。但糖酵解抑制剂在与血标本混合 3 h后才完全发挥抑制效应。添加糖酵解抑制剂时采用的抗凝剂通常为EDTA（1.22 g/L）。通常只有在研究时才采用动脉血作为标本检测葡萄糖浓度。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容1血葡萄糖毛细血管血的葡萄糖浓度接近于动脉血。餐后或口服葡萄糖耐量量试验（OGTT）时的毛细血管血的葡萄糖浓度比静脉血约高 1.0 mmol/L。采用POCT（point of care testing）方法的纸条法测定葡萄糖浓度时常采用毛细血管血标本，但生产厂商应将报告的检测值校准到以血浆为标本的检测值。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）
6、葡萄糖检测,检测内容1血葡萄糖血球压积正常情况时，静脉血的葡萄糖浓度通常低于动脉血（低约7%），也稍低于毛细血管血。进餐前应用胰岛素后或运动后，这一差别较为明显。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容1血葡萄糖建议1 检测血中葡萄糖通常采用加入糖酵解抑制剂的血浆标本。建议2 全血标本中的葡萄糖在室温情况下可由于糖酵解作用降低。未添加糖酵解抑制剂时，必须在采集标本后1小时内分离出血清，进行葡萄糖检测。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）是了解体内葡萄
7、糖水平的重要检测项目。检测前应禁食814 h。体内血糖水平一天之内有周期变化，一般早上空腹进行。FPG 4.15.6 mmol/L可视为血糖水平正常。FPG5.6 mmol/L的个体应接受口服葡萄糖耐量试验（OGTT）。这可提高糖尿病或糖尿病前期的检出率。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验建议3 空腹血糖是了解体内葡萄糖水平的重要检测项目。检测前应禁食814 h。一般早上空腹进行。建议4 空腹血糖5.6 mmol/L的个体应接受口服葡萄糖耐量试验，以提高糖尿病或糖尿病前期的检出率。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测
8、,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验OGTT主要用于空腹血糖受损（impaired fasting glucose，IFG），糖耐量受损（impaired glucose tolerance，IGT），糖尿病的诊断和某些临床研究中。OGTT是诊断糖尿病时的主要检测项目之一，比空腹血糖的临床敏感性更高。我国糖尿病患者中有一部分以餐后2小时血糖升高为特征，如果仅仅测定空腹血糖进行糖尿病诊断容易导致假阴性。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验OGTT前应禁食814 h。检测当日尽可能停用各种药物，检测期间应取坐位，不要吃东西和吸烟。成人口
9、服75 g葡萄糖（以300400 ml水冲服），儿童为1.75 mg/kg（总量不超过75 g）。口服葡萄糖前10 min 和口服后 2 h 分别采静脉血标本检测。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验OGTT结果可受饮食、药物、应激等多种因素影响，如咖啡、吸烟、某些药物（如甾体类，噻嗪类，雌激素，甲状腺素，苯妥英等）以及创伤、心肌梗死、休克、感染、吸收异常、精神紧张等。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验OGTT的2 h血糖7.8 mmol/L可视为糖耐量水平正常。FPG5.6
10、mmol/L 但 OGTT 的 2 h 血糖7.8 mmol/L为单纯性IFG。FPG5.6 mmol/L 但OGTT的2 h血糖在7.811.1 mmol/L之间为单纯性IGT。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验建议5 口服葡萄糖耐量试验比空腹血糖的临床敏感性更高，是诊断糖尿病时的主要检测项目之一。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容2空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验如果有糖尿病临床表现，任意时刻血糖11.1 mmol/L，或FPG7.0 mmol/L，或OGTT的2 h血糖11.1 mmol/L，并经另一日
