1、处方管理办法 医院处方点评管理规范（试行）培训,博兴县中医院 王康胜 2011.12,处方管理办法 -2007年5月1日执行医院处方点评管理规范（试行）-2010年2月印发,主要内容,博兴中医院,1处方管理办法制定的背景与目的,背景1卫生部于1982年1月公布处方制度 20年已不适应形势处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医法2005436号）部分内容不统一。,背景2处方笺格式与内容不规范：五花八门 ，式样内容各异；处方书写、调剂不规范；未建立医、药、护之间良性互补、合作及用药干预制约机制；不合理用药严重，药疗纠纷不断。,制定处方管理办法的目的,规
2、范处方管理 提高处方质量 促进合理用药 保障医疗安全最终目的：是促进安全、有效、经济用药，即合理用药，保护患者的用药利益，充分、合理使用有限的医药卫生资源。,处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号 处方管理办法已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。 部长：高强 二OO七年二月十四日,共8章63条：第一章 总则第二章 处方管理的一般规定第三章 处方权的获得第四章 处方的开具第五章 处方的调剂第六章 监督管理第七章 法律责任第八章 附则,2 总体构架,3 主要内容释义,法律依据第一章 总则 第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药
3、，保障医疗安全，根据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规，制定本办法。,1,处方概念,第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,2,遵循原则,第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。安全性：是合理用药的基本前提，它涉及用药的风险和效益；有效性：是用药的首要目标，医师应针对患者的病症，正确地选用适宜的药物；经济性：是指以尽
4、可能低的成本换取尽可能大的治疗效益，降低社保和患者的支出。,3,处方管理的一般规定,第五条 处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 其他规定： 处方前记项目填写完整； 处方药品名称、规格、剂量单位的开具； 每张处方不得超过5种药品； 除特殊情况外，应当注明临床诊断； 西药、中成药及中药饮片的开具； 处方字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期,4,博兴中医院,相关条款,第六条 处方书写应当符合以下规则：（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用
5、，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。,第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。,处方开具的规定,药品说明书以外用药问题,重视药品说明书在医疗安全中的作用,2010年轰动一时的上海“眼科门”事件,事件回放： 上海市第一人民医院眼科百名患者因“老年黄斑变性”而接受球内局部治疗。2010年9月有61名患者在注射了一款叫“阿瓦斯汀”的注射液后，出现了眼部红肿、视力模糊等不良反应而被收住院。 按照药品管理法规定: 1、未经批准私自使用； 2、所用适应症超出了一般规定范围。 上海市第一人民医
6、院被定为使用“假药”。,阿瓦斯汀又名贝伐单抗，是美国生物制药巨头基因泰克（Genentech，目前隶属于罗氏公司）于2004年推出的抗肿瘤药物。目前，FDA批准的阿瓦斯汀适应症仅局限于肿瘤治疗领域。中国政法大学教授刘鑫：如果按照严格法律规定，即使现在阿瓦斯汀已经获批在中国使用，但适应症仍不包括眼科。这意味着，医生将阿瓦斯汀用于眼科治疗，仍属违法行为。 如果患者因此受到伤害，医生会受到行政、民事甚至刑事处罚。,2010年轰动一时的上海“眼科门”事件,北京大学 医学人文研究院、 医学伦理与法律研究中心 医学部卫生法学教研室、北京兰台律师事务所医药事务部 王 岳 副主任/合伙律师- 从侵权责任法看药
7、事管风险,SFDA-如何区分药品不良反应与医疗差错、医疗事故 ? 2008年3月28日发布,是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书规定的用法、用量等要求。,博兴中医院,具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理按照医疗事故处理办法等有关规定进行。,,制定药品处方集,第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。中国国家处方集,中国国家处方集,性质：管理合理使用药物的专业文件作用：指导临床合理使用药物 保障用药安全、有效、经济、适宜任务：规范医疗处方行为，使人人享有医疗 保健,处方权获得,第三章，813条 必须取得执业医师资格方可开方，执业助理医师、
8、实习或见习医师所开具处方，应当经执业医师签名或加盖专用签章后方有效医师签名式样或专用签章应在本院博兴中医院门备案后，方可开具处方,5,博兴中医院,相关条款,第十九条 处方一般不得超过7日用量； 急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。,第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第二类精神药品一般每张处方不
9、得超过7日常用量；,处方用量,6,博兴中医院,相关条款,第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,处方审核及调剂,第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作。第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书 写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容 包括： （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试
