1、1 表 1 项目基本情况 建设项目名称 核医学 和 DSA 应用 项目 单位名称 济宁医学院附属医院 法人代表 司传平 联系人 贾存玮 联系电话 18678766898 注册地址 山东省济宁市古槐路 89 号 项目建设地点 济宁医学院附属医院 门诊医技综合楼二楼西南角 、 放疗楼 2 层西区介入放射科手术室 6 室 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目 总投资（万元） 1200 项目环保投资（万元） 50 投资比例（环保投资 /总投资） 4.2% 项目性质 新建 改 扩 建 其它 占地面积 / 应 用 类 型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类（医疗使用） 类 类 类 类 非密封放
2、射性物质 生产 / 销售 / 使用 乙 丙 射线装置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他 / 1 核技术应用的目的和任务 1.1 医院概况 济宁医学院附属医院位于济宁市中心，是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的省属综合性 “三级甲等医院 ”，始建于 1951 年。医院始终坚持一切以病人为中心，以质量为核心，坚持科学管理与服务创新，实现了医院各项事业健康持续发展，先后荣膺全国卫生系统先进集体、 全国先进基层党组织、 全国精神文明建设先进单位、五一劳动奖章、全国百姓放心百佳示范医院等国家级荣誉称号；被卫生部授为临床路径、优质护理示范服务和电子病历试点医院， 2014 年医院被评为
3、省级区域医疗中心创建单位。 2 医院占地面积 6.6 万平方米，建筑总面积 26 万平方米，拥有临床科室 79 个，重症监护病区 9 个，开放床位 3041 张，医院员工 5540 人，其中专业技术人员 3671 人，高级职称 382 人，研究生以上学历 868 人，拥有一批在省内外具有较高影响力的医学专家和骨干。医院主要承担着鲁西南地区 3000 万人口繁重的医疗保健任务， 2014年门诊量为 222 万人次，出院病人为 13.6 万人次，手术总量近 8.6 万例次。 医院坚持科技兴医的发展战略，着力构建特色学科群，以大学科为基础的学科发展方向基本形成。现有国家级临床重点专科 1 个，国家级
4、中医药临床重点专科培育项目 1 个，省级重点学科和重点实验室 5 个，市级重点学科和重点实验室 10 个，校级重点学科、重点实验室、研究所（室） 9 个。目前，医院已形成以心脏外科、心脏内科、神经内科、重症医学、神经外科、大骨科、血液科、内分泌科、乳甲外科、妇产科、生殖医学等为专长，以急危重症救治为特色的区域性综合性医疗中心。 济宁医学院附 属医院位于山东省济宁市古槐路 89 号 ， 地理位置见 图 1-1，医院周围环境关系示意图见 图 1-2，总平面布置图见 图 1-3。 1.1 医院 现有工程 概况 2007 年 11 月， 济南富美环境研究设计院 编制了 电子直线加速器等核技术应用项目
5、辐射环境影响报告 表 。 2008 年 12 月 31 日，山东省环保厅对该项目的辐射环境影响报告 表 作了批复，批复文号为：鲁辐环表审 2008239 号。 2008 年 12 月 31 日， 山东省 环境保护局 对医院颁发了辐射安全许可证，证书编号：鲁环辐证 08065，种类和范围为：准予使用 类放射源、 类、 类射线装置和乙 、丙 级非密封放射性物质工作场所，有效期至 2013 年 12 月 30 日。 2011 年 5 月， 济南博瑞达环保科技有限公司 编制了 ECT 等核医学科建设项目辐射环境影响报告 表 。 2011 年 7 月 18 日，山东省环保厅对该项目的辐射环境影响报告 表
