1、 1 腎不全用必須氨基酸製劑 安命優 注射液 Amiyu Injection 衛署藥製字第 025550 號 慢性腎不全以低蛋白食療法或透析療法治療的效果已被醫學認定，然而由營養學的觀點而言，低蛋白食療法仍有其缺點，為彌補其缺點，使用必須氨基酸來治療的方法於是出現了。 根據 Giordano 的研究結果得知腎不全時，體內會蓄積由非必須氨基酸生合成之內因性尿素，由體外投與必須氨基酸可與蓄積體內之內因性尿素共同合成體蛋白，故以必須氨基酸來治療腎不全病人，不僅可改善其體內蛋白質，氨基酸之代謝，同時促進病人臨床症狀之好轉，並且可 延遲慢性腎不全病態之進行。 Amiyu 注射劑乃是依據 Rose和 Fu
2、rst二人所研究出來的必須氨基酸及 Histidine必要量為基準設計而成之專供腎不全病人使用的必須氨基酸製劑。 成 分 : 本劑係無色或微黃色透明的滅菌水溶液，每組均經過施行發熱性物質試驗及無菌試驗，以期製品之完善。 成 分 含有量 W/V L-Isoleucine 0.720 L-Leucine 1.125 L-Lysine Acetate 1.155 L-Methionine 1.125 L-Phenylalanine 1.125 L-Threonine 0.515 L-Tryptophan 0.255 L-Valine 0.820 L-Histidine 0.560 氨基酸合計 7.4
3、00 pH 等張比值 pH 等張比值 7.07.8 約 2 總氮量： 9.0mg/ml 作 用 : 1.虛血性急性腎不全者以兔做基礎實驗，證實投與本劑可以延命，抑制血清尿素氮素，血清 Creatinine值及血清 K 值上昇，使血清總蛋白量及白蛋白量增加，抑制尿毒素的產生，改善血清氨基量之異常及氮素的進出，促進體內尿 氮素的再利用及體蛋白之合成。 2.虛血性慢性腎不全者以兔做實驗的結果 :使體重維持，血清電解質異常的矯正，血清尿素氮素之低下及血球容積值之維持皆被認定有效果。 3.以慢性腎不全患者為對象的臨床試驗，自覺、他覺症狀的改善，血清尿素氮素低下，血清總蛋白量、白蛋白量、紅血球素量皆上昇，
4、且抑制尿毒素產生及延緩病態的進行。 適應症： 急慢性腎不全時氨基酸之補給。 用法用量 : 1.慢性腎不全 通常成人 1 日 1回 200ml 經由靜脈緩慢輸注，輸注速度成人 200ml 約 120180 分鐘 (1 分鐘約 2515 滴 )為基準。小 孩、老人嚴重患者須特別緩慢輸注，又施行透析療法時於透析終了 9060分鐘前由透析回路之靜脈側輸注之。 2.急性腎不全 通常成人 1 日 200400ml 由靜脈緩慢輸注，高熱量輸液法從中心靜脈內持續點滴注入。 2 劑量依年齡、症狀、體重適宜的增減。 本藥限由醫師使用。 使用上的注意 : 1.一般的注意 : 1本劑適於下列場合的投與 (1) 低蛋白
5、食療法之急性增惡期。 (2) 透析患者需要較多之必須氨基酸。 (3) 經口營養無法攝取或不足之場合。 2體 內氮素來源大體上依存本劑之場合，有可能引起高氮血症或意識障害，因此發現其若出現呼名、寒喧 、反應性遲鈍化，自發動作或自發發語低下或消失，計算能力低下，認知障害等症狀的場合，請即中止投與本劑。 2.下列患者禁止投與 : 肝性昏睡或肝性昏睡嫌疑之患者。 3.下列患者須慎重投與 : 1高度 酸中毒患者。 2充血性心不全患者。 3氮素來源大體上依存本劑之患者。 4.使用時注意 : 1本品含有 Na約 13mEq/L， Acetate 約 56mEq/L，大量投與或與電解質液併用時，須注意電解質的
6、平衡。 2緩慢的靜脈輸注之。 3本劑投與後，須繼續補充含蛋白量及熱量。 (1) 慢性腎不全患者，於本劑投與前須將 所食之蛋白量減少 510gm，但熱量須攝食 1,800kcal 以上。 (2) 無法經口攝取或攝取營養不足之急性腎不全患者，除了本劑投與外，可使用高卡路里輸液法，卡路里與氮之比值為 5001,000。 副作用 : 1.過敏症 :鮮有發疹等過敏症狀。若發生時請停止投與。 2.消化系統 :偶爾有噁心、嘔吐症狀。 3.循環系統 :偶爾有胸部不快感、心悸亢進症狀。 4.急速大量投與時，偶會發生酸中毒。 5.其他 :偶有惡寒、發熱、頭部灼熱感、頭痛、血管痛等。 注 意 : 1. 瓶內之注射液不完全澄清時，請勿使用。 2. 開封後應立即使用，切勿 再使用殘液。 3. 若有結晶析出，可在 5060溶解後，冷 却 至體溫左右再使用。 包 裝： 200ml1,2,10,12,20,25Vials.盒裝 新豐工廠：新竹縣新豐鄉坑子口 182 之 1 號
