1、 中国经皮冠状动脉介入治疗指南 2012（简本） 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组 中华心血管病杂志编辑委员会 前 言 冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）是当今世界威胁人类健康最重要的心血管疾病之一，其主要病理生理机制是冠状动脉粥样硬化狭窄或阻塞所致的心肌缺血坏死。心肌血运重建治疗是指以冠状动脉介入或外科手术方法解除冠状动脉狭窄、重建血管，恢复心肌灌注，目前最主要的方法包括经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)、冠状动脉旁路移植术 (CABG)和二者结合的杂交手术治疗。近年来，随着技术和器械的不断进步， PCI 已 成为冠心病治疗的重要手段。中华医学会心血管病学分会介人心脏病学组和中华心血
2、管病杂志编辑委员会在近年临床医学证据的基础上，结合我国的临床实践，对这一领域的治疗决策、治疗方案、特殊患者处理、围术期药物治疗、二级预防等问题进行了全面讨论。在 2009 年中国 PCI指南基础上，参考 2010 年和 201 1年新近发布的国际相关指南。择其更新的重要学术内容，达成共识，编写了中国 PCI指南 2012简本。 为了便于读者了解 PCI对某一适应证的价值或意义，本指南对推荐类别的表述沿用国际通用的方式： I 类：指已证实和（或）一致公认有 益、有用和有效的操作或治疗，推荐使用。 类：指有用有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。 a类：有关证据观点倾向于有用有效，应用这些
3、操作或治疗是合理的。 b类：有关证据观点尚不能被充分证明有用有效，可以考虑应用。 类：指已证实和（或）一致公认无用和（或）无效，并对一些病例可能有害的操作或治疗，不推荐使用。 对证据来源的水平表达如下： 证据水平 A：资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析。 证据水平 B：资料来源于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。 证据水平 C：仅为专家共识意见和（或） 小规模研究、回顾性研究、注册研究。 危险评分和风险分层 危险评分和危险分层用于预测心肌血运重建手术死亡率或术后主要不良心血管事件发生率，从而为选择适宜的血运重建手段提供参考。常用的危险评分模型的特点如下 1欧洲心脏危险评估系统 ( Eur
4、oSCORE)：用于预测外科手术死亡率，最近有人将其用于 PCI 或外科手术主要不良心脏事件 ( MACE)的预测。主要应用于血运重建的风险评估及策略选择。 2 SYNTAX 评分系统：是 PCI 人群术后 MACE的独立预测因素，但不适用于 CABG 术后 MACE 的预测。可通过确定 PCI 术 后高风险人群从而有助于选择最佳治疗策略。 3美国国家心血管注册数据库风险评分体系 ( NCDRCathPCI) 叫：已得到了接受 PCI患者的验证，仅用于PCI患者的风险评价。 4美国胸外科医师协会评分 ( STS)71 及年龄一肌酐一射血分数 ( ACEF)评分：已经过外科手术患者验证，仅用于外
5、科手术风险的评价。 以上评分标准及推荐级别详见表 l 心脏团队讨论决策 建议由心血管内科、心脏介入和心外科医生组成心脏团队，对患者的临床及影像学资料进行评价，对复杂病变患者共同制定心肌血运重建策略，给患者提供最佳治疗 选择。目前中国绝大多数医院是内、外科分设分治，尚未形成团队，对这类医院，建议实施“心内科与心外科联合会诊”，对复杂 3支或复杂左主干病变患者制定适宜的血运重建治疗方案。应清楚告知患者血运重建的临床获益、短期和长期风险以及两种血运重建策略的利弊，让患者有足够的时间做出选择，要充分尊重患者意愿。未设置心脏外科的医疗机构或心脏外科医生不能及时参加联合会诊，应经心血管内科专业 3名或以上
