1、 1 建设项目基本情况（表一） 项目名称 义齿加工项目 建设单位 四川美观达义齿科技有限公司 法人代表 朱新 联系人 朱新 通讯地址 成都高新区合瑞南路 10 号 联系电话 13541110307 传真 邮政编码 610036 建设地点 成都高新区合瑞南路 10 号（ 成都东方赫日科技有限公司 研发楼 的 4 层 ） （经度： 103.908343，纬度： 30.759915） 立项 审批部门 成都高新区经济运行和安全生产监管局 批准文号 川投资备【 2018-510109-27-03-284415】FGQB-0285 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别及代码 其他医疗设备及器械制造
2、C3589 占地面积 建筑面积 760 绿化面积 总投资 （万元） 100.00 其中：环保投 资（万元） 6.1 环保投资占 总投资比例 6.1% 评价经费（万元） 预期投产日期 2018 年 9 月 工程内容及规模： 1、 项目由来 义齿就是人们常说的“假牙”。就像把“假腿”、“假肢”称为“义肢”一样，“义齿”的意思就是指为人类尽“义务”的牙齿。医学上是对上、下颌牙部分或全部 牙齿缺失后制作的修复体的总称。义齿分为可摘与固 定两种。固定义齿 (俗称“固定 假牙” )是不能由患者自己取戴的，而可摘义齿 (俗称“活动假牙” )可以由患者方便地取戴。 四川美观达义齿科技有限公司 成立于 2018
3、 年 5 月， 是一家集科研、生产、销售、培训于一体的现代化义齿高科技企业 ，公司在 成都高新技术产业开发区西部园区登记注册，统一社会信用代码： 91510100MA6CG2UK6F。 2018 年，为了适应市场，谋求企业发展，四川美观达义齿科技有限公司 ， 提出了建设“义齿加工项目”。项目选址于 成都高新区合瑞南路 10 号 ，投资 100 万元，租赁 成都东方赫日科技有限公司的 研发楼 的 4 层作为生产经营场所，实施“ 义齿加工项目 ”，运营期主要从事义齿生产。 项目经 成都高新区经济运行和安全生产监管局进行了备案立项 （ 川投资备2 【 2018-510109-27-03-284415
4、】 FGQB-0285 号）。 2018 年， 四川美观达义齿科技有限公司 （简称：美观达义齿） 与 成都东方赫日科技有限公司 （简称： 东方赫日科技 ） 签订了 房屋 租赁 合同。租赁场地位于 成都高新区合瑞南路 10 号 “ 东方赫日科技的 研发楼 的 4 层 ”， 租赁 房屋建筑面积 760 。 租赁房屋 经进行装修改造后建 设“ 义齿加工项目 ” 。 根据中华人民共和国环境保护 法、中华人民共和国环境影响评价法 的相关内容 ， 本 项目应开展环境影响评价工作。依据 环境保护部令（ 2017 年）第 44 号建设项目环境影响评价分类管理名录及生态环境部令 （ 2018 年） 第 1 号“
5、 关于修改建设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定 ” 的有关规定 ，项目应编制环境影响报告表。 据此， 四川美观达义齿科技有限公司 委托 中南安全环境技术研究院股份有限公司 对本项目进行环境影响评价。接受委托后，我 单位 开展了详 细的现场踏勘、资料收集，对项目进行了详细的工程分析，依据环评导则及相关法律法规要求，对其环境影响进行了 分析、预测和评估，编制完成了本环境影响报告表 ，现上报审查。 2、 产业政策的符合性 根据国民经济行业分类 （ GB/T4754-2017） ， 本项目 属 “ 专用设备制造业 ”中的 “ 其他医疗设备及器械制造 C3589” ， 根据国务院促进产业结构调
6、整暂行规定（国发 200540 号）及中华人民共和国国家发展和改革委员会 2013 年第 21 号令产业结构调整指导目录 2011 年本 (2013 年修订 )可知， 本项目生产的所有产品属于其中“第一类 鼓励类 (十三 )医药， 6、“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗 急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”。 本项目属于国家鼓励发展的行业。 成都高新区经济运行和安全生产监管局 以 川投资备【 2018-510109-2
