1、 尊敬的 领导，您好 ！ 非常感谢您能够了解我们公司的产品，这个是关于我们的这项心脏标志物的检测项目的一个简单的说明，目前我们公司有六款产品包括有：心肌肌钙蛋白 I（ cTnI）、 N 端脑利钠肽前体（ NT-ProBNP）、心肌二合一检测试剂盒（ cTnI、 NT-ProBNP）、心梗三项检测试剂盒（ cTnI、 CK-MB、 MYO）、高敏 C 反应蛋白检测试剂盒（ hs-CRP）以及 D-二聚体检测试剂盒（ D-D）！ 产品介绍 我们这几项产品都是在我们的普朗医疗南京基蛋生物科技有限公司生产的 FIA8000免疫定量分析 仪 上面检测，一台机器适用多种检测项目！操作也非常简单， 7-18
2、 分钟出具检测结果，为咱们科室带来很大方便和咱们咱们节省了更多的时间接受治疗，及时挽救病人的生命！ （ 1） NT-ProBNP 介绍：】 在心衰患者中，由于心容量超负荷、心压升高会使血浆利钠肽水平升高。由于 BNP主要由心室分泌。 BNP 是作为激素原合成的，称之为 ProBNP（ BNP 前体）。在受到心肌细胞的刺激后（例如，心肌细胞拉伸）， ProBNP 在蛋白酶作用下裂解为 NT-ProBNP 和生物活性激素 BNP，因此在诊断心室功能障碍时， NT-ProBNP 作为在心衰诊断中 直接客观的标志物 在临床应用意义广泛 主要用于：早期发现心衰病人、对心衰病人进行危险分层、监测心衰治疗、
3、判断心衰病人的预后、检测心衰药物的疗效评估、急性冠脉综合征的风险评估、非心源性心衰病人的筛选和诊断、区分心衰及其他原因引起的呼吸困难！ 操作方便，检测快速，整个流程 15 分钟出结果 包装： 25 人份 /盒 （ 2）心肌肌钙蛋白 I 的介绍 心肌和骨骼肌收缩的重要调节蛋白，由 I、 T、 C 三个亚单位组成，现在临床上主要检测有 CTNI 和 CTNT 两项来检测心肌的受损，以及其受损的严重程度，然 CTNT 在血液中特异性不及 CTNI 稳定，容易和骨骼肌发生交叉反应，所以在临床上检测，很容易出现假阳性，对医护人员的检测和判断带来不便，所以心肌肌钙蛋白 I 已被临床医生及检验人员广泛接受，
4、成为判断心肌损伤，特别是诊断急性心肌梗死的 “金标准” 在临床上面应用广泛 主要用于：心肌肌钙蛋白 I 检测可用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、急性心肌炎、急性冠状动脉综合征等的临床早期辅助诊断。帮助病人确诊，更好的准确的出具结果，为病人赢得更多时间，获得更多生命的机会！ 操作流程简单，检测快速，整个加样到出结果 15 分钟 ！ 包装： 25 人份 /盒 （ 3）二合一检测试剂盒的介绍 在慢性 HF 患者中（与急性 HF 患者一样） NT-proBNP 和 cTnI 同时检测能提供独立的获得更多的预后信息，使急性不稳定性 HF 的危险分层更准确，增加危险评估的效率！使病人更加全方位的了解病情，
5、为医护人员开展治疗带来更多的方便和快捷！也使病人能够获得更加全方位的治疗！ 检测更加准确，全面，操作方便， 18 分钟出具结果 包装： 25 人份 /盒 （ 4） 心梗三合一检测试剂盒的介绍 心肌梗死被定义为由于长时间缺血导致的心肌细胞死亡 (坏死 )。心肌坏死可以通过血液 中出现的从受损心肌细胞中释放的不同蛋白来识别。目前临床上主要有心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶 CK-MB、肌红蛋白 MYO，联合检测 肌酸激酶同工酶 CK-MB： 肌酸激酶（ CK）为细胞内重要的能量代谢酶，分布广泛，以肌细胞中最多，由二个亚单位组成二聚体，有三种形式： CK-MM、 CK-BB、 CK-MB，而 CK-M
6、B主要存在于心肌细胞的外浆层，一直是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中最具特异性的酶。 肌红蛋白 MYO： 肌红蛋白（ Myo）主要存在于横纹肌（心肌、骨骼肌）细胞中，心肌中含量特别丰富。在肌肉中有运输氧和储氧功能。因 为 Myo 分子小，不通过淋巴结就可直接进入血液循环，所以心肌轻度受损时即从心肌细胞直接进入血液循环。 Myo 是用于心肌损伤的最佳早期标志物。 临床意义及应用： 更加频繁的早期检测肌钙蛋白和 /或 CK-MB，尤其是联合检测肌红蛋白，可以帮助尽早诊断出心肌梗死并且有利于尽早启动治疗；有助于急性冠脉综合征的早期诊断及危险分层；检测心脏手术造成的心肌损伤；各种胸痛原因的鉴别诊断。 全面
