1、常见保健食品违法行为查处要点,保健食品学科组2013年5月,（一）保健食品的定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品注册管理办法（试行）,一、保健食品常识,（二）保健食品的分类1、营养补充剂： 此类保健食品中含有人体缺乏的一种或数种营养成分（维生素、微量元素类）其不以补充能量为目的。2、中药型保健食品：据保健食品的功能及应用范围，以中药学理论指导组方原则，以中药或者中药提取物为主要原料制成的保健食品。3、微生态型保健食品：含一种或多种益生菌
2、，利于补充体内营养，防止多种慢性病及老年病的发生。4、活性成分型保健食品：主要从鱼、蛇、鳖、鲨、鱼等陆地海洋生物中提取的活性成分制成，对特定人群具有明显保健功能。5、添加剂型保健食品：在日用食品中添加某些活性成分制成的保健食品。6、混合型保健食品：集营养成分、中药成分、微生物态成分二者或三者于一体的保健食品。,1、增强免疫力功能2、改善睡眠功能3、对化学性肝损伤有辅助保护功能4、增加骨密度功能5、提高缺氧耐受力功能6、对辐射危害有辅助保护功能7、缓解体力疲劳功能,（三）保健食品的27种功能,8、缓解视疲劳功能9、祛痤疮功能10、祛黄褐斑功能11、改善皮肤水份功能12、改善皮肤油份功能13、辅助
3、降血脂功能14、辅助降血糖功能,（三）保健食品的27种功能,15、抗氧化功能16、辅助改善记忆功能17、促进排铅功能18、清咽功能 19、辅助降血压功能20、促进泌乳功能21、减肥功能,（三）保健食品的27种功能,22、改善生长发育功能23、改善营养性贫血功能24、调节肠道菌群功能25、促进消化功能26、通便功能27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能注：标有的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。标有功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。标有的项目需做兴奋剂检测。拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研
4、发报告。,（三）保健食品的27种功能,1、保健食品与一般食品的区别共性：保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。区别：(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。,（四）保健食品与普通食品和药品的区别,2、与药品的区别药品是治疗疾病的物质；保健(功能)食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以
5、治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健(功能)食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。,（一）常见的几种违法行为1、无证生产、经营保健食品2、生产、销售假冒伪劣保健食品3、生产销售重金属超标的保健食品4、生产、销售非法添加药物的保健食品5、保健食品广告虚假、夸大宣传,二、常见保健食品违法行为,中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒伪劣商品违法行为条例（第三次修正）中华人民共和国产品质量法,（二）相关的适用法
6、律、法规,1、未经许可生产经营保健食品违反法律为食品安全法第二十九条：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。 （注：目前我局已取消保健食品零售许可，但从事保健食品生产、批发的仍需取得保健食品生产企业卫生许可证和保健食品经营企业卫生许可证）,（三）具体罚则,处罚依据为食品安全法第八十四条：违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍
7、以上十倍以下罚款。,2、生产、销售假冒伪劣保健食品违反法律：广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例（2012年版）第八条或深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例（第三次修订）第二条的规定认定依据：广东省打假条例第十条或深圳打假条例第三条、第四条,广东省打假条例第十条有下列情形之一的，为假冒伪劣商品：（一）不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准、地方标准的；（二）掺杂掺假，以假充真，以次充好，以旧充新，以不合格商品冒充合格商品的；（三）未依法取得许可或者假冒许可证编号的；（四）使用假冒伪劣原材料、零部件进行生产、加工、制作或者组装的；（五）使用国家禁止使用的
8、原料生产食品添加剂的；（六）食品中有违反国家标准超范围、超限量使用的添加剂的；（七）过期、失效、变质的；（八）国家明令淘汰或者禁止生产、销售的；（九）篡改生产日期、安全使用期、有效期、失效日期或者保质期的；（十）伪造商品产地、伪造或者冒用厂名、厂址的；（十一）假冒认证标志、采用国际标准产品标志、名优标志、防伪标志、地理标志产品专用标志、保健食品专用标志、商品条码等标志标识，或者假冒合格证书、检验报告、质量保证书等质量证明文件的；（十二）商品质量不符合标识、说明书表明的质量状况的；（十三）盗版复制或者假冒注册商标、专利的；（十四）法律、法规规定的其他假冒伪劣商品。,深圳打假条例的认定第三条本条例
