1、 产品标识和可追溯性控制程序 程序编号: XYQ.B.07.09 版 本: 第 B 版 页 码: 第 1 页 /共 4 页 编 制 人: 审 核 人: 批 准 人: 受控状态 : 受控编号 : 会签 : 签 名 日期 签 名 日期 签 名 日期 2005 年 7 月 1 日 发布 2005 年 7 月 1 日 实施产品标识和可追溯性控制程序 星月 -程序 -017 修订状态: 0 文件更改申请 (通知 )单号 第 2 页 共 4 页 产品标识和可追溯性控制程序 1 目的 对原材料进货至产品交付各阶段的产品进行标识 /记录, 以实现可追溯性的目的。 2 范围 适用于本公司原材料入库,半成品、成品
2、的生产、包装直至交付的全过程。 3 职责 3.1 产品工程部和质保部 负责编制 产品标识的相关规定 ,并对标识的使用进行监督。 3.1 质保部负责确定可追溯性标识的方式和方法,并对标识使用情况进行检查。 3.2 供应部负责对进货物资贮存产品进行标识及标识防护。 3.3 生产部负责对生产过程产品进行标识及标识防护。 3.2 各部门严格执行 产品标识的相关规定 。 4.工作程序 4.1 进货标识 4.1.1 进货物品验证合格后,仓库 保管员应按依据交货单或来料合格证,将其转化成公司进货批号,标识方式按本程序 4.1.2 条款实施,填写在 材料记录卡或 外购件记录卡 上。 4.1.2 批号 标识 方
3、法 XX XX XX XX 批次 月份 年份 原料 /产品代号 4.1.3 原材料 入库后,仓库管理员必须 做好标识记录,贴上进料标签,该批料用完,相应生产记录标识统一归仓库存档。 产品标识和可追溯性控制程序 星月 -程序 -017 修订状态: 0 文件更改申请 (通知 )单号 第 3 页 共 4 页 4.1.4 仓库按入库批次、 检验委托单 号,分类记录保存 ;为保证“先进 先出( FIFO) ” , 新来的原料要注意与上次送来的原料分开。 4.1.5 生产部门根据生产任务到仓库领取产品的所有物料,领料单上要标明该物料的标识号,仓库按照先进先出原则逐批发料。 4.2 生产 过程 标识 4.2
4、.1 生产过程中的产品标识,必须依照 产品标识的相关规定 执行。 4.2.2 每一批产品以第一道工序生产日为该批产品生产批号,生产车间应将该生产批号 填写在制造工序卡上。如涉及多零件或混合料的应在制造工序卡上记录每一零件或混料进货批号。按本程序 4.2.3 条款实施。 4.2.3 生产批号标识 方法 生产批号标识、方式 XX XX XX XX 生产日期 生产月份 生产年份 产品代号 4.2.1 生产部根据产品的技术、工艺要求及规范 ,给予 生产 过程中的原料、半成品、在制品和产品适宜的标识,并保持清洁、完善 。 4.2.2 质保部对生产过程中的原料、半成品、在制品和产品,依据 产品标识的相关规
5、定 的要求,给以适宜的合格、不合格、返工、待处理和报废等标识。 4.3 产品或半成品流转过程中必须 按 产 品标识的相关规定 进行标识贮存。 4.4 成品交付时,销售部应在产品外包装箱上记录生产批号标识。 4.5 质保部不定期对可追溯性标识进行检查。 4.6 对于顾客投诉, 由质保部 可以通过产品标签上的批号(即工序流程卡号)来实现可追溯性。 4.7 凡是没有标识的产品、原材料、半成品等均为可疑产品,所有可疑产品均为不合格品。 产品标识和可追溯性控制程序 星月 -程序 -017 修订状态: 0 文件更改申请 (通知 )单号 第 4 页 共 4 页 5.附件 5.1 产品标识的相关规定 5.2 制造工序卡 5.3 材料记录卡 5.4 外购件记录卡