6、副主任医师或主任医师会诊后决定治疗策略。 术前诊断和影像学检查 运动试验和心脏影像学可用于协助确诊冠心病、评估稳定性冠心病的缺血情况、 对稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征 ( ACS)患者进行危险分层、帮助选择治疗策略及评价治疗效果，详见表 2。 稳定性冠心病的血运重建治疗 具有下列特征的患者进行血运重建可以改善预后：左主干病变直径狭窄 50%(I A)；前降支近段狭窄70u/o(IA)；伴左心室功能减低的 2 支或 3 支病变 (IB)；大面积心肌缺血（心肌核素等检测方法证实缺血面积大于左心室面积的 10u/o， IB）。非前降支近段的单支病变，且缺血面积小于左心室面积 10 010者，则对
7、预后改善无助 ( A)。 具有下列特征的患者进行血运重建可以改善 症状：任何血管狭窄 70%伴心绞痛，且优化药助制定治疗决策，详见表 3。 非 ST 段抬高型 ACS( NSTE-ACS)的血运重建治疗 对 NSTE-ACS 患者应当进行危险分层，根据危险分层决定是否行早期血运重建治疗。推荐采用全球急性冠状动脉事件注册 ( GRACE)危险评分作为危险分层的首选评分方法。 冠状动脉造影若显示适合 PCI，应根据冠状动脉影像特点和心电图来识别罪犯血管并实施介入治疗；若显示为多支血管病变且难以判断罪犯血管，最好行血流储备分数检测以决定治疗策略。建议根据 GRACE 评分是否 140及高危因 素的多
8、少，作为选择紧急 (0.1 mV或短暂抬高）。 (3)前壁导联 V2V4 深的 ST 段压低，提示后壁透壁性缺血。 (4)血液动力学不稳定。 (5)严重室性心律失常。 急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)的血运重建治疗 对 STEMI的再灌注策略主要建议如下：建立院前诊断和转送网络，将患者快速转至可行直接 PCI 的中心 (IA)，若患者被 送到有急诊 PCI 设施但缺乏足够有资质医生的医疗机构，也可考虑上级医院的医生（事先已建立好固定联系者）迅速到该医疗机构进行直接 PCI( b C);急诊 PCI 中心须建立每天 24 h、每周 7天的应急系统，并能在接诊 90 min 内开始直接
9、 PCI(I B)；如无直接 PCI条件，患者无溶栓禁忌者应尽快溶栓治疗，并考虑给予全量溶栓剂（ a Ah 除心原性休克外， PCI（直接、补救或溶栓后）应仅限于开通罪犯病变 ( a B)；在可行直接 PCI的中心，应避免将患者在急诊科或监护病房进行不必要的转运 ( A)；对无血液动力学障碍的患 者，应避免常规应用主动脉球囊反搏 ( B)。详见表 5。 心原性休克：对 STEMI 合并心原性休克患者不论发病时间也不论是否曾溶栓治疗，均应紧急冠状动脉造影，若病变适宜，立即直接 PCI(I B)，建议处理所有主要血管的严重病变，达到完全血管重建；药物治疗后血液动力学不能迅速稳定者应用主动脉内球囊反
10、搏支持 ( IB)。 特殊人群血运重建治疗 1糖尿病：冠心病合并糖尿病患者无论接受何种血运重建治疗，预后都较非糖尿病患者差，再狭窄率也高。对于 STEMI 患者，在推荐时间期限内 PCI 优于溶栓 (I A);对于稳定的、缺血 范围大的冠心病患者，建议行血运重建以增加无主要不良心脑血管事件生存率 (IA)；使用药物洗脱支架 ( DES)以减少再狭窄及靶血管再次血运重建(IA)；对于服用二甲双胍的患者，冠状动脉造影 /PCI 术后应密切监测肾功能 (IC)；缺血范围大者适合于行 CABG（特别是多支病变），如果患者手术风险评分在可接受的范围内，推荐行 CA8G 而不是 PCf(hra B)；对已
11、翘有肾功能损害的患者行 PCI，应在术前停用二甲双胍 ( b C)，服用二甲双胍的患者冠状动脉造影或 PCI 术后复查发现肾功能有损害者，亦应停用二甲双胍；不建议对血 运重建的糖尿病患者静脉应用极化液 ( B)。 2慢性肾病：慢性肾病患者心血管死亡率增高，特别是合并糖尿病者。若适应证选择正确，心肌血运重建可以改善这类患者的生存率。建议术前应用估算的肾小球滤过率 (eGFR)评价患者的肾功能（轻度肾功能不全：60ml min-1 1.73 m-2 eGFR60 ml/m2 和前降支供血区域存在疤痕的患者可考虑行 CABG，必要时行左心室重建术 ( b B)。如冠状动脉解剖适合，预计 CABG 围
