1、文 件 编 号 COP14.1深圳市兆日实业有限公司程序文件 版本修改状态 B0标题 纠正和预防措施程序 页 码 第 1 页 共 3 页日期 修改状态 页码 更改说明 修改人0 新拟制编 写 陈朝梅 部 门 技术管理部 日 期 2000 年 10 月 18 日审 核 部 门 日 期 年 月 日文 件 编 号 COP14.1深圳市兆日实业有限公司程序文件 版本修改状态 B0标题 纠正和预防措施程序 页 码 第 2 页 共 3 页批 准 部 门 日 期 年 月 日1.0 目的通过分析产品和体系不合格的产生原因和潜在原因,制订并实施纠正和预防措施,以消除造成实际或潜在的不合格原因。2.0 范围适用于
2、本公司所有相关产品和质量体系所需的纠正和预防措施的制订和实施。3.0 职责3.1 技术管理部负责组织对产生及潜在的不合格项进行分析复核,发出纠正预防措施通知并跟踪纠正和预防措施的实施效果。3.2 总工程师负责确定纠正和预防措施的实施部门,并审核各责任部门所制订的纠正和预防措施。3.3 管理者代表负责批准各责任部门所制订的纠正和预防措施。3.4 各责任部门经理负责组织对本部门需采取纠正和预防措施的制订和实施。3.5 技术管理部负责保存纠正和预防措施报告 。4.0 程序 4.1 纠正措施要求的产生当公司任何成员发现以下不合格现象时,均可向技术管理部提出采取纠正措施的建议。 客户投诉 产品质量问题
3、产品检验不合格/连续发现的不合格项 内部质量审核/外部质量审核中发现的质量体系不合格项 管理评审中发现的不合格技术管理部根据上述情况组织有关部门及人员对不合格项进行分析复核,并填写纠正和预防措施报告 ,在纠正和预防措施报告中对不合格项进行描述和记录,由技术管理部经理进行审核、总工程师批准及确定相应的责任部门,再文 件 编 号 COP14.1深圳市兆日实业有限公司程序文件 版本修改状态 B0标题 纠正和预防措施程序 页 码 第 3 页 共 3 页由责任部门制订纠正措施。4.2 纠正措施的制订与执行4.2.1 责任部门负责对不合格原因进行调查分析,制订纠正措施并填写在纠正和预防措施报告中,包括执行
4、日期及完成日期。4.2.2 责任部门制订的纠正措施经总工程师审核、管理者代表批准后实施。4.2.3 技术管理部负责对纠正和预防措施的执行情况进行跟踪验证,以确保纠正措施有效,并在纠正和预防措施报告中描述跟踪验证结果及签名,当纠正措施得到满意结果时进行关闭,当纠正措施得不到满意结果时由管理者代表组织讨论修改纠正措施,并采取进一步纠正行动。4.3 预防措施根据以下信息来源,考虑是否需要采取预防措施。顾客意见/建议生产过程中的质量趋势各类质量记录或其汇总分析结果内部质量审核/外部质量审核的结果其它各部门均可根据上述信息对不合格潜在的原因进行分析,填写纠正和预防措施报告 ,提出相应的预防措施,经总工程
5、师审核、管理者代表批准后实施。4.4 技术管理部对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.5 当纠正和预防措施实施完成后,技术管理部负责进行归档总结,对涉及到体系文件的修改时按文件和资料控制程序执行。4.6纠正和预防措施报告由技术管理部负责保存。5.0 相关文件5.1 不合格品控制程序 (文件编号:COP13.1)5.2 售后技术服务控制程序 (文件编号:COP19.2)5.3 顾客服务控制程序 (文件编号:COP19.3)文 件 编 号 COP14.1深圳市兆日实业有限公司程序文件 版本修改状态 B0标题 纠正和预防措施程序 页 码 第 4 页 共 3 页6.0 附录与记录6.1 纠正和预防措施报告 (文件编号:QR14.1-00-01)