7、7-03-284415】FGQB-0285 号 文 ，同意本项目 备案 立项。 综上，本项目 符合国家 现行 产业政策。 3、 规划符合性 东方赫日科技 于 2012 年在高新区西部园区西南片区中小企业园选址建设， 位于3 合信路与合瑞南路交汇处，占地 9033.32 ，共由三栋建筑组成，其中 2 栋 2F 生产厂房 ， 1 栋 6F 研发楼 ， 建筑面积 5335 。 表 1 场地出租方已取得的相关手续 时间 手续名称 审批部门 批准文号或编号 2009 年 8 月 31 日 环评批复 成都高新区城市管理 和环境保护局 成高环函【 2009】 167 号 2012 年 建筑工程施工许 可证
8、成都高新技术产业开 发区投资建设局 DCGJ【 2012】 -JJ32 号 2014 年 4 月 1 日 国有土地使用证 成都市国土资源局 成高国用（ 2014）第 15038 号 建设用地规划许 可证 成都市规划管理局 地字 规 51X124201129069 号 东方赫日科技选址位于高新区西部园区西南片区中小企业园。 已取得 建设用地规划许可证 （地字 规 51X124201129069 号 ） ；国有土地使用证（成高国用（ 2014）第 15038 号）， 用地性质为“工业用地”； 建筑工程施工许可证（ DCGJ【 2012】-JJ32 号）； 2009 年取得了环评批复（成高环函【 2
9、009】 167 号） ，符合 高新区西部园区西南片区 规划。 本 项目 系租赁 东方赫日科技 建筑进行生产经营 ，租赁场地位于东方赫日科技研发楼的 4 楼 。 因此，项目选符合 符合高新区西区 总体规划要求。 4、 项目选址合理性、环境相容性分析 4.1、项目外环境 “ 东方赫日科技 ”位于 合信路与合瑞南路交汇处 。根据现场踏勘， “ 东方赫日科技 ”共由三栋建筑组成，其中 2 栋 2F 生产厂房 ， 1 栋 6F 研发楼 ，入住企业均为租赁建筑经装修改造用于生产、经营。 本项目所在楼为 “ 东方赫日科技 ” 研发楼 的 4 层，建筑性质为工业 。 合信路以北 ， 为高新区西区规划的工业用
10、地，“ 东方赫日科技 ”周边主要 有 业成科技公司 （ 平板显示屏生产 企业） 、四川新荷花中药饮片股份有限公司（ 中药饮片 ）、九方科技园（标准厂房，中小企业租赁入住）、仁生荷花中药有限公 司 （在建， 中药饮片 ） 等企业 。 合信路以南， 为高新区西区规划的商 -居住用地，“ 东方赫日科技 ”周边主要有 高新青年公寓 4 号苑、高新青年公寓 5 号苑住宅小区。 项目外环境关系见4 附图。 表 2 外环境关系表 编号 名 称 项目所在建筑外环境关系 东方赫日科技 外环境关系 备注 方位 距离 方位 距离 1 高新青年公寓 4 号苑 西南 65m 西南 60m 住宅小区（已入住） 2 高新青
11、年公寓 5 号苑 西北 100m 西北 75m 住宅小区（已入住） 3 业成科技公司 北 70m 北 30m 平板显示屏生产 企业 4 四川新荷花中药饮片股 份有限公司 东 90m 东 相邻 中药饮片生产企业 5 九方科技园 南 110m 南 100m 标准厂房 ，入住中小企业 6 仁生荷花中药有限公司 东南 10m 东南 相邻 中药饮片 （在建） 7 东方赫日科技 1#楼 东北 30m 东方赫日科技 红线内 2 层 ，生产 厂房 8 东方赫日科技 2#楼 东 9m 2 层 ，生产 厂房 9 东方赫日科技 3#楼 本项目所在建筑 6 层 ，研发楼 项目所在的 东方赫日科技 研发楼 为 1栋 6
12、层 的研发楼 。各层入住公司情况见下表。 表 3 研发楼 各层企业分布情况 楼层 入住企业情况 性质 1F 业主使用 办公 2F、 3F 川环原创公司 检测、办公 4F 本项目 义齿生产 4F 美益达医疗器械有限公司 医疗器械 5F 6F 成都丽環科技有限公司 医药中间体研发 4.2、选址合理性、环境相容性 由上表 可知，本项目周边均是已建的企业和总部基地，主要为机械制造、电子类、中药饮片类等企业， 以及 青年公寓。无学校、医院等环境敏感点，对外环境无特殊要求 。 项目周围交通便利，供水、供气、电网、通信设施可依托周围基 础配套设施。在评价范围内无特殊保护文物古迹、自保护区和特殊环境制约因素。
