三生脂泰的特点与应用.doc

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资源描述

1、 一、 产品介绍: 三生脂泰是由蜂胶、 维生素 PP 和辅酶 A(猪肝提取物) 组成的纯生物制剂,产品 特点: 1、 专利技术: 运用专利技术,使 辅酶 A 不需注射,直接 口服 吸收 而保持活性不被破坏 。 2、 三效合一: 将蜂胶、 辅酶 A 和烟酸三种具有较强的降脂调脂功能物质复合为一体,让蜂胶在改制剂中既发挥了降脂的功效,同时又起到了抗氧化剂和肠道 PH 值调节缓冲剂的作用,促进 辅酶 A 的肠道吸收。蜂胶与 辅酶 A混合进入肠道后,可防止在其被人体吸收之前而不被破坏其活性。使辅酶A 充分发挥降血脂及胆固醇的功能。蜂胶中的黄酮类的物质还是辅酶 A 还原酶( HMG-COA) 的抑制剂,

2、由于抑制了还原酶( HMG-COA)的活性,就可以有效地降低胆固醇的生物合成速率,达到降低胆固醇的母的。 3、 效果显著:一般高血脂引起的头痛约 5-7 天即可减轻或消失; 1-3 个月后,高血脂指标即可明显改善。 4、 安全,没有任何毒副作用。 三生脂泰在调节血脂方面的应用 众所周知,高血压、高血脂是心脑血管病的主要诱因,高血脂中的胆固醇除箊酸、肌醇等常用药物外,由于洛伐斯汀等能抑制内源性胆固醇的合成也颇见成效,但对甘油三酯尚缺乏安全有效的药物可供选用。 WHO 推荐的安妥明类及其衍生物虽可以有效降低血液 中甘油三酯之浓度,但对肝肾等主要脏器有不良影响,尤其不适用于老年高甘油三酯患者。临床使

3、用受一定限制。 三生脂泰可改善 b 及型高脂血症患者的脂质代谢,在脂食后可迅速使其脂蛋白电泳谱趋于正常,而对正常人则无此效应。因此推理这两型高脂血症可能与辅酶 A 供应不足有关。而辅酶 A 是广发存在于一切生活细胞中参与乙酰化反应的一种辅酶,其在生物机体的代谢过程涉及的面极其广泛,又极其重要,他参与糖、脂肪、蛋白质及能量的代谢。生物体内脂肪酸的生理代谢 - 氧化必需有辅酶 A 的参与才逐步分解成乙酰辅酶 A,在线粒体内进入三羧酸循环进一步 将乙酰基氧化成水及二氧化碳并释放出能量。也许外源性辅酶 A 降血脂的作用与此有关。三生脂泰中的辅酶 A 系利用生物技术制备的生源性物质,长期服用未见不良反应

4、,与现有的降血脂药物尤其是降甘油三酯药物相比具有无毒副作用,剂量小等优点。 三生脂泰对高脂血者血清甘油三酯及胆固醇的作用试验结果如下: 对象:选择血脂高于正常人 90% 上限值,即血清胆固醇 230 毫克 %,或甘油三酯 160 毫克 %者为对象,共计 39 例,其中,男 14 例,年龄在 28-65 岁,女25 例,年龄在 32-70 岁。 三生脂泰口服剂量:每次一粒,每日早晚 空腹用药两次。三个月为一疗程。服药期间膳食如常,停服其它降脂药物。 血脂测定:服药前及服药后一月及三月抽饿 12-14 小时静脉血,分离血清后测定血清胆固醇及甘油三酯 含量、询问病史、测血压及检查肝功。 结果: (

5、1)对甘油三酯的作用:应用个别对比试验对高脂血者口服三生脂泰前后血清甘油三酯含量的改变进行统计,结果见表二。 表明服用三生脂泰 1 月及 3 月后 ,血清甘油三酯含量显著下降,经统计学处理,具有非常显著的统计学意义( P 0.001),平均下降分别为 64.2 毫克 %及 75.5毫克 %。服药后甘油三酯下降超过 20 毫克 %以上者 26 例,有效率为 66.7%。有效病例平均下降 112.2 毫克 %, 4 例无变化, 9 例与服药前相比稍有增加。 37 例用药 3 月后血清甘油三酯下降的有效率为 70.3%,平均下降 118 毫克 %,最多者降低 290 毫克 %, 4 例无效, 7 例

6、稍有增加。 ( 2)对胆固醇的作用:应用个别对比试验对高脂血者口服三生脂泰前后血清 胆固醇 含量的改变进行统计,结果见表 三 。 表明服用三生脂泰 1 月及 3 月后,血清胆固醇含量下降,经统计处理,具有非常显著地统计学意义( P 0.001),平均分别降低 25.7 毫克 %及 22.1 毫克 %。服用 1 月及 3 月后胆固醇 下降超过 20 毫克 %以上者分别占 56.4%及 48.6%,有效病例胆固醇平均降低 44.4 毫克 %及 56.1 毫克 %,分别有 2 例和 3 例用药后胆固醇稍有上升。 连续服用 3 月未见毒副作用,对肝肾功能及血压无不良影响。部分病例服药后自觉睡眠好,食欲