6、 作了批复，批复文号为：鲁辐环表审 2011096 号。 2011 年 9 月 8 日， 山东省环保厅 对辐射安全许可证予以 变更 ，证书编号：鲁环辐证 08065，种类和范围为：准予使用 类放射源、 类、 类射线装置和乙级非密封放射性物质工作场所，有效期至 2016 年 9 月 7 日。 2013 年 4 月， 济南博瑞达环保科技有限公司 编制了 新建医用电子加速器、后装机及 类射线装置 项目 辐射环境影响报告 表 。 2013 年 4 月 28 日，山东省环保厅对该项目的辐射环境影响报告 表 作了批复，批复文号为：鲁辐环表审 201359 号。 2015 年 10 月， 济南博瑞达环保科技
7、有限公司 编制了 回旋加速器、 PEC-CT、3 DSA 及 类射线装置应用 项目 辐射环境影响报告 表 。 2016 年 3 月 24 日，山东省环保厅对该项目的辐射环境影响报告 表 作了批复，批复文号为：鲁辐环表审 201637号。 2016 年 11 月医院委托济南博瑞达环保科技有限公司编制了回旋加速器中心改建项目辐射安全分析报告，同时报山东省环境保护厅备案，并办理了活动规模变更。 2016 年 12 月 26 日山东省环保厅对辐射安全许可证予以延续，准予从事使用 类放射源、 类、 类射线装置和乙级非密封放射性物质工作场所的活动，有效期至 2021 年 12 月 25 日。 2018 年
8、 1 月 17 日山东省环保厅对辐射安全许可证予以 变更 ，准予从事使用 类放射源、 类、 类射线装置和乙级非密封放射性物质工作场所的活动，有效期至2021 年 12 月 25 日。 2013 年，山东省核与辐射 安全监测中心 编制 了 济宁医学院附属医院直线加速器等核 技术应用项目和 ECT 核医学科建设项目竣工环境保护验收监测表 （ SDNRC2013066），对医 院鲁辐环表审 2008239 号、鲁 辐环表审 201196 号、鲁环辐表审 201359 号文件中建设内容进行一并验收， 2016 年 11 月 14 日，山东省环保厅准予项目通过竣工验收（鲁环验 201680 号） ，见附
9、加三 。 2018 年，山东 宏博检测技术有限公司 编制 了 回旋加速器、 PEC-CT、 DSA 及 类射线装置应用 项目竣工环境保护验收调查表 ，对医院鲁辐环表审 201637 号文件中建设内容进行验收， 2018 年 4 月 21 日，通过竣工验收，见附加三 。 医院放射源、非密封放射性物质工作场所及射线装置见下表 。 表 1-1 医院 放射源、非密封放射性物质工作场所及射线装置 放 射 源 核素 活度 Bq 数量（枚） 分类 场所 备注 90Sr 1.56 109 1 V 类放射源 核医学科 - 68Ge 1.85 107 1 V 类放射源 PET-CT 中心 校正源 68Ge 3.5
10、 106 1 V 类放射源 校正源 非密封放射性物质 核素 日等效最大操作量 Bq 年最大用量 Bq 场所分级 场所 99mTc 1.85 108 9.25 1011 乙级 核医学科 131I 1.85 108 9.25 1011 核医学科 89Sr 3.7 107 7.4 109 核医学科 125I 1.11 107 2.22 1010 丙 级 肿瘤科 4 18F 3.7 109 9.25 1013 乙级 回旋加速器中 心 13N 7.4 106 7.4 1010 11C 7.4 106 7.4 1010 18F 3.7 109 9.25 1013 乙级 PET-CT 中心 13N 7.4
11、106 7.4 1010 11C 7.4 106 7.4 1010 射线装置 装置名称 型号 /规格 厂家 数量（台） 分类 场所 备注 医用直线加速器 Clinac 23EX Varian 1 类 7 号楼放疗室 在用 医用直线加速器 Clinac Varian 1 类 3 号楼放疗室 在用 DSA FD-20 Philips 1 类 2 号楼介入放 射科 在用 DSA Innova 2100 GE 1 类 2 号楼介入放 射科 在用 DSA DTA 西门子 1 类 2 号楼介入放 射科 在用 ECT-CT Infinia VC GE 1 类 3 号楼 核医学科 在用 CT Brillian