11、再次检测（以上三个项目中任意之一）证实，结合临床表现，应考虑糖尿病的诊断。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容3血葡萄糖自我监测 糖尿病患者的血葡萄糖自我监测（self-monitoring of blood glucose，SMBG）是糖尿病治疗过程一项常用的监测内容。便携式血液葡萄糖检测仪（简称血糖仪）在SMBG中得到广泛应用。由于各种血糖仪之间的不精密性和变异较大，所以不能应用于糖尿病的诊断。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容3血葡萄糖自我监测 血糖仪的应用存在不少问题，主要有：患者如何准确使用血糖仪；血糖仪的检测准确性和检测精密
12、性；不同血糖仪甚至同一型号血糖仪之间测定值的可比性；血糖仪测定值与医院检验部门之间的一致性；等等。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容3血葡萄糖自我监测 血糖仪的测定结果应统一以血浆葡萄糖浓度表示。血糖仪测定值4.2 mmol/L时与医院检验部门之间的差异应20%；血糖仪测定值4.2 mmol/L时的差异应0.83 mmol/L。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容3血葡萄糖自我监测 建议6 便携式血液葡萄糖检测仪在糖尿病患者血葡萄糖自我监测中得到广泛应用。应对进行必要的操作培训，帮助使用者准确应用。建议7 便携式血液葡萄糖检测仪的测定结
13、果应统一以血浆葡萄糖浓度表示，测定值4.2 mmol/L时与医院检验部门之间的差异应20%；测定值4.2 mmol/L时的差异应0.83 mmol/L。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容3血葡萄糖自我监测 建议8 由于检测结果的不精密性和相互间的不一致性等问题，便携式血液葡萄糖检测仪不能应用于糖尿病的诊断。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容4尿葡萄糖 尿糖检测曾经是SMBG的一项重要检测项目。尿液标本最好立即检测，否则应置于4保存或添加抑制剂使pH5。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测内容4尿葡萄糖 采用纸条
14、法定性或半定量检测尿糖的方法具有快速、简便的特点，但临床灵敏度和特异性都欠理想。尿糖检测受到肾糖阈的影响。当肾糖阈增高时，尿糖测定值降低，不能正确反映血糖水平。尿糖检测还受到其他多种因素影响（例如尿液量的影响；体内代谢物和某些药物对检测方法的干扰；等），不能准确反映血糖浓度，这限制了其临床应用价值。随着血糖仪的广泛应用，尿糖检测的应用范围已大大缩小。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测方法检测葡萄糖的常用方法有化学方法（如邻甲苯胺法）和酶法（如己糖激酶法，葡萄糖脱氢酶法，葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法等）化学方法的试剂成本低廉，但易受干扰，检测的特异性相对较差，且检测试剂具
15、有一定毒性。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,检测方法酶法检测葡萄糖的参考方法是己糖激酶法。葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法虽然在理论上可能受到还原性物质的影响，但一般情况下并不会使检测结果产生有临床意义的影响。由于费用经济、使用方便，葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法在我国得到广泛应用，检测的不准确性和不精密性都可达到3%。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（一）葡萄糖检测,建议10 测定葡萄糖应采用酶法（如己糖激酶法，葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法等），结果较准确，检测的不准确性和不精密性都可达到3%。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（二）酮体（血、尿）,检测内容酮体是临床诊
16、断糖尿病酮症酸中毒（DKA）的重要检测项目。酮体包括b-羟丁酸、乙酰乙酸和丙酮。体内的b-羟丁酸和乙酰乙酸通常以等摩尔浓度存在。在缺氧、禁食、DKA等代谢异常和酒精性酮症酸中毒的情况下，乙酰乙酸与b-羟丁酸之间的平衡会向b-羟丁酸的增加方向偏移；在DKA的胰岛素治疗过程中乙酰乙酸和丙酮则会随着b-羟丁酸减少而增加。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（二）酮体（血、尿）,检测方法目前实验室使用的大多是硝基盐反应（亚硝酸铁氰化钠）的酮体检测法。这一方法不能检测b-羟丁酸，因而有可能会低估总酮体浓度，用于DKA的治疗监测尤其是结果解释时应加以注意。尽管目前已有专门检测b-羟丁酸的方法，但其优越性