12、术期死亡率较高或不能耐受外科手术者，可考虑行 PCI( b C)。 4再次血运重建：对于 CABG 或 PCI 术后出现桥血管失败或支架内再狭窄、支架内血栓形成的患者，可能需要再次 CABG或 PCI。选择再次 CABG 或 PCI 应由心脏团队或心内、外科医生会诊决定，详见表 7。 特殊病变的 PCI 1慢性完全闭塞病变 ( CTO)病变的 PCI:CTO 定义为大于 3个月的血管闭塞。疑诊冠心病的患者约 1/3 造影可见 1条冠状动脉 CTO 病变。虽然这部分患者大多数（即使存在侧支循环）负荷试验阳性，但是仅有 8%15%的患者接受 PCI。这种 CTO 发病率和接受 PCI 的比例呈明显
13、反差的原因，一方面是开通 CTO 病变技术要求高、难度大，另一方面是因为开通 CTO 后患者获益程度有争议。因此目前认为，若患者有临床缺血症状，血管解剖条件合适，由经验丰富的术者（成功率 80%）开通 CTO 是合理的 ( a B)。 CTO开通后，与置入 BMS 或球囊扩张对比，置人 DES 能显著降低靶血管重建率 (IB)。 2分叉病变的介入治疗：如边支血管不大且边支开口仅有轻中度的局限性病变，主支置人支架、必要时边支置入支架的策略应作为分叉病变治疗的首选策略 ( IA)。若边支血管粗大、边支闭塞风险高或预计再次送人导丝困难，选择双支架置入策略是合理的 ( a B)。 特殊情况下 PCI
14、手术相关问题 在某些特殊情况下，需要应用特殊的器械和药物协助完成 PCI，详见表 8。 对于 DES的应用，应当强调患者能够耐受并依从至少 12 个月的双联抗血小板药物。 DES在以下情况下 不建议应用： (1)在紧急情况下不能获得准确临床病史者。 (2)已预知服用双联抗血小板药物依从性差，尤其是伴有多种全身疾病和服用多种药物的患者。 (3)短时间内可能因需要接受外科手术而中断双联抗血小板药物治疗。 (4)有高出血风险。 (5)对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷等抗血小板药物过敏。 (6)患者有需要长期抗凝的强烈指征。 抗栓药物 一、择期 PCI 1阿司匹林：术前已接受长期阿司匹林治疗的
15、患者应在 PCI前服用阿司匹林 100300 mg。以往未服用阿司匹林的患者应在 PCI 术前至少 2h，最好 24 h 前给予 阿司匹林 300 mg 口服。 2氯吡格雷： PCI 术前应给予负荷剂量氯吡格雷，术前 6h或更早服用者，通常给予氯吡格雷 300 mg 负荷剂量。如果术前 6h 未服用氯吡格雷，可给予氯吡格雷 600 mg负荷剂量，此后给予 75 mg/d 维持。冠状动脉造影阴性或病变不需要进行介入治疗可停用氯吡格雷。 3肝素：肝素是目前标准的术中抗凝药物。与血小板糖蛋白 ( GP) b a 受体拮抗剂合用者，围术期普通肝素剂量应为 5070 U/kg;如未与 GP b/ a受体
16、拮抗剂合用，围术期普通肝素剂量应为 70 100 U/kg。 二、 NSTE-ACS 的 PCI 1阿司匹林：以往未服用阿司匹林的患者应在 PCI术前给予阿司匹林负荷量 300 mg 口服，已服用阿司匹林的患者术前给予阿司匹林 100300 mg 口服。 2氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷：未服用过氯吡格雷者术前可给予 600 mg 负荷剂量，其后 75 mg/d 继续维持。有研究表明，术后氯吡格雷 150 mg/d，维持 7d，以后改为 75mg/d 维持，可减少心血管不良事件而不明显增加出血 1， 8。 已服用过氯吡格雷的 NSTE-ACS 患者，可考虑术前再给予氯吡格雷 300600 mg
17、负荷剂量。或 口服替格瑞洛负荷剂量 180 mg，维持剂量 90 mg、 2次 /d；或口服普拉格雷负荷量 60 mg， 维持剂量 10 mg/d。 3 GP b a 受体拮抗剂：建议高危缺血风险的患者实施 PCI 时使用替罗非班。 4术前及术后抗凝药物的使用：肝素和低分子肝素应避免交叉使用。磺达肝癸钠不建议应用于 eGFR20 ml min -1.1.73m-2 的患者；对 eGFR 20 ml min -1.1.73m-2的肾功能不全患者不需要减少剂量。对 eGFR30 ml min -1.1.73m-2 的患者不建议用依诺肝素；对 eGFR 3060 ml min -1.1.73m-2的
