1、内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 总要求 总则 管理承诺 以顾客为中心 质量方针 审核部门/人员 最高管理者/叶奇 审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录4.1 总要求 本厂建立质量体系识别了哪些过程？是否在本厂中得到应用？识别出的过程之间的顺序和相互作用如何？是否对识别出的过程制定了运行和控制的准则？是否获得了必要的资源和信息？是否对过程实施了监视、测量和分析？是 否 实 施 了 必 要 的 措 施 ， 以 实 现 对 这些 过 程 的 策 划 结 果 和 对 这 些
2、过 程 的 持续 改 进 ？是否识别了本厂的外包过程？是否对外包过程进行了控制？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道建立质量管理体系的总要求，做了哪些工作？ 建立质量体系初期识别本公司的所有过程：主要是管理智能、资源、产品实现、监视和测量四大过程对识别出来的过程进行了策划，策划结果形成了文件4.2.1 总则 本厂建立的质量管理体系文件包括哪些?标准要求的文件是否都得到了满足?查核文件清单及要求出示具体的文件，以了解本厂已制定了哪些文件。 质量管理体系文件有：质量方针、目标、程序文件、作业指导书、记录5.1 管理承诺 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺和改进质量管理体系的承诺能够
3、提供那些证据？最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？最高管理者采取了那些相应措施将满足顾客要求和法律要求的重要性传达给组织的成员？组织的成员如何认识这种重要性？通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客满意的监视和测量、数据分析以及持续改进等方面的要求。 总经理提供以下承诺：传达满足顾客和法律法规要求重要性，制定方针、目标、进行挂历评审、确保资源获得内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题
4、 质量目标 职责和权限 管理者代表 内部沟通 审核部门/人员 最高管理层/叶奇审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录5.2 以顾客为中心组织如何确定顾客的需求和期望？将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过与最高管理者座谈，了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的监视和测量过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。 通过走访客户，发放顾客意见卡等，确定顾客的需求和期望5.3 质量方针 最高管理者是如何认识质量方针的 重要性的？制定的质量方针能否满足标准的要求的形式是什么？
5、质量方针和质量目标的关系是否明确？组织采用什么措施传达质量方针？组织各层次对质量方针的理解程度如何？质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？审核最高管理对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。 本公司质量方针：以质量求生存，以产品求发展，以信誉赢客户，以管理为保障通过培训、张贴等形式进行传达5.4.1 质量目标 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？质量目标是否与质量方针给定的框架一致？质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？从产品特性及服务质量特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中
6、识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。 已根据质量方针制定本公司的质量目标公司对质量目标进行了分解，使质量目标可测量内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 管理评审 资源的提供 审核部门/人员 最高管理者/叶奇审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录5.5.1 职责和权限对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职
7、责、权限及相互关系？查阅组织结构图及规定部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部分、岗位进行询问、了解，予以证实。 对应组织机构图，已规定各部门的职责各部门职责已形成文件，文件号：QP-05-01各部门主管明确自身职责5.5.2 管理者代表管理者代表对自己权责是否明确，有无任命证明文件？管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？询问管理者代表的权责，并查看有关的任命书。询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。查阅有关规定，并通过询问，了解予以证实 总经理已任命王志祥为管理者代表任命文件见质量手册附录 5内 部 质 量 审 核 核
8、查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 管理评审 资源的提供 审核部门/人员 最高管理者/叶奇审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合审核记录5.5.3 内部沟通 组织内沟通工具有那些？各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核内部沟通时，目的是检查组织管理层组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出明确的规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效
9、果进行了评价。 内部沟通方式有：开会、电话联络、书面联络等形式6.1 资源的提供 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源？提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意及产品认证标准要求？针 对 部 门 职 能 所 涉 及 的 过 程 ， 检 查 使 得输 出 满 足 输 入 要 求 时 所 需 资 源 的 适 宜 性 。审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或不及时的情况。 公
10、司为生产提供了所需要的设备及场地，为控制质量任命了进料、过程、出厂检验员资源基本能满足体系运行的需要内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 质量管理体系策划 总则 内部质量审核 持续改进的策划 审核部门/人员 管理者代表/王志祥审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录5.4.2 质量管理体系策划质量策划的输出是否形成了文件？实现质量目标的资源是否齐备？质量目标实现的程度如何？质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？
11、审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的监视和测量、数据分析、管理评审等方面的审核来了解审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？ 对质量管理体系进行了策划，策划结果形成了文件质量目标基本能实现8.1 总则 是否对保证质量体系运行所需的监 视和测量活动进行了规定、策划和实施？监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改进？查阅有关质量策划文件。询问负责人是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的？ 对质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定8.2.2 内部质量审核是否指定了形成文件
12、的程序？程序文件是否符合标准要求？是否对内部质量审核进行了计划，并符合本本厂实情？是否依计划实施？审核员是否具备资格和独立性？是否记录了审核中发现的问题？向主管内部审核部门的负责人索取有关程序文件，了解实施情况。检查程序文件内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及体系，实施步骤安排是否合理，对内审人员提出具体要求，且组织内审员符合此项要求。查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。查阅内部审核全套资料（主要有：会议签到、会议纪要、审核计划、检查表、审核报告等），了解内部审核的实施情况。 制定了内部质量审核程序本次内审为第一次审核，对内审进行了策划，如对内
13、审员进行了培训、制定了内审计划、及内审检查表等内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审核主题 持续改进的策划 审核部门/人员 管理者代表/王志祥审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录8.5.1 持续改进的策划最高管理者如何认识“持续改进”？组织策划和管理了哪些持续改进的过程？询问最高管理者是如何考虑实施改进的，是如何策划的。通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容。 从下