17、和临床应用价值还需更多的实验研究。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（二）酮体（血、尿）,建议11 目前实验室检测酮体大多使用硝基盐反应（亚硝酸铁氰化钠）的方法。这一方法不能检测b-羟丁酸，因而有可能会低估总酮体浓度，用DKA的治疗监测尤其是结果解释时应加以注意。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,血中各种蛋白质的结构上都含有能够与糖结合的氨基酸，血清蛋白也不例外。血中的蛋白与糖作用后形成含糖基化的衍生物称为糖化蛋白。这一反应是一种非酶促的反应，在生理条件下进程缓慢。形成糖化蛋白的程度与血糖浓度、高血糖持续时间以及蛋白结构上能结合糖的氨基酸数量有关。测定糖化蛋白能够反映相
18、对较长一段时间内血糖的浓度。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测内容糖化血红蛋白（GHb）是红细胞内血红蛋白与血中葡萄糖相结合的产物。GHb有多种亚型，其中HbA1c是最主要部分，是结合了葡萄糖的血红蛋白A。HbA1c每变化1%约相当于血糖变化2 mmol/L，其含量反映了近68周体内血葡萄糖的平均水平。测定HbA1c可用于了解这段时间内的血糖水平浓度，从而得到临床的普遍重视与采用。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测内容为观察了解血糖水平与糖尿病并发症关系，美国曾在1型糖尿病患者中进行了大规模的糖尿病控制和并发症临床试验
19、（DCCT）；英国也在2型糖尿病患者中也进行了著名的糖尿病前瞻性研究（UKPDS）。这些试验的最大成果之一是证实了血糖控制（通过定量检测GHb）与发展为糖尿病慢性并发症的危险性之间的关系。DCCT的结果表明，HbA1c每降低一个百分点，可使糖尿病慢性并发症的危险性降低35%45%。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测内容我国糖尿病专家建议糖尿病的治疗目标是HbA1c保持在6.5%；如果8%，则必须调整或重新制定治疗计划。为了解和证实血糖的控制程度，建议糖尿病患者应常规定期进行HbA1c检测：每年至少测2次；若治疗未达到目标或调整治疗方案，则应每季度至少测定1
20、次。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测方法检测GHb的方法主要有比色法、采用分离技术的色谱层析和电泳方法、采用单克隆抗体的免疫方法等。采用色谱法（如HPLC）较常用。样品多采用全血。由于方法学的原因和干扰因素（主要是异常血红蛋白）的存在，各种检测方法的检测结果之间存在程度不等的差异。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测方法由于不同的GHb测定方法可得到不同的GHb测定值，建议检测实验室应采用可溯源到国际临床化学协会（IFCC）推荐的检测HbA1c的方法或DCCT采用的方法，即采用经过美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGS
21、P）认可的HbA1c检测系统（包括检测的仪器、试剂、校准物和方法。详细参见： http:/www.missouri.edu/diabetes/ngsp.html）。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测方法IFCC推荐的检测HbA1c的方法初步确定的参考范围为3.330.48%（第97.5百分位值为3.8%）。这一参考范围与DCCT的结果存在一定差异。两个检测系统间差异的换算公式为： NGSP =（0.915 IFCC）+ 2.15,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白建议12 糖化血红蛋白（HbA1c）是观察了解糖尿病患者血糖控
22、制水平的重要指标。建议13 检测实验室应了解检测HbA1c方法可能存在的影响因素。建议14 检测 HbA1c应采用可溯源到 IFCC 推荐方法或NGSP认可的检测系统。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,1糖化血红蛋白检测方法建议15 检测实验室应参加能力比对计划（室间质评）；检测的批内CV应5%（最好3%）；每次最好能同时检测两个不同值的质控标本；测定结果应以HbA1c形式报告。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,2糖化血清蛋白（果糖胺）检测内容血清蛋白与糖形成的酮胺化合物称为糖化血清蛋白（通常又称为果糖胺）。由于白蛋白是血中含量最多的蛋白，其半衰期约20