7、，快速，准确的检测，为病人展开更好的诊断和治疗，带来了更多的方便： 包装： 25 人份 /盒 （ 5） 高敏 C 反应蛋白的介绍： C 反应蛋白（ CRP）是一种急性时相反应蛋白，是肝脏在身体发生急性炎症时产生和释放的一种急性期反应物，半衰期约 1820 小时，健康人体内只含有微量 CRP，且其浓度保持长期稳定，因其对肺炎球菌 C多糖体有反应而称为 C反应蛋白，可作为急性炎症标志物。 .在钙离子的帮助和许多分子及受伤组织、细胞核中的抗原和病原体结合，并与白细胞的吞噬作用、免疫系统的启动有关。此外， CRP 还能识别自身变化时产生的内源性因子或获得的外源性因子，提供机体内防御的早期作用。 临床应
8、用： hs-CRP 用于心血管疾病的风险评估、 CRP 作为感染性炎症指标、急性炎症感染性指标、细菌和病毒感染的鉴别诊断、 恶性肿瘤诊断、治疗及预后评估、 CRP 用于评估急性胰腺炎的严重程度（当 CRP 水平极高时，则可提示为广泛坏死性胰腺炎）。 我公司产品是可直接扎手指，用全血（末梢血）检查。特别对妇、小儿有较大方便之处，缓解了常规检查对小孩抽血困难的现象，现在较大部分医院都是捆绑血常规一起开展 。 操作快捷， 7 分钟内出具结果！ 包装： 25 人份 /盒 （ 6） D-二聚体的介绍 D-二聚体主要用于静脉血栓栓塞（ VTE）的排除性诊断；弥漫性血管内凝血（ DIC）的诊断、脑梗死的诊断
9、及预后判断； ACS 的 辅助诊断；肝脏疾病的辅助诊断及预后判断；恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察；妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测；外科手术患者的预后判定；溶栓治疗的监测，具有很好临床检测价值 操作简单，方便，包装： 25 人份 /盒 关于机器操作和装机事宜： 机器操作方面的培训，由我公司派工程师进行装机和给医护人员的操作培训，培训对象可以是我们的护理人员，也可以是我们的医务人员，我们的仪器操作简单易懂！方便快捷！ 项目名称及收费条形码 参考范围 临床应用 心肌标志物的快速诊断 和临床价值 （ 6） 床边诊断（ POCT）在心脏病诊断中重要性 心血管疾病是目前危害人类健康的重要疾病
10、之一，仅中国每年因该疾病入院病人在三百多万，死于该疾病的有五十多万人，而且每年在250301017 超敏 C反应蛋白测定 心血管疾病： 相对低危险： 3.0mg/L 常规炎症： 病毒或轻微细菌感染 10-20 mg/L 一般细菌感染 20-50 mg/L 严重细菌感染 50 mg/L 是高度敏感的炎症反应指标。 判断心血管炎症轻重程度，从而对急性冠脉综合症患者、稳定性和不稳定性心绞痛患者及支架置入患者进行预后分析，并可对冠心病发生的危险性进行预测。 可根据高敏 C 反应蛋白水平对 患者进行心血管病危险分类。 本检测范围也可用于常规炎症检测 250306009-2 血清肌钙蛋白测定 检测范围 1
11、-50 ng/ml 250ng/L 提示不良预后。 250306009-2、250306010-2、 250306003 心梗三合一（肌钙 /肌红 /CK-MB） 肌钙 1.0 ng/ml 为正常 1.0ng/ml 为升高 肌红 70 ng/ml 为正常 70ng/ml 为升高 CK-MB5.0 ng/ml 为正常 5.0ng/ml 为升高 有助于早期急性心肌梗死的诊断，不稳定性心绞痛的早期诊断，检测心脏手术造成的心肌损伤程度，心肌梗死面积预估，急性心肌梗死后溶检和介入治疗的指示物。 250306009-2、 250306013-2 心梗心衰二合一（肌钙/NT-proBNP） 详见以上肌钙及