7、增进。 需要指出的是,三生脂泰降血脂只针对高脂血中的 b 及型(即高甘油三酯症和高甘油三酯合并高胆固醇症),而此两型患者占高血脂患者的80%-85%。本临床试验所选患者为未曾分型的,可以预见,三生脂泰在 b 及型患者使用有效率会更高。 表二:口服三生脂泰前后血清甘油三酯 含量的改变(毫克 %) 疗程 例数 服药前后差值均数 标准误差 SD t P 1 月 39 64.2 14.5 4.43 0.001 3 月 37 75.5 15.9 4.75 0.001 表三:口服三生脂泰前后血清胆固醇含量的改变(毫克 %) 试验表明:口服三生脂泰能有效降低高脂血症患者,尤其是 b 及型患者血清中的甘油三酯

8、和胆固醇量,其有效率与下降幅度与美国 FDA 推荐的若干药物如安妥明及日本的潘特生等相似,并具有无毒、剂量小等优点。 三生脂泰治疗脂肪肝 中 的应用: 三生脂泰 治疗脂肪肝 50 例临床分析 本院自 2003 年 1 月 2004 年 12 月对 50 例脂肪肝病人给予 三生脂泰治疗 ,治疗前后对照,疗效显著,有效率达 95%,现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 从两年来接治的脂肪肝病人中选择 50 例作为研究对象,满足如下条件 :B 超和 CT 检查符合脂肪肝诊断标准,其中因长期大量酗酒引起者 30 例,因肥疗程 例数 服药前后差值均数 标准误差 SD t P 1 月 39 25

9、.7 4.8 5.38 0.001 3 月 37 22.1 5.6 3.9 0.001 胖引起者 20 例。伴有肝功不正常和 /或肝脏肿大者 15 例,均为酒精引起者。有病毒性肝炎或肝硬化者,不在研究之列。 1.2 治疗方法 对每位病人均给予 三生脂泰 治疗,共 3 个月 ,治疗期间低脂饮食、禁酒。 2 结果 经过 CT、 B 超及肝功能检查发现共有 46 例患者治疗有效,其中 20 例患者各项检查接近正常,肝功异常者有 6 例恢复正常,其余 9 例明显好转,肝脏肿大者共 8 例,其中 3 例恢复正常, 5 例有明显缩小。治疗前后对比疗效显著,有效率达 90.2%,用药期间未出现明显药物不良反

10、应。 3 讨论 肝脏是人体脂肪代谢的主要器官,当人体摄入脂肪过多,超过肝细胞代谢能力时,或当肝细胞线粒体受损,其脂肪代谢的能力下降时,都会造成脂肪在肝脏细胞内的堆积,从而形成脂肪肝,严重者则造成肝功异常、肝硬化。给脂肪肝病人以大剂量辅酶A 和烟酸,目的在于加速肝细胞内线粒体的脂肪酸氧化代谢,减少脂肪在细胞内的堆积。脂肪酸在体内的氧化分解要经过 -氧化,三羧酸循环和生物氧化三个过程。这三个过程的顺利进行是肝细胞内脂肪酸氧化分解的必要条件。辅酶 A 是转酰 酶的辅酶,参与体内转酰基过程,转酰基过程是细胞 -氧化过程和三羧酸循环过程的主要步骤,所以辅酶 A 与脂肪的分解代谢有极为密切的关系。另一方面

11、,脂肪氧化分解所产生的能量又必须经过生物氧化过程才能形成,而生物氧化过程的主要递氢体是辅酶 ,而烟酸又是辅酶 ( NAD)的主要成分,所以烟酸与生物氧化过程有极为密切的关系。由此可见,辅酶 A 和烟酸的充分供给能有效加速肝细胞内 -氧化,三羧酸循环和生物氧化三个过程,从而加速肝细胞内脂肪的氧化分解,使肝细胞内积存的多余脂肪氧化分解掉。从而达到治疗目的。 作者单位 :255100 山 东省淄博市淄川区医院 三生脂泰对由化学品引起的人体血小板减少的作用: 对象:选择由化学品引起的血小板计数 8 万 /立方毫米为对象,其中单纯性血小板减少症 15 例,男 10 女 5,年龄 29-56 岁。血小板与

12、白细胞同时减少者 15例,男 6 女 9,年龄 31-66 岁。 三生脂泰口服剂量:每次一片,早晚空腹服用。一个月为一疗程。 检查用药前后血小板的变化。用药期间停服其它药物,不脱离原工作岗位及改变工作性质与环境。 结果:应用个别对比试验比较单纯血小板减少症及血小板与白细胞同时减少的病员各 15 例,服用辅酶 A 口服片一月后比较用药前 后血小板的变化。(见表二) 表一 辅酶 A 对化学品引起人体血小板减少的作用(单位:万 /立方毫米)、 病种 例数 血小板增加均值 标准误差 SD t P 单纯血小板减少 15 2.69 0.25 10.88 0.001 血小板与白细胞同时减少 15 2.42

13、0.27 9.30 0.001 表明三生脂泰对由化学品引起的血小板减少吗,无论是单纯性血小板还是血小板与白细胞同时减少均有明显增加的作用,经统计处理认为,具有非常明显的统计学意义。单纯性血小板减少者,用药后血小板增加超过 2.0 万 /立方毫米者,占 86.6%。白细胞与血小板同时减少者用药后血小板增加超过 2.0 万 /立方毫米以上者占 66.6%.所有病例用药期间未见任何毒副作用,大多数病例服药后自觉精神好,食欲增加。 上述实验结果表明,三生脂泰所含的辅酶 A 口服制剂与注射剂两种不同途径给药,所产生的生物效应统计学上无显著差异,所以口服辅酶 A 可被胃肠道吸收并在肌体内产生相应的生物效应。

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