23、天，因此糖化血清蛋白的检测有助于了解检测前23周的血糖控制情况。虽然糖化血清蛋白检测已可以自动化，精密性较好，而且比色谱法检测HbA1c费用低廉，但其临床价值仍需得到更多的大规模临床试验证实。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,2糖化血清蛋白（果糖胺）检测方法糖化血清蛋白的检测方法有NBT法、比色法等。抗坏血酸、尿酸、胆红素等可产生检测干扰。临床应用中存在的问题主要有：检测糖化血清蛋白的特异性不高；检测的标准化尚存在问题；尿酸盐和高脂血症的干扰等等。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（三）糖化蛋白,2糖化血清蛋白（果糖胺）建议16 糖化血清蛋白是观察了解糖尿病患者血糖控制
24、水平的有价值的指标，但其临床价值仍需得到更多的大规模临床试验证实。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（四）尿白蛋白,检测内容糖尿病是引起终末期晚期肾病的主要病因。检测尿中白蛋白尤其是早期出现的微量白蛋白，有利于早期发现糖尿病肾病和早期干预治疗，以延缓糖尿病肾病的发生和发展。出现微量白蛋白尿还是1型和2型糖尿病患者心血管疾病发病和死亡的危险性增加的标志。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（四）尿白蛋白,检测方法定量检测尿白蛋白的常用方法有：放射免疫法、酶免疫法、免疫比浊法等。半定量的检测尿白蛋白的常用方法有：金标法、乳胶凝集法等。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（四）尿白蛋白,检测
25、方法尿微量白蛋白检测的不精密度（CV）应15%；采用半定量或定性筛查阳性标本（尿白蛋白30 mg/L50 mg/L）时的敏感性必须95%才有实用价值；半定量或定性筛查的阳性结果应经过实验室定量检测确认。检测标本以定时尿（12 h或24 h）为佳，也可以采用随机尿（以蛋白/肌酐比值表示）,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（四）尿白蛋白,微量白蛋白尿和临床白蛋白尿的分类,白蛋白排泌,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（四）尿白蛋白,建议17 检测尿中白蛋白尤其是早期出现的微量白蛋白有利于早期发现糖尿病肾病。检测方法的不精密度（CV）应15%。半定量或定性筛查的阳性结果应经过实验室定量检测确认
26、。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（五）肾功能,检测内容糖尿病患者应该定期检测血肌酐、尿素并计算内生肌酐清除率，以了解肾小球功能，尤其是已患有早期糖尿病肾病（微量白蛋白尿）者。因为糖尿病肾病进一步发展可以导致肾功能恶化，甚至出现尿毒症。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（五）肾功能,检测方法检测肌酐是临床化学检验最常见的项目之一。血清和血浆肌酐的检测价值相等。检测血肌酐的方法标准化正在进行中。检测血肌酐的碱性苦味酸法（Jffe法）易受多种内源性或外源性物质的干扰，特异性不高，许多实验室已采用酶法检测血肌酐。常规血肌酐检测方法的偏倚应5%，总的分析误差应8%。,一、糖尿病诊治中应用的实
27、验室检测项目（五）肾功能,建议18 检测血肌酐是了解糖尿病患者肾脏功能的一项重要临床检测项目。常规血肌酐检测方法的偏倚应5%，总的分析误差8%。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（六）血脂,检测内容高LDL胆固醇血症，高甘油三脂血症和低HDL血症是糖尿病性脂代谢紊乱的特征表现。糖尿病是心血管疾病的重要危险因素：2型糖尿病患者中心血管疾病发病率较高，是死亡的重要原因；1型糖尿病患者心血管疾病的发病危险也有所增加。因此必须重视对糖尿病性血脂紊乱的诊断和治疗。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（六）血脂,检测方法检测血脂是糖尿病性血脂紊乱的诊断和治疗的一项重要临床工作。糖尿病患者的血脂检测与