12、BNP范围 NT-proBNP/cTnI 联合检测对心力衰竭及急性冠状动脉综合征的诊断、预后及危险分层更全面进行评估，有良好的临床价值。因 ACS 原因就诊的患者及时联合检测，如同时升高应考虑早期介入治疗。 250203066-2 血浆 D-二聚体测定 (D-Dimer) 普通人 0.50 mg/L为正常 国内文献孕产妇参考建议： 13 周： 0.64 mg/L； 14-20周： 1.54 mg/L； 21-27 周： 2.60 mg/L； 28-34周： 3.01 mg/L； 35周： 3.19 mg/L 自然分娩第 1 天 7.83 mg/L；剖宫产第 1天 10.78 mg/L 自然分娩
13、第 2 天 3.29 mg/L；剖宫产第 2天 3.80 mg/L 增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关。同时也说明了纤溶活性的增强；临床上常见与弥漫性血管内凝血（ DIC）、深静脉血栓（ DVT）、肺栓塞（ PE）、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高症孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使 D-二聚体升高。 正常孕妇处于相对 高凝及继发性纤溶性增强状态，妊娠期高血压病患者更倾向于血栓形成和 DIC发生。因此 ， 产前检测血浆 D-二聚体含量对病情监测和治疗有重要意义。 上升。因此，对心血管疾病的诊断、治疗和康复已成为一个引起全球性重视的话
14、题。 心脏病的诊断是整个心血管医学领域的“瓶颈”学科，只有在尽可能短的时间内诊断才能减少死亡。欧洲和美国心 脏学会，在 2007 年就建议：检验部门对心肌标志物的检测从标本采集到报告结果应在 1 小时内完成。 传统的检测方法虽然精细，但是耗时太长，一般的从标本采集到出结果，需要 1-2 小时左右，而急性心肌梗死病人可能会在 1 小时死亡，容易延误抢救机会。 床边诊断，又称 POCT 技术的应用，大大的改善了传统的诊断速度和方法，它直接检测心脏标志物，较传统方法更为准确， POCT 技术能够在二十分钟内出具报告结果，又更具时效性。 （ 7） 普朗 FIA8000 定量分析仪的特点和应用 由普朗医
15、疗研发的 FIA8000 型定量分析仪，是一 款专门用于心脏标志物检测的仪器，也是国内自主研发的首款用于诊断该类标志物检测的设备，它具有以下特点： 1、按国际标准控制质量，产品稳定可靠。 2、便携、体积小、操作简单、样本量少、随时可以检测。 3、 10-20 分钟快速出结果，提高效率，为病人争取更多时间。 4、自动测试，可以储存 10000 多个病历，可自动打印，也可以和医院系统连接。 5、一机适用多种检测项目 该仪器在医院能够应用的科室较多，具体为： 心内科：门诊、病房、 CCU、手术室 急诊科： ICU、急救车 其它：检验科、肿瘤 科、肾内科、内分泌科、儿科、老年科、呼吸科、胸外科等 配套
16、试剂： 1、 心肌肌钙白 I检测试剂盒（胶体金法） 2、 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法） 3、 N-端脑利钠肽前体 /心肌肌钙蛋白 I 二合一检测试剂盒（胶体金法） 4、 肌酸激酶同工酶 /心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（胶体金法） 5、 高敏 C 反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） （ 8） 仪器各检测指标的临床应用及意义 1、 心肌肌钙蛋白 I检测试剂盒（ cTnI） 对心肌细胞发生特异性坏死的标志物检测 2006 年美国心脏学会将 cTnI 定为心肌损伤金标准，迅速在全球得到认 同和推广。它主要用于：急性心肌梗死，不稳定性心绞痛，急性心肌炎，急性冠脉综合症等的临床早期辅