18、肾功能不全患者建议减半量。除非存在发生血栓高危险因素等特殊情况， PCI 术后一般可停用抗凝药物。 对高危缺血风险人群（持续性心绞痛、血液动力学不稳定、难治性心律失常），应立即送人导管室，在联合应用双联抗血小板药物的同时，一次性静脉注射普通肝素，其后实施 PCI，术中必要时追加肝素。 对有高危出血风险的患者，可以考虑用比伐卢定替代肝素。 对中高度缺血风险（肌钙蛋白阳性、再发心绞痛、 ST 段动态变化），并计划在 2448 h 内实施 PCI的患者，可于术前开始使用肝素 60 U/kg，或依诺肝素 1 mg kg-l. 12 h-l（ 75 岁以上者 0.75 mg kg-l. 12 h-l），
19、或磺达肝癸钠 2.5mg/d 皮下注射，或比伐卢定 0.1 mg/kg 静脉注射（其后 0.25 mg kg-l. h-l维持）。 对低缺血风险（肌钙蛋白阴性，无 ST 段改变）的患者，推荐使用保守治疗策略。建议磺达肝癸钠 2.5 mg/d皮下注射，或依诺肝素 1 mg kg-l. 12 h-l (75 岁以上者 0.75 mg kg-l. 12 h-l)皮下注射。 5术中抗凝药物的使用： PCI 术中普通肝素与 GP b a 受体拮抗剂合用者，活化凝血时间 ( ACT)应维持在 200250 s；如未合用 GP b a受体拮抗剂， ACT应维持于 250350 s。 ACT 降至 15018
20、0 s 以下时可拔除股动脉鞘管。 如果围术期使用了足量依诺肝素 (1 mg/kg)皮下注射至少 2 次，距离依诺肝素最后一次使用时间 8 h，在 PCI术中不需要追加依诺肝素；如术前依诺肝素皮下注射少于 2 次，或距离依诺肝素最后一次使用时间 8-12 h，则追加依诺肝素，剂量 0. 30 mg/kg；如距离依诺肝素最后一次使用时间超过 12 h，则按照 0.75 mg/kg 剂量追加依诺肝素。如术前使用了比伐卢定，则在 PCI 开始前追加 0.5 mg/kg，其后按 1.75 mg kg-1 h-l 的剂量持续静脉滴注。如术前使用了磺达肝癸钠，则必须在 PCI 实施时追加肝素 50100 U
21、/kg。建议对高危重症患者仍以使用普通肝素为宜，并在 ACT 水平监测下实施 PCI。 三、 STEMI 的直接 PCI 1阿司匹林：未服用过阿司匹林的患者术前给予阿司匹林负荷量 300 mg，已服用阿司匹林的患者给予 100 N300 mg口服。 2氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷：未服用过氯吡格雷者可 给予 600 mg负荷剂量，其后 75 mg/d 继续维持，或替格瑞洛口服负荷剂量 180 mg，维持剂量 90 mg、 2 次 /d；或普拉格雷口服负荷剂量 60 mg，维持剂量 10 mg/d。 3 GP b/ a 受体拮抗剂： PCI 术前使用 GP b/ a受体拮抗剂预治疗是否有利目前仍
22、有争议。关于 GP b/ a受体拮抗剂在 PCI 术中的应用，无论患者术前是否应用过氯吡格雷，术中均可应用 GP b/ a受体拮抗剂，证据等级分别为 aC 和 aA。根据中国心血管医生临床应用的经验，对于富含血栓病变的患者行 PCI时，可以考虑冠状动脉内推 注替罗非班，推荐剂量 500750 pug/次，每次间隔 3 5 min，总量 15002250 pdg。 4术中抗凝药物： PCI 术前用过普通肝素者， PCI 术中根据 ACT 测定值必要时追加普通肝素，并可考虑应用GP b/ a受体拮抗剂。与 GP b/ a受体拮抗剂合用者，术中普通肝素剂量应为 60 U/kg；未与 GP b/ a 受体拮抗剂合用者，术中普通肝素剂量应为 100 U/kg。也可使用比伐卢定 0.75 mg/kg，其后 1.75 mg kg-l h-l维持。 以上内容详见表 9。