28、健康人血脂筛查所用的方法一致。一般认为临床评估糖尿病患者的血脂情况应包括血总胆固醇，LDL胆固醇，HDL胆固醇，甘油三脂和载脂蛋白等的定量分析。检测要求和结果判断可参照ATP III。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（六）血脂,建议19 检测血脂是糖尿病性血脂紊乱的诊断和治疗的一项重要临床工作。检测要求和结果判断可参照ATP III。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（七）自身抗体,检测内容1型糖尿病发病机制主要是由于胰腺b细胞受到自身免疫损伤所致。1型糖尿病的自身抗体主要包括GAD65，ICA，IAA和IA-2A/ IA-2BA等。上述抗体的检测对糖尿病的分型有参考意义。,一、糖尿
29、病诊治中应用的实验室检测项目（七）自身抗体,检测方法由于现在已能够对GAD65，ICA，IAA和IA-2A/IA-2BA进行免疫分析，可以将这些抗体作为筛查检测项目，这能显著提高筛查1型糖尿病的临床敏感性和特异性。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（七）自身抗体,检测方法在糖尿病患者临床中检测自身抗体时，抗体分析的特异性应较高；检测实验室应有能力比对试验（室间质量评价）的证实。检测实验室应努力减少假阳性和假阴性的结果。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（七）自身抗体,建议20 检测血中GAD65，ICA，IAA和IA-2A/ IA-2BA等胰岛细胞自身免疫抗体有助于糖尿病的分型。检测实
30、验室应提高检测质量。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（八）胰岛素、C肽,检测内容血清胰岛素和C肽浓度的测定是研究空腹低血糖症发病机理所必需的，可帮助了解葡萄糖/胰岛素比值和有关胰岛素分泌情况。胰岛素检测会受外源性胰岛素影响，而C肽则不受此影响。虽然测定血中C肽有助于了解内源性胰岛素分泌的总量，但由于血清C肽的生物半衰期是胰岛素的约10倍，难以准确反映胰岛素的急剧变化，对提示胰岛素分泌模式的意义有限。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（八）胰岛素、C肽,检测方法检测血清胰岛素已有40多年的历史，但至今还没有标准化的检测方法。胰岛素和C肽检测多采用免疫分析方法，公认的参考范围没有完全确立
31、。由于缺少标准化，抗血清的特异性不高，存在与胰岛素原程度不同的交叉反应，这些都使得胰岛素和C肽检测的可靠性受到一定影响。,一、糖尿病诊治中应用的实验室检测项目（八）胰岛素、C肽,建议21 检测血中胰岛素和C肽有助于了解葡萄糖/胰岛素比值和有关胰岛素分泌等情况。但胰岛素和C肽的检测方法学仍存在一些须改进的问题。,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （一）1型糖尿病的实验室检测,1型糖尿病与自身免疫引起的胰岛b细胞损伤有关。常见的自身免疫抗体有：GAD65、 ICA、IAA、IA-2A 和 IA-2BA等。,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （一）1型糖尿病的
32、实验室检测,实验室检测可发现：-高血糖症-酮尿-血清胰岛素和C肽水平降低-GAD65、ICA、IAA、IA-2A 和 IA-2BA等自身抗体还应定期进行糖化蛋白（如HbA1c等），尿白蛋白、肾功能和血脂等项目检测。,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （一）2型糖尿病的实验室检测,2型糖尿病是由于胰岛素相对缺乏或利用下降引起的，具有遗传倾向，常有家族史。实验室检测可发现：-高血糖症-血脂异常-血清胰岛素和C肽水平可以正常，也可以增高或降低还应定期进行糖化蛋白（如HbA1c等），尿白蛋白、肾功能和血脂等项目检测。,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （三）妊娠糖尿病（GDM）的实验室检测,妊娠糖
33、尿病是怀孕期间发生或存在葡萄糖耐量实验结果异常。妊娠糖尿病的实验室诊断：-空腹血糖7.0 mmol/L或任意时刻血糖11.1 mmol/L，并经第二天重复检测证实,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （三）妊娠糖尿病（GDM）的实验室检测,妊娠糖尿病的实验室诊断：-可以单次的100 g葡萄糖OGTT证实。也可两步法：先50 g葡萄糖负荷，若1 h血浆葡萄糖水平7.77 mmol/L，再采用100 g葡萄糖负荷。100 g OGTT诊断标准：空腹5.27 mmol/L，1h血糖10 mmol/L，2h 血糖8.60 mmol/L，3h 血糖7.77mmol/L。以上不同时点血浆葡萄糖水平有两项或
