1、对角膜塑形镜的五大危害的正确理解 现阶段我国近视患者已经呈向低龄化，主要由我国应试教育体系和电子产品的使用，造成孩子过度用眼所致。当然对于近视的患者来说，他们最关心的问题是如何控制他们的度数，因为在 18 岁发育定形之前，近视度数每年都会有所增加，尤其是 8-12 岁阶段，一年增加 100 度也算正常。在中学生物课上老师应该都讲到近视的发生与其眼轴增加有关，眼轴增长 1mm ,度数增加 300 度，这也为什么说青少年度数很容易增加，而人成年后近视度数就很少增加了。主要与我们的身长发育有关。但也有很多家长不信科学，相信一些偏 方，尤其是一些真性近视患者，如针灸、滴眼药水、按摩、吃中药等，这些都是
2、治标不治本的。到头来度数还是照样急剧增加。 首先我对 这篇文章出自（美国眼科医生协会） 深表怀疑，因为角膜塑形术起源于美国，而且很多发达国家都有这项技术， 由美国 FDA 认证 ，据我所知，美国现在的角膜塑形镜已发展到 月抛 了，到现在是一项很成熟的技术。如果你在国外有认识的眼科医生可以向其咨询。再说现在我国开展角膜塑形镜的地方都是一些医院及专业验配机构，如果真有问题，难道那么多医院还选择继续做？再者目前媒体上也未曾有报道因戴塑形镜而引起严重后果的，负 面信息都是从网上流传的，真实性值的怀疑。不完全统计全国现戴角膜塑形镜用户达百万，我们身边也有很多戴塑形镜的孩子，各位家长可以向其它已经戴了塑形
3、镜的孩子家长咨询一下，看是否有严重问题出现，发生严重安全问题的很少。 一、 角膜塑形镜是为“圆锥角膜病”近视眼病人和其他一些患有特殊角膜疾病的近视眼病人设计的。 如果有经验的眼科医生一看这句话就有问题，很明显作者把 角膜塑形镜和RGP 混为一谈 了。虽然两者都属于硬性角膜接触镜，但两者的使用对像完全不同。角膜塑形镜的主要针对近视 600 度以内的孩子，经检查符合条件的可以有 效控制近视发展和提升裸眼视力。 RGP 主要针对 600 以上的高度近视及圆锥角膜等患者使用。很明显贴子当中所说的是RGP，而非角膜塑形镜。 二、 美国 FDA 和中国国家药检局都规定，角膜塑形镜是第三类医疗器械。 而第三
4、类医疗器材是危险性级别最高的医疗器械。 这样危险性级别最高的医疗器械 (角膜塑形镜 )怎么能用于少年儿童一般近视眼呢？ 1、 首先作者也承认角膜塑形镜是由美国 FDA 和中国国家药检局认证的，那么对它的合法性是认可的。大家可以到国家食品药品监督管理总局的网站上在医疗器械搜索“角膜塑形”，有相关产品的适用 范围，明确显示有矫正近视的作用。 2、 为什么要把它归类到第三类医疗器械的范围，就是因为国家对这项技术要求比较严格，不是任何机构都可以做的，它属于一种严格的医疗行为，必须要取的第三类医疗器械资格证及遵照国家有关规定在具备条件的眼视光专业验配机构进行。 3、角膜塑形镜的适用人群并无年龄限制，主要
5、考率到孩子自己的动手操作能力，一般要求是 8-40 岁。 三 、 不小心，角膜塑镜会使角膜发炎，穿孔，眼睛瞎掉。 针对这个问题，也是所有家长最关心的一个。我国从 1998 年引进该项技术，到现在已有上百万人接受了这一治疗。最初 的 2-3 年内，由于缺乏医疗管理和规范性操作，开展这项技术的医院等对角膜塑形术治疗近视了解不够深入，验配经验和技术非常有限，消费者的依从性差，媒体广告和产品推销商等的夸大宣传和误导，一些不具备资质的公司和眼镜店也纷纷开展，将角膜塑形镜当做普通商品出售，形成了良莠不齐的混乱局面，相关部分对角膜塑形镜的质量也未能严格监管，使得最初几年内角膜塑形技术在中国配戴者中出现了一些
6、严重不良现象，引起了国内国际相关媒体的密切关注。当然出现这个问题与患者的操作不当及没有按时复查有很大关系。 所以现在在网上充斥的关于配戴角膜塑形 镜出现的不良反应， 很多都是在那个阶段出现的而非现阶段 。 目前角膜塑形镜已发展到最新的第四代产品，现在媒体上很少有报道关于配戴角膜塑形镜出现严重不良情况的报道。合格的视光师严格验配 +合格的镜片 +合格的用户（患者） =安全又有效 四、“剥夺氧气”。结果是“干眼”。 一般 1-2 年“干眼”形成。 国家目前规定，夜戴型的镜片 DK 值（透氧率）要在 90 以上，而现在角膜塑形镜的 透氧率都在 100 以上 ，甚至达到 140。 干眼症的形成与自身体