13、 本项目周边无重大污染企业，周边环境质量较好，外环境 无制约本项目建设的因素 。 项目为义齿生产加工，生产规模小，运营期做好大气、噪声、废水、固废等防治工作后，对外环境影响小， 本项目的建设不会对外环境造成明显污染影响。 综上，本项目符合规划要求，项目选址与周边外环境相容，选址合理。 5 5、 项目基本情况 5.1、 1、项目名称、建设性质、建设地点 项目名称： 义齿加工项目 建设单位：成都亚非齿科技术有限公司 建设地点： 成都高新区合瑞南路 10 号（ 东方赫日科技 研发楼 的 4 层 ） 经纬度： 经度： 103.908343，纬度： 30.759915 建设性质：新建 生产场地：租赁厂房
14、 建筑面积： 760 5.2、 建设内容 及建设规模 ： 本项目租赁位于 成都高新区合瑞南路 10 号 的 东方赫日科技 研发楼 的 4 层 ，经装修改造后 作为 “ 义齿加工项目 ” 的生产经营场所，建筑面积约 760 。本项目不设食堂、宿舍，不设置备用发电机、锅炉等辅助设施。 本项目建成后，主要生产各种义齿产品。主要产品见下表。 表 4 项目产品方案 序号 产品名称 组成结构 年产量 单位 1 二氧化锆牙 锆块 +烤瓷 粉 +釉液 3400 颗 2 烤瓷牙 齿科纯钛块 +烤瓷粉 +釉液 20000 颗 3 活动支架 齿科纯钛块 +烤瓷粉 +合成树脂牙 +义齿基托树脂 15000 个 4 塑
15、料义齿 牙用丝 +合成树脂牙 +义齿基托树脂 9026 个 5 隐形义齿 合成树脂牙 +隐形义齿基托材料 (隐形胶 ) 7000 个 生产质量管理体系应当符合 医疗器械生产质量管理规范 -定制式义齿 ，产品质量满足 牙科学固定和活动修复用金属材料（ GB17168-2013）、牙科金属烤瓷修复体系（ YY0621-2008）等标准 。 5.3、 总投资及资金来 源 总投资： 100 万元 ； 资金来源： 企业自筹 。 5.4、 项目组成 本 项目 组成及主要环境问题见下表。 6 表 5 项目组成及可能产生的环境问题表 类别 建设内容及规模 主要环境问题 备注 施工期 运营期 主体工程 租赁位于
16、成都高新区合瑞南路 10 号的 东方赫日科技 研发楼 的 4 层，经装修改造后作为“义齿加工项目”的生产经营场所，建筑面积约 760 工程设置：接件、检验。打磨房， 义齿清洗 房，冲砂房，全瓷房，石膏房，蜡型房，排牙防，库房、包装，氧气瓶暂存间、煤气罐暂存间，以及会议室、办公室。 施工废水、施工生 活 废水 、噪声、粉尘、废气、生活垃圾、建筑垃圾 噪声、废气、 固废、废水 装修改造 ，安装设备 公用辅助工程 给水 由市政管网提供，依托租赁建筑给水管网 依托 供电 由市政管网提供，依托租赁建筑供电系统 依托 空调 采用 单体空调 噪声 新建 通风 自然 +机械通风 噪声 新建 排水 系统 依托
17、租赁 建筑 水排水管网 。 / 依托 电梯 依托 租赁 建筑 楼的电梯 依托 卫生间 依托租赁建筑楼的卫生间 依托 办公室生活设施 办公室 租赁建筑经装修改造后进行隔断 生活垃圾 、 生活废 水 装修改造 会议室 服务前台 食堂 食堂：本项目不建设食堂，员工就餐依托社会服务 / / 环保 工程 污水处理 依托 东方赫日科技 的预处理池，达到污水综合排放标准（ GB8979-1996）三级标准后，排入市政污水管网 ，进入 成都市合作污水处理厂处理 污泥、恶臭 依托 建设沉淀池 1 个，有效容积约 0.2m，预处理生产废水 沉淀渣 新建 废气 打磨粉尘：袋式除尘器收集 收尘 新建 废物暂存 固废暂
18、存： 1 间，建筑面积 2 固废 改建 垃圾收集：依托 东方 赫日科技 的垃圾收集系统 恶臭 依托 5.5、 公用工程、辅助设施 及本项目依托情况 1）公用工程、辅助设施 (1)给水 项目运营期不设食堂，用水主要为生产用水和生活用水，项目供水统一由市政供水管网供给。 (2)排水 及 排水去向 本项目排水采用雨、污水分流制。室外雨水经加盖明沟收集后排入市政雨水管网，生产废水和生活 废水 排放情况如下： A、生产 废水： 项目生产用水中石膏基座用水、瓷粉用水、包埋材用水全部挥发或进入产品。7 石膏打磨清洗用水和义齿清洗用水经收集后进入 项目 自建沉淀池处理后 重复使用，每天排放约 0.5 m进入