34、多项满足标准即可诊断GDM。也可做75 g糖负荷试验，但其在鉴别高危婴儿及母亲的有效性方面不如100 g葡萄糖OGTT。,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （三）妊娠糖尿病（GDM）的实验室检测,妊娠糖尿病的实验室诊断：-分娩6周后应再次检测，以了解是否存在糖尿病或IFG，IGT,二、实验室检测项目在糖尿病中的应用 （四）糖尿病筛查的实验室检测,糖尿病的实验室筛查基本项目有-空腹血糖-任意时刻血糖-OGTT-HbA1c最理想的检测是空腹血糖（FPG）。若FPG5.6 mmol/L，可结合餐后2 h血糖或OGTT 2 h血糖的检测结果进行临床判断。,参考文献：1Laboratory Diagn
35、osis and Monitoring of Diabetes MellitusWHO Documents Production Services，2002，Geneva，Switzerland2Sacks DB，Bruns DE，Goldstein DE，et alGuidelines and Recommendations for Laboratory Analysis in the Diagnosis and Management of Diabetes MellitusClin Chem，2002，48：4364723Sacks DBCarbonhydratesIn：Burtis C，
36、Ashwood E，edsTietz textbook of clinical chemistry，4th edPhiladelphia；WB Saunders，2005：837-9024潘柏申标本的采集和处理见：梅振武主编实验诊断上海：上海医科大学出版社，1999第3页,5National Committee for Clinical Laboratory StandardsAncillary (bedside) blood glucose testing in acute and chronic care facilities；approved guideline C30-AVillano
37、va，PA；NCCLS，20026中华医学会糖尿病分会空腹血糖受损下限诊断切割点的建议中华医学杂志，2005；85：1947-19507American Diabetes AssociationDiagnosis and Classification of Diabetes MellitusDiabetes Care，2006，29： S43-S488 Glucose Meters & Diabetes Management. http:/www.fda.gov/diabetes/glucose.html#1 9American Diabetes Association Tests of gl
38、ycemia Position StatementDiabetes Care，2000；23(suppl 1)：S80-8210Jeppsson J-O，Kobold U，Barr J，et al Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human bloodClin Chem Lab Med，2002；40：78-89,11American Diabetes Association Diabetes nephropathyDiabetes Care，1999；22(suppl 1)：S66-69 12Mye
39、rs GL，Miller WG，Coresh J，et alRecommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education ProgramClin Chem，2006；52：51813Expert Panel on detection，evaluation，and treatment of high blood cholesterol in adults Executive
40、 summary of the third report of the National Cholesterol Education Program （NECP） Expert Panel on detection，evaluation，and treatment of high blood cholesterol in adults（Adult Treatment Panel III）JAMA，2001；285：2489-249714Grundy SM，Cleeman JI，Merz CNB，et alImplications of Recent Clinical Trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III GuidelinesCirculation， 2004；110：227-239,谢 谢,