9、所称伪劣商品是指：（一）掺杂、掺假、以假充真、以次充好，以不合格商品冒充合格商品的；（二）不符合有关保障人体健康、人身或财产安全的国家标准、行业标准或者地方标准，或者存在危及人体健康、人身或财产安全的不合理危险的；（三）过期、失效或者变质的；（四）国家明令淘汰的；（五）标明的技术指标与实际不符并且不具有应有的使用价值的。,第四条本条例所称假冒商品是指：（一）未经注册商标所有人许可，在同一种商品或者类似商品上使用与注册商标相同或者近似商标的；（二）假冒商品名优标志、认证标志或者批准文号、商品产地、他人名称字号、地址的；（三）假冒专利标记、专利号或生产许可证编号的；（四）未经权利人许可，复制音像、
10、计算机软件制品的。,生产、销售本条例第十条第一、二、三、四、五、六、七、八项所列食品，危害人体健康、生命安全的，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品，吊销许可证；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处五万元罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍的罚款。,广东省打假条例罚则,第四十一条 生产下列假冒、伪劣商品的，由主管部门或者其他有关行政管理部门强制其停止生产，没收假冒、伪劣商品及制作、加工的工具、设备和原材料，没收违法所得，可分别处以假冒商品总值一至三倍，伪劣商品总值一至五倍的罚款，并由工商行政管理部门依法吊销营业执照；销售下列假冒、伪劣商品的
11、，由主管部门或者其他有关行政管理部门强制其停止销售，没收假冒、伪劣商品及违法所得，可分别处以假冒商品总值百分之五十至三倍，伪劣商品总值百分之五十至五倍的罚款，并责令停业，进行整顿，或者由工商行政管理部门依法吊销营业执照：（一）假冒、伪劣的食品、饮料、酒、药品、化妆品、医疗器械、医用卫生材料或者其他危及人体健康的；,深圳打假条例罚则,3、生产销售重金属超标保健食品违反法律为食品安全法第二十八条第二款：禁止生产经营下列食品：（二）致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品。处罚依据为食品安全法第八十五条：违反本法规定，有下列情形之一的
12、，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证,4、生产、销售非法添加药品的保健食品最新的市药品监管局关于保健食品非法添加案件法律适用的批复（深药监办2013123号明确:（1）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，符合移送司法机关处理条件的，一律移送。（2）不符合移送条件，对于非法添加行为，按照药品或化学物质，分别以违反食品安全法第二十八
13、条、第五十条定性，根据该法第八十五条第（一）项、第八十六条第（四）项处罚。添加“既是食品又是药品名单”中所列物质的除外。,（3）不符合移送条件，对于经营行为，按照药品或化学物质，分别以违反食品安全法第二十八条、第五十条定性，统一根据该法第八十五条第（二）项处罚。经营的保健食品添加“既是食品又是药品名单”中所列物质的除外。（4）经营者经营的保健食品拥有正规批准文号且其对非法添加状况不知情，从合法渠道购进并履行了票证台账义务，且积极配合调查处理的，可以按照广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例 、深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒、伪劣商品违法行为条例的有关规定处理。以往市局文件规定与本批复不
14、一致的，以本批复为准。（之前有两个批复）,第一条 生产、销售不符合食品安全标准的食品，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十三条规定的“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病”：（一）含有严重超出标准限量的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质的；,两高关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若问题的解释（2013年5月4日施行）,第九条 在食品加工、销售、运输、贮存等过程中，掺入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四条的规定以生产、销售有毒、有害食品罪定罪处罚。在食用农产品种植、养殖、销售、运输、
15、贮存等过程中，使用禁用农药、兽药等禁用物质或者其他有毒、有害物质的，适用前款的规定定罪处罚。在保健食品或者其他食品中非法添加国家禁用药物等有毒、有害物质的，适用第一款的规定定罪处罚。,两高司法解释,第二十条 下列物质应当认定为“有毒、有害的非食品原料”：（一）法律、法规禁止在食品生产经营活动中添加、使用的物质；（二）国务院有关部门公布的食品中可能违法添加的非食用物质名单保健食品中可能非法添加的物质名单上的物质；（三）国务院有关部门公告禁止使用的农药、兽药以及其他有毒、有害物质；（四）其他危害人体健康的物质。,两高司法解释,保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）,5、保健食品违法广告我局有违法广告监测的职能，但查处的职能在工商行政管理部门（深圳市市场监督管理局），我局在发现此类违法行为时，应及时移送相关部门查处。,谢谢大家！,
