药品不良反应监测工作考评标准.DOC

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1、药品不良反应监测工作考评标准(供省一级监测网络单位使用)被考核单位:(公章) 填表日期: 年 月 日考核情况序号 项目名称 项目指标 分值 考核办法及评分标准 自评分 考核分真实性 出现虚假、重复报告。社会影响 因上报不及时造成社会不稳定,带来不良影响或影响监测工作大局。1 否决项工作要求单项否决 没按要求时间提交或未提交考核材料。组织领导 4 成立领导小组,组织开展工作。应急机制 8建立健全病例报告上报、分析、评价和预警应急等制度和程序 2 分;建立健全信息管理、宣传、培训、质量评估和反馈、考核等制度和程序 2 分;制定本单位网络运行规范和管理制度 2 分;制定了药品突发群体不良事件应急预案

2、及日常工作制度 2 分;妥善处理突发群体不良事件另加 2 分。网络建设 6配备专(兼)职专业监测员 3 分;针对全国药品不良反应监测网络,配备系统管理和录入人员,明确岗位责任 3 分。2 行政管理检查指导 4 督查指导或对企业上市产品及时追踪了解 2 次以上。经费保证 3 开展工作有经费保证。表彰制度 3 设立表彰制度。目标考核 3 纳入年度目标考核。计划总结 3 有年度总结与计划。新的、严重的报告比例 12新的、严重的不良反应报告比例达 15%, (每减少 1 个百分点扣 1分) 。3 报告质量月度报告 12 月度报告为零扣 2 分,增加 1 次扣 1 分,扣完为止。 4 报告数量 年度报告

3、总量 12 报告数第一名 12 分,每降低一名减少 1 分论文撰写 6 国家级刊物每篇 1 分;省级刊物每篇 0.5 分,包括安徽药物警戒。 (本条满分 6 分)信息宣传 2 在省中心网站发布药品不良反应信息,每条 0.2 分。 (本条满分 2分)社会宣传 2 编有单位内药品不良反应监测工作简报或宣传资料。年度分析 4 完成年度分析报告,未完成不得分。6 宣传培训人员培训 4 每年至少举办 1 次监测人员培训班,有培训记录,有培训教材,少一项扣 2 分。7 科研与创新 科研项目或表彰 4组织开展辖区内科研调研。获市级表彰的加 1 分;获省级表彰的加2 分;获国家级表彰的加 4 分。 (获多级表彰的,以最高等级算分)8 落实任务 交办工作 8 在交办的重点监测,信息核查等专项工作中能按照要求完成,未完成不得分,完成不及时扣 3 分。合计

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