1、医疗设备与使用环境Medical Equipment and working Envionment,甘肃省人民医院杨生友,医疗设备安全,病人安全风险是由医疗工作任务、医疗设备、医护人员、病人和环境条件等多方面的因素共同作用及交互作用产生。 恶劣的设备使用环境给医疗安全和质量留下了隐患,对病人也会造成不同程度的伤害,甚至危及生命。,医疗设备与使用环境,建筑环境,电气环境,气体环境,用水环境,光学环境,使用环境,建筑环境,声学环境,建筑环境,承重,面积,高度,信息接口,运输通道,线缆沟,建筑环境射线防护,电气环境,电气,电磁屏蔽,电压偏差范围过大交流波形畸变失真严重 电网出现浪涌电压 电网频现尖波
2、 电网突发电压下陷(下降) 三相电压不平衡 (零线电压过高)噪声干扰,包括射频干扰、电磁干扰和其它各种高频干扰,电气环境存在电气安全 问题,供电电源内阻过大(电源压降) 医院供电系统的接地线问题、配电问题“左零右火”问题使用质量很差的接线板问题特殊医疗环境,如心脏外科手术、导管室的特殊接地要求。不同设备的混合使用的接地点问题,电气环境存在电气安全 问题,我国医用电气设备安全的国家标准GB9706.1-1995“医用电气设备第一部分:安全通用要求”,该标准是医疗设备在整个使用生命周期中必须达到的安全基本要求。 国际标准中对医院中的医疗设备测试,使用一个新的IEC标准IEC62353 ,适用于医疗
3、设备和医疗电子系统的测试 ,包括那些病人使用前、周期性以及维修后的测试,因此,这个标准是为医院制定的。 国标中已有十几个针对不同医疗设备的电气安全专用标准 。,电气环境相关标准,电磁屏蔽,气体环境,空气环境,湿度,压力,用水环境,给排水,水压,流速,D,水质,1) 一般医疗设备用水: 普通医疗设备的用水,按CJ/T2062005城市供水水质标准的要求。2) 专业医疗设备用水有: (1) 牙科治疗机用水: 应执行专业标准YY/T06302008/ISO 74942:2003牙科学牙科治疗机第2部分: 供水与供气的要求。 (2) 血液透析用水: 应执行专业标准YY 05722005 /ISO 13959: 2002,MOD血液透析和相关治疗用水的要求。 (3) 实验室用水: 应按国家标准GB/T66822008/ISO3696: 1987,MOD分析实验室用水规格和试验方法的要求。 (4) 制剂中心用水: 应执行2010 版,用水环境相关标准,声学环境,光学环境,微生物环境,谢谢!,