10、验及结果的判定； （二）处方用药与临床诊断的相符性； （三）剂量、用法的正确性； （四）选用剂型与给药途径的合理性； （五）是否有重复给药现象； （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况。,7,处方审核及调剂,第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜 时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处 方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当 拒绝调 剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照 有关规定报告。第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处 方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、 规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用 量
11、；查用药合理性，对临床诊断。,处方属性,博兴中医院,法律性：是重要的医疗文书、法律凭证,经济性：是药品账务、经济核算凭证,专业性：具体格式、内容和书写要求由卫生部及各级监管部门制定并发布,4 监管与责任,第四十四条 医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条 医疗机构应当对出现超常处方次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。,医师出现下列情形之一的，处方权由其所在的医疗机构予以取消：（）被责令暂停执业；（）考核不合格离
12、岗培训期间；（）被注销、吊销执业证书；（）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（因开具处方牟取私利。,4 监管与责任,医师出现下列情形之一的，按照执业医师法的规定，由卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销执业证书： （）未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；（）未按照本办法规定开具药品处方的；（）违反本办法其他规定的。,4 监管与责任,建立处方点评制度 医院处方点评管理规范（试行2010.3.1）,发现存在的问题、实施干预措施、达到改进与提高的目的。最终目的：提高医疗质量、保障医疗安全，体现了医疗卫生事业是重
13、要的民生工程。,1,超常预警与干预,超常预警主要是指不合理过度用药的超常规处方，特别是造成恶劣影响的。超常预警属行政干预，是通报警告、必须改进，各医疗机构应制定超常预警范围与内容以及干预和限制处方权办法。 医政司医疗质量评价管理处 -关于处方管理办法的主要内容释义,2,国家加大对不合理用药的监测和干预,2004年,抗菌药物临床应用指导原则,“医院管理年”活动 全国抗菌药物临床应用监测网,2005年,2009年,2007年,处方管理办法,“质量万里行”活动、全国合理用药监测网、卫生部38号文件,2010年,医院处方点评管理规范（试行）,2011年,医院药事管理规定,5 医院处方点评管理规范（试行
14、）,有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：（一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难 以辨认的；（二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；（三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、 核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者 单人值班调剂未执行双签名规定）；（四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；（六）未使用药品规范名称开具处方的；（七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；,有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：,（八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的
15、；（九）处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注 明原因和再次签名的；（十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；（十一）单张门急诊处方超过五种药品的；（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3 日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处 方用量未注明理由的；（十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；（十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处 方的;（十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。,医院处方点评管理规范（试行）,第十八
16、条 有下列情况之一的，应当判定为 用药不适宜处方：（一）适应证不适宜的；（二）遴选的药品不适宜的；（三）药品剂型或给药途径不适宜的；（四）无正当理由不首选国家基本药物的；（五）用法、用量不适宜的；（六）联合用药不适宜的；（七）重复给药的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）其它用药不适宜情况的。,第十九条 有下列情况之一的，应当判定为 超常处方：1.无适应证用药；2.无正当理由开具高价药的；3.无正当理由超说明书用药的；4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。,医院处方点评管理规范（试行）,规范处方行为是指,1,医生 正确开具处方、医嘱,3,2,护士 准确核对 执行医嘱,博兴中医院,同时对药品不良反应、禁忌、注意事项应更为关注，谨慎使用,药师 审核处方 做好发药 交代、用 药咨询,谢 谢 2011.12,博兴中医院,规避用药风险保障医疗安全,