7、质及用眼习惯有关，而并非完全有戴塑形镜后形成的 。在验配初期一般都会检查孩子是否有干眼症，如果患有严重的干眼症是不适合配的。我国大多数的近视青少年都有 眼干 及 结膜炎 的症状，只是在配镜之前我们没有定期做这方面的检查，所以不知道这些问题，而戴镜后因为要定期做复查，期间医生有可能提到孩子眼干等症状，所以很多家长以为是戴镜以后造成的，其实非也，再看看那些 没有戴塑形镜的孩子 ， 照样都会有这种问题 。另外各位家长看看孩子平时的用眼量，尤其是中学和高中的孩子，几乎没有休息时间，不是在学校上课，就是在家里做作业，或者在补习班补课，睡眠时间严重不足，视疲劳现象很严重，这样会无形 当中增加眼部负担，造成
8、一些眼病的发生。 五、角膜中心变薄 ; 角膜中心变薄是“圆锥角膜病” (俗称“突眼病” )的主要病因之一 关于这个问题在谢培英教授主编的实用角膜塑形学及现代角膜塑形学以及在一些科研文献中都有提到。我们正常角膜中央厚度在 0.565mm 左右，经过对过夜配戴 7 年的患者观察发现，配戴后角膜中央有轻度变薄 0.009mm，但其差异均无统计学意义。 另外在验配初期，会检查患者角膜厚度，如有圆锥角膜是不适合配的。 六、角膜曲率变形 (角膜中心变薄周边相对高出 )。其结果是不规则散光和不规则重影 ; 不规则重影没治！ 很怀疑作者的专业水平，一般眼科医生都知道，我们 角膜是有一定弹性 ，在戴镜初期，因压
9、力作用把角膜中央组织转移到周边，上皮细胞厚度变薄，宽度增加，从而达到提升裸眼视力的效果，但角膜 上皮细胞的数量是不变的，容量和面积是恒定的 。戴镜后检查的角膜参数和没戴镜之前的参数肯定是不一样的。角膜是 可逆 的，一般停戴一月左右角膜的形态又回到它最原始的形态，而非作者描述的角膜变形情况。 对于家长来说，是选择角膜塑形镜还是不选择？最主要是从权威渠道了解，不要盲目相信网上所说的，毕竟现在网上的东西很多是不可信的，不 要因为一时的忽略而耽误了孩子最佳的治疗时间而后悔。 总的来说，配戴角膜塑形镜是安全有效的，只要严格按要求操作，定期过来复查，配戴后有何不适及时和验配师联系或到验配机构复查，就可避免
10、很多问题。 当然如果你不按要求来操作，那有可能会出现一些问题，就像我们去医院看病一样，本来医生说这种药吃不得，可你却偏要吃，那到最后出现问题是算谁的呢？所以我们大家看待问题时，要理智一点，尤其是网上的一些东西，最好到权威机构证实后再做决定。不要以讹传讹，相信科学。况且任何东西都不是十全十美的，我们要去辨别是利大于弊还是弊大于利。据 了解我市某医院验配塑形镜已将近十年，期间并无重大医疗安全事件。 角膜塑形镜是目前医学界公认控制近视度数最有效的方法。 角膜塑形镜美国禁止是真的吗？ 美国食品和药物监督管理局（ FDA）和中国（ SFDA）均已批准高质量的夜戴型 角膜塑 形 镜片使用，都以进行临床验证
11、。现在很多医院眼科都在应用 ， 角膜塑形镜 是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫治屈光不正是有很好疗的。 也 是唯一能够控制或延缓近视度数不再加深的最好方法。角膜塑形镜诞生就是美国， 而且是美国（ FDA）批准的，所以美国禁止使用角膜塑形镜是不可信的。 补充 其 他安全性问题： 1、 角膜：可逆，安全塑形，镜片材质透气透氧量极高（ DK 值 90140）采用全球最先进数控机床生产，精度高内表面光滑，不产生机械摩擦， XOP等离子处理大大增强舒适安全度。 2、 眼睛发育：只作用于角膜表面上皮细胞，不对 角膜内皮细胞影响，不对眼内容物影响 *国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控 制的医疗器械。
