1、盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料年 月 日1盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申请验收材料目录序号 主 要 内 容 页码1 现场验收材料目录及现场验收申请报告 1-22 药品经营许可证申请审查表 3-43 企业名称预先核准证明文件复印件及企业基本情况 5-64营业场所平面布置图、房屋产权证明复印件、租房协议(非自有房产需提供)复印件7-95药学技术人员聘用劳动合同书及确保在职在岗证明复印件、营业员聘用劳动合同书(申请时未提供复印件的,验收申请时需提供经确认的复印件材料)10-126 企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录 13-147 企业从业人员健康体检证明复印件 158 行政许可(
2、行政确认)材料真实性保证声明 162现场验收申请报告盐城市亭湖区食品药品监督管理局:我店已基本完成了筹建工作,并对照盐城市药品零售企业现场验收标准(试行)进行了自查。本店经营面积 60 平方米。经营场所明亮整洁,仓库分区合理,六防设施到位,储存、养护设施 齐全, 药品标识规范,警示 标语醒目。本店配置工作人员 3 人,其中中药师 1 名。药品从业人员均已接受培训,并经考核合格取得上岗证书。所有直接接触药品人员均已体检合格。本店已按照 GSP 的要求制定了完善的质量管理制度, 设计了相应的记录表格。并已制订了人员培训计划,将在以后的工作中逐步落实。根据自查结果,本店已基本达到盐城市药品零售企业现
3、场验收标准(试行)的要求,特申请贵局予以现场验收。申请人:年 月 日3药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房申 请 人:周 海 波 填 报 日 期 : 年 月 日受 理 部 门 : 盐 城 食 品 药 品 监 督 管 理 局 行 政 许 可 服 务 处受 理 日 期 : 年 月 日4填 报 说 明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表格,报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整,不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他
4、申报资料,应统一使用 A4 纸,标明目录及页码并装订成册。5企 业 基 本 情 况企业名称 aaQ 盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房盐城市亭湖区盐东镇永生堂大药房注册地址 盐城市亭湖区盐东镇东南村小街丰阳路 121号 经营面积 60 平方米经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、 中药饮片 经营方式 零售仓库地址 仓库面积法定代表人 周海波 技术职称 中药师企业负责人 周海波 技术职称 中药师质量负责人 周风刚 技术职称 中药师质量管理部门负责人周风刚 从事药品质量管理工作年限 5 年执业药师/技术职称中药师联系人 周风刚 电 话 15995150886 邮政编码 224050药学技术人员数职工 总数从事质量 管理、验 收、养护 人员总数执业 药师主任 药师副主任 药 师主管 药师药师 药士 营业员人员情况 3 人 1 人 2 人 1 人仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机(台)配备总量 1 台购进记录用 1 台入库验收用 1 台销售记录用 1 台设施设备温湿度计 1 根空调 1 台电脑 2 台鼠夹 2 把灭火器 1 只出库复核用 1 台盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房6盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房企业名称预先核准复印件7盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房营业场所平面布置图8盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房房屋产权证明复印件9盐城市亭湖区盐东镇杏林堂大药房租房协议复印件