12、ce CT BigBore 飞利浦 1 类 3 号楼 放疗 室 在用 移动 C 臂 X 线机 Compact 西门子 1 类 2 号楼手术室 在用 CT Definition 双源 西门子 1 类 2 号楼 CT 室 在用 CT Spirit 双排 西门子 1 类 7 号呼吸楼 1楼 在用 CT Lingtspeed 64 排 GE 1 类 CT 室 1 室 拟报废 数字 X 射线模拟定位机 Acuity Varian 1 类 3 号楼 放疗 室 在用 数字胃肠机 R200(B) 西门子 1 类 2 号楼放射科 透视室 在用 移动 X 线机 Polymobil 2.5 西门子 1 类 2 号楼
13、放射科 拟报废 移动 X 线机 Polymobil 2.5 西门子 1 类 2 号楼放射科 拟报废 数字摄影机 Aristos VX 西门子 1 类 5 号楼 (查体中心 ) 在用 以上项目已验收， 鲁环验 201680 号 CT Definition Flash 双源 西门子 1 类 3 号楼 CT 室 在用 CT Emotion 16 排 西门子 1 类 2 号楼 CT 室 在用 移动 C 臂 X 线机 BV Endura 飞利浦 1 类 2 号楼消化内 镜室 在用 移动 C 臂 X 线机 ARCADIS orbic 西门子 1 类 2 号楼手术室 在用 移动 C 臂 X 线机 ARCAD
14、IS Varic 西门子 1 类 2 号楼手术室 在用 移动 X 线机 Polymobil plus 西门子 1 类 2 号楼放射科 在用 移动 X 线机 Polymobil plus 西门子 类 2 号楼放射科 在用 5 数字摄影机 Aristos VX plus 西门子 1 类 3 号楼（妇儿 楼） 在用 数字摄影机 Aristos VX plus 西门子 1 类 2 号楼放射科 在用 数字摄影机 DRX-Evolution 柯达 1 类 5 号楼放射科(查体中心 ) 在用 数字摄影机 ALO1C 西门子 1 类 2 号楼 放射科 在用 数字口腔全景 X线机 ProMax 3D 芬兰Pla
15、nmeca 1 类 2 号楼口腔科 在用 口腔全景 X 线机 ORTHOPHOS XG 德国Sirona 1 类 2 号楼口腔科 在用 数字乳腺 X 线机 Mammomat inspiration 西门子 1 类 2 号楼放射科 在用 以上项目 已办理环评手续， 类 射线装置不在验收范围内 医用回旋加速器 Qilin GE 1 类 3 号楼负一层 在用 DSA Allura Xper FD-20 飞利浦 1 类 3 号楼介入放 射科 在用 PET-CT Discovery 710 GE 1 类 4 号楼一层 在用 以上项目 验收手续正在办理中 医用电子 加速器 Versa HD 英国医科 达
16、1 类 放疗中心地 下一层 已购买， 未运行 CT Optima CT660 GE 1 类 2 号 楼 1 层 在用 移动 C 臂 X 线机 Cios Select S1 西门子 1 类 2 号楼 4 层 在用 数字 X 线摄影机 YSIO 西门子 1 类 2 号楼 1 层 在用 口内牙片机 Minray Intr Soredex 1 类 2 号楼 2 层 在用 数字胃肠机 Luminos DRF 西门子 1 类 2 号楼 1 层 在用 X 线骨密度仪 DRX Bravo GE 1 类 2 号楼 1 层 在用 以上项目中 均无环保手续，不符合环保要求 医院已委托山东博瑞达环保科技有限公司对医用
17、电子加速器办理环评手续，手续正在办理中。 医院应按照环保部门尽快对 类射线装置 进行环评登记备案。 1.2 项目概况 为满足放射诊疗发展需求， 医院拟将现有核医学工作场所 扩建，即将其 北侧门诊室改建为两间 单人 甲癌病房 ， 增加甲癌治疗 ； 淋浴间分割成两部分， 西侧部分改为与甲癌病房之间的患者通道 ， 东侧仍为 淋浴间 ； 将 现有 两个衰变池改为沉淀池，并新建 放射性废水衰变系统。 此外， 对 放疗 楼 2 层西区介入放射科手术室 6 室 进行改建， 新上一台 DSA， 设备目前尚未购置 。 本次评价的核素用量及 射线装置情况 见表 1-4。 6 表 1-4 本次评价范围内 的 放射性
