1、% QA 能力1*(#KE8) + 0.5*(#KE=6) - (#KE4)- X 100% = QAC# Key Elements Rated目前: -30 目标 : 50关键要素 分数 评注 分数 达到目标所需要采取的行动1. 领导 6 bn 公司的领导对质量结果有明确的期望，并实施了 ISO 9001 体系 8 按照关键要素建立质量组织和明确的质量分工，并接受基本的培训 有明确的工厂质量使命，质量目标和达到这些目标的行动计划。 工厂领导质量明确期望 宝洁公司质量原则和价值观的培训 全面质量管理培训2 培训 2 有些培训但没有培训系统和负责人 6 确定培训系统的负责人并接受基本培训 制订工
2、厂的主培训计划，岗位培训计划，个人培训计划，新员工培训计划，临时工培训计划等 培训记录 标准操作程序的培训计划3. 设计，建造和安装 4 对比 2003 年 3 月份有了部分改进较差的工艺设计和建筑施工，但仍不能满足质量方面诸如防止污染等要求 4 需要有一个全面提高设备设施状况的行动计划，并执行 设备的校正程序和计划 宝洁专用设备的改造和管理4. 配方卡，规格和标准 4 没有配方卡管理，设定点，制造标准， 8 WQA SOPs 建立配方卡管理，设定点管理，制订制造标准 变更管理程序 原料规格和操作系统培训和发展 供应商考核记录 批准的供应商清单 分析方法整理5. 书面程序 4 SOP 很不完善
3、，很多操作没有记录 6 制订必要的 SOP/检查清单/ 现场记录，如小料预称和倒料记录、塔顶喷枪更换，堵枪记录、半成品粉放行记录、成品粉回混记录、细粉回溶记录等 SOP 培训和跟踪6. 有效性鉴定 2 无 4 工厂有效性鉴定主计划 有效性鉴定系统培训 工艺有效性鉴定（CQV) 关键程序的鉴定（开停车，品牌转换，回混，回溶，等）7. 清洁、害虫和维修 4 没有清洁检查制度，和明确的职责规定。 没有害虫控制系统。 员工基本没有防止污染的意识 设备清洁状况较差6 防止污染的意识 制订明确的清洁检查制度和职责分工 实施害虫控制系统和设施 维修系统，设备的计划维修，设备定期校正和维护 正确的设备和流程标
4、识8. 起始原料 6 有原料规格标准和操作系统 没有原料的收、发、转运操作程序 没有原料的投诉，扣货程序6 建立原料的收、发、转运操作程序 建立原料的扣货和投诉程序9. 制造操作 6 中心线已到位 没有书面完整的开停车清洁检查程序 没有品牌转换程序 半成品放行程序需要根据实际情况更新。 设备的清洁不完善6 清洁系统和职责分工 中心线偏移记录和管理 建立书面完整的开停车清洁检查程序 建立品牌转换程序 回顾并建立半成品放行程序10. 包装操作 6 现场管理需要提高 操作流程需要优化 临时工的培训 在线质检员能力的提高6 重量控制和 TAMU 系统的完善 包装现场操作标准 购买托盘，提高半成品粉的转
5、移，储存状况 现场清洁标准和检查程序，防止产品污染11. 成品的储存和操作 6 成品库成品的码放基本能够符合质量的要求 成品的装运操作条件需要提高，临时工装车操作不够规范 外围库没有必要的害虫控制和清楚的库位管理 成品入库单，转移单，现场记录单没有批号填写栏6 提高库位管理 购买托盘（建议） 制订严格的成品转移装运操作程序并对临时工严格要求 成品库的操作程序 (如先进先出管理 , 接收, 运输等) 更新成品入库单等记录表格，使用简单统一的单据来管理入库，转移，中转运输等。 外围库需要有紫外线灭虫灯。12. 实验室 4 实验室标准操作程序 8 引入 COOP/ICP 系统 分析员培训和考核记录
6、仪器设备的考核校正和鉴定 分析方法确认 分析试剂标准系统包括制备/失效期控制/ 标签/分发记录等 样品留样系统13. 工艺控制 4 无有效的工艺控制策略 6 制订简单有效的工艺控制策略 简单统计学培训并用于工艺控制.14. 半成品和成品放行 6 半成品放行程序不够完善 半成品放行时化验室与接粉处的沟通8 完善半成品放行程序，改善半成品储存和状态控制情况 各部门需要协调培训成品半成品放行程序15. 记录 6 在某些关键地方没有过程记录 6 在关键控制区域建立记录（如上）16. 自我提高程序 2 无 6 与 ISO 结合建立定期自我评估计划 始评估行动计划制订 SIP 培训和考核17. 投诉 2 无 8 应用原料和包装材料投诉系统 客户投诉程序18. 质量结果的跟踪和提高 6 8 建立 PQM 汇报系统 PQM 培训 质量事故汇报系统19. Accountability for Contractors NA