14、述方面考虑持续改进:方针、目标、内审、管理评审、数据分析、顾客满意度等方面内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审核主题 文件控制 质量记录的控制 质量方针 质量目标 职责和权限 人力资源 审核部门/人员 质检部/朱良柱审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录4.2.3 文件控制 文件发布前是否经过批准？文件的更改是否符合要求？外来文件是否得到识别，并进行受控管理？查看质检部受控文件，并审查文件更改有关记录。查看外来文件编号，审查有关受控文件清单，看外来是否得到受控管理。 本部门文件有：质量手
15、册、程序文件、检验文件等4.2.4 质量记录的控制质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？是否规定了质量记录的保存期？ 检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。 查看有关“质量记录清单”，看是否有质量记录的保存期，归档是否符合要求？ 本部门质量记录的保存期限质量记录清单中进行了规定5.3 质量方针5.4.1 质量目标 质检员是否理解本本厂质量方针和质量目标？ 质量目标在本部门是否得到分解？是否适宜？ 质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？ 询问质检员本本厂的质量方针和质量目标。 询问负责人有关的分解方案，并要求提供有关的文件；询问负责人如何对质量目标进行测
16、量，方法是否与文件规定一致，且明确。 本公司质量方针是：品质、效益、信誉、管理质量目标已分解到本部门5.5.1 职责和权限 质检部负责人是否对自己的职责和 权限明确？质 检 员 是 否 对 自 己 的 职 责 和 权 限 明 确 ？询问质检部负责人和质检员的职责和权限。 质检部职责：负责进料检验、过程检验、出厂检验6.2 人力资源 是否提出培训需求，并按需求进行培训？是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？审查培训需求表和培训考勤等质量记录。在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。审查检验员考核记录。 已对检验员进行了培训，培训内容为：进
17、料检验规范、过程检验规范、出厂检验规范检验员经过考核，能胜任检验岗位内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 标识和可追溯性 监视和测量装置的控制 过程的监视和测量 审核部门/人员 质检部/朱良柱审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录7.5.3 标识和可追溯性 组织是否在生产运作过程中对产品的测量状态进行标识？ 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？ 向负责人了解标识和可追溯性的管理情况，并要 求 提 供 有 关 文 件 ，询 问 有 关 实 施 的 情 况 。
18、查生产现场的使用的各种物料、过程中产生、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识别的保护情况。 现场表示有：检验区、待检区、不合格品区、合格品去7.6 监视和测量装置的控制 是否对确保产品符合规定要求所需 的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？监视和测量装置的测量能力是否与测量要求相一致？对监视和测量装置的控制是否满足标准中规定的各项要求？发现监视和测量装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？是否根据复评结果采取了相应的纠正措施？向计量部门了解有关监视和测量装置的规定，根据产品验收及监控要求，判定所规定的监视和测量制装置的测量能力及数量是否足够，是
19、否建立了统一的校准系统。查阅有关监视和测量装置的清单，检查其有效期、编号、标志、保管情况、工作环境是否符合规定要求。询问计量负责人如何进行有关监视和测量装置的管理，并要求提供有关的管理规范，查看管理规范所要求的质量记录是否符合要求？ 制定计量管理规范计量管理方面的记录有：等8.2.3 过程的监视和测量是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法？是否按规定要求实施？效果如何？“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等，并确定验证、巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等 过程的监视和
20、测量在质量手册中进行了规定,具体实施无在记录内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 产品的监视和测量 采购产品验证 过程检验 不合格品控制 审核部门/人员 质检部/朱良柱审核结果标准要求 审核要点 审核方法 无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录8.2.4 产品的监视和测量7.4.3 采购产品的验证是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量？对监视和测量作了哪些规定？形成了哪些文件？是否对产品特性按要求进行了监视和测量？符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责产品放行的责任者？有无顾客批准放行
21、产品合交付服务的特例情况？是否满足要求？组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？查看有关监视和测量的控制文件，检查是否规定了测量合监控的产品实现阶段、检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或印章。对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的？询问并查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。检验规范包括:进料、过程、出厂对产品的检验保存了相应的检验记
22、录8.3 不合格品控制是否制定了有关程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？是否明确了对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次检验？对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？有效性如何？是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理是否向顾客和有关部门报告？查看不合格品控制程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格品标识、记录、隔离等作处规定；对不合格品的重新验证是否进行了规定；对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行处置；是否规定了让步条件应向哪些部门报告等。抽查数
23、份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有重新检验的记录？让步接受是否符合规定要求。 编制不合格控制程序不合格品识别方法：标识和隔离，现场有不合格区、合格区、待检验区内 部 质 量 审 核 核 查 表审核员/日期 审核组长/ 日期 格式版次 1.00 QR0802-04审 核 主 题 数据分析 持续改进的策划 纠正措施 预防措施 审核部门/人员 质检部/朱良柱审核结果标准要求 审核要点 审核方法无 此 项 不 符 合 符 合 审核记录8.4 数据分析 组织对哪些数据进行了分析，采取了哪些 统计技术？分析的结果提供了哪些信息？信
24、息的利用程度如何？检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。检查是否正确使用统计技术，检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找机会的结果。 对出厂检验数据进行了统计汇总，并作了数据分析提供数据分析报告8.5.1 持续改进的策划组织策划和管理了哪些持续改进的过程？ 通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容。 方法：利用方针、目标、审核结果、数据分析及管理评审等方法进行持续改进8.5.2 纠正措施 是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求？是否对包含顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施纠正措施？纠正措施是否有效？重大纠正措施是否成为管理评审的输入？查看有关程序文件，是否与质量手册相协调，是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否对实施的效果进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时），评定实施情况是否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容。 制定纠正及预防措施程序