18、同位素 及 射线装置 非密封性放射性物质 序号 核素名称 日最大操作量 Bq 毒性组别修正因子 操作方式修正因子 日等效最大操作量（ Bq） 工作场所名称 场所等级 1 99mTc 1.851010 0.01 10 1.85107 核医学科 乙级 2 131I（甲亢） 1.85109 0.1 1 1.85108 3 89Sr 3.7 108 0.1 1 3.7 107 4 131I（甲癌） 7.4 109 0.1 1 7.4 108 合计 9.805 108 射线装置 序号 射线装置名称 规格 厂家 /型号 分类 数量 （台） 场所位置 1 DSA 125kV、1000mA 美国 GE/Dis
19、covery IGS 730 类 1 放疗 楼 2 层西区介入放射科手术室 6 室 增加甲癌治疗后，核医学工作场所 日等效最大操作量为 9.805108Bq， 依据 电离辐射防护与辐射源安全标准（ GB18871-2002）的规定 ， 属于乙级非密封 放射性物质 工作场所 （乙级： 21074109Bq） 。 1 台 DSA 属于 类 射线装置。 根据 建设项目环境 影响评价 分类管理名录 （ 生态环境部令第 1 号， 2018 年 ）：“乙、丙级非密封放射性物质工作场所 （医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的除外） ” 、“生产、使用 类射线装置” 的核技术利用建设项目应编制环境影响报告表。
20、 根据 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 、 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 、放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法及山东省环保厅的有关规定，本项目须执行环境影响评价制度，受 济宁医学院附属医院 的委托，我单位承担了该项目的辐射环境影响评价工作 。 接受委托后，在进行现场勘 察、充分收集和分析有关资料、实地辐射环境监测及预测估算等基础上，依照 辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式 （ HJ10.1-2016） ，编制了该项目的辐射环境影响报告表。 1.3 产业政策符合性 本项目属产业结构调整指导目录 （ 2011 年本）（修正）中鼓励类 -三十六
21、、教育、文化、卫生、体育服务业 -“29、医疗卫生服务设施建设 ”。符合国家产业政策。 1.4 利益 -代价分析 本项目用于放射诊断和治疗 ， 建成后利用 131I 进行 甲癌治疗 ， 有利于提高周边的7 医疗水平，更好的服务周边群众，具有 较 明显的经济效益和社会效益。 本项目总投资 1200 万元，其中环保投资 50 万元，占总投资的 4.2%。 与同类项目环保投资指标进行比较，环保投资比例合理、适当，可保证环保措施的落实 。 同时， 根据下文分析， 本项目采取 了有效的 辐射防护措施，保证核医学 工作场 所外剂量率和人员受照水平控制在标准范围内 。 因此， 本项目具有 一定 的经济效益、
22、社会效益 ，该项目的建 设符合 实践 正当性。 8 表 2 非密封放射性物质 序号 核素名称 理化性质 活动 种类 实际日最大操作量（ Bq） 日等效最大操作量（ Bq） 年最大用量（ Bq） 用途 操作方式 使用 场所 贮存方式与地点 2 131I（甲癌） 液体、中毒组、半衰期 8.04d 使用 7.4109 7.4108 3.71011 放射治疗 简单 操作 核医 学科 高活区 铅罐 内 注：日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射源安全基本标准（ GB18871-2002）。 表 3 射线装置 （二） X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序号 名称 类别 数量 型
