1、药物分析 含量测定结果的计算 原料药 以 实际百分含量表示： 片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示： 标示量 % %100标示量每片的实际含量 %100标示量平均片重取样量测得量mm注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示： 1. 原料药含量测定结果的计算 （ 1）滴定分析法 直接滴定法： （无空白） T 滴定度 (g/mL)，每毫升滴定液相当 于被测组分的克数 V 滴定时，供试品消耗滴定液的体积（ mL） F 浓度校正因子 W 供试品的质量 (g) 例 1： P93 例题 例 2：非那西丁含量测定：精密称取本品 0.3630g加稀盐酸回流 1 小时后，
2、放冷，用亚硝酸钠液（ 0.1010mol/L）滴定，用去 20.00mL。每 1mL 亚硝酸钠液（ 0.1mol/L）相当于 17.92mg的 C10H13O2N。计算非那西丁的含量为 （ E） A. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% %100 WTV F百分含量%72.99%1 0 03 6 3 0.0 101.01 0 1 0.000.2092.17%3非那西丁%100取样量测得量百分含量 mm%1 0 0% 标示实测标示量 cc标准实际ccF 剩余滴定法 （做空白） V0 滴定时，空白消耗滴定液的体积（ mL） 其他符号的意义同
3、 直接滴定法 含量计算公式 例 1： P94 例题 例 2：精密称取青霉素钾供试品 0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液 (0.1mol/L)25.00mL，回滴时消 0.1015mol/L的盐酸液 14.20mL，空白试验消耗 0.1015mol/L的盐酸液 24.68mL。求供试品的含量， 每 1mL 氢氧化钠液 (0.1mol/L)相当于 37.25mg的青霉素钾。 （ 2）紫外分光光度法 吸收系数法 例 P122： （ 1） 对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约 40mg，精密称定，置 250mL量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液 50mL溶解后，加水至刻度
4、，摇匀，精密量取 5mL，置 100mL 量瓶中，加 0.4%氢氧化钠溶液 10mL，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在 257nm的波长处测定吸收度，按 C8H9NO2的吸收系数( )为 715 计算，即得。若样品称样量为 m(g)，测得的吸收度为 A，则含量百分率的计算式为 ： %1 0 0)( 0 W FVVT百分含量%54.98%1 0 04 0 2 1.0 101.01 0 1 5.020.1468.2425.37%3）（青霉素钾100)g /m L()g /1 0 0 m L(1%1c m1%1c m%1cm1lEAclEAcclEA%1 0 01 0 0%11 WVnlE Acm
5、百分含量1%1cmE%1002505100100715 A m百分含量%1 0 0 WVnAAc对供对百分含量 对照法 其中： 例： 利血平的含量测定方法为： 对照品溶液的制备 精密称取利血平对照品 20mg，置 100mL量瓶中，加氯仿 4mL 使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取 5mL，置 50mL 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品 0.0205g，照对照品溶液同法制备。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各 5mL，各加硫酸滴定液（ 0.25mol/L） 1.0mL 与新制的 0.3%亚硝酸钠溶液 1.0mL，摇匀，置 55水浴中加
6、热 30分钟，冷却后，各加新制的 5%氨基磺酸铵溶液 0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各 5mL，除不加 0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在 390 2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为 0.604，对照品溶液的吸收度为 0.594，计算利血平的百分含量。 2. 片剂含量测定结果的计算 （ 1）滴定分析法 %20.99%1001 0 0 00 2 0 5.0 594.0604.020% 利血平%1 0 0/%1 0 0%片）标示量（片）平均片重（）供试品重（）测得量（标示量每片的实际含量标示量gggg
7、对供对供对供对供对供对供AAccccAAlcElcEAA%1cm1%1cm1 直接滴定法： 剩余滴定法 例： 取司可巴比妥钠胶囊 （标示量为 0.1g） 20粒，除去胶囊后测得内容物总重为 3.0780g，称取 0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（ 0.1mol/L）25mL，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（ 0.1025mol/L）滴定到终点时，用去 17.94mL。空白试验用去硫代硫酸钠液 25.00mL。按每 1mL 溴液（ 0.1mol/L）相当 13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。 （ 2）紫外分光光度法 吸收系数法 对照法 3. 注射液含量测定
8、结果的计算 （ 1）滴定分析法 直接滴定法： Vs 供试品的体积（ mL） 例 ：维生素 C注射液（规格 2mL： 0.1g）的含量测定：精密量取本品 2mL，加水 15mL与丙酮 2mL，摇匀，放置 5分钟，加稀醋酸 4mL 与淀粉指示液 1mL，用碘滴定液（ 0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续 30 秒钟不褪，消耗10.56mL。每 1mL 碘滴定液（ 0.1mol/L）相当于 8.806mg 的 C6H8O6。计算维生素 C注射液的标示量 %。 %100%0 标示量 平均片重）（标示量 WFVVT%1 0 0% 标示量 平均片重标示量 WTV F%100100%11 标示量
9、平均片重标示量 WVnlE Acm%100% 标示量平均片重标示量对供对WVnAAc%33.94%1001.0 200 7 8 0.31 5 3 6.0101.01 0 2 5.094.1700.2501.13%3）（标示量%1 0 0% 标示实测标示量 cc%1 0 0% 标示标示量 cVT V Fs 剩余滴定法 （ 2）紫外分光光度法 吸收系数法 例： 中国药典 规定维生素 B12注射液规格为 0.1mg/mL，含量测定如下：精密量取本品 7.5mL，置 25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置 lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在 361 1nm波长处吸收度为 0.593，按 为 20
10、7计算维生素 B12按标示量计算的百分含量为 （ C） A. 90 B. 92.5 C. 95.5 D. 97.5 E. 99.5 对照法 例： 用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品 的浓度为 50g/mL，按中国药典规定显色后在 380nm波长处测得吸收度为 0.160。取标示量为 250mg/mL(己酸孕酮 )的供试品 2mL 配成 100mL 溶液，再稀释 100倍后，按对照品显色法同样显色，测得吸收度为 0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？ %27.93%10021.021.01 0 0 3.056.1010806.8%3标示量%1 0 0%0标示）（标示量 cVFVVTS%1 0 01 0 0% %11 标示标示量 cnlE Acm%1 0 0% 标示对供对标示量 cnAAc1%1cmE%5.95%1 0 0101.0 5.7251 0 012 0 7 5 9 3.0% 3 标示量%25.96%1 0 02 5 0 1 0 021 0 01 6 0.0 1 5 4.01050%3标示量
