1、 1 河 南 省 卫 生 厅 河 南 省 发 展 和 改 革 委 员 会 河 南 省 工 业 和 信 息 化 厅 河南省人民政府纠正行业不正之风办公室 河 南 省 财 政 厅 河 南 省 人 力 资 源 和 社 会 保障厅 河 南 省 商 务 厅 河 南 省 工 商 行 政 管 理 局 河 南 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 河 南 省 中 医 管 理 局 豫 卫药政 2010 1 号 关于印发 国家基本药物 河南省增补 非 目录 药品 管理办法 （ 暂 行 ） 的通知 各省辖市、扩权县（市）卫生局 、发展改革委 (物价局 )、工业和信息化 局、 政府纠风办、财政局、人力资源社会保障局
2、、商务局、工商局、食品药品监管局、中医管理局： 根据卫生部等九部 门 关于印发关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知（卫药政发 2009 78 号）、 关于印发国家基本药物 目录 管理办法（暂行）的通知2 （卫药政发 2009 79号）和 河南省人民政府办公厅关于印 发 河南 省建立国家基本药物制度实施办法（暂行） 的通知（ 豫政办 2010 11号 ）精神 ， 制定 国家基本药物 河南省增补非 目录 药品 管理办法（ 暂行 ） 。现印发给你们，请遵照执行。 二 一 年 一 月 十九 日 国家基本药物 河南省增补非 目录 药品 管理办法 （ 暂 行 ） 第一条 根据国家和我省实施国家基本药物
3、制度的 有 关政策 ，在建立国家基本药物制度的初期， 我 省 决定 增补非目录药品 ， 在政府举办的 基 层 医疗卫生机构 配备和使用。为 规范非 目录 药品增补 工作 ，制定本办法。 第二条 河南省基本药物工作委员会确定 非目录药品 遴3 选调整 的 原则、程序 和方案， 增补的非目录药品 经省政府批准并报国家基本药物工作委员会备案后实施。各有关部门在职责范围内做好 相关 工作。 第三条 增 补 非目录药品 品种， 应 坚持 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 的原则，并结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严控制。 增补 的 非目录药品 原则上不超过 200种，药品按国家
4、基本药物分类和命名原则进行分类命名。 第四条 政府举办的 基层医疗卫生机构配备使用 非目录药品执行国家基本药物制度的相关政策和规定 。 第 五 条 增 补 使用的非目录药品从 河南 省基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录 （ 甲类 药品 ） 范围内选择， 确因地方特殊疾病必需的，也可从 河南 省基本医疗保险 、工伤保险和生育保险药品目录 （ 乙 类 药品 ） 中选择。增 补 的药品 原则上 应是多家企业生产的品种 。 第六条 对我省实施国家基本药物制度的试点地区，暂授权各省辖市根据基层群众的用药需求选择非目录药品，原则上不 得 超过 200 种，并报省基本药物工作委员会备案。 非目录药品
5、必须进行公开招标、统一配送、实行零差率销售，政府举办的中心乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心非目录药品年销售量不得超过整个药品年销售量的 30%，一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过 20%。 4 第 七 条 省基本药物工作委员会 办公室 组建省基本药物专家库 ， 负责 我 省 增补非目录药品 的咨询和评审工作 。专家库 主要由医学 （中医学） 、药学（中药学）、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成 。 第 八 条 省基本药物工作委员会办公室负责 起草 我 省 非目录 药品 遴选工作方案和 具体遴选原则， 经省基本药物工作委员 会审核后组织实施 。 增补非目录药品的基
6、本程序是： （一） 省基本药物工作委员会办公室 从省基本药物专家库中随机抽取专家成立 河南 省 增补非 目录 药品 咨询专家组和评审专家组 ， 每个 专家 组 的数量必须是单数 ，且在 30 人以上 。 （二）咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价，提出遴选意见，形成 备选 目录 。 （三）评审专家组对备选 目录 进行审核投票，形成 目录初稿 。纪检 、 监察 和 纠风等 部门负责监票。纳入 目录初稿 药品 所得票数应 不 少于专家投票 总 数的 2/3。 （四）将 目录 初稿征求有关部门意见，修改完善后形成送审稿。 （ 五） 河南省 增补药品 目录 送审稿经省基本
7、药物工作委员会审核后，报省政府批准， 并报 国家基本药物工作委员会备案 后 发布。 第 九 条 省基本药物工作委员会根据国家政策和我省实5 际研究决定非目录药品调整工作。 非 目录 药品 的遴选调整坚持科学、公正、公开、透明的原则 。调整的品种和数量根据以下因素确定： （一）我省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化。 （二）我省疾病谱变化。 （三）药品不良反应监测评价。 （四）对 我省非目录药品 应用情况 的 监测和评估。 （五） 已 上市药品循证医学、药物经济学评价。 （六）国家基本药物工作委员会 和 省基本 药物工作委员会规定的其他情 形 。 第 十 条 属于下列情形之一的品种，应当从 河南 省 非目录药品 中调出： （一）药品标准被取消的。 （二） 药品有关 资质证明文件被撤销的。 （三） 药品 发生严重不良反应的。 （四）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种替代的。 （五）国家基本药物工作委员会 或 省基本药物工作委员会 研究确定 应该调出的其他情形。 第 十一 条 非 目录 药品 中 中药饮片 的管理 按照国家有关政策和规定执行。 6 第十 二 条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展有关药物循证医学、药物经济学评价工作。 广泛听取社会 各界的意见和建议，接受社会监督。