17、助诊断。 2、 肌酸激酶同工酶 /心肌肌钙蛋白 I/ 肌红蛋白三合一试剂盒（ CK-MB/cTnl/Myo) 临床应用：有助于早期急性心肌梗死的诊断，不稳定性心绞痛的早期诊断，检测心脏手术造成的心肌损伤程度，心肌梗死面积预估，急性心肌梗死后溶检和介入治疗的指示物。 三项标志物联合同步定量检测，可以更灵敏，更特异，更快速地诊断心梗患者，达到早期诊断，早期治疗和及时对患者进行危险分层的目的。实验证明：三项标志物联合同步定量检测，有效地 避免了单卡所造成的漏诊和误诊。 3、 N-端脑利钠肽前体 (NT-proBNP) 是心脏功能检测指标的国际“金标准”。 主要临床应用为： 1. 早期发现心衰病人 2
18、. 对心衰病人进行危险分层 3. 监测心衰治疗 4. 判断心衰病人的预后 5. 监测心衰药物的疗效评估 6. 急性冠脉综合症的风险评估 7. 非心源性心衰病人的筛选和诊断 8. 区分心衰及其他原因引起的呼吸困难 该款试剂在医院各科室的应用如下： 临床医生 患者 临床应用 急诊室医生 急性呼吸困难患者 快速诊断 /排除心衰，使诊断更快速和可靠 急性患者的预后和危险分层 BNP 药物治疗的最佳监测手段 外科医生 进行非心脏手术患者 围手术期后的心血管风险筛查 儿科医生 先天性心脏病患者 帮助诊断儿童先天性心脏病 先天性心脏病的预后 心内科医生 急性呼吸困难患者心衰 体检或超声波检查无法诊断的心衰的
19、患者 诊断（如肥胖或老年患者、儿童） 心衰患者的预后和危险分层 BNP 药物治疗的最佳监测手段 急性充血性心衰患者的长期治疗监测 内科医生 高危人群（糖尿病患者、高血压患者、冠心病患者） 急性呼吸困难患者 心衰患者 高危人群的心血管风险早期发现（肥胖人群，糖尿病人 ，高血压患者，冠心病患者，肾损害患者） 诊断和排除心衰更加有效 精确检测各种阶段的心衰（轻微症状或者无症状者） 区分心衰和其他疾病 心衰严重程度评估 急性充血性心衰患者的长期监测 内分泌医生 糖尿病患者 早期发现肥胖人群或者糖尿病人心血管疾病风险 肾内科医生 肾损害患者 早期发现肾损害患者的心血管疾病 肿瘤科医生 大剂量化疗患者 大
20、剂量化疗患者治疗后期的心血管疾病风险评估，化疗药物引起的心脏毒性的预后 大剂量化疗患者心血管心血管疾病风险再评估的风险评估 4、 N-端脑利钠肽前体 /心肌 肌钙蛋白 I试剂盒 (cTnI/NT-proBNP) 该试剂盒是目前在全球范围内首款推出的将心脏功能和心肌损伤用于同一块版子检测的试剂，临床意义非常重要。 5、 高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 是用于心管炎症指标检测的试剂，通过对炎症程度的判断，从而对急性冠脉综合症患者稳定和不稳定性心绞痛及支架置入患者进行预后分析，并可以冠心病发生的危险性进行预测。 （ 9） 该仪器的运用能够给医院带来的好处 1、 提高检测速度，使更多的心脏疾病患
21、者赢取救治时间。 2、 多科室可使用、应用广。 3、 减少医患矛盾和不必要的损失。 传统的该类疾病检测方法存在很多缺陷，特别是发病早期，容易漏诊，因此出现医疗事故，非常棘手。 4、 扩大医院收益 POCT 产品从方法学或国家规定的收费标准中可以看出，收费相对较高，同时因为它的应用较广，使用后收益多，普朗产品，相对于进口产品，成本上有较大优势，可以为院方带来更大的收益。 产品价目表 产品名称（ POCT 定量） 单位 供货价 医院收费定价 FIA8000免疫定量分析仪 台 心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒 人份 90 150 肌酸激酶同工酶 /心肌肌钙蛋 白 I/肌红蛋白 三合一检测试剂盒 人份 160 320 N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（ NT-PROBNP） 人份 190 340 D-二聚体 人份 60 115 高敏 C 反应蛋白 人份 20 40 N-端脑利钠肽前体 /心肌肌钙蛋白 I 二合一 人份 260 490 经色字体为基层医院常检测项目 项目收费基准（广东省物价局定价） 心肌肌钙蛋白 编码 250306009-2 肌红蛋白 编码 250306010-2 肌酸激酶同工酶 编码 250306003 ProBNP 编码 250306013-2 D-二聚体 编码 250203066-2 高敏 C 反应蛋白 编码 250301017