23、号 最大 管电压 （ kV） 最大管 电流 （ mA） 用途 工作场所 备注 1 DSA 类 1 Discovery IGS 730 125 1000 诊断 放射 放疗楼 2 层西区介入放射科手术室 6 室 / 表 4 废弃物（重点是放射性废弃物） 名称 状态 核素 名称 月排放量 年排放总量 排放口浓度 暂存 情况 最终去向 放射性废水（含99mTc、 131I） 液态 99mTc、 131I 1.84104Bq 3.68104Bq 0.49Bq/L 衰变池 经衰变至低于 GB18871-2002规定限值后进入医院污水处理站进一步处理后外排 放射性固体废物（含 131I） 固态 131I 4
24、.75105Bq 1.9106Bq 39.55Bq/g 衰变箱 衰变至解控水平后，按一般医疗废物处理 以下空白 注： 1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/L，固体为 mg/kg，气态为 mg/m3；年排放总量用 kg。 2.含有放射性的废弃物要注明 ， 其排放浓度、年排放总量分别用比活度（ Bq/L 或 Bq/kg、 Bq/m3） 和活度（ Bq） 。 9 表 5 评价依据 法规 文件 （ 1） 中华人民共和国环境保护法， 中华人民共和国主席令第 9 号， 2014 年修订 ； （ 2）中华人民共和国环境影响评价法， 中华人民共和国主席令第 48 号， 2016年 修订 ； （ 3）
25、 中华人民共和国放射性污染防治法，中华人民共和国主席令第 6 号，2003 年； （ 4） 建设项目环境保护管理条例，国务院令第 682 号， 2016 年； （ 5） 放射性同位素与射线装置安全和防护条例，国务院令第 449 号， 2014年 修订 ； （ 6） 建设项目环境影响评价分类管理名录， 生态环境部令第 1 号， 2018 年； （ 7）放射性同位素与射线装置 安全和防护管理办法 ，环境保护部令第 18 号，2011 年； （ 8） 突发环境事件信息报告办法，环保部令第 17 号， 2011 年； （ 9） 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法， 国家环境保护部令第 47号， 2
26、017 年 12 月 20 日 ； （ 10） 关于发布 射线装置分类的公告，国家环境 保护部 /国家卫生和计划生育委员会 公告 2017 年第 66 号， 2017 年； （ 11） 山东省环境保护条例（ 2001 年修订）， 2001 年； （ 12） 山东省辐射污染防治条例，山东省人民代表大会常务委员会公告第37 号， 2014 年。 10 技术 标准 （ 1） 辐射环境保护管理导则 核技术 利用建设 项目环境影响 评价文件的 内容和格式 （ HJ10.1-2016） ； （ 2）辐射环境监测技术规范（ HJ/T61-2001）； （ 3）职业性外照射个人监测规范（ GBZ128-201
27、6）； （ 4）电离辐射防护与辐射源安全基本标准（ GB18871-2002）； （ 5） 医疗照射防护基本要求（ GB179-2006）； （ 6）放射治疗机房的辐射屏蔽规范第 1 部分：一般原则（ GBZ/T201.1-2007）； （ 7） 医用 X 射线诊断放射防护要求（ GBZ130-2013）； （ 8） 医用放射性废物的卫生防护管理（ GBZ133-2009）； （ 9） 医疗机构水污染物排放标准（ GB18466-2005）。 其他 （ 1） 济宁 医学院附属 医院 辐射环境影响评价委托书； （ 2）辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽（李德平主编， 原子能出版社， 1990 年 ）； （ 3）辐射防护手册第三分册辐射安全（李德平主编，原子能出版社，1990 年）； （ 4）山东省环境天然放射性水平调查研究报告（山东省环境监测中心站，1989 年）。