19、东方 赫日科技 已建的污水处理池预处理后，接管送 市政 污水 管网 。 B、 生活 废水 本项目生活 废水 依托 东方赫日科技 已建污水预处理池处理。 C、排水去向 本项目生产废水经企业自建沉淀池 (0.2m)处理后和生活 废水 一起排入 东方赫日科技 已建预处理池处理达到污水综合排放标准 (GB8978-1996)中三级排放标准后排入市政污水管网，经 成都市合作污水处理厂 处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准 (GB18918-2002)中一级标准 A 标准后，终排入 清水河。 (3)电气系统 东方赫日科技 设低压配电室对厂区用电负荷实施控制。电源 来源由区域电网就近引入 10KV 交压线，
20、设 1000KVA 变压器一台，降压为 10KV/400V 引至低压配电室。电源电压采用 380/220V 三相四线制供电，进户线采用 YJV22 型低电压电缆埋地引至总配电箱并计费。本项目依托 东方赫日科技 供电系统。 (4)消防系统 本项目的消防设施均按照国家有关规范设计实施，在总体布局方面，本工程与其它建筑的间距均大于或等于规范要求的防火间距。根据建筑灭火器配置设计规范的规定，在厂房内的相应地点配置手提式干粉灭火器。 (5)通风、空调 通风 在生产车间采用自然和机械通风相结合 的方式。 空调 本项目车间设置分体式空调。 2） 本项目依托情况 及可行性 本项目在实际的营运中、给水、雨污管网
21、、供电系统、备用发电机、停车场、电梯等公辅设施均依托“ 东方赫日科技 ”的配套设施。 8 表 6 公辅设施依托情况一览表 公辅设施设置情况 管辖归属 东方赫日科技已建设 预处理池，总容积 100m 东方赫日科技 雨污管网，雨污分流 东方赫日科技 供配电系统 东方赫日科技 通信系统 东方赫日科技 垃圾收集系统 东方赫日科技 本项目自建 生产固废收集点 本项目建设 生产废水沉淀 池 本项目建设 生产粉尘及废气治理 本项目建设 表 7 依托设施可行性 公辅设施设置情况 供给能力 已使用 本项目 是否满足依托 公辅设施 供水 园区给水系统直接供给，管网已建设 / 11.76m/d 满足 排水 雨污分流
22、， 废水 进入市政污水管网，送成都市合作污水处理厂 / / 满足 供电 由园区变电站提供一路 10Kv 电缆专用线，直埋敷设到 东方赫日科技 变电间 / / 满足 通信 已建设完整的通讯设施 / / 满足 环保设施 污水预处理池 总容积 100m 60%能力 3.48m/d 满足 垃圾收集系统 通知、袋装、日产日清，设置水冲洗， 废水导流进入污水管网。 / / 满足 5.6、 主要原辅材料 消耗 及主要特性 1） 主要原辅材料 消耗 表 8 主要原辅材料 消耗 类别 名称 年 用量 来源 规格型号 主要成分 用途 主（辅）料 锆块 150 块 深圳爱尔创口腔技术 有限公司 1 块 /盒 , 0
23、.1kg/块 氧化锆 (含氧化铪、氧华 钇 )(ZrO2+Hfo2+Y2O3):99%； 氧化钇 (Y2O3)：4.5-6.0%；氧化铪 (Hfo2)： 5%；氧化铝 (Al2O3):0.5%；基他氧化物： 0.5%。 制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面 烤瓷粉 50kg 丰达牙科器材 (深圳 )有限公司 各型号及颜色 50g/盒 长石玻璃 烤瓷冠的饰面用瓷粉义 义齿基托树脂 445k 四川华光医疗 I 型、 II 型1000g 由粉 /液构成 义齿基托制 作 釉 45 瓶 四川华光医疗 28.5ml/瓶 / 上釉 合成树脂牙 8.4 万粒 贺利氏古莎齿科 96 粒 /盒 / 9 类别 名称
