医疗器械三类经营许可延续审批流程图.doc

医疗器械 三类 经营许可 延续 审批流程图 （法定办结时限 30 个工作日、承诺办结时限 15 个工作日） 不属于本局 职权范围的 申办人提交申请材料 作出不予受理决定、并告知向有关单位申请。 服务窗口首问责任人对申请当场审查做 出是否收件决定 属于本局职权范围的 服务窗口首问责任人对申请是否受理或补正（限 3 个工作日，不计算在承诺时限内） 申请材料不齐全、不符合法定形式 一次性告知申办人补正全部材料 申请材料齐全，符合法定形式 ，当场决定受理 业务科室审核、现场核查 （限 13 个工作日） 不 通过 窗口出批件并作出不予行政许可决定并告知申请人 通过 窗口出批件并制作决定文件和证书（限 2 个工作日，不计算在承诺时限内） 服务窗口首问责任人通知申办人领取药品经营许可证（限 1 个工作日，不计算在承诺时限内） 首席代表审批 （限 2 个工作日 ）