24、 年 用量 来源 规格型号 主要成分 用途 有限公司 隐形义齿基托材料 (隐形胶 ) 840 支 长沙傲伦 (奥伦 )口腔 器材有限公司 / / 定制活动支 架固位 牙用丝 170 圈 四川华光医疗 圆丝0.9(50g) / 定制活动支 架固位 红蜡片 241kg 辽阳市飞虹齿科材料厂 200g/盒 由天然蜡、树脂及石蜡和微晶蜡系列的碳氢化合物组成 牙医临床作试样基托、排牙和雕刻之用 薄蜡片 25kg 120g/盒 花纹蜡片 16kg 60g/盒 牙科模型石膏 210kg 四川眉山崇礼石膏矿业有限公司 / / 复制口腔印 模 焊丝 5kg 外购 / / / 分离剂 250 瓶 武汉大学口腔医学
25、院口 腔药物材料厂 200ml/瓶 / / 齿科藻酸盐印模材料 200kg 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 1200g/桶 / 复制口腔印 模材料 防护材料 一次性医疗无菌帽、口罩、手套 3600 套 四川华光医疗 / / 劳动防护 纱布手套、口罩 8000 套 外购 / / 劳动防护 打磨材料 金钢砂尖针 若干 四川华光医疗 / / 打磨修形 盘状打磨轮 若干 四川华光医疗 / / 打磨修形 超薄小砂片 若干 四川华光医疗 / / 打磨修形 能源 电 20 万 度 城市电网 市政电网 / / 水 0.3 万 m 自来水 市政水网 / / 天然气 600kg 外购 30kg/瓶 / 焊接
26、氧气 600kg 外购 30kg/瓶 / 焊接 2）原材料主要特性 本项目所用原材料均为医药级原材料， 原辅材料不涉及重金属元素。 （ 1）石膏： 主要化学成分为硫酸钙 (CaSO4)的水合物，是一种用途广泛的工业材料和建筑材料，可用于水泥缓凝剂、石膏建筑制品、模型制作、医用食品添加剂、硫酸生产、纸张填料、油漆填料等。一般所称石膏可泛指生石膏和硬石膏两种矿物。 生石膏为二水硫酸钙，又称二水石膏、水石膏或软石 膏，单斜晶系，晶体为板状，通常呈致密块状或纤维状，白色或灰、红、褐色，玻璃或丝绢光泽，摩氏硬度为10 2，密度 2.3g/cm；硬石膏为无水硫酸钙，斜方晶系，晶体为板状，通常呈致密块状或粒
27、状，白、灰白色，玻璃光泽，摩氏硬度为 3 3.5，密度 2.8 3.0g/cm。 （ 2） 齿科纯钛块： 氧化锆 (ZrO2)是自然界的矿物原料，成分组成为氧化锆 (含氧化铪、氧华钇 )(ZrO2+Hfo2+Y2O3): 99%；氧化钇 (Y2O3)： 4.5-6.0%；氧化铪 (Hfo2)： 5%；氧化铝 (Al2O3): 0.5%；基他氧化物： 0.5%。锆英石系火成岩深层矿物，颜色有淡黄、棕黄、黄绿等，比重 4.64.7，硬度 7.5，具有强烈的金属光泽，可为陶瓷釉用原料。纯的氧化锆是一种高级耐火原料，其熔融温度约为 2900，它可提高釉的高温粘度和扩大粘度变化的温度范围，有较好的热稳定
28、性，其含量为 2%3%时，能提高釉的抗龟裂性能。还因它的化学惰性大，故能提高釉的化学稳定性和耐酸碱能力，还能起到乳浊剂的作用。 （ 3） 齿科纯钛块： 钛块的强度大、无毒，抗拉高可达 180mg/m。齿科纯钛块是通过齿科用铸造机进行熔融成型后，用于制作齿科修复体 (非植 入类 )的铸造用金属，主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。本项目为购买成品钛块，不进行钛块生产。 （ 4） 瓷粉： 其主要成分是长石、高岭土、石英、助溶剂、着色剂和荧光剂等。是制作金属烤瓷牙、全瓷牙的主要材料。其制作的修复体颜色美观，强度高，硬度大，耐磨损，无毒，化学性能稳定等特点，广泛应用口腔临床修复中。 （ 5） 牙科藻酸盐铸造包埋材料： 其主要成分为藻酸盐。藻酸盐又名褐藻酸钠、海带胶、褐藻胶、海藻酸钠，分子式 (NaC6H7O6)n。藻酸盐是由海带中提取的天然多糖碳水化合物。 （ 6） 蜡： 主要成分是石蜡，石蜡是从 石油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡而制得的，是几种高级烷烃的混合物，主要是正二十二烷 (C22H46)和正二十八烷 (C28H58)，含碳元素约85%，含氢元素约 14%。添加的辅料有白油，硬脂酸，聚乙烯，香精等，其中的硬脂酸 (C17H35COOH)主要用以提高软度。易熔化，密度小于水，不溶于水。受热熔化为液态，无色透明且轻微受热易挥发，可闻石蜡特有气味。遇冷时凝固为白色